Profenid 100 mg, 30 comprimate filmate, Sanofi

ketoprofen

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: SANOFI

Cod produs: 3587080000863

Data expirarii: 31-01-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

14,95 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 14,95 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova disponibil 14,95 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 14,95 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 14,95 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 14,95 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 14,95 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 14,95 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 14,95 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti stoc critic 14,95 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti stoc critic 14,95 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti stoc critic 14,95 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Profenid 100 mg, 30 comprimate filmate, Sanofi [3587080000863]

Indicatii:
Profenid 100 mg este utilizat la adulţi pentru tratamentul simptomatic, pe termen lung, al următoarelor
afecţiuni:
- afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă (sau sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy şi artrita psoriazică),
- anumite forme dureroase, invalidante, de artroze.
De asemenea, Profenid 100 mg este utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al exacerbărilor din următoarele afecţiuni:
- reumatism abarticular (de exemplu, periartrită scapulo-humerală, tendinite, bursite),
- artrite microcristaline,
- artroze,
- lombalgii,
- radiculalgii,
- afecţiuni posttraumatice acute, benigne, ale aparatului locomotor.

Contraindicatii:
Nu luaţi Profenid:
- dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Profenid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Acest medicament poate avea efecte adverse asupra sarcinii şi/sau dezvoltării embrionare/fetale. În timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină nu trebuie administrat ketoprofen decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este strict necesar. Administrarea ketoprofenului este contraindicată în timpul
celui de-al treilea trimestru de sarcină.
Alăptarea:
Nu se recomandă administrarea Profenid în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, dacă în timpul tratamentului cu Profenid apar ameţeli, somnolenţă, convulsii sau tulburări vizuale.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Profenid se administrează pe cale orală. Comprimatele se vor înghiţi întregi, în timpul mesei, cu un pahar mare cu apă.
Pentru tratamentul simptomatic pe termen lung, doza uzuală este 1-2 comprimate filmate Profenid 100 mg pe zi.
Pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbărilor, doza recomandată este de 3 comprimate filmate Profenid 100 mg pe zi.
Doza zilnică se va diviza în 1-3 prize.

Compozitie:
- Substanţa activă este ketoprofenul. Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză, macrogol 6000.

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Sanofi
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	3587080000863
Data de expirare	2026-01-31

Profenid 100 mg, 30 comprimate filmate, Sanofi [3587080000863]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6448/2014/01 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Profenid 100 mg comprimate filmate

Ketoprofen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Profenid şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Profenid

3. Cum să luaţi Profenid

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Profenid

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Profenid şi pentru ce se utilizează

Ketoprofenul, substanţa activă din Profenid, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare

şi antireumatice nesteroidiene.

Profenid 100 mg este utilizat la adulţi pentru tratamentul simptomatic, pe termen lung, al următoarelor

afecţiuni:

-afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă (sau

sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy şi artrita psoriazică),

-anumite forme dureroase, invalidante, de artroze.

De asemenea, Profenid 100 mg este utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al

exacerbărilor din următoarele afecţiuni:

-reumatism abarticular (de exemplu, periartrită scapulo-humerală, tendinite, bursite),

-artrite microcristaline,

-artroze,

-lombalgii,

-radiculalgii,

-afecţiuni posttraumatice acute, benigne, ale aparatului locomotor.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Profenid

Nu luaţi Profenid:

-dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la punctul 6).

-dacă aţi avut în trecut reacţii alergice, de exemplu bronhospasm (dificultăţi la respiraţie), crize de astm

bronşic, rinită, urticarie sau alte reacţii de tip alergic, după ce aţi luat ketoprofen sau acid acetilsalicilic

sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Administrarea de Profenid vă poate declanşa o criză

gravă de astm bronşic sau reacţii alergice severe, care rareori pot duce la deces (vezi pct. 4).

-dacă aveţi afectare severă a inimii.

-dacă aveţi ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau duodenului, sau aţi avut sângerări, ulceraţii

sau perforaţii gastro-intestinale.

-dacă organismul dumneavoastră prezintă o tendinţă la sângerări repetate (diateză hemoragică).

-dacă aveţi afectare severă a ficatului.

-dacă aveţi afectare severă a rinichilor.

-dacă sunteţi în al treilea trimestru de sarcină.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Profenid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

 în cursul tratamentului, în orice moment, pot să apară hemoragii, ulceraţii sau perforaţii

gastro-intestinale, însoţite sau nu de simptome de avertizare sau de antecedente de manifestări

gastro-intestinale grave. Riscul creşte la pacienţii vârstnici, debilitaţi, cu greutate mică, cu boli

asociate care influenţează coagularea sângelui sau care fac tratament cu anumite medicamente care

pot creşte riscul de sângerare sau ulceraţii (medicamentele antiinflamatoare, acid acetilsalicilic,

glucocorticoizi administraţi pe cale orală, nicorandil) (vezi pct. 2, Profenid împreună cu alte

medicamente). Au fost raportate cazuri de sângerări gastro-intestinale, ulcere şi perforaţii, care pot fi

letale. Riscul apariţiei acestor cazuri este crescut, în special în cazul administrării unor doze mari de

Profenid.

 dacă prezentaţi orice simptom abdominal neobişnuit (în special sângerări gastro-intestinale),

 dacă apar sângerări gastro-intestinale, ulcer gastro-duodenal sau perforaţii gastro-intestinale, care pot

fi letale, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului, în special dacă sunteţi

vârstnic şi mai ales în etapele iniţiale ale tratamentului.

 dacă luaţi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai

ciclo-oxigenazei 2, deoarece trebuie evitată utilizarea concomitentă a acestora cu Profenid.

 dacă aţi avut ulcer gastro-duodenal, în special dacă a fost însoţit de sângerare sau perforaţie, şi dacă

sunteţi vârstnic. Medicul dumneavoastră vă va recomanda o doză adecvată de Profenid şi ce alte

medicamente trebuie să luaţi pentru a vă proteja (medicamente pentru tratamentul ulcerului

gastro-duodenal).

 dacă aveţi peste 65 de ani sau aţi avut un ulcer gastro-duodenal, tratamentul cu antiinflamatoare

nesteroidiene vă expune unui risc crescut de sângerare gastro-intestinală şi perforaţie.

 dacă în timp ce utilizaţi AINS apar reacţii alergice severe ale pielii, trebuie să întrerupeţi imediat

administrarea medicamentului. Foarte rar au fost descrise reacţii adverse grave, unele dintre ele letale,

de exemplu dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson, necroliza toxică epidermică (vezi

pct. 4).

Tratamentul cu Profenid trebuie întrerupt la prima apariţie de erupţie cutanată, leziuni ale mucoaselor

sau a oricărui alt semn de alergie (hipersensibilitate).

 dacă aveţi colită ulceroasă sau boală Crohn, deoarece aceste afecţiuni se pot agrava în timpul

tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. 4).

 la începutul tratamentului şi în eventualitatea creşterii dozei, dacă aveţi insuficienţă cardiacă, ciroză

hepatică, sindrom nefrotic sau nefropatie lupică, dacă vă aflaţi sub tratament diuretic sau cu anumite

medicamente cum sunt inhibitori ai enzimei de conversie, sartani (vezi pct. 2, Profenid împreună cu

alte medicamente), dacă aveţi un volum sanguin scăzut (hipovolemie) indiferent de cauză sau dacă

aveţi insuficienţă renală cronică, în special dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă va

monitoriza cu atenţie funcţia renală şi diureza (volumul de urină eliminat). Administrarea de

ketoprofen la aceşti pacienţi poate induce o scădere a fluxului sanguin renal, legată de inhibarea

sintezei prostaglandinelor şi poate determina insuficienţă renală acută.

 dacă aţi avut hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă, deoarece puteţi avea retenţie de

lichide şi edeme în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene.

 dacă vi se efectuează o intervenţie chirurgicală la nivelul inimii (by-pass coronarian sau CABG).

 dacă în timpul tratamentului apar tulburări vizuale (vedere înceţoşată), trebuie să întrerupeţi

administrarea şi să vă adresaţi medicului.

 dacă aveţi o infecţie, deoarece tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene poate masca semnele

unei infecţii, de exemplu, febra.

 dacă planificaţi o sarcină; la pacientele aflate sub tratament pe termen lung cu anumite medicamente

antiinflamatoare s-au descris cazuri de infertilitate secundară anovulatorie din cauza neruperii

foliculului de Graaf (reversibilă după întreruperea tratamentului).

 dacă aveţi o boală de ficat sau antecedente ale unor afecţiuni hepatice, medicul dumneavoastră vă

poate recomanda analize sanguine pentru determinarea transaminazelor. Au fost descrise cazuri rare

de icter şi hepatită după administrarea de ketoprofen.

 dacă aveţi astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală, Profenid vă

poate declanşa o criză de astm bronşic (vezi pct. 2, Nu luaţi Profenid).

 dacă aţi prezentat în trecut reacţii alergice pe piele, la expunerea la soare.

 în cazul tratamentelor pe termen lung cu Profenid, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să

efectuaţi analize pentru a vă supraveghea formula sanguină şi funcţiile renală şi hepatică.

Medicamente precum Profenid 100 mg se pot asocia cu un creşterea riscului de apariţie a atacului de cord

(„infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze

mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau aţi putea fi în situaţie de risc

din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute

ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau

cu farmacistul.

A fost raportat un risc crescut de apariţie a unei afecţiuni numită „fibrilaţie atrială” (bătăi neregulate ale

inimii) în asociere cu utilizarea AINS, cum este acest medicament.

Utilizarea acestui medicament poate duce la creşterea valorilor potasiului din sângele dumneavoastră

(hiperpotasemie), în special dacă aveţi diabet zaharat, probleme cu rinichii (insuficienţă renală) şi/sau

urmaţi tratament cu medicamente care duc la creşterea valorilor potasiului din sânge (vezi pct. 2, Profenid

împreună cu alte medicamente). În aceste situaţii, medicul dumneavoastră vă va recomanda analize

periodice pentru verificarea nivelului de potasiu din sânge.

Profenid împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice

alte medicamente.

Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi:

-medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge (de exemplu săruri de potasiu, diuretice care

economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi antagonişti II ai

angiotensinei, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), heparine (cu masă moleculară mică sau

nefracţionate), ciclosporine, tacrolimus, trimetroprim), deoarece administrarea concomitentă creşte

riscul apariţiei concentraţiilor mari de potasiu în sânge;

-alte medicamente antiinflamatoare, inclusiv antiinflamatoare COX-2 selective, acid acetilsalicilic în

doze mari, glucocorticoizi (medicamente folosite pentru tratamentul inflamaţiilor) administraţi pe cale

orală, deoarece riscul de ulceraţii şi sângerări gastro-intestinale poate creşte (vezi pct. 2, Atenţionări şi

precauţii);

-medicamente pentru subţierea sângelui cum sunt anticoagulante (heparină, warfarină) sau

medicamente antiagregante plachetare (cum sunt ticlopidina, clopidogrelul, abciximabul, eptifibatida,

iloprostul, tirofibanul), deoarece pot creşte riscul de sângerări;

-litiu, deoarece poate creşte concentraţia plasmatică a litiului şi pot apărea reacţii toxice;

-metotrexat, deoarece administrarea în asociere cu Profenid poate creşte toxicitatea metotrexatului

asupra sângelui. Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze prin numărătoarea săptămânală a

celulelor sanguine;

-diuretice (medicamente pentru eliminarea apei);

-inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi antagoniştii receptorilor pentru angiotensina II

(medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi al altor boli de inimă), deoarece pot

determina insuficienţă renală;

-tenofovir (medicament pentru tratarea infecţiilor cu HIV), deoarece poate să crească riscul de

insuficienţă renală;

-nicorandil (medicament folosit pentru prevenirea sau atenuarea simptomelor bolilor de inimă),

deoarece poate să crească riscul de ulceraţii, perforaţii şi hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 2,

Atenţionări şi precauţii);

-glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru tratamentul aritmiilor cardiace şi insuficienţei

cardiace): administrarea concomitentă necesită precauţie, în special dacă aveţi insuficienţă renală;

-pemetrexed: risc de creştere a toxicităţii pemetrexedului (scăderea eliminării renale a acestuia de către

medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene);

-pentoxifilină (medicament folosit pentru tratamentul circulaţiei sanguine slabe la nivelul membrelor),

deoarece administrarea concomitentă cu Profenid creşte riscul de sângerare;

-ciclosporină sau tacrolimus (medicamente folosite după transplantul de organ): risc crescut de efecte

toxice renale. Este necesară supravegherea funcţiei renale la începutul tratamentului cu medicamente

antiinflamatoare nesteroidiene;

-medicamente folosite pentru a dizolva cheaguri de sânge (trombolitice), deoarece cresc riscul de

sângerare;

-medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum sunt beta-blocante, inhibitori ai

enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice, deoarece există risc de scădere a efectului acestora;

-probenecid – medicament folosit pentru tratamentul gutei;

-inhibitori ai recaptării serotoninei (medicamente folosite pentru tratamentul depresiei), deoarece pot

creşte riscul de sângerare gastro-intestinală;

-dispozitive intrauterine anticoncepţionale: eficacitatea dispozitivului poate fi redusă, ducând la

apariţia sarcinii.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Acest medicament poate avea efecte adverse asupra sarcinii şi/sau dezvoltării embrionare/fetale. În timpul

primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină nu trebuie administrat ketoprofen decât dacă medicul

dumneavoastră consideră că este strict necesar. Administrarea ketoprofenului este contraindicată în timpul

celui de-al treilea trimestru de sarcină.

Alăptarea

Nu se recomandă administrarea Profenid în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, dacă în timpul tratamentului cu Profenid apar ameţeli,

somnolenţă, convulsii sau tulburări vizuale.

Profenid conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele

categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Profenid

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Profenid se administrează pe cale orală. Comprimatele se vor înghiţi întregi, în timpul mesei, cu un pahar

mare cu apă.

Pentru tratamentul simptomatic pe termen lung, doza uzuală este 1-2 comprimate filmate Profenid 100mg

pe zi.

Pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbărilor, doza recomandată este de 3 comprimate

filmate Profenid 100 mg pe zi.

Doza zilnică se va diviza în 1-3 prize.

Pacienţi vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală sau hipovolemie

Dozele vor fi stabilite atent de către medic. Numai acesta poate evalua dacă este necesară o reducere a

dozei.

Utilizarea la copii

Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu ketoprofen comprimate filmate nu au fost stabilite la copii.

Dacă luaţi mai mult Profenid decât trebuie

Luaţi Profenid respectând întocmai prescripţia medicală. Dacă luaţi mai mult Profenid decât trebuie

adresaţi-vă medicului sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţe al unui spital. Luaţi ambalajul

medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Semnele de supradozaj sunt letargia, somnolenţa, greaţa, vărsăturile şi durerile abdominale.

Dacă uitaţi să luaţi Profenid

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse observate cel mai frecvent sunt de natură gastro-intestinală. Pot apărea ulcere peptice,

perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, uneori letale, în mod special la vârstnici (vezi pct. Atenţionări şi

precauţii). După administrare, au fost raportate greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, dispepsie,

durere abdominală, scaun de culoare neagră (din cauza prezenţei sângelui digerat), vărsături cu sânge,

inflamaţie ulcerativă a gurii, agravări ale colitelor şi a bolii Crohn (vezi pct.2, Atenţionări şi precauţii).

Gastrita a fost observată mai puţin frecvent.

Opriţi administrarea Profenid şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la spital dacă:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

-simţiţi arsuri şi dureri în stomac, cu senzaţie de gol în stomac şi de foame dureroasă. Acestea pot fi

cauzate de apariţia unui ulcer gastro-intestinal.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

-aveţi o reacţie alergică gravă, cu scăderea tensiunii arteriale (până la şoc anafilactic).

-vărsaţi sânge, simţiţi dureri intense în stomac sau aveţi scaune de culoare neagră. Acestea pot fi

cauzate de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinale.

-aveţi dureri severe de abdomen, localizate în epigastru, care iradiază frecvent în spate. Acestea pot fi

cauzate de inflamaţia pancreasului (pancreatită).

-vă apar pe piele băşici sau sângerări, în orice zonă a corpului, cu sau fără erupţii sau mâncărimi.

Acestea pot să apară pe buze, ochi, gură, nas, organe genitale, mâini sau picioare. De asemenea, puteţi

avea, în acelaşi timp, simptome asemănătoare gripei. Toate acestea reprezintă o problemă gravă a

pielii, care necesită tratament medical de urgenţă.

-vi se umflă brusc faţa, buzele şi limba, iar acestea vă provoacă dificultăţi la înghiţire şi respiraţie, sau

dacă aveţi respiraţie şuierătoare sau senzaţie de apăsare în piept, ca şi, de asemenea, mâncărime şi

erupţii pe piele. Acestea reprezintă semnele unei reacţii alergice grave.

-vă apar erupţii pe piele, în orice zonă a corpului, cu aspect de vezicule de puroi (pustuloză

exantematoasă).

-aveţi sânge în urină, dacă se modifică cantitatea de urină pe care o eliminaţi sau aveţi picioarele şi

gleznele umflate. Acestea pot fi cauzate de probleme grave ale rinichilor.

-dacă simţiţi dureri în piept sau dureri grave, bruşte, de cap. Profenid poate fi asociat cu o creştere a

riscului de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral.

-senzaţie de lipsă de aer (bronhospasm).

Spuneţi cât mai curând medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii

adverse:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

-astm bronşic.

-senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, senzaţie de arsură (parestezie).

-dacă sunteţi palid şi vă simţiţi obosit, slăbit sau ameţit. Este posibil să aveţi anemie.

-dacă aveţi vedere înceţoşată.

-dacă ochii sau pielea dumneavoastră devin de culoare galbenă (icter)

-valori crescute ale unor enzime numite transaminaze sau ale bilirubinei din sânge. Acestea pot fi

semnele unei probleme grave a ficatului.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

-înrăutăţirea bolii Crohn sau a colitei.

-apariţia unor reacţii pe piele ca urmare a expunerii la soare sau solar (fotosensibilitate).

-căderea părului.

-înroşirea pielii

-urticarie

-faceţi infecţii mai uşor decât de obicei, dacă vă apar vânătăi mai uşor decât de obicei sau aveţi

hemoragii care durează mai mult decât de obicei. Aceasta se poate datora unei probleme grave a

sângelui.

-scăderea numărului de celule roşii din sânge, apărută ca urmare a distrugerii acestora (anemie

hemolitică),

-scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor

(leucopenie).

-meningită aseptică.

-convulsii.

-vertij.

Alte reacţii adverse

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

-dispepsie (indigestie, arsuri şi dureri de stomac). Acestea pot fi diminuate luând medicamentul cu

alimente.

-senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

-constipaţie, diaree, balonare, gastrită (inflamaţia mucoasei stomacului).

-erupţii pe piele, mâncărimi.

-retenţie de apă care poate cauza umflarea mâinilor sau picioarelor.

-dureri de cap, ameţeli şi somnolenţă.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

-zgomote în urechi (tinitus).

-creştere în greutate.

-inflamaţii ale mucoasei bucale.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

-modificarea gustului alimentelor.

-depresie.

-vedeţi sau auziţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).

-vă simţiţi confuz.

-tulburări ale dispoziţiei.

-bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială).

-creşterea tensiunii arteriale.

-afectare severă a inimii.

-nas înfundat.

-vasodilataţie.

-afectare a vaselor de sânge (vasculită, inclusiv vasculită leucocitoclastică).

-scăderea valorilor sodiului din sânge (hiponatremie).

-valori mari ale potasiului în sânge (hiperpotasemie) (vezi pct. 2, Atenţionări şi precauţii).

-senzaţie de oboseală.

Investigaţii diagnostice

Rezultatele analizelor de sânge pot arăta modificări ale modului de funcţionare a rinichilor.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând

reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui

medicament.

5. Cum se păstrează Profenid

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă

la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Profenid

-Substanţa activă este ketoprofenul. Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg.

-Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat,

croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză, macrogol 6000.

Cum arată Profenid şi conţinutul ambalajului

Profenid 100 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alb-crem,

inscripţionate cu “100” pe una din feţe.

Profenid 100 mg este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SANOFI ROMÂNIA S.R.L.

Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, Etajele 8-9

Sector 2, București, România

Fabricantul

Famar Lyon

Avenue du Général de Gaulle

69230 Saint-Genis Laval, Franţa

Sanofi Winthrop Industrie

56, Route de Choisy au Bac

60205 Compiègne, Franţa

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Sanofi Romania SRL

Tel: 021 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2017.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Profenid 100 mg, 30 comprimate filmate, Sanofi pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 22-12-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

SANOFI

32,65 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Profenid 100 mg, 30 comprimate filmate, Sanofi

ketoprofen

Profenid 100 mg, 30 comprimate filmate, Sanofi [3587080000863]

Profenid 100 mg, 30 comprimate filmate, Sanofi [3587080000863]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Debridat 100 mg, 30 comprimate filmate, Pfizer

Debridat 200 mg, 30 comprimate filmate, Pfizer

Lorista HL, 100 mg/12,5 mg, 28 comprimate filmate, KRKA

Venclyxto, 100 mg, 14 comprimate filmate, Abbvie

Cordarone 200 mg, 30 comprimate, Sanofi

Mydocalm 50 mg, 30 comprimate filmate, Gedeon Richter

Mydocalm 150 mg, 30 comprimate filmate, Gedeon Richter

Rovamycine 1,5 Mil. U.I., 16 comprimate filmate, Sanofi

Suvezen 20 mg/10 mg, 30 comprimate, Sanofi

Verzenios 100 mg, 28 comprimate filmate, Eli Lilly

Verzenios 150 mg, 28 comprimate filmate, Eli Lilly

Suvezen 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Sanofi

Alte produse ale brandului Sanofi

Praluent, 300 mg solutie injectabila in stilou injector (pen)...

Clexane, 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă, 50 seringi...

Clexane, 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă, 50 seringi...

Depakine, 57,64 mg/ml sirop, 150 ml, Sanofi

No-Spa, 40 mg/2 ml soluţie injectabilă, 25 fiole x 2 ml, Sanofi

Suvezen 40 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Sanofi

Suvezen 20 mg/10 mg, 30 comprimate, Sanofi

Suvezen 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Sanofi

Apidra 100 Unitati/ml solutie injectabila, 5 cartuse x 3 ml,...

Aprovel, 150 mg, 30 comprimate, Sanofi

CoAprovel, 300 mg/25 mg, 28 comprimate, Sanofi

CoAprovel, 300 mg/12,5 mg, 28 comprimate, Sanofi