Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

ACCU-THYROX 100 micrograme/5 ml soluţie orală, 2 flacoane x 75ml, Galenica

Cod bare: 5214001346950
Data expirarii: 31-03-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
42.00 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Stoc critic
  • Plaza Romania : Indisponibil

ACCU-THYROX 100 micrograme/5 ml soluţie orală, 2 flacoane x 75ml, Galenica [5214001346950]

Substanţa activă este levotiroxina sodică. 5 ml soluţie orală conţin levotiroxină echivalent la levotiroxină sodică anhidră 25 micrograme, 100 micrograme.
 
Prezentare:
2 flacoane x 75ml


Data ultimei actualizari: 03-09-2020

ACCU-THYROX 100 micrograme/5 ml soluţie orală, 2 flacoane x 75ml, Galenica [5214001346950]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6825/2014/01-02 Anexa 1
NR. 6826/2014/01-02
NR. 6827/2014/01-02 Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml soluţie orală
ACCU-THYROX 50 micrograme/5 ml soluţie orală
ACCU-THYROX 100 micrograme/5 ml soluţie orală
Levotiroxină sodică
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este ACCU-THYROX soluţie oralăşi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACCU-THYROX soluţie ora
3. Cum să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ACCU-THYROX soluţie orală
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este ACCU-THYROX soluţie orală şi pentru ce se utilizează
ACCU-THYROX soluţie oralăeste utilizat pentrutratarea hipotiroidismului, afecţiune în care glanda tiroidă
nu este suficient de activă şi, de aceea, nu produce suficientă tiroxină pentru necesităţile organismului.
ACCU-THYROX soluţie oralăeste, de asemenea, utilizat pentru tratarea cancerului de tiroidă şi a guşei
difuze netoxice sau a tiroiditei Hashimoto, afecţiuni în care glanda tiroidă se măreşte, producând o umflătură
în partea din faţă a gâtului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACCU-THYROX soluţie ora
Nu luaţi ACCU-THYROX soluţie orală:
Dacă sunteţi alergic la levotiroxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
Dacă aveţi insuficienţă a glandelor suprarenale şi nu urmaţi un tratament adecvat cu corticosteroid.
Dacă aveţi un atac de cord (infarct miocardic acut), o inflamaţie a muşchiului inimii (miocardită acută)
sau o inflamaţie a stratului care înconjoară inima (pancardită acută).
2
Dacă sunteţi gravidă nu luaţi acest medicament în acelaşi timp cu medicamente pentru tratarea
hipertiroidismului (vezi pct. Sarcina şi alăptarea).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi ACCU-THYROX soluţie oralăadresaţi-vămedicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală de inimă, probleme de circulaţie a sângelui sau tensiune arterială mare.
Dacă aveţi o glandă tiroidă foarte activă (hipertiroidism), o glandă suprarenală care nu funcţionează
suficient, diabet zaharat sau aţi avut de ceva timp glanda tiroidă mai puţin activă.
ACCU-THYROX soluţie orală împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
Levotiroxina poate interfera cu acţiunea altor medicamente, iar unele medicamente pot avea un efect asupra
levotiroxinei. În mod special spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele
medicamente:
medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (de exemplu, warfarină).
medicamente împotriva depresiei (de exemplu, sertralină, imipramină, amitriptilină).
medicamente împotriva epilepsiei (de exemplu, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină).
medicamente împotriva diabetului zaharat.
rifampicină (pentru infecţii, în mod special pentru tuberculoză).
digoxină sau amiodaronă (pentru boli de inimă).
propranolol (pentru tensiune arterială mare), lovastatin (pentru valori mari de colesterol),
fenilbutazonă sau acid acetilsalicilic (medicamente antiinflamatoare).
estrogen, medicamente care conţin estrogen şi contraceptive orale, androgeni sau corticosteroizi.
sucralfat, cimetidină sau hidroxid de aluminiu pentru ulcer al stomacului, colestiramină pentru
scăderea valorilor de colesterol, carbonat de calciu sau suplimente care conţin fier.
cloroquină sau proguanil pentru prevenirea malariei
inhibitori de protează (de exemplu, ritonavir, indinavir şi lopinavir), utilizaţi pentru tratarea infecţiei
cu HIV.
sevelamer (utilizat pentru tratarea cantităţilor crescute de fosfat din sângele pacienţilor cu
insuficienţă renală).
inhibitori de tirozinkinază (de exemplu, imatinib şi sunitinib) utilizaţi pentru tratarea cancerului.
propiltiouracil (utilizat pentru tratarea hipertiroidismului).
beta-simpatolitice (utilizate pentru tratarea stopului cardiac şi a tensiunii arteriale scăzute).
Glucocorticoizi (hormoni steroizi utilizaţi pentru tratarea insuficienţei corticosuprarenale şi a altor
boli).
produsele din soia (acestea pot scădea absorbţia levotiroxinei).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ACCU-THYROX soluţie orală poate fi luat cu aceste
medicamente, dar nu în acelaşi timp.
Dacă urmează să mergeţi la spital pentru o operaţie chirugicală, spuneţi anestezistului sau personalului
medical că dumneavoastră luaţi ACCU-THYROX soluţie orală. Acesta poate reacţiona cu un anestezic
(ketamină) care poate să vi se administreze înaintea operaţiei.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv
medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
ACCU-THYROX soluţie orală împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Trebuie să luaţiACCU-THYROX soluţie orală pe stomacul gol, de obicei înainte de micul dejun.
Sarcina şialăptarea
3
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu
atenţie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat camedicamentul dumneavoastră să vă influenţeze capacitatea de conduce vehicule sau de
a folosi utilaje.
ACCU-THYROX soluţie orală conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu şi glicerol
ACCU-THYROX soluţie orală conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) care poate produce reacţii
alergice (posibil întârziate). De asemenea, conţine glicerol, care poate produce dureri de cap, dureri de
stomac şi diaree.
3. Cum să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră
dacă nu sunteţi sigur.
ACCU-THYROX soluţie orală trebuie înghiţită.
Medicul dumneavoastră va decide ce doză trebuie să luaţi în fiecare zi, în funcţie de boala dumneavoastră.
Pentru monitorizarea răspunsului dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă va efectua regulat
teste de sânge.
Dacă treceţi de la tratamentul cu levotiroxină soluţie orală la tratamentul cu levotiroxină comprimate sau
invers, medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi mai atent.
Administrare
Trebuie să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală pe stomacul gol, de obicei înainte de micul dejun.
Doza zilnică uzuală pentru hipotiroidism este următoarea:
Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Doza iniţială este de 50-100 micrograme pe zi, care creşte cu câte 25-50 micrograme la interval de 3-4
sâptămâni, până luaţi cantitatea corectă pentru boala dumneavoastră. Doza de întreţinere uzuală este de 100-
200 micrograme pe zi.
Doza recomandată pentru guşă difuză netoxică sau pentru tiroidită Hashimoto este de 50-200 micrograme pe
zi.
Doza recomandată pentru tratamentul cancerului de tiroidă este de 150-300 micrograme pe zi.
Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 50 ani):
Doza iniţială este de 12,5 micrograme pe zi, care creşte cu câte 12,5 micrograme la interval de 2 sâptămâni,
până se obţine doza corectă. Doza finală uzuală este între 50-200 micrograme pe zi. Această doză se aplică,
