1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7569/2015/01 Anexa 1
Prospect
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIORINIL 0,5 mg/1 mg/ ml spray nazal, suspensie
Betametazonă/ clorhidrat de tetrizolină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4..
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este BIORINIL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BIORINIL
3. Cum să utilizaţi BIORINIL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BIORINIL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este BIORINIL şi pentru ce se utilizează
BIORINIL conţine două substanţe active, betametazonă, ce face parte dintr-un grup de medicamente
numiă corticoteroizi şi care prezintă acţiune antiiflamatorie puternică; şi clorhidrat de tetrizolină, care
aparţine unui grup de medicamente numită simptatomimetice care ajută la decongestionarea mucoasei
nasului prin efectul de constricţie asupra vaselor de sânge. Biorinil este indicat în rinite acute şi
subacute (inflamaţii ale mucoasei nasului), sinuzite (inflamaţii ale sinusurilor), rinofaringite (inflamaţii
ale nasului şi faringelui).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BIORINIL
Nu utilizaţi BIORINIL
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betametazonă, la orice alt corticosteroid, la clorhidratul de
tetrizolină sau la oricare dintre celelalte componente.
- dacă suferiţi de glaucom (afecţiune a ochilor),
- dacă aveţi hipertrofie de prostată (creşterea în dimensiuni a prostatei),
- dacă aveţi afecţiuni ale inimii grave, tensiune arterială crescută,
- hipertiroidism (activitate crescută a glandei tiroide),
- dacă aveţi insuficienţa renală gravă,
- tuberculoză (infecţie severă a plămânilor),
- infecţii micotice sau virale ale mucoasei care trebuie tratată.
- la copii cu vârsta sub 2 ani
A nu se administra în timpul sau cel puţin două săptămâni după un tratament antidepresiv (pentru
tratamentul depresiei).