4
Dacă este necesar, heparina poate fi neutralizată prin injectarea intravenoasă a unei doze adecvate de
protamină.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt evenimentele hemoragice, creşterea reversibilă a nivelurilor
enzimelor hepatice, trombocitopenia reversibilă şi diverse reacţii pe piele. Au fost raportate cazuri izolate de
reacţii alergice generalizate, necroză a pielii şi priapism.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că vă simţiţi rău din cauza medicamentului sau aveţi
vreuna dintre problemele de mai jos.
Pentru evaluarea reacţiilor adverse, sunt utilizate următoarele categorii de frecvenţă:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente
Tulburări hematologice şi limfatice: Trombocitopenie de tip I.
Tulburări vasculare: Hemoragie: hemoragiile pot afecta orice organ, în special în cazul administrării unor
doze mari. În unele cazuri, hemoragia a condus la deces sau invaliditate permanentă.
Tulburări hepatobiliare: Creşterea nivelurilor transaminazelor, gama-GT, LDH şi lipazei. Aceste creşteri
sunt reversibile după oprirea administrării medicamentului.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Reacţii la locul de injectare; poate apărea iritaţia
locală în cazul injectării subcutanate.
Mai puţin frecvente
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Erupţii cutanate tranzitorii (diferite tipuri de erupţii, de
exemplu eritematoase şi maculopapulare), urticarie, prurit.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Au fost raportate cazuri de osteoporoză aflată în
legătură cu tratamentul pe termen lung cu heparină.
Rare
Tulburări hematologice şi limfatice: Trombocitopenie de tip II, probabil de natură imunoalergică.
Tulburări ale sistemului imunitar: Reacţii alergice de toate tipurile şi gradele de severitate, cu diferite
manifestări.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: Hipoaldosteronism. Produsele pe bază de heparină pot cauza
hipoaldosteronism care, la rândul său, poate cauza creşterea potasiului plasmatic. Rareori, poate apărea
hiperpotasemie semnificativă clinic, în special la pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi diabet zaharat.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Necroză a pielii. Dacă apare această reacţie, tratamentul
trebuie oprit imediat. De asemenea, a fost raportat un caz de eritem multiform.