Levofloxacina (substanța activă)

Definitie:

Levofloxacina este un antibiotic din clasa chinolonelor. Actioneaza prin distrugerea bacteriilor care provoaca infectii in organism. 

Medicamentele care contin levofloxacina sunt incadrate in clasa farmacoterapeutica: chinolone antibacteriene, fluorochinolone.

Actiune farmacologica:

Mecanism de actiune:

Fiind un antibacterian de tip fluorochinolona, levofloxacina actioneaza la nivelul complexului ADN– ADN-giraza si topoizomerazei IV.

Spectru de actiune:

Specii frecvent sensibile:

 Bacterii aerobe Gram-pozitiv
- Bacillus anthracis
- Staphylococcus aureus sensibil la meticilină
- Staphylococcus saprophyticus
- Streptococci de grup C şi G
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pyogenes

 Bacterii aerobe Gram-negativ
- Eikenella corrodens
- Haemophilus influenzae
- Haemophilus para-influenzae
- Klebsiella oxytoca
- Moraxella catarrhalis
- Pasteurella multocida
- Proteus vulgaris
- Providencia rettgeri

Bacterii anaerobe
- Peptostreptococcus

Altele:
- Chlamydophila pneumoniae
- Chlamydophila psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Legionella pneumophila
- Mycoplasma pneumoniae
- Mycoplasma hominis
- Ureaplasma urealyticum

Specii pentru care rezistenta dobandita poate fi o problema:

Bacterii aerobe Gram-pozitiv
- Enterococcus faecalis
- Staphylococcus aureus rezistent la meticilina
- Staphylococcus spp coagulazo-negativ

Bacterii aerobe Gram-negativ
- Acinetobacter baumannii
- Citrobacter freundii
- Enterobacter aerogenes
- Enterobacter cloacae
- Escherichia coli
- Klebsiella pneumoniae
- Morganella morganii
- Proteus mirabilis
- Providencia stuartii
- Pseudomonas aeruginosa
- Serratia marcescens

Bacterii anaerobe
- Bacteroides fragilis

Tulpini cu rezistenta intrinseca
Bacterii aerobe Gram-pozitiv
- Enterococcus faecium
S. aureus rezistent la meticilina este foarte probabil sa detina rezistenta asociata la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacina. 

Indicatii terapeutice:

Levofloxcina forma orala:

- Sinuzita bacteriana acuta
- Acutizari ale bronsitei cronice
- Pneumonie comunitara
- Infectii complicate cutanate si ale tesuturilor moi
Pentru infectiile mentionate mai sus, levofloxacina trebuie utilizata numai cand se considera inadecvata utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infectiilor respective
- Pielonefrita acuta si infectii complicate la nivelul tractului urinar 
- Prostatita bacteriana cronica
- Cistita necomplicata 
- Antrax respirator: profilaxie post-expunere si tratament curativ 
Pentru utilizarea adecvata a medicamentelor antibacteriene trebuie luate in considerare ghidurile oficiale.

Levofloxacina forma injectabila:

- Pielonefrita acuta si infectii complicate la nivelul tractului urinar 
- Prostatita bacteriana cronica
- Antrax respirator: profilaxie post-expunere si tratament curativ 
Pentru infectiile mentionate mai jos, levofloxacina injectabila trebuie utilizata numai atunci cand se considera inadecvata utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infectiilor respective:
- Pneumonie comunitara
- Infectii complicate la nivelul pielii si tesuturilor moi
Trebuie luate in considerare recomandarile oficiale privind utilizarea adecvata a medicamentelor antibacteriene.

Reactii adverse:

Se intrerupe tratamentul cu levofloxacina si se instiinteaza medicul sau pacientul va merge imediat la un spital daca apar urmatoarele reactii adverse:

Foarte rare

- Apare o reactie alergica. Semnele pot include: eruptie pe piele, dificultati la inghitire sau la respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii.

Se intrerupe tratamentul cu levofloxacina si se instiinteaza medicul daca se observa urmatoarele reactii adverse grave - este posibil ca pacientul sa aiba nevoie de tratament medical de urgenta:

Rare

- Diaree apoasa, care poate contine sange, posibil insotita de crampe la nivelul stomacului si temperatura crescuta. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.

- Durere si inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptura. Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori.

- Crize convulsive (convulsii).

- Eruptii grave pe piele, incluzand sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica. Acestea pot aparea ca niste pete rosii sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului, descuamare la nivelul pielii, ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale si ochilor si pot fi precedate de febra si simptome asemanatoare gripei.

- Eruptie raspandita pe piele, temperatura corporala ridicata, cresteri ale valorilor enzimelor hepatice, anomalii ale sangelui (eozinofilie), ganglioni limfatici mariti si alte afectari ale organelor (Reactie medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice, cunoscuta si sub numele de DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament).

- Sindrom asociat cu tulburari ale excretiei de apa si valori scazute ale sodiului (SIADH).

Foarte rare

- Senzatie de arsura, furnicaturi, durere sau amorteala. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeste ,,neuropatie".

Cu frecventa necunoscuta

- Pierdere a poftei de mancare, ingalbenire a pielii si ochilor, urina inchisa la culoare, mancarimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienta letala a ficatului.

Daca este afectata vederea sau daca apare oricare alte tulburari la nivelul ochilor in timpul tratamentului cu levofloxacina, se va solicita imediat consultul unui medic oftalmolog.

Pacientul trebuie sa comunice medicului daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult decat cateva zile:

Frecvente:

- Probleme cu somnul.

- Dureri de cap, ameteli.

- Senzatie de rau (greata, varsaturi) si diaree.

- Crestere a valorilor unor enzime ale ficatului in sange.

Mai putin frecvente

- Modificari ale numarului altor bacterii sau ciuperci, infectie cu o ciuperca denumita Candida, care poate necesita tratament.

- Modificari ale numarului celulelor albe din sange, aparute in rezultatele unor analize de sange (leucopenie, eozinofilie).

- Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenta, tremuraturi, senzatie de invartire (vertij).

- Senzatie de lipsa de aer (dispnee).

- Modificarile ale gustului, pierdere a poftei de mancare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri in zona stomacului, senzatie de balonare (flatulenta) sau constipatie

.- Mancarimi si eruptii pe piele, mancarimi severe sau urticarie, transpiratie abundenta (hiperhidroza).

- Dureri la nivelul articulatiilor sau la nivelul muschilor.

- Testele de sange pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (cresterea bilirubinei) sau cu rinichii (cresterea creatininei).

- Stare generala de slabiciune.

Rare

- Aparitie cu usurinta de vanatai sau sangerare, din cauza scaderii numarului de plachete din sange (trombocitopenie).

- Numar scazut de celule albe in sange (neutropenie).

- Raspuns imun exagerat (hipersensibilitate).

- Scadere a valorilor zaharului din sange (hipoglicemie). Aceasta este important de stiut pentru persoanele cu diabet zaharat.

- Vederea sau auzirea unor lucruri care nu exista in realitate (halucinatii, paranoia), schimbari de opinie si de gandire (reactii psihotice), cu risc de a avea ganduri sau actiuni de sinucidere.

- Stare de depresie, probleme mintale, stare de neliniste (agitatie), vise anormale sau cosmaruri.

- Senzatie de furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor (parestezii).

- Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere incetosata).

- Batai anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala).

- Slabiciune musculara. Aceasta este important de stiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o boala rara a sistemului nervos).

- Modificari ale modului in care va functioneaza rinichii si, ocazional, insuficienta renala, care poate fi cauzata de o reactie alergica la nivelul rinichilor, denumita nefrita interstitiala.

- Febra.

- Zone bine demarcate, eritematoase (de culoare rosie), cu/fara vezicule, care apar in cateva ore dupa administrarea levofloxacinei si se vindeca cu hiperpigmentare reziduala postinflamatorie; dupa expunerea ulterioara la levofloxacina, acestea apar, de obicei, in acelasi loc pe piele sau pe mucoase.

Cu frecventa necunoscuta

- Scadere a numarului de celule rosii din sange (anemie): aceasta poate sa va faca pielea palida sau galbena din cauza distrugerii celulelor rosii din sange; scadere a numarului tuturor tipurilor de celule din sange (pancitopenie).

- Febra, inflamatie in gat si stare generala de rau, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o scadere a numarului celulelor albe din sange (agranulocitoza).

- Scadere importanta a circulatiei sangelui (soc asemanator celui anafilactic).

- Crestere a valorilor zaharului din sange (hiperglicemie) sau scadere a valorilor zaharului din sange, care duce la aparitia comei (coma hipoglicemica). Acestea sunt important de stiut pentru persoanele cu diabet zaharat.

- Modificari ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie).

- Probleme de miscare si mers (dischinezie, tulburari extrapiramidale).

- Pierdere temporara a constientei sau cadere (sincopa).

- Pierdere temporara a vederii, inflamatie a ochiului.

- Afectare sau pierdere a auzului.

- Ritm anormal de rapid al batailor inimii, ritm neregulat al batailor inimii care pune viata in pericol, inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumita ,,prelungirea intervalului QT", observata pe ECG, o inregistrare a activitatii electrice a inimii).

- Dificultate la respiratie sau respiratie suieratoare (bronhospasm).

- Reactii alergice pulmonare.

- Pancreatita.

- Inflamare a ficatului (hepatita).

- Crestere a sensibilitatii pielii la soare si la lumina ultravioleta (fotosensibilitate).

- Inflamare a vaselor care transporta sangele prin organism, din cauza unei reactii alergice (vasculita).

- Inflamare a tesuturilor din interiorul gurii (stomatita).

- Ruptura a muschilor sau distrugere a muschilor (rabdomioliza).

- Inrosire si umflare a articulatiilor (artrita).

- Durere, inclusiv dureri de spate, in piept si la nivelul extremitatilor.

- Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boala metabolica foarte rara).

- Dureri de cap persistente, cu sau fara afectare a vederii (hipertensiune intracraniana benigna).

Cazuri foarte rare de reactii adverse de lunga durata (pana la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamatii la nivelul tendoanelor, ruptura de tendon, durere articulara, durere la nivelul membrelor, dificultati la mers, senzatii anormale, cum ar fi intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, senzatie de arsura, amorteala sau durere (neuropatie), depresie, oboseala, tulburari ale somnului, afectare a memoriei, precum si afectare a auzului, vederii, gustului si mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care contin chinolone si fluorochinolone, in unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenti.

La pacientii care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de largire si slabire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme si disectii), care pot duce la rupere si deces, precum si cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii.

A se consulta prospectul produsului ce contine levofloxacina pentru lista completa a reactiilor adverse.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati  medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala