Suvezen 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Sanofi

rosuvastatina, ezetimib

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: SANOFI

Data expirarii: 30-05-2024

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

67,03 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Suvezen 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Sanofi

Indicatii:
Suvezen este un medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului total, colesterolului „rău” (LDL colesterolul) și ale grăsimilor numite trigliceride din sânge. Suplimentar, Suvezen crește valorile colesterolului „bun” (HDL colesterolul).

Suvezen acționează în vederea scăderii valorilor colesterolului pe două căi. Scade cantitatea de colesterol
absorbită de la nivelul tractului digestiv, precum și cantitatea de colesterol produsă de către organismul dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat la pacienții care nu își pot controla valorile colesterolului numai prin regim alimentar. În timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să continuați întotdeauna să respectați regimul alimentar pentru scăderea valorilor colesterolului.

Suvezen este utilizat în plus la regimul alimentar pentru scăderea valorilor colesterolului, dacă aveți:
- valori crescute ale colesterolului în sânge [hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și nefamilială)]
- pentru care ați utilizat o statină și ezetimib în comprimate separate
- o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă), în care cresc valorile colesterolului din sânge. Este posibil să vi se recomande și alte tratamente.

Dacă aveți o boală de inimă, Suvezen scade riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenție chirurgicală pentru a crește fluxul de sânge la nivelul inimii sau spitalizare pentru durere în piept.
Suvezen nu vă ajută să scădeți în greutate.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Suvezen:
- dacă sunteți alergic la ezetimib, rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Suvezen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Nu luați Suvezen dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Suvezen, opriți imediat administrarea acestui medicament și agresați-vă medicului dumneavoastră.
Nu luați Suvezen dacă alăptați, deoarece nu se cunoaște dacă medicamentul trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu este de așteptat ca Suvezen să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane pot prezenta amețeli după ce utilizează Suvezen.

Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
- Înainte de începerea tratamentului cu Suvezen, trebuie să urmați un regim alimentar de scădere a valorilor colesterolului.
- În timpul tratamentului cu Suvezen, trebuie să continuați regimul alimentar de scădere a colesterolului.
Medicul dumneavoastră va stabili care sunt comprimatele cu concentrația adecvată pentru dumneavoastră, în funcție de tratamentul curent și de riscul individual.
Doza recomandată este de un comprimat Suvezen, administrat o dată pe zi.

Copii și adolescenți:
Suvezen nu este adecvat pentru administrare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Compozitie:
- Substanțele active sunt rosuvastatina și ezetimibul. Fiecare comprimat conține rosuvastatină 10 mg, 20 mg sau 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib 10 mg.
- Celelalte componente sunt: - Nucleul: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu. - Film: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E-171), talc.
- Suvezen 20 mg/10 mg conține și oxid galben de fer (E-172).
- Suvezen 40 mg/10 mg conține și oxid roșu de fer (E-172). 

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Suvezen 10 mg/10 mg 30 comprimate Sanofi(rosuvastatina, ezetimib) face parte din grupa medicament:hipolipemiante- statine, hipolipemiante inhibitoare selective ale absorbtiei colesterolului si a sterolilor vegetali inruditi , contine substanța activă:ezetimib, rosuvastatina..

Suvezen 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Sanofi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11631/2019/01-02 Anexa 1
11632/2019/01-02
11633/2019/01-02 Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Suvezen 10 mg/10 mg comprimate filmate
Suvezen 20 mg/10 mg comprimate filmate
Suvezen 40 mg/10 mg comprimate filmate
rosuvastatină/ezetimib
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Suvezen și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Suvezen
3. Cum să luați Suvezen
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Suvezen
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Suvezenși pentru ce se utilizează
Suvezen conține două substanțe active diferite într-un comprimat. Una dintre substanțele active este
rosuvastatina, care aparține unei clase de medicamente numite statine, iar cealaltă substanță activă este
ezetimibul.
Suvezen este un medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului total, colesterolului „rău”
(LDL colesterolul) și ale grăsimilor numite trigliceride din sânge. Suplimentar, Suvezen crește valorile
colesterolului „bun” (HDL colesterolul).
Suvezen acționează în vederea scăderii valorilor colesterolului pe două căi. Scade cantitatea de colesterol
absorbită de la nivelul tractului digestiv, precum și cantitatea de colesterol produsă de către organismul
dumneavoastră.
Colesterolul este una dintre cele câteva grăsimi care se găsesc în sânge. Colesterolul total este format, în
principal, din LDL și HDL colesterol.
Acest medicament este utilizat la pacienții care nu își pot controla valorile colesterolului numai prin regim
alimentar. În timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să continuați întotdeaunasă respectați
regimul alimentar pentru scăderea valorilor colesterolului.
2
Suvezen este utilizat în plus la regimul alimentar pentru scăderea valorilor colesterolului, dacă aveți:
valori crescute ale colesterolului în sânge [hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și
nefamilială)]
o pentru care ați utilizat o statină și ezetimib în comprimate separate
o o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă), în care cresc valorile
colesterolului din sânge. Este posibil să vi se recomande și alte tratamente.
Dacă aveți o boală de inimă, Suvezen scade riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral,
intervenție chirurgicală pentru a crește fluxul de sânge la nivelul inimii sau spitalizare pentru durere în
piept.
Suvezen nu vă ajută să scădeți în greutate.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influențează starea generală, deoarece nu
produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absența tratamentului, în pereții vaselor de sânge se pot forma
depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă sau
creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin corectarea valorilor
colesterolului, puteți reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme
asemănătoare de sănătate.
Trebuie să continuați să luați Suvezen chiar dacă v-a scăzut valorile colesterolului în mod adecvat,
deoarece împiedică valorile colesterolului să crească din nou și să determine acumularea de depozite de
grăsimi.
Cu toate acestea, trebuie să opriți administrarea dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedați
astfel sau dacă ați rămas gravidă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiSuvezen
Nu luați Suvezen:
dacă sunteți alergic la ezetimib, rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți boli ale ficatului.
dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Suvezen,
întrerupeți imediat administrarea medicamentului și spuneți-i medicului dumneavoastră. Femeile
trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Suvezen, utilizând metode de
contracepție adecvate.
dacă aveți afecțiuni severe ale rinichilor.
dacă aveți dureri musculare repetate sau inexplicabile (miopatie).
dacă utilizați un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după transplant de organe).
Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus (sau dacă nu sunteți sigur), vă rugăm să vă adresați
medicului dumneavoastră.
În plus, nu luați Suvezen 40 mg/10 mg (concentrația cea mai mare):
dacă aveți probleme moderate cu rinichii (dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să vă adresați medicului
dumneavoastră).
dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează în mod adecvat (hipotiroidie).
dacă ați avut orice durere de mușchi repetată sau inexplicabilă, antecedente personale sau familiale
de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului
cu alte medicamente care scad colesterolul.
3
în cazul în care consumați în mod regulat cantități mari de alcool etilic.
dacă sunteți de origine asiatică (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, corean și indian).
dacă luați alte medicamente numite fibrați, utilizate pentru scăderea valorilor colesterolului (vezi
pct. „Suvezen împreună cu alte medicamente”).
Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus (sau dacă nu sunteți sigur), vă rugăm să vă adresați
medicului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Suvezen, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveți probleme cu rinichii.
în cazul în care consumați cantități mari de alcool etilic sau ați avut vreodată o afecțiune a
ficatului. Este posibil ca Suvezen să nu fie adecvat pentru dumneavoastră.
dacă ați avut dureri de mușchi repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de
probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu
alte medicamente care scad colesterolul. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți
dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simțiți rău sau aveți febră. De asemenea, spuneți
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară constantă.
dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează în mod adecvat.
dacă aveți insuficiență respiratorie severă.
dacă luați medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV (virusul imunodeficienței
umane), de exemplu ritonavir cu lopinavir și/sau atazanavir, vezi și pct. „Suvezen împreună cu
alte medicamente”.
dacă aveți vârsta peste 70 ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să aleagă doza inițială
corectă de Suvezen, adecvată pentru dumneavoastră).
dacă luați alte medicamente numite fibrați, utilizate pentru scăderea valorilor colesterolului (vezi
pct. „Suvezen împreună cu alte medicamente”).
dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală. Poate fi necesar să opriți administrarea
de Suvezen pentru o perioadă scurtă de timp.
dacă sunteți de origine asiatică – adică japonez, chinez, filipinez, vietnamez, corean sau indian.
Medicul dumneavoastră trebuie să aleagă doza inițială corectă de Suvezen, adecvată pentru
dumneavoastră.
dacă utilizați sau ați utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament
pentru tratarea infecțiilor cu bacterii), pe cale orală sau injectabilă. Administrarea concomitentă de
acid fusidic și Suvezen poate determina probleme grave cu mușchii (rabdomioliză).
În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă aveți diabet
zaharat sau aveți risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteți predispus la riscul de a dezvolta diabet zaharat
dacă aveți valori crescute de zaharuri și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială
mare.
La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu, care
analizează prezența concentrațiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv, medicul
dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcției ficatului) în timpul
tratamentului cu Suvezen. Este important să mergeți la medic pentru a efectua testele de laborator
prescrise.
Suvezen împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice
alte medicamente. În mod special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un medicament
(medicamente) care conține oricare dintre următoarele substanțe active:
4
ciclosporină (utilizată frecvent la pacienții cu transplant de organ). Nu luați Suvezen în timpul
tratamentului cu ciclosporină.
medicamente cu substanțe active care previn formarea cheagurilor de sânge, cum sunt warfarină
sau clopidogrel, fenprocumonă, acenocumarol sau fluindionă (medicamente anticoagulante).
colestiramină (utilizată, de asemenea, pentru scăderea valorilor colesterolului), deoarece
influențează modul în care acționează Suvezen.
fibrați, cum sunt gemfibrozilul, fenofibratul (utilizate, de asemenea, pentru scăderea valorilor
colesterolului). Nu luați Suvezen 40 mg/10 mg în timpul tratamentului cu un fibrat.
remedii pentru indigestie, care conțin aluminiu sau magneziu (utilizate pentru scăderea acidității
din stomac).
eritromicină (un antibiotic).
un medicament contraceptiv oral (pilula).
terapie de substituție hormonală.
regorafenib (utilizat pentru tratarea cancerului).
oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu viruși, inclusiv a
infecției cu HIV sau hepatită C, singur sau în asociere (vezi pct. Atenționări și precauții):
ritonavir, lopinavir, atazanavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir,
elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
acid fusidic – dacă este necesar să luați acid fusidic pe cale orală pentru tratarea unei infecții cu
bacterii, este necesar să opriți temporar administrarea acestui medicament. Medicul
dumneavoastră vă va spune când este sigur să reluați administrarea Suvezen. Administrarea
Suvezen împreună cu acid fusidic poate provoca, rar, slăbiciune, sensibilitate sau durere
musculară (rabdomioliză). Pentru mai multe informații despre rabdomioliză, vezi pct. 4.
De asemenea, trebuie să spuneți oricărui medic care vă prescrie un medicament nou că luați Suvezen.
Suvezen împreună cu alcool
Nu luați Suvezen 40 mg/10 mg (concentrația cea mai mare) în cazul în care consumați în mod regulat
cantități mari de alcool etilic.
Sarcina și alăptarea
Nu luați Suvezen dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Suvezen, opriți imediat administrarea acestui
medicament și agresați-vă medicului dumneavoastră.
Nu luați Suvezen dacă alăptați, deoarece nu se cunoaște dacă medicamentul trece în laptele matern.
Copii și adolescenți
Suvezen nu este adecvat pentru administrare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu este de așteptat ca Suvezen să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu
toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane pot prezenta amețeli după ce utilizează
Suvezen.
Suvezen conține lactoză monohidrat (un tip de zahăr) și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține
sodiu”.
5
3. Cum să luați Suvezen
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Înainte de începerea tratamentului cu Suvezen, trebuie să urmați un regim alimentar de scădere a
valorilor colesterolului.
În timpul tratamentului cu Suvezen, trebuie să continuați regimul alimentar de scădere a
colesterolului.
Medicul dumneavoastră va stabili care sunt comprimatele cu concentrația adecvată pentru dumneavoastră,
în funcție de tratamentul curent și de riscul individual.
Doza recomandată este de un comprimat Suvezen, administrat o dată pe zi.
Suvezen nu este adecvat pentru începerea tratamentului. Inițierea tratamentului sau ajustarea dozei, dacă
este necesară, trebuie efectuate numai după administrarea separată a substanțelor active, ca unice
componente, iar după stabilirea dozelor adecvate, este posibilă schimbarea tratamentului la Suvezen cu
concentrația corespunzătoare.
Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 40 mg. Este indicat numai la pacienții cu valori mari ale
colesterolului și cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror valori ale
colesterolului nu sunt scăzute suficient cu doza de 20 mg.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi, pentru a vă ajuta să vă amintiți. Se poate
administra împreună cu sau fără alimente. Înghițiți fiecare comprimat întreg, cu puțină apă.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Suvezen împreună cu un alt medicament pentru scăderea
valorilor colesterolului care conține substanța activă colestiramină sau orice alt medicament care conține
chelatori ai acizilor biliari, trebuie să luați Suvezen cu cel puțin 2 ore înainte sau la 4 ore după
administrarea chelatorilor acizilor biliari.
Controale regulate ale valorilor colesterolului
Este important să vă prezentați la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale
valorilor colesterolului din sânge, pentru a fi sigur că valoarea colesterolului a ajuns și se menține în limite
normale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă creșterea dozei, astfel încât să vă administrați
cantitatea de medicament care este adecvată pentru dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Suvezen decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați Suvezen
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să luați Suvezen
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece valorile colesterolului pot crește din
nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, agresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
6
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Opriți administrarea Suvezen și solicitați imediat asistență medicală, dacă aveți oricare dintre
următoarele simptome:
-orice durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabile la nivelul mușchilor, care se manifestă o
perioadă mai lungă de timp decât anticipat, deoarece problemele cu mușchii, inclusiv distrugerea
fibrelor musculare care determină leziuni la nivelul rinichilor, pot fi grave și pot constitui o
afecțiune care poate pune în pericol viața (rabdomioliză). Această afecțiune este rară (poate afecta
până la 1 din 1000 de persoane);
-reacție alergică severă (angioedem) – semnele includ umflare a feței, buzelor, limbii și/sau
gâtului, dificultăți la înghițire și de respirație și mâncărime severă a pielii (însoțită de urticarie).
Această reacție este rară (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane);
-afecțiune severă cu formarea de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor sau organelor genitale
(sindrom Stevens-Johnson). Frecvența este necunoscută (nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Alte reacții adverse cunoscute:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Diaree; balonare; senzație de oboseală; creșterea valorilor unor analize de sânge pentru verificarea funcției
ficatului (transaminaze); dureri de cap; durere de stomac; constipație; senzație de rău; durere musculară;
senzație de slăbiciune; amețeli; o creștere a cantității de proteine din urină - de obicei, această situație
revine la normal de la sine, fără a fi nevoie să opriți tratamentul cu Suvezen (numai pentru rosuvastatină
40 mg); diabet zaharat – este mai probabil să apară dacă aveți valori mari ale zahărului sau grăsimilor în
sânge, sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea
în timpul tratamentului cu acest medicament.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Creștere a valorilor unor analize de sânge pentru funcția mușchilor (creatin kinază); tuse; indigestie;
senzație de arsură în capul pieptului; durere la nivelul articulațiilor; spasme musculare; durere de gât;
scădere a poftei de mâncare; durere; durere toracică; bufeuri; tensiune arterială mare; senzație de
furnicături; uscăciune a gurii; inflamație la nivelul stomacului; mâncărime; erupție trecătoare pe piele;
urticarie sau alte reacții la nivelul pielii; durere de spate; slăbiciune musculară; durere la nivelul brațelor și
picioarelor; umflare, în special la nivelul mâinilor și picioarelor; o creștere a cantității de proteine din
urină - de obicei, această situație revine la normal de la sine, fără a fi nevoie să opriți tratamentul cu
Suvezen (numai pentru rosuvastatină 10 mg și 20 mg).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Scădere a numărului de celule din sânge, care poate provoca apariția de vânătăi/sângerări
(trombocitopenie); o durere severă de stomac (inflamație a pancreasului).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Icter (îngălbenire a pielii și ochilor); hepatită (inflamație a ficatului); urme de sânge în urină; leziuni ale
nervilor de la nivelul brațelor și picioarelor (cum este senzația de amorțeală); pierdere a memoriei;
ginecomastie (creștere a sânilor la bărbat).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dificultăți de respirație; umflare; tulburări ale somnului, inclusiv insomnie și coșmaruri; dificultăți
sexuale; depresie; probleme de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră;
leziuni de tendon; slăbiciune musculară care este constantă; erupție de culoare roșie, proeminentă, pe
7
piele, uneori cu leziuni în formă de țintă (eritem polimorf); sensibilitate musculară; formare de pietre în
vezicula biliară sau inflamație a veziculei biliare (care pot provoca dureri abdominale, greață, vărsături).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Suvezen
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Suvezen
- Substanțele active sunt rosuvastatina și ezetimibul. Fiecare comprimat conține rosuvastatină 10 mg,
20 mg sau 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) și ezetimib 10 mg.
- Celelalte componente sunt:
o Nucleul: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, povidonă, dioxid
de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
o Film: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E-171), talc.
Suvezen 20 mg/10 mg conține și oxid galben de fer (E-172).
Suvezen 40 mg/10 mg conține și oxid roșu de fer (E-172).
Cum arată Suvezen și conținutul ambalajului
Suvezen 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe,
cu diametrul de aproximativ 9,1 mm.
Suvezen 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă până la galben deschis, rotunde,
biconvexe, cu diametrul de aproximativ 9,9 mm.
Suvezen 40 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, cu diametrul de
aproximativ 11,1 mm.
Comprimatele filmate sunt ambalate în blister și cutie de carton.
Mărimi de ambalaj: 30 comprimate filmate, 90 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
8
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9
Sector 2, București, România
Fabricantul
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
102 37, Praha 10-Dolní Měcholupy
Republica Cehă
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale: Zenon Neo în Republica Cehă și Bulgaria; SUVEZEN în Belgia,
Irlanda și Slovenia; Suvezen în România și Suedia; Zenon în Republica Croația, Cipru, Denmarca,
Finlanda, Grecia, Norvegia și Portugalia; ZYMPASS în Italia; SUVEZEN NEO în Polonia; Zenon Novum
în Republica Slovacă.
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Suvezen 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Sanofi pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  27-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului SANOFI

Vezi Politica de confidentialitate date personale