de asemenea, la pacienţii cu hipotiroidism sever şi celor cu boli de inimă.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani:
Doza pentru copii şi adolescenţi depinde de vârsta şi greutatea lor. Trebuie monitorizaţi pentru a fi sigur că
utilizează doza corectă. Următoarele recomandări reprezintă un ghid:
Vârsta Micrograme pe kg greutate corporală
Până la 1 lună 5-10 micrograme
4
Peste 1 lună 5 micrograme
Durata tratamentului este, de obicei, toată viaţa, dacă sunteţi tratat pentru hipotiroidism, guşă difuză netoxică
sau tiroidită Hashitmoto.
Pentru a lua doza specifică, vă rugăm să utilizaţi seringa pentru administrare orală care vă este furnizată –
vezi mai jos instrucţiunile. Seringa poate fi utilizată pentru a măsura doza dumneavoastră prin extragerea
lichidului până la semnul corect de pe seringă. De exemplu, dacă doza dumneavoastră este 50 micrograme pe
zi, atunci volumul corespunzător este:
ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml soluţie orală – 2 x 5 ml (în total 10 ml)
ACCU-THYROX 50 micrograme/5 ml soluţie orală – 5 ml
ACCU-THYROX 100 micrograme/5 ml soluţie orală– 2,5 ml
Cum se utilizează seringa pentru administrare orală:
1. Agitaţi flaconul bine, verificând să fie capacul bine strâns pe flacon.
2. Îndepărtaţi capacul. Notă:Păstraţi capacul aproape, pentru a închide flaconul după fiecare utilizare.
3. Împingeţi adaptorul din plastic în gâtul flaconului. Notă:Adaptorul trebuie să rămână mereu în flacon.
4. Luaţi seringa şi verificaţi ca pistonul să fie complet tras în jos.
5. Ţineţi sticla vertical şi introduceţi ferm seringa pentru administrare orală în adaptorul din plastic.
6. Întoarceţi intregul flacon cu seringa în el cu susul în jos.
7. Trageţi pistonul încet în jos, astfel încât seringa să se umple cu medicament. Împingeţi pistonul în sus,
complet, pentru a îndepărta orice bule mari de aer care pot fi prinse în interiorul seringii pentru
administrare orală.
8. Apoi trageţi încet pistonul înapoi, până la volumul de care aveţi nevoie pentru doza dumneavoastră.
9. Întoarceţi intregul flacon cu seringa în el în poziţie verticală şi scoateţi seringa din flacon.
10. Doza de medicament poate fi acum înghiţită direct din seringa pentru administrare orală. Vă rugăm
să vă asiguraţi că staţi în poziţie verticală şi că pistonul este împins încet, pentru a vă permite să
înghiţiţi doza.
11. Înlocuiţi capacul securizat pentru copii după utilizare, lăsînd adaptorul în locul capacului.
12. Curăţare: După utilizare,ştergeţi exteriorul seringii cu un şerveţel curat, uscat.
Dacă luaţi mai mult ACCU-THYROX soluţie orală decât trebuie
Dacă aţi luat în mod accidental mai mult din medicamentul dumneavoastră, fie vă adresaţi imediat medicului
dumneavoastră, fie mergeţi imediat la cel mai apropiat spital, la secţia de primiri urgenţe. Simptomele
supradozajului includ febră, bătăi ale inimii neregulate, crampe ale muşchilor, dureri de cap, nelinişte, valuri
de căldură, transpiraţie sau diaree. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră orice medicament rămas, flaconul cu
eticheta, astfel încât medicamentul să poată fi identificat.
Dacă uitaţi să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, luaţi-vă doza când vă amintiţi şi apoi luaţi următoarea
doză ca de obicei. Nu luaţi două doze în acelaşi timp. Dacă aţi uitat să luaţi câteva doze, spuneţi medicului
dumneavoastră când aveţi planificat următorul control medical sau testul de sânge. Poate fi periculos să
opriţi utilizarea medicamentului dumneavoastră fără sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi îngrijorat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
5
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Acestea apar, de obicei, numai când doza pe care o luaţi este prea mare.
Dacă vă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi ACCU-THYROX soluţie orală şi
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la secţia primiri
urgenţe:
Umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate produce
dificultăţi la înghiţire sau dificultăţi în respiraţie
Băşici
Leşin
Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, numită, de asemenea, icter
Toate acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Dacă le aveţi, puteţi avea o reacţie alergică gravă la ACCU-
THYROX soluţie orală. Puteţi avea nevoie urgent de asistenţă medicală sau spitalizare. Toate aceste reacţii
adverse foarte grave sunt foarte rare.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:
Bătăi ale inimii rapide sau neregulate, palpitaţii, durere în piept, crampe ale muşchilor sau slăbiciune a
muşchilor, dureri de cap, nelinişte, excitabilitate, valuri de căldură, transpiraţie, diaree, vărsături, febră,
probleme cu menstruaţia, creştere a presiunii din cap tremurături, insomnie, intoleranţă la căldură şi pierdere
în greutate excesivă. De asemenea, pot apare erupţii pe piele trecătoare, mâncărimi şi umflături.
Foarte rar, dacă s-a utilizat o dată o doză prea mare de ACCU-THYROX soluţie orală sau dacă s-a utilizat
prea mult timp de mulţi ani, s-au raportat insuficienţă la nivelul inimii, comă şi deces.
Dacă nu vă simţiţi bine în orice fel, spuneţi medicului dumneavoastră cât de repede puteţi.
La copii poate apărea căderea părului la începutul tratamentului, totuşi aceasta se întâmplă de obicei pentru o
perioadă limitată şi, apoi, apare regenerarea părului.
Nu fiţi alarmat de lista posibilelor reacţii adverse. Poate să nu vă apară niciuna dintre ele.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează ACCU-THYROX soluţie orală
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
După 8 săptămâni de la deschiderea flaconului aruncaţi orice cantitate de medicament rămasă în flacon.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi cutie după EXP (lună,
an). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
ACCU-THYROX soluţie orală nu are miros. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia are un
miros. Discutaţi cu farmacistul.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine ACCU-THYROX soluţie orală
- Substanţa activă este levotiroxina sodică. 5 ml soluţie orală conţin levotiroxină echivalent la
levotiroxină sodică anhidră 25 micrograme, 50 micrograme [sau] 100 micrograme.
- Celelalte componente sunt glicerol, acid citric monohidrat, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219),
hidroxid de sodiu şi apă purificată.
Cum arată ACCU-THYROX soluţie orală şi conţinutul ambalajului
ACCU-THYROX soluţie orală este un lichid limpede, incolor.
Flacoane ce conţin 75 ml sau 100 ml soluţie orală. O linguriţă din polipropilenă, cu două capete, a 2,5/5 ml
sau o seringă dozatoare (pipetă) din plastic este de asemena inclusă, pentru a ajuta la măsurarea dozei.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GALENICA S.A.
4 Eleftherias Str.
145 64 Kifissia
Grecia
Fabricantul
Galenica Pharmaceutical Industry S.A.
3rd km Old National Road Chalkida – Atena
Glifa Chalkida Eubia
34100-Grecia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele
denumiri comerciale:
Bulgaria ACCU-THYROX 25 mcg/5 ml Oral Solution
ACCU-THYROX 50 mcg/5 ml Oral Solution
ACCU-THYROX 100 mcg/5 ml Oral Solution
Cipru ACCU-THYROX 25 mcg/5 ml Oral Solution
ACCU-THYROX 50 mcg/5 ml Oral Solution
ACCU-THYROX 100 mcg/5 ml Oral Solution
Grecia ACCU-THYROX 25 mcg/5 ml Oral Solution
ACCU-THYROX 50 mcg/5 ml Oral Solution
ACCU-THYROX 100 mcg/5 ml Oral Solution
România ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml soluție orală
ACCU-THYROX 50 micrograme/5 ml soluție orală
ACCU-THYROX 100 micrograme/5 ml soluție orală
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2018.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza