3
Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mare de medicament, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi Tamalis
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tamalis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efectele adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt durerea de cap şi somnolenţa.
Efectele adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt gripa,
rinofaringinta, infecţia tractului respirator superior, eozinofilia, neutropenia, ameţeala, greaţa,
eczemele, transpiraţia nocturnă şi oboseala.
Dacă oricare din reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţii adverse care nu apar în
prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TAMALIS
Acest medicament nu necesită nicio condiţie specială de păstrare.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Tamalis după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective. Durata de valabilitate după prima deschidere este aceeaşi cu data
de expirare notată pe cutie şi flacon.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Tamalis
- Substanţa activă este rupatadina. Fiecare ml conţine rupatadină 1 mg (sub formă de fumarat ).
- Celelalte componente sunt propilenglicol, acid citric anhidru, fosfat disodic anhidru, zaharină
sodică, sucroză (zahăr), metilparahidroxibenzoat (E 218), galben de chinolină (E 104), aromă de
banană (amestec de substanţe aromatizante de sinteză şi naturale şi propilenglicol), apă purificată.
Cum arată Tamalis şi conţinutul ambalajului
Tamalis este o soluţie orală limpede, de culoare galbenă.
Tamalis este ambalat într-un flacon brun din PET, cu dop perforat şi sistem de închidere securizat pentru
copii. Fiecare flacon conţine 120 ml Tamalis soluţie. O seringă dozatoare cu capacitatea de 5 ml cu
gradaţii la interval de 0,25 ml este furnizată în cutie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: