Naltrexona, 50 mg, 28 comprimate filmate, Amomed

lorhidrat de naltrexona

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Brand: AMOMED PHARMA

Cod produs: 9120015451374

Data expirarii: 31-07-2027

Tip: medicament cu prescriptie medicala

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

247,31 LEI

în stoc Ultima actualizare: 17-04-2026 08:53:15

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 247,31 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 247,31 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Sector 2 indisponibil

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Sector 3 indisponibil

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Sector 6 indisponibil

Rahova

Strada Pucheni 42 Sector 5 indisponibil

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti indisponibil

Biharia

Str. Biharia 67-77 Sector 1 indisponibil

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni indisponibil

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov indisponibil

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova indisponibil

Blejoi (Ploiesti)

Str. Campinii 2 Blejoi indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Naltrexona, 50 mg, 28 comprimate filmate, Amomed [9120015451374]

Indicatii:

- este utilizat ca un mijloc terapeutic suplimentar in cadrul unui tratament cuprinzator incluzand un program psihoterapeutic pentru pacientii care sufera de dependenta opioida;
- substanta activa, clorhidratul de naltrexona, apartine unui grup de medicamente care se numesc antagonisti opioizi;
- naltrexona previne senzatia de euforie dupa consumul de opioide, iar in tratamentul pentru sindromul de intrerupere la opiacee, diminua simptomatologia;
- este utilizat ca masura terapeutica suplimentara in cadrul unui tratament cuprinzator incluzand un program psihoterapeutic pentru pacientii cudependenta de alcool;
- efectul tratamentului cu Naltrexona Amomed reduce nevoia de alcool;
- majoritatea pacientilor sunt capabili sa-si mentina starea de abstinenta;
- nu induce dependenta.

Contraindicatii:

Nu utilizati Naltrexona Amomed:
- daca sunteti hipersensibil la naltrexona sau la oricare dintre celelalte componente ale Naltrexona Amomed.

Precautii:

Inainte sa utilizati Naltrexona Amomed, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea:
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionatisa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Medicul trebuie sa decida daca Naltrexona Amomed poate fi administrata in timpul sarcinii si lactatiei, luand in calcul riscul pentru mama si copil.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Naltrexona poate afecta capacitatea mentala si/sau fizica necesara pentru efectuarea de operatiuni care pot fi periculoase, cum ar fi conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.

Mod de administrare:

La adulti:
Luati intotdeauna Naltrexona Amomed exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza initiala de Naltrexona Amomed este de jumatate de comprimat (25 mg) in prima zi de tratament. Apoi, doza uzuala este de un comprimatpe zi (50 mg). Medicul va poate prescrie un alt dozaj, in functie de cerintele dumneavoastra individuale.

Durata tratamentului:
Durata tratamentului cu Naltrexona Amomed este determinata de medic. De obicei, comprimatele de Naltrexona Amomed trebuie sa fie luate timp de 3 luni, dar in unele cazuri poate fi necesara o administrare mai indelungata.

Utilizarea la copii si adolescenti:
Naltrexona nu trebuie sa fie administrata la copii si adolescenti sub 18 ani.

Utilizarea la persoane in varsta:
Nu exista date suficiente cu privire la siguranta si eficacitatea administrarii la pacientii in varsta.
Daca utilizati mai mult Naltrexona Amomed decat trebuie
In cazul supradozajului, tratamentul trebuie sa fie simptomatic. Efectele induse de supradozajul cu naltrexona nu sunt cunoscute.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compozitie:

- Substanta activa este clorhidratul de naltrexona. Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de naltrexona 50 mg.
Celelalte componente sunt:
- nucleu- lactoza monohidrat, cellactose grad 80 (celuloza pulbere, lactoza monohidrat), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidona, stearat de magneziu;
- film Opadry bej 31F27245 - lactoza monohidrat, hipromeloza 15 cps, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, oxid negru de fier (E172), oxid rosu de fier (E172), oxid galben de fier (E 172).

Atentionare:
Cititi cu atentie si in intregime prospectul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Prezentare:

28 comprimate filmate

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Amomed Pharma
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Pitesti Gavana, Vivo Constanta
Cod produs	9120015451374
Tip produs	medicament cu prescriptie medicala
Data de expirare	2027-07-31

Naltrexona, 50 mg, 28 comprimate filmate, Amomed [9120015451374]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11940/2019/01-02-03-04 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Naltrexonă Amomed 50 mg comprimate filmate

Clorhidrat de naltrexonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.

- Dacă manifestaţi oricereacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Naltrexonă Amomed şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naltrexonă Amomed

3. Cum să utilizaţi Naltrexonă Amomed

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Naltrexonă Amomed

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Naltrexonă Amomed şi pentru ce se utilizează

Naltrexonă Amomed este utilizat ca un mijloc terapeutic suplimentar în cadrul unui tratament cuprinzător

incluzând un program psihoterapeutic pentru pacienţii care suferă de dependenţă opioidă. Substanța activă,

clorhidratul de naltrexonă, aparţine unui grup de medicamente care se numesc antagonişti opioizi.

Naltrexonă previne senzaţia de euforie după consumul de opioide, iar în tratamentul pentru sindromul de

întrerupere la opiacee, diminuă simptomatologia.

Naltrexonă Amomed este utilizat ca măsură terapeutică suplimentară în cadrul unui tratament cuprinzător

incluzând un program psihoterapeutic pentru pacienţii cudependenţă de alcool. Efectul tratamentului cu

Naltrexonă Amomed reduce nevoia de alcool. Majoritatea pacienţilor sunt capabili sa-şi menţină starea de

abstinenţă.

Naltrexonă nu induce dependenţă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte săutilizaţiNaltrexonă Amomed

Nu utilizaţi Naltrexonă Amomed:

- dacă sunteţi hipersensibil la naltrexonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Naltrexonă

Amomed

- dacă sunteţi dependent de opioide şi nu beneficiaţi de o terapie reuşită pentru sindromul de întrerupere

- rezultate pozitive la testul de urină pentru detectarea prezenţei opioidelor

- simptome de întrerupere după injectarea de naloxonă

- insuficienţă hepatică severă sau hepatită acută

- insuficienţă renală severă

Medicul trebuie să decidă dacă Naltrexonă Amomed poate fi administrată în timpul sarcinii şi lactaţiei, luând

în calcul riscul pentru mamă şi copil.

Atenţionări şi precauţii

- Tratamentul trebuie să fie iniţiat de un medic cu experienţă în tratareapacienţilor cu dependenţă de

opioide.

- Nu luaţi opioide după ce luaţi Naltrexonă Amomed. Deşi naltrexona va bloca efectele acestora, există

riscul ca opioidele să existe în organism şi după ce trece efectul naltrexonei. Aşadar aţi putea să luaţi o

cantitate mai mare din greşeală, ceea ce poate avea consecinţe grave şi chiar letale.

- Trebuie să informaţi orice medic curant că luaţi naltrexonă.

- Naltrexona poate induce simptome cu potențial letal ale sindromului de întrerupere la pacienţii cu

dependență de opioide.

- Trebuie să efectuați controlul funcţiei ficatului înainte şi după tratament.

- Dacă efectuați analize ale sângelui, informaţi medicul care face analizele că luaţi naltrexonă şi că acest

medicament poate afecta rezultatele testelor hepatice.

- În timpul tratamentului cu naltrexonă, durerile trebuie să fie tratate doar cu analgezice non-opioide.

- Este posibil să fiţi mai sensibil la medicamentele care conţin opioide după tratamentul cu naltrexonă.

- Dacă rămâneţi însărcinată trebuie să anunţaţi medicul.

Naltrexonă Amomed împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi

orice alte medicamente.

În timpul tratamentului cu naltrexonă, trebuie să evitaţi luarea de medicamente care conţin opioide, deoarece

efectul acestora va fi redus. Vă rugăm să anunţaţi medicul dacă aveţi nevoie de sirop de tuse sau de

medicamente împotriva diareei sau durerii. Acesta vă va prescrie medicamente care nu conţin opioide.

Dacă sunt necesare medicamente care conţin opioide în situaţii de urgenţă, doza adecvată pentru reducerea

senzaţiei de durere poate fi mai mare decât în mod normal. Medicul trebuie să monitorizeze pacientul

îndeaproape întrucât deprimarea respiratorie şi alte simptome pot fi mai puternice şi pot dura mai mult.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţisă rămâneţi gravidă, adresaţi-

vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicul trebuie să decidă dacă Naltrexonă Amomed poate fi administrată în timpul sarcinii şi lactaţiei, luând

în calcul riscul pentru mamă şi copil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Naltrexona poate afecta capacitatea mentală şi/sau fizică necesară pentru efectuarea de operaţiuni care pot fi

periculoase, cum ar fi conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.

Naltrexonă Amomed conţine lactoză monohidrat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii deglucide, vă rugăm să-l

întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţiNaltrexonă Amomed

La adulţi

Luaţi întotdeauna Naltrexonă Amomed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi

cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială de Naltrexonă Amomed este de jumătate de comprimat (25 mg) în prima zi de tratament. Apoi,

doza uzuală este de un comprimatpe zi (50 mg). Medicul vă poate prescrie un alt dozaj, în funcţie de

cerinţele dumneavoastră individuale.

Durata tratamentului

Durata tratamentului cu Naltrexonă Amomed este determinată de medic. De obicei, comprimatele de

Naltrexonă Amomed trebuie să fie luate timp de 3 luni, dar în unele cazuri poate fi necesară o administrare

mai îndelungată.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Naltrexona nu trebuie să fie administrată la copii şi adolescenţi sub 18 ani.

Utilizarea la persoane în vârstă

Nu există date suficiente cu privire la siguranţa şi eficacitatea administrării la pacienţii în vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult Naltrexonă Amomed decât trebuie

În cazul supradozajului, tratamentul trebuie să fie simptomatic. Efectele induse de supradozajul cu

naltrexonă nu sunt cunoscute.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse posibile sunt clasificate în funcţie de frecvenţă:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

Foarte rare (pot afecta până 1 persoană din 10000) Pot apăreaurmătoarelereacții adverse:

Foarte frecvente: durere de cap, tulburări ale somnului, agitaţie, nervozitate, durere abdominală, greaţă,

senzaţie de vomă, dureri articulare şi musculare, slăbiciune.

Frecvente: sete, ameţeli, tremor, transpiraţie abundentă, vertij, secreţie lacrimală abundentă, durere toracică,

diaree, constipaţie, retenţie de urină, erupţie, lipsa poftei de mâncare, ejaculare întârziată, potenţă scăzută,

anxietate, energie sporită, senzaţie de tristeţe, iritabilitate, modificări ale stării de spirit.

Rare: tulburări de vorbire, afecţiuni hepatice (afecţiuni ale ficatului), depresie, ideaţiesuicidară, tentativă de

sinucidere

Foarte rare: număr scăzut de hemocite, ceea ce poate determina apariţia mai uşoară a vânătăilor, tremor,

erupţie la nivelul pielii, agitaţie, euforie, halucinaţii

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei

medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediulsistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe

web site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, http://www.anm.ro.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui

medicament.

5. Cum se păstrează Naltrexonă Amomed

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi de peste 25oC.

A se păstra în ambalajul original pentru a-l proteja de umezeală.

Nu utilizaţi Naltrexonă Amomeddupă data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP.

Dacă observaţi comprimate sparte sau rupte, cereţi sfatul medicului sau al farmacistului înainte de a le lua.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Naltrexonă Amomed

- Substanţa activă este clorhidratul de naltrexonă. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de

naltrexonă 50 mg.

Celelalte componente sunt:

- nucleu- lactoză monohidrat, cellactose grad 80 (celuloză pulbere, lactoză monohidrat), celuloză

microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu;

- film Opadry bej 31F27245 - lactoză monohidrat, hipromeloză 15 cps, dioxid de titan (E 171),

macrogol 4000, oxid negru de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), oxid galben de fier (E 172).

Cum arată Naltrexonă Amomed şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate filmate, sub formă de capsule, de culoare bej, cu linie mediană pe

ambele feţe.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Este disponibil în cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al cu 7, 14, 28, 56 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

AMOMED PHARMA GmbH

Storchengasse 1, 1150 Viena, Austria

Fabricanții

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GmbH,

Pfaffenriederstrasse 5, 82515 Wolfratshausen, Bavaria, Germania

AMOMED PHARMA GmbH

Nikolsdorfer Gasse 1/15-17, 1050, Viena, Austria.

Tel: +43 1 545 01 13

Fax: +43 1 545 01 13-30

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.

Intră în contul tău și adresează o întrebare despre acest produs.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Naltrexona, 50 mg, 28 comprimate filmate, Amomed pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor/etichetei acestuia, fara a ne informa in prealabil. In cazul aparitiei unor diferente, prevaleaza informatia de pe etichetele produsului fizic.

Pagina actualizata la data de: 17-04-2026 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa