PecFent, 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie, 4 flacoane, Kyowa Kirin Holdings B.V.

Indicatii:
PecFent conţine fentanil, un medicament puternic care calmează durerea, cunoscut sub numele de calmant opioid al durerii.

Pentru ce se utilizează PecFent:
PecFent este utilizat la adulţii cu cancer, pentru un tip de durere numit durere „episodică paroxistică”.
- Durerea episodică paroxistică apare brusc.
- Aceasta apare chiar dacă aţi luat medicamentul dumneavoastră opioid obişnuit pentru calmarea durerii (cum sunt morfină, fentanil, oxicodonă sau hidromorfonă), pentru a vă controla durerea constantă de fond.
PecFent trebuie utilizat numai la adulţii care utilizează deja alte medicamente opioide zilnic, pentru durerea constantă din cancer.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi PecFent
- dacă sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi PecFent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă mediculuisau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Nu utilizaţi PecFent dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul v-a recomandat acest lucru.
- Nu utilizaţi PecFent în timpul naşterii. Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate provoca probleme respiratorii nou-născutului dumneavoastră.
- Nu utilizaţi PecFent dacă alăptaţi. Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate trece în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugarii alăptaţi la sân.
- Nu trebuie să începeţi să alăptaţi mai înainte de trecerea a 5 zile de la ultima doză de PecFent.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule sau folosi instrumente sau utilaje în condiţii de siguranţă, după ce aţi utilizat PecFent.
- Vă puteţi simţi somnoros, ameţit sau puteţi avea probleme de vedere după ce utilizaţi PecFent.
Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje.
- Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje până când nu ştiţi cum vă face să vă simţiţi acest medicament.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

PecFent este disponibil în două concentraţii diferite: flacon a 100 micrograme per pulverizare şi flacon a 400 micrograme per pulverizare. Asiguraţi-vă că utilizaţi concentraţia pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.

Cât PecFent trebuie să utilizaţi:
- Doza pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică poate fi de o pulverizare sau de două pulverizări (câte una în fiecare nară). Medicul dumneavoastră vă va spune câte pulverizări (1 sau 2) trebuie să utilizaţi pentru tratamentul episodului de durere paroxistică.
- Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru fiecare episod de durere paroxistică.
- Nu utilizaţi PecFent mai mult de 4 ori pe zi.
- Aşteptaţi cel puţin 4 ore înainte de a lua următoarea doză de PecFent.

Doza iniţială:
- Doza iniţială este de 100 micrograme.
- Aceasta reprezintă o singură pulverizare într-o nară din flaconul spray a 100 micrograme.
- Pentru instrucţiuni privind modul de administrare a unei doze, a se vedea „Utilizarea flaconului de PecFent”.

Stabilirea dozei corecte:
- În continuare, medicul dumneavoastră vă va ajuta să găsiţi doza corectă pentru calmarea durerii episodice paroxistice. Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
- Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre durere şi despre modul în care acţionează PecFent.
Medicul va decide dacă doza dumneavoastră de PecFent trebuie modificată.
- Nu vă modificaţi singur doza.

Odată ce aţi găsit doza corectă:
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doza de PecFent nu vă calmează durerea episodică paroxistică. Medicul va decide dacă doza dumneavoastră trebuie modificată. Nu modificaţi singur doza de PecFent sau din celelalte medicamente pentru durere.
- Spuneţi imediat medicului dacă aveţi mai mult de 4 episoade de durere paroxistică pe zi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să schimbe medicamentul pe care îl luaţi pentru durerea constantă. După ce durerea constantă este controlată, este posibil ca medicul să modifice doza
dumneavoastră de PecFent.

Dacă nu sunteţi sigur despre doza corectă sau despre cât de mult PecFent trebuie să utilizaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Compozitie:
- Substanţa activă este fentanil.
- PecFent 100 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie
Fiecare ml de soluţie conţine fentanil 1000 micrograme (sub formă de citrat).
O pulverizare (100 microlitri) conţine fentanil 100 micrograme (sub formă de citrat).
- PecFent 400 micrograme/pulverizare spray nazal soluţie
Fiecare ml de soluţie conţine fentanil 4000 micrograme (sub formă de citrat).
O pulverizare (100 microlitri) conţine fentanil 400 micrograme (sub formă de citrat).
- Celelalte componente (excipienţi) sunt pectină (E440), manitol (E421), alcool feniletilic, propil parahidroxibenzoat (E216), zahăr, apă purificată şi acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.

Prezentare:
4 flacoane

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.