Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Heparin Belmed 5000 UI, 5 flacoane, Unifarm

Brand: UNIFARM
Cod bare: 4810133005249
Data expirarii: 01-11-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
183.01 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Heparin Belmed 5000 UI, 5 flacoane, Unifarm [4810133005249]

Heparin Belmed 5000 UI

Prezentare:
5 flacoane


Data ultimei actualizari: 24-10-2021

Heparin Belmed 5000 UI, 5 flacoane, Unifarm [4810133005249]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7534/2015/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Heparină Sodică Panpharma 5000 UI/ml soluţie injectabilă
Heparină sodică
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Heparină SodicăPanpharma şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Heparină SodicăPanpharma
3. Cum să utilizaţi Heparină SodicăPanpharma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Heparină SodicăPanpharma
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Heparină Sodică Panpharma şi pentru ce se utilizează
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumit anticoagulante, care modifică felul în care
coagulează sângele dumneavoastră.
Este utilizat pentru a trata:
-Flebită sau embolism pulmonar (embolismul reprezintă obstruarea bruscă a unui vas de sânge de
către un cheag de sânge)
-Atac de cord sau ameninţare de atac de cord
-Anumite cazuri de embolism arterial
-Anumite tulburări de coagulare a sângelui
De asemenea, este utilizat pentru a preveni embolismul arterial şi apariţia cheagurilor de sânge în circuite în
cursul intervenţiilor de chirurgie cardiacă sau dializei (la pacienţii cu insuficienţă renală).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Heparină Sodică Panpharma
Nu utilizaţi Heparină Sodică Panpharma dacă aveţi:
-Alergie cunoscută la heparină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(vezi pct. 6, Alte informaţii)
- Antecedente de scădere puternică a plachetelor sanguine, cauzată de heparină (plachetele sanguine
sunt componente ale sângelui care sunt importante pentru coagularea sângelui)
- Tulburări cunoscute de coagulare a sângelui
2
-Orice tăieturi sau leziuni care predispun la sângerare
- Hemoragie la nivelul creierului
Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii născuţi prematur sau la nou-născuţi deoarece conţine alcool
benzilic (1 flacon conţine 50 mg de alcool benzilic).
Nu trebuie administrată anestezie epidurală sau spinală pe durata tratamentului cu heparină.
Nu utilizaţi Heparină Sodică Panpharma în următoarele situaţii, decât dacă medicul dumneavoastră
vă recomandă acest lucru:
-În primele trei zile după un accident vascular cerebral, cu excepţia unei hemoragii la nivelul creierului,
caz în care nu trebuie să utilizaţi acest medicament
-Tensiune arterială crescută, care nu este încă controlată prin tratament
-Majoritatea cazurilor de endocardită (infecţie a inimii)
Atenţionări şi precauţii
În următoarele situaţii, tratamentul trebuie monitorizat îndeaproape, din cauza riscului de sângerare:
- Antecedente de ulcer gastro-intestinal
- Boală a retinei
-După intervenţiile chirurgicale la nivelul creierului sau măduvei spinării
- Puncţie lombară (pătrundere cu acul în măduva spinării)
Acest tratament necesită prelevarea repetată a unor probe de sânge, astfel încât numărul de plachete sanguine
să fie verificat cu regularitate. Acest lucru este necesar deoarece, în cazuri foarte rare, poate apărea o scădere
semnificativă a numărului de plachete sanguine în cursul tratamentului cu heparină (vezi Reacţii adverse
posibile).
O asemenea scădere necesită întreruperea tratamentului cu heparină şi intensificarea monitorizării, întrucât
pot apărea complicaţii severe, în special tromboze (cheaguri de sânge care blochează o venă sau o arteră).
Heparină Sodică Panpharma împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
În general, următoarele medicamente nu sunt recomandate în cursul tratamentului cu heparină:
-Aspirină (utilizată împotriva durerii şi febrei)
-Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, denumite şi AINS
-Dextran
Totuşi, dacă primiţi heparină ca protecţie împotriva atacurilor de cord, medicul dumneavoastră vă va putea
prescrie şi aspirină, în mod concomitent, la doza potrivită.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră ar putea decide să vă administreze tratament cu heparină în
timpul sarcinii. În acest caz, nu trebuie utilizată anestezia epidurală, în special în cursul naşterii.
Alăptarea este permisă în timpul utilizării acestui medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
3
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Heparină SodicăPanpharma nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a
conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Heparină Sodică Panpharma conţine sodiu și alcool benzilic:
Acest medicament conţine aproximativ 27 mg de sodiu per flacon; acest lucru trebuie avut în vedere de către
pacienţii care urmează o dietă strictă cu conţinut redus de sare.
Acest medicament conţine aproximativ 50 mg de alcool benzilic per flacon şi poate cauza reacţii toxice şi
alergice la copii cu vârsta sub 3 ani.
3. Cum să utilizaţi Heparină Sodică Panpharma
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze:
Această heparină are o concentraţie de 5000 UI/ml. Vă rugăm să reţineţi că nu toate heparinele au aceeaşi
concentraţie.
Acest medicament este utilizat în principal conform următoarelor metode:
-Administrare continuă cu ajutorul unui aparat de injectare acţionat electric
-La începerea tratamentului, poate fi administrată o doză de 50 UI/kg direct, sub forma unei injecţii
scurte (bolus) pe cale intravenoasă
-Doza de heparină utilizată pentru administrarea iniţială cu ajutorul aparatului de injectare acţionat
electric este de 20 UI/kg/oră Această doză va fi apoi ajustată conform rezultatelor testelor de sânge
efectuate ca parte a monitorizării.
-Tratamentul cu heparină trebuie verificat cel puţin o dată pe zi cu ajutorul testelor de sânge: aPTT
(timpul parţial de tromboplastină activată, care măsoară coagularea sângelui) sau măsurarea
nivelurilor sanguine ale heparinei.
-Dacă este necesară înlocuirea heparinei cu un anticoagulant oral, administrarea heparinei nu trebuie
oprită decât după câteva zile în care se administrează ambele tratamente în acelaşi timp. Această
perioadă este necesară pentru ca cel de-al doilea medicament să îşi facă efectul, iar rezultatele
testelor de coagulare a sângelui să se păstreze la nivelul precizat de medicul dumneavoastră.
Unele situaţii necesită o doză diferită şi o metodă diferită de utilizare: trebuie respectată prescripţia
medicului.
Mod de administrare
Administrare intravenoasă
A nu se injecta pe cale intramusculară.
Frecvenţa de administrare
Conform prescripţiei medicului.
Durata tratamentului
Conform prescripţiei medicului.
Dacă utilizaţi mai mult Heparină Sodică Panpharma decât trebuie
Apariţia unei sângerări poate fi un semn de supradozaj: în acest caz, informaţi personalul medical cât mai
curând posibil.
4
Dacă este necesar, heparina poate fi neutralizată prin injectarea intravenoasă a unei doze adecvate de
protamină.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt evenimentele hemoragice, creşterea reversibilă a nivelurilor
enzimelor hepatice, trombocitopenia reversibilă şi diverse reacţii pe piele. Au fost raportate cazuri izolate de
reacţii alergice generalizate, necroză a pielii şi priapism.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că vă simţiţi rău din cauza medicamentului sau aveţi
vreuna dintre problemele de mai jos.
Pentru evaluarea reacţiilor adverse, sunt utilizate următoarele categorii de frecvenţă:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente
Tulburări hematologice şi limfatice: Trombocitopenie de tip I.
Tulburări vasculare: Hemoragie: hemoragiile pot afecta orice organ, în special în cazul administrării unor
doze mari. În unele cazuri, hemoragia a condus la deces sau invaliditate permanentă.
Tulburări hepatobiliare: Creşterea nivelurilor transaminazelor, gama-GT, LDH şi lipazei. Aceste creşteri
sunt reversibile după oprirea administrării medicamentului.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Reacţii la locul de injectare; poate apărea iritaţia
locală în cazul injectării subcutanate.
Mai puţin frecvente
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Erupţii cutanate tranzitorii (diferite tipuri de erupţii, de
exemplu eritematoase şi maculopapulare), urticarie, prurit.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Au fost raportate cazuri de osteoporoză aflată în
legătură cu tratamentul pe termen lung cu heparină.
Rare
Tulburări hematologice şi limfatice: Trombocitopenie de tip II, probabil de natură imunoalergică.
Tulburări ale sistemului imunitar: Reacţii alergice de toate tipurile şi gradele de severitate, cu diferite
manifestări.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: Hipoaldosteronism. Produsele pe bază de heparină pot cauza
hipoaldosteronism care, la rândul său, poate cauza creşterea potasiului plasmatic. Rareori, poate apărea
hiperpotasemie semnificativă clinic, în special la pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi diabet zaharat.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Necroză a pielii. Dacă apare această reacţie, tratamentul
trebuie oprit imediat. De asemenea, a fost raportat un caz de eritem multiform.
5
Foarte rare
Tulburări ale sistemului imunitar: Reacţii anafilactoide şi şoc anafilactic.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului: Priapism.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Heparină Sodică Panpharma
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Heparină SodicăPanpharma după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se congela.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Heparină Sodică Panpharma
Substanţa activă este heparină sodică (5000 UI/ml).
Un flacon de 5 ml conţine 25000 UI de heparină sodică.
Celelalte componente sunt: alcool benzilic, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru
ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Heparină Sodică Panpharma şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.
Este disponibil în cutii cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 5 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
PANPHARMA
ZI du Clairay
35133 Luitré
Franţa
Fabricanţii:
PANPHARMA
ZI du Clairay
35133 Luitré
Franţa
6
PANPHARMA GmbH
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2020

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza