4
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane care au utilizat LACTULOSE EIPICO)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane care au utilizat LACTULOSE EIPICO)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane care au utilizat LACTULOSE EIPICO)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane care au utilizat LACTULOSE EIPICO)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane care au utilizat LACTULOSE EIPICO)
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente:balonare, dureri abdominale, greață și vomă. Dacă doza este prea mare poate să apară
diaree. Balonarea poate să apară în timpul primelor zile de tratament însă dispare după câteva zile.
Dacă doza este mai mare decât cea prescrisă pot să apară dureri abdominale și diaree. În acest caz,
doza trebuie scăzută.
Mai puțin frecvente: - greața poate să apară dacă se folosesc doze mari de lactuloză. Apariția acesteia
poate fi diminuată dacă se administrează Lactulose cu apa, suc de fructe sau în timpul meselor.
Rare: ocazional s-au raportat prurit, dureri anale și scăderi moderate în greutate.
-dezechilibru electrolitic din cauza diareei
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale aMedicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/
. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.Cum se păstrează LACTULOSE EIPICO
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi LACTULOSE EIPICO după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 28 zile după prima dechidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține LACTULOSE EIPICO
-Substanța activă estelactuloza. Un ml conține lactuloză 650 mg.
-Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil sare sodică, p-hidroxibenzoat de propil sare
sodică, acid citric anhidru, apă purificată.
Cum arată LACTULOSE EIPICO și conținutul ambalajului
LACTULOSE EIPICO se prezintă sub formă de lichid limpede până la ușor opalescent, incolor sau
gălbui.
Sticlă de culoare brună, cu dop de aluminiu prevăzut cu sistem de siguranţă, conţinând 100 ml sirop sau
300 ml sirop și o măsura dozatoare de 5 ml din HDPE.
Fiecare pachet conţine 1 flacon.