6
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Opriți administrarea Suvezen și solicitați imediat asistență medicală, dacă aveți oricare dintre
următoarele simptome:
-orice durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabile la nivelul mușchilor, care se manifestă o
perioadă mai lungă de timp decât anticipat, deoarece problemele cu mușchii, inclusiv distrugerea
fibrelor musculare care determină leziuni la nivelul rinichilor, pot fi grave și pot constitui o
afecțiune care poate pune în pericol viața (rabdomioliză). Această afecțiune este rară (poate afecta
până la 1 din 1000 de persoane);
-reacție alergică severă (angioedem) – semnele includ umflare a feței, buzelor, limbii și/sau
gâtului, dificultăți la înghițire și de respirație și mâncărime severă a pielii (însoțită de urticarie).
Această reacție este rară (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane);
-afecțiune severă cu formarea de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor sau organelor genitale
(sindrom Stevens-Johnson). Frecvența este necunoscută (nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Alte reacții adverse cunoscute:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Diaree; balonare; senzație de oboseală; creșterea valorilor unor analize de sânge pentru verificarea funcției
ficatului (transaminaze); dureri de cap; durere de stomac; constipație; senzație de rău; durere musculară;
senzație de slăbiciune; amețeli; o creștere a cantității de proteine din urină - de obicei, această situație
revine la normal de la sine, fără a fi nevoie să opriți tratamentul cu Suvezen (numai pentru rosuvastatină
40 mg); diabet zaharat – este mai probabil să apară dacă aveți valori mari ale zahărului sau grăsimilor în
sânge, sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea
în timpul tratamentului cu acest medicament.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Creștere a valorilor unor analize de sânge pentru funcția mușchilor (creatin kinază); tuse; indigestie;
senzație de arsură în capul pieptului; durere la nivelul articulațiilor; spasme musculare; durere de gât;
scădere a poftei de mâncare; durere; durere toracică; bufeuri; tensiune arterială mare; senzație de
furnicături; uscăciune a gurii; inflamație la nivelul stomacului; mâncărime; erupție trecătoare pe piele;
urticarie sau alte reacții la nivelul pielii; durere de spate; slăbiciune musculară; durere la nivelul brațelor și
picioarelor; umflare, în special la nivelul mâinilor și picioarelor; o creștere a cantității de proteine din
urină - de obicei, această situație revine la normal de la sine, fără a fi nevoie să opriți tratamentul cu
Suvezen (numai pentru rosuvastatină 10 mg și 20 mg).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Scădere a numărului de celule din sânge, care poate provoca apariția de vânătăi/sângerări
(trombocitopenie); o durere severă de stomac (inflamație a pancreasului).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Icter (îngălbenire a pielii și ochilor); hepatită (inflamație a ficatului); urme de sânge în urină; leziuni ale
nervilor de la nivelul brațelor și picioarelor (cum este senzația de amorțeală); pierdere a memoriei;
ginecomastie (creștere a sânilor la bărbat).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dificultăți de respirație; umflare; tulburări ale somnului, inclusiv insomnie și coșmaruri; dificultăți
sexuale; depresie; probleme de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră;
leziuni de tendon; slăbiciune musculară care este constantă; erupție de culoare roșie, proeminentă, pe