Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Terbinafina 0,10%, spray solutie, 20 ml, Rompharm

Cod bare: 5944728000148
Data expirarii: 01-10-2022
Document:
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
20.50 RON
> 10 în stoc, acum 2 minute
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Terbinafina 0,10%, spray solutie, 20 ml, Rompharm [5944728000148]

Proprietati:
Tratamentul infecţiilor fungice ale pielii:

Tinea pedis (picior de atlet), tinea cruris determinate de dermatofiţi ca Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum sau de Microsporum canis şi Epidermophyton floccosum;
Pitiriazis (tinea) versicolor determinată de Malassezia furfur forma Pityrosporum ovale.
Terbinafină Rompharm 10,1 mg/ml spray cutanat, soluţie este indicat la adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 16 ani.
Terbinafina este o alilamină care are un spectru larg de activitate antifungică, acţionând în infecţii fungice ale pielii determinate de către dermatofiţi cum sunt:

Trichophyton (de exemplu, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum),
Microsporum canis,
Epidermophyton floccosum.

Compozitie:
Un ml de soluţie conţine clorhidrat de terbinafină 10,1 mg.

Mod de utilizare:
Terbinafină Rompharm 10,1 mg/ml spray cutanat se aplică local la nivelul zonei cutanate afectate. Durata tratamentului este de 1 săptămână în cazul infecţiei tinea pedis şi tinea cruris, şi maxim 2 săptămâni în cazul tratamentului pitiriazisului versicolor.

Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:

Tinea pedis cu localizare interdigitală: 1 administrare pe zi, timp de 1 săptămână;

Tinea cruris: 1 administrare pe zi, timp de 1 săptămână;

Pitiriazis versicolor: 1 - 2 administrări pe zi, timp de 1-2 săptămâni.

În general, simptomele clinice se ameliorează după câteva zile de la începerea tratamentului. După finalizarea tratamentului cu Terbinafină Rompharm, procesul de ameliorare va continua.

Vindecarea completă a zonei de piele afectată este obţinută după o perioadă de timp de până la 4 săptămâni, chiar dacă simptomatologia a dispărut mai devreme.

Dacă după 2 săptămâni nu apare nicio ameliorare, se recomandă ca diagnosticul să fie verificat de către medic.

Utilizarea neregulată sau întreruperea prematură a tratamentului implică riscul recidivei.

Prezentare:
20 ml



Terbinafina 0,10%, spray solutie, 20 ml, Rompharm [5944728000148]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12249/2019/01 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Terbinafină Rompharm 10,1 mg/ml spray cutanat, soluţie
Clorhidrat de terbinafină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
În acest prospect găsiţi:
1.Ce este Terbinafină Rompharm și pentru ce se utilizea
2.Ce trebuie să știți înainte să utilizați Terbinafină Rompharm
3.Cum să utilizați Terbinafină Rompharm
4.Reacții adverse posibile
5.Cum se păstrează Terbinafină Rompharm
6.Conținutul ambalajului și alte informații
1.CE ESTE TERBINAFINĂ ROMPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Terbinafină Rompharm este un medicament antifungic, care acţionează prin distrugerea fungilor ce
determină afecţiuni ale pielii. Terbinafină Rompharm este utilizat în tratamentul: tinea pedis şi tinea
cruris. De asemenea, este utilizat în tratamentul infecţiilor pielii cu levuri, cum este pitiriazis
versicolor.
Terbinafină Rompharm este indicat la adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 16 ani.
Tinea pedis apare doar la nivelul piciorului, adesea între degete (de obicei ambele picioare sunt
afectate, dar nu întotdeauna). De asemenea, poate să apară şi la nivelul gleznei, tălpii sau în alte zone
ale piciorului. Formele cele mai frecvente sunt caracterizate prin producerea de fisuri sau descuamări
ale pielii, dar şi prin apariţia unor umflături uşoare, vezicule sau ulcere supurate.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă aveţi o infecţie fungică a unghiei (ciupercă în şi sub unghie),
cu decolorarea unghiilor şi modificări ale structurii acestora (îngroşate, friabile), deoarece Terbinafină
Rompharm nu este indicat în tratamentul acestei infecţii. În tratamentul infecţiilor fungice ale
unghiilor trebuie utilizate comprimatele care conţin terbinafină şi care pot fi administrate doar cu
prescripţie medicală.
Tinea cruris apare pe zonele corpului unde pielea formează pliuri, în special dacă aceste zone sunt
umede. Aceste zone sunt: la nivelul regiunii inghinale şi al feţei interne a coapselor, afectarea fiind, de
obicei, bilaterală, dar frecvent, o zonă este mai afectată decât cealaltă. Infecţia se poate extinde în
zonele dintre picioare, către fese sau în sus, către abdomenul superior. Infecţia poate să apară şi la
2
nivelul pliului sânilor, axilei sau al altor zone cu pliuri. Erupţia apărută pe piele are margini bine
delimitate şi poate să prezinte vezicule. Determină mâncărimi.
Pitiriazis versicolorapare la nivelul pielii sub formă de zone de descuamare care devin pete albe
datorită pierderii pigmentului cutanat. Petele sunt evidente în special în perioada verii, când zonele de
piele înconjurătoare se bronzează. Infecţia apare, de obicei, la nivelul trunchiului, gâtului, braţelor şi
poate să reapară după câteva luni, mai ales în condiţii de vreme caldă şi transpiraţie abundentă.
Dacă nu sunteţi sigur de cauza infecţiei dumneavoastră, vărugăm să vă adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza soluţia spray.
2.CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TERBINAFINĂ ROMPHARM
Nu utilizaţi Terbinafină Rompharm
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de terbinafină sau la oricare dintre celelalte
componente ale Terbinafină Rompharm (enumerate la punctul 6);
-dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 16 ani.
Atenționări și precauții
Terbinafină Rompharm este indicat doar pentru administrare pe piele.
Nu trebuie să-l administraţi în interiorul gurii, -l înghiţiţisau să-l inhalaţi. Evitaţi contactul soluţiei
cu ochii dumneavoastră. Dacă, accidental, soluţia vine în contact cu ochii dumneavoastră, spălaţi-
ochii cu apă din abundenţă.
Terbinafină Rompharm împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu aplicaţi alte medicamente pe zonele tratate cu Terbinafină Rompharm.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Dacă sunteţi gravidă, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Terbinafină Rompharm.
Nu utilizaţi Terbinafină Rompharm în timpul alăptării, deoarece terbinafina, substanţa activă din
componenţa soluţiei, trece în laptele matern. Sugarii nu trebuie să vină în contact cu zonele de piele pe
care a fost aplicată soluţia, inclusiv cea de la nivelul sânilor.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Terbinafină Rompharm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Terbinafină Rompharm conţine 302,5 mg propilenglicol per ml.
Propilenglicolul poate provoca iritaţie cutanată.
3.CUM SĂ UTILIZAŢI TERBINAFINĂ ROMPHARM
Adulţi, vârstnici şi copii cu vârstapeste 16 ani
Mod de administrare:
-curăţaţi şi uscaţi zona de piele afectată cât şi zonele înconjurătoare, apoi spălaţi-vă pe mâini;
-aplicaţi suficientă soluţiepe zona afectată şi pe zona înconjurătoare acesteia;
-spălaţi-vă pe mâini după ce aţi atins zona de piele infectată, astfel încât să nu se extindă infecţia
şi în alte zone sau să transmiteţi infecţia altcuiva.
3
Aplicaţi Terbinafină Rompharm pe zonele infectate după cum urmează:
-tinea pedis: 1 administrare pe zi timp de 1 săptămână;
-tinea cruris: 1 administrare pe zi timp de 1 săptămână;
-pitiriazis versicolor: 1-2 administrări pe zi timp de 1-2 săptămâni.
Ce trebuie să faceți pentru a facilita tratamentul
Pentru eficacitatea tratamentului trebuie să păstraţi curate zonele de piele afectate, spălându-le cu
regularitate. Uscarea zonelor afectate se face, cu grijă, prin tamponare uşoară (fără a le freca). În cazul
în care prezentaţi mâncărimi pe zona afectată, încercaţi să nu vă scărpinaţi, deoarece puteţi determina
agravarea leziunii şi încetinirea procesului de vindecare sau extinderea infecţiei.
Deoarece aceste infecţii sunt contagioase, nu trebuie să împrumutaţi altora prosopul sau hainele
dumneavoastră. Pentru a preveni reinfectarea, acestea trebuie spălate frecvent.
Efectele de ameliorare a afecţiunii cutanate apar după câteva zile de la începerea tratamentului. După
finalizarea tratamentului cu Terbinafină Rompharm, procesul de ameliorare va continua. Vindecarea
completă a zonei de piele afectată este obţinută după o perioadă de timp de până la 4 săptămâni, chiar
dacă simptomatologia a dispărut mai devreme.
Utilizaţi Terbinafină Rompharm conform recomandărilor din acest prospect, chiar dacă infecţia pare
să se fi vindecat după câteva zile.Infecţia ar trebui să se amelioreze după câteva zile de la începerea
tratamentului, dar dacă medicamentul nu este aplicat cu regularitate sau tratamentul este întrerupt prea
devreme, infecţia poate să reapară.
Dacă nu aţi observat nici un semn de ameliorare în decurs de 2săptămâni de la începerea
tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului care vă vor
sfătui ce să faceţi.
Utilizarea la copii
Nu utilizaţi Terbinafină Rompharm la copii cu vârsta sub 16 ani.
Dacă aţi utilizat mai mult Terbinafină Rompharm decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva, ați înghiţit accidental o cantitate de Terbinafi Rompharm,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră care vă va spune ce trebuie să faceţi.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Terbinafină Rompharm
Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză de soluţie spray, aplicaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi continuaţi
tratamentul aşa cum v-a fost recomandat. Dacăvă amintiţi în momentul aplicării dozei următoare,
aplicaţi doar doza care trebuie administrată în acel moment şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum v-a
fost recomandat. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Terbinafină Rompharm
Utilizaţi Terbinafină Rompharmconform recomandărilor din acest prospect. Acest lucru este
important, deoarece întreruperea prea devreme a tratamentului creşte riscul de reapariţie a infecţiei.
Dacăaveţi orice întrebări suplimentarecu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Terbinafină Rompharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţiile adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 pacienți):
4
-reacţii de hipersensibilitate (alergice): mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, vezicule cu lichid,
urticarie.
Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 pacienți):
-la locul aplicării, pot să apară: înroşirea pielii, iritaţie, senzaţie de înţepături.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România.
Agenţia Naţionalăa Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TERBINAFINĂ ROMPHARM
Nu lăsaţi acest medicament vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Terbinafină Rompharm, după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Terbinafină Rompharm
-Substanţa activă este clorhidrat de terbinafină. Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de
terbinafină 10,1 mg.
-Celelalte componente sunt: propilenglicol (E 1520), macrogol 300, alcool etilic (96%), apă
purificată.
Cum arată Terbinafină Rompharm şi conţinutul ambalajului
Terbinafină Rompharm este o soluţie limpede sau slab opalescentă, incolorăsau slab gălbuie.
Este disponibil în cutii, cu flacon alb prevăzut cu pompă de pulverizare şi capac, care conţine 20 ml
soluţie şi un prospect.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Strada Eroilor nr. 1A, Otopeni, cod 075100, Jud. Ilfov, România
Acest prospect a fost aprobat în august 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza