Midazolam (substanța activă)

Definitie:

Midazolam este un medicament care induce somnul. De asemenea, prezinta proprietati anticonvulsivante, anxiolitice, hipnotice si miorelaxante.

Medicamentele care contin midazolam sunt incadrate in casa farmacoterapeutica: hipnotice si sedative (benzodiazepine si derivati).

Actiune farmacologica:

Actiunea farmacologica a midazolamului este de scurta durata, datorita metabolizarii rapide.

Midazolamul prezinta efect:

• anticonvulsivant
• sedativ si hipnotic
• anxiolitic
• miorelaxant.

Mecanism de actiune:

Mecanismul de actiune are la baza cresterea transmisiei GABA- ergice.

Indicatii terapeutice:

ADMINISTRARE BUCOFARINGIANA

Tratamentul crizelor convulsive prelungite, acute, la sugari, copii mici, copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 3 luni si sub 18 ani).
Trebuie utilizat numai de catre parintii/persoanele care acorda asistenta pacientilor diagnosticati cu epilepsie.
Pentru sugari cu varsta cuprinsa intre 3 si 6 luni, tratamentul trebuie efectuat intr-un spital in care pacientul poate fi monitorizat si unde sunt disponibile echipamente de resuscitare.

ADMINISTRARE INJECTABILA

ADULTI

- Sedare cu pastrarea starii de constiinta - inainte si in timpul procedurilor de diagnosticare sau terapeutice, cu sau fara anestezie locala
- Anestezie- premedicatie inainte de inductia anesteziei generale.

                 -inductie a anesteziei.

                 -ca o componenta sedativa in anestezia combinata.

- Sedare in unitatile de terapie intensiva

COPII

- Sedare cu pastrarea starii de constiinta, inaintea si in timpul procedurilor de diagnosticare sau terapeutice, cu sau fara anestezie locala.

- Anestezie- premedicatie inainte de inductia anesteziei generale

- Sedare in unitatile de terapei intensiva

Reactii adverse:

ADMINISTRARE BUCOFARINGIANA

Tulburari psihice 
Foarte rare: Agresivitate, agitatie, furie, stare confuzionala,dispozitie euforica, halucinatii, ostilitate, tulburari de miscare, violenta fizica

Tulburari ale sistemului nervos 
Frecvente: Sedare, somnolenta, scaderea gradului de constienta, depresie respiratorie
Foarte rare: Amnezie anterograda, ataxie, ameteli, cefalee, convulsii, reactii paradoxale

Tulburari cardiace 
Foarte rare: Bradicardie, stop cardiac, hipotensiune arteriala, vasodilatatie

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Foarte rare: Apnee, dispnee, laringospasm, stop respirator

Tulburari gastro-intestinale 
Frecvente: Greata si varsaturi
Foarte rare: Constipatie, xerostomie

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Mai putin frecvente: Prurit, eruptie cutanata tranzitorie si urticarie
Cu frecventa necunoscuta: Angioedem

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Foarte rare: Fatigabilitate, sughit

ADMINISTRARE INJECTABILA

Se va opri administrarea midazolamului si se recomanda consultarea imediata imediata a unui medic daca se observa oricare dintre urmatoarele reactii adverse. Acestea pot pune viata in pericol si este posibil sa fie nevoie de tratament medical de urgenta:
-Soc anafilactic (o reactie alergica care pune viata in pericol). Semnele pot include o eruptie pe piele aparuta brusc, mancarime sau papule (urticarie) si umflare a fetei, buzelor, limbii sau a altor parti ale organismului. Puteti, de asemenea, prezenta, scurtare a respiratiei, respiratie suieratoare sau dificultati la respiratie.
- Infarct miocardic (stop cardiac). Semnele pot include dureri la nivelul pieptului.
- Probleme la respiratie sau complicatii (uneori determinand oprirea respiratiei).
- Spasm muscular in jurul corzilor vocale, care determina inecare.
Reactiile adverse care pot pune viata in pericol sunt mai probabile in cazul adultilor cu varsta peste 60 ani si la persoanele care au deja probleme respiratorii sau  cardiace, in special daca injectarea se face prea rapid sau in doza mare.

Alte reactii adverse posibile:

Probleme ale sistemului nervos si psihice:
- Scadere a vigilentei
- Stare confuzionala
- Stare de fericire exagerata si stare de emotie (stare de euforie).
- Oboseala, somnolenta sau sedare o perioada indelungata.
- Vederea si auzirea unor lucruri care nu exista in realitate acolo (halucinatii).
- Perturbare a constientei (delir)
- Dureri de cap
- Senzatie de ameteala
- Dificultati in coordonarea muschilor
- Crize (convulsii) la copiii prematuri si nou-nascuti.
- Pierdere temporara de memorie. Durata acesteia depinde de cantitatea de midazolam administrata. Este posibil sa prezentati acest simptom dupa tratament. In cazuri izolate, aceasta pierdere de memorie a fost prelungita (a durat o perioada indelungata).
- Stare de agitatie, neliniste, furie sau agresivitate. De asemenea, pot aparea spasme musculare sau tremuraturi incontrolabile ale muschilor (tremor). Aceste reactii sunt mai probabile daca s-a administrat o doza mare de midazolam sau daca administrarea s-a facut prea rapid. Este, de asemenea, mai probabil la copii si varstnici.

Inima si circulatia
- Stare de lesin
- Batai lente ale inimii
- Inrosire a fetei si gatului (hiperemie faciala)
- Tensiune arteriala mica. Aceasta va poate face sa va simtiti ametit sau confuz.

Respiratia
- Sughit
- Scurtare a respiratiei

Gura, stomac si intestin
- Gura uscata
- Constipatie
- Greata (senzatie de rau ) sau varsaturi (stare de rau)

Piele
- Senzatie de mancarime
- Eruptie trecatoare pe piele, incluzand papule (urticarie)
- Inrosire, durere, cheaguri de sange sau umflare a pielii in locul in care s-a facut injectarea.

Generale
- Reactii alergice, incluzand eruptie pe piele si respiratie suieratoare.
- Simptome ale sindromului de intrerupere 
- Caderi si fracturi. Riscul creste daca luati alte medicamente care provoaca somnolenta (de exemplu, sedative sau somnifere), sau alcool.

Pacienti varstnici
- Utilizarea midazolam poate creste riscul de cadere si rupere a oaselor.
- Reactiile adverse care pot pune viata in pericol sunt mai probabile in cazul adultilor cu varsta peste 60 ani. 

A se consulta prospectul produsului ce contine midazolam pentru lista completa a reactiilor adverse.

Profil de siguranta:

Acest medicament se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala! Administrati  medicamentul asa cum v-a fost prescris de medic!

Adresati-va medicului dvs. in cazul in care aveti intrebari sau nelamuriri cu privire la tratament sau aveti ingrijorari cu privire la starea dvs. de sanatate!

Bibliografie:

Agentia Nationala a Medicamentului, platforma online oficiala

Lista de Medicamente Mediately

Aurelia Nicoleta Cristea, Tratat de Farmacologie, Editia I

Autor: Farmacist Marza Andreea Simona