Euthyrox, 75 mg, 100 comprimate, Unifarm SA

levotiroxina sodică

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: CN UNIFARM

Cod produs: 8594059861603

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Euthyrox, 75 mg, 100 comprimate, Unifarm SA [8594059861603]

Indicatii:
Levotiroxina sodică, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon tiroidian de sinteză utilizat în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide. Are un efect similar cu cel al hormonilor naturali.
Acest medicament este indicat în:
- Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, în special la adulţi, atunci când terapia cu iod nu este indicată;
-Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale, în funcţie de starea hormonală postoperatorie;
-Tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni (completarea deficitelor hormonale) în cazul în care glanda tiroidă nu produce o cantitate suficientă de hormoni (hipotiroidie);
-Cancer tiroidian, pentru stoparea creşterii tumorii.
Euthyrox 25 mg, 50 mg, 75 mg şi 100mg se utilizează, de asemenea, în scopul echilibrării nivelurilor de hormoni tiroidieni, când se administrează medicamente antitiroidiene pentru a trata producerea în exces de hormoni.
Euthyrox 100 mg, 150 mg şi 200 mg pot fi folosite, de asemenea, pentru testarea funcţiei tiroidiene. 

Contraindicatii:
Nu utilizați Euthyrox:
- dacă sunteţi alergic la levotiroxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizați Euthyrox, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării este importantă administrarea cu consecvenţă a hormonilor tiroidieni.
Cantitatea de substanţă administrată este atât de mică încât nu va afecta fătul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei.

Sarcina:
În timpul sarcinii nu este, însă, indicată asocierea hormonilor tiroidieni cu antitiroidiene de sinteză în tratamentul hipertiroidiei deoarece, în această asociere ar putea fi necesară creşterea dozei de antitiroidiene de sinteză.
Medicamentele antitiroidiene de sinteză traversează bariera feto-placentară şi pot provoca la făt o scădere a funcţiei tiroidiene.

Alăptarea:
Hormonii tiroidieni pot fi secretaţi în laptele matern în timpul alăptării, dar cantitatea, la acest nivel, la dozele terapeutice recomandate, este atât de mică, încât nu poate să facă rău sugarului. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dat fiind faptul că levotiroxina este identică cu hormonii tiroidieni naturali, nu se aşteaptă ca aceasta să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Indicaţiile de mai jos se limitează la cazurile în care medicul dumneavoastră nu v-a prescris în alt mod Euthyrox. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de administrare, deoarece în caz contrar Euthyrox nu
poate acţiona corect.
Pentru individualizarea tratamentului, există la dispoziţie comprimate cu un conţinut gradat, de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 125 mg, 150 mg şi 200 mg levotiroxină sodică, astfel încât administrarea unui singur comprimat pe zi să fie, în general, suficientă.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza zilnică pe baza examinărilor şi a testelor de laborator.
În general se începe cu o doză mică ce se creşte la fiecare 2-4 săptămâni, până când se ajunge la doza individualizată întreagă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este levotiroxina sodică. Fiecare comprimat conţine 25, 50, 75, 100, 125, 150 şi respectiv 200 g levotiroxină sodică.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, acid citric anhidru, croscarmeloză sodică, gelatină, stearat de magneziu şi manitol (E 421).

Prezentare:
100 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Euthyrox 75 mg 100 comprimate Unifarm SA(levotiroxina sodică) face parte din grupa medicament:hormoni , contine substanța activă:levotiroxina..
Grupa medicament: Hormoni
Substanța activă: Levotiroxina

Euthyrox, 75 mg, 100 comprimate, Unifarm SA [8594059861603]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7542/2015/01 Anexa 1
7543/2015/01
13813/2021/01-02
7544/2015/01
13814/2021/01--02
7545/2015/01
7546/2015/01 Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
EUTHYROX 25 g comprimate
EUTHYROX 50 g comprimate
EUTHYROX 75 g comprimate
EUTHYROX 100 g comprimate
EUTHYROX 125 g comprimate
EUTHYROX 150 g comprimate
EUTHYROX 200 g comprimate
levotiroxină sodică
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Euthyrox și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Euthyrox
3. Cum să utilizați Euthyrox
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Euthyrox
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Euthyrox și pentru ce se utilizează
Levotiroxina sodică, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon tiroidian de sinteză utilizat în
tratamentul afecţiunilor glandei tiroide. Are un efect similar cu cel al hormonilor naturali.
Acest medicament este indicat în:
- Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, în special la adulţi, atunci
când terapia cu iod nu este indicată;
-Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii
recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale, în funcţie de starea hormonală postoperatorie;
2
-Tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni (completarea deficitelor hormonale) în cazul în
care glanda tiroidă nu produce o cantitate suficientă de hormoni (hipotiroidie);
-Cancer tiroidian, pentru stoparea creşterii tumorii.
Euthyrox 25 g, 50 g, 75 g şi 100 g se utilizează, de asemenea, în scopul echilibrării nivelurilor de
hormoni tiroidieni, când se administrează medicamente antitiroidiene pentru a trata producerea în
exces de hormoni.
Euthyrox 100 g, 150 g şi 200 g pot fi folosite, de asemenea, pentru testarea funcţiei tiroidiene.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Euthyrox
Nu utilizați Euthyrox:
- dacă sunteţi alergic la levotiroxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6),
- în cazul în care glanda tiroidă produce un exces de hormoni (tireotoxicoză),
- dacă secreţia redusă de hormoni ai glandei corticosuprarenale nu a fost tratată (insuficienţă
corticosuprarenaliană netratată) şi dacă secreţia redusă de hormoni ai hipofizei nu a fost tratată
(insuficienţă hipofizară netratată),
- tratamentul cu Euthyrox nu trebuie început la pacienţii cu atac de cord (infarct acut de miocard),
inflamaţia muşchiului inimii (miocardită acută) sau inflamaţia tuturor învelişurilor inimii (pancardită
acută).
Terapia asociată între Euthyrox şi medicamente antitiroidiene de sinteză nu este indicată în timpul
sarcinii (vezi punctul “Sarcina şi alăptarea”).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Euthyrox, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Înainte de începerea tratamentului cu hormoni tiroidieni sau înainte de efectuarea unui test de supresie
tiroidiană, este necesară excluderea următoarelor boli:
- insuficienţă coronariană (situaţie în care arterele inimii nu reuşesc să asigure suficient sânge)
- durere la nivelul pieptului (angina pectorală)
- bătăi rapide şi neregulate ale inimii (tahiaritmii)
- depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră (ateroscleroză)
- valori crescute ale tensiunii arteriale
- secreţie redusă de hormoni ai glandei hipofize
- secreţie redusă de hormoni ai glandei suprarenale.
De asemenea, înaintea începerii tratamentului cu hormoni tiroidieni trebuie exclusă sau tratată
funcţionarea independentă a glandei tiroide (autonomia tiroidiană).
În timpul tratamentului cu Euthyrox, sunt necesare verificări frecvente ale nivelurilor hormonilor
tiroidieni.
La iniţierea terapiei cu hormoni tiroidieni, la pacienții cu risc de tulburări psihotice, se recomandă, ca la
începutul tratamentului să se administreze o doză scăzută de levotiroxină, care va fi crescută lent. Se
recomandă monitorizarea pacientului. Dacă apar semne de tulburări psihotice, trebuie luată în
considerare ajustarea dozei de levotiroxină.
La pacienţii cu funcţia tiroidei redusă, apărută mai târziu (hipotiroidie secundară), este necesară
identificarea cauzei bolii înainte de începerea tratamentului cu hormoni tiroidieni şi, în cazul prezenţei
simultane a unei eventuale insuficienţe corticosuprarenaliene compensate, este necesară iniţierea
tratamentului corespunzător.
Dacă se suspectează leziuni tiroidiene autonome (zone din tiroidă care funcţionează independent), este
necesară efectuarea unui test TRH (test pentru hormon eliberator tiroidian) sau a unei scintigrafii de
supresie (explorare radiologică).
3
La pacientele cu hipotiroidie aflate în perioada de după menopauză, care prezintă un risc crescut de
reducere a masei osoase (osteoporoză), este necesar un control strict al funcţiei tiroidiene, pentru a se
evita creşterea concentraţiilor de Euthyrox din sânge.
Levotiroxina nu trebuie administrată la pacienţii cu hipertiroidie, cu excepţia cazurilor în care este
folosită ca adjuvant în tratamentul tireostatic al unei hipertiroidii.
Atunci când se începe tratamentul cu levotiroxină la nou-născuții prematuri cu greutate foarte scăzută
la naștere, va fi monitorizată periodic tensiunea arterială, întrucât poate surveni o scădere rapidă a
tensiunii arteriale (cunoscută sub denumirea de colaps circulator).
Dacă este necesară schimbarea medicamentului cu un alt medicament care conține levotiroxină, este
posibil să apară un dezechilibru tiroidian. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări
cu privire la schimbarea medicației. În timpul perioadei de tranziție este necesară o monitorizare atentă
(clinică și biologică). Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții adverse,
deoarece acest lucru poate indica faptul că doza trebuie ajustată în sensul creșterii sau scăderii ei.
Hipotiroidismul și / sau un control redus al hipotiroidismului pot apărea atunci când se administrează
concomitent orlistat și hormoni tiroidieni (vezi secțiuneaEuthyrox împreună cu alte medicamente”).
Pacienții care iau levotiroxină trebuie să consulte un doctor înaintea începerii sau opririi sau a
schimbării tratamentului cu orlistat, deoarece ar putea fi necesar ca orlistat și hormonii tiroidieni să fie
administrați în momente diferite și ar putea fi necesară ajustarea dozei de levotiroxină.
Suplimentar, se recomandă monitorizarea pacientului prin verificarea nivelurilor hormonale
plasmatice.
Euthyrox împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dacă luaţi unul dintre medicamentele de mai jos deoarece Euthyrox le poate
influenţa efectul:
- Medicamente antidiabetice (medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge)
Euthyrox poate reduce efectul medicamentelor dumneavoastră antidiabetice.
De aceea, glicemia trebuie determinată periodic, mai ales la începerea tratamentului. Dacă este
necesar, se vor ajusta dozele de antidiabetice.
- Medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui (derivaţii cumarinici)
Euthyrox poate intensifica efectul acestor medicamente ceea ce poate duce la creşterea riscului de
hemoragii, mai ales la pacienţii în vârstă. Puteţi avea nevoie de verificări periodice ale valorilor
parametrilor coagulării la începutul şi în timpul tratamentului cu Euthyrox.
În timpul tratamentului cu Euthyrox poate fi necesară ajustarea dozelor de Euthyrox.
Vă rugăm reţineţi că aceste precizări pot fi valabile şi în cazul în care administrarea acestor
medicamente a încetat de scurt timp.
Asiguraţi-vă că respectaţi intervalele de administrare recomandate, dacă aveţi nevoie să luaţi oricare
dintre următoarele medicamente:
-Colestiramina şi colestipolul (medicamente care scad grăsimile din sânge
) blochează absorbţia
levotiroxinei în organism. De aceea, Euthyroxtrebuie luat cu 4-5 ore înainte de administrarea acestor
medicamente.
-Medicamente care conţin aluminiu (antiacide, utilizate pentru scăderea acidităţii stomacului,
sucralfat, utilizat pentru tratamentul ulcerului), medicamente care conţin fier şi medicamente care
conțin calciu pot diminua efectul Euthyrox. De aceea, Euthyrox trebuie administrat cu cel puţin 2 ore
înainte de administrarea acestor medicamente.
4
Administrarea concomitentă a următoarelor medicamente poate duce la accentuarea efectului
Euthyrox:
-salicilaţi (medicamente utilizate pentru reducerea durerii şi febrei)
-dicumarol (utilizat pentru reducerea coagulării sângelui)
-clofibrat (utilizat pentru reducerea grăsimilor din sânge)
-furosemid în doze mari de peste 250 mg (medicament care ajută la eliminarea apei din organism).
Administrarea concomitentă a următoarelor medicamente poate duce la diminuarea efectului
Euthyrox:
-propiltiouracil (medicament utilizat pentru reducerea funcţiei tiroidiene),
-glucocorticoizi (medicamente utilizate pentru tratamentul alergiilor şi inflamaţiilor),
-betablocante (utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale),
-amiodaronă (medicament folosit pentru reglarea ritmului inimii). Din cauza conţinutului său foarte
ridicat de iod, amiodarona poate provoca atât o creştere a funcţiei, cât şi o scădere a funcţiei tiroidiene.
Este necesară prudenţă în special în guşa nodulară, care poate prezenta zone ce funcţionează
independent şi sunt producătoare de hormoni în exces.
-sertralină (medicament pentru tratamentul depresiilor),
-clorochină/proguanil (medicamente pentru tratamentul malariei),
-medicamente care stimulează activitatea unor enzime hepatice cum sunt barbituricele (somnifere) sau
carbamazepina (medicament pentru tratamentul epilepsiei, folosit şi pentru reducerea anumitor tipuri
de durere şi pentru a ţine sub control unele tulburări afective) pot accentua metabolizarea hepatică a
levotiroxinei, ducând astfel la diminuarea efectului acesteia,
-medicamente pe bază de estrogeni utilizate în terapia de înlocuire hormonală la menopauză sau pentru
prevenirea sarcinii,
-sevelamer (medicament care leagă fosfaţii, utilizat în tratamentul afecţiunilor rinichiului),
-medicamente denumite inhibitori de tirozin kinază, utilizate pentru tratamentul cancerului şi pentru
reducerea inflamaţiilor,
-orlistat (medicament pentru tratarea obezităţii).
Dacă aveţi nevoie de un test diagnostic cu substanţe de contrast care conţin iod, spuneţi medicului sau
farmacistului că luaţi Euthyrox, deoarece veţi primi o injecţie care poate influenţa funcţia tiroidiană.
Spuneţi medicului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, deoarece pot influenţa efectul
levotiroxinei:
- ritonavir, indinavir, lopinavir (medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor HIV și al hepatitei cu
virus C cronice),
- fenitoină (medicament pentru tratamentul epilepsiei).
Puteţi avea nevoie de verificări frecvente ale hormonilor tiroidieni. Poate fi necesară modificarea dozei
de Euthyrox.
Nu este recomandată utilizarea hormonilor tiroidieni pentru scăderea în greutate. Dozele fiziologice nu
duc la scăderea greutăţii la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală. Doze mai mari pot produce reacţii
adverse grave sau pot pune în pericol viaţa.
Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizaţi pentru scăderea în greutate. Administrarea de hormoni
tiroidieni nu va reduce greutatea corporală, dacă nivelul hormonilor tiroidieni este în limite normale.
Dacă doza este crescută fără recomandarea specială a medicului, pot apărea reacţii adverse grave sau
care pot pune în pericol viaţa. Doze mari de hormoni tiroidieni nu trebuie luate împreună cu unele
medicamente pentru scăderea în greutate, cum sunt amfepramona, catine, fenilpropanolamina,
deoarece poate creşte riscul reacţiilor adverse grave sau care pot pune în pericol viaţa.
La pacienţii care suferă de insuficienţă coronariană (la care arterele inimii nu reuşesc să asigure
suficient sânge oxigenat) sau insuficienţă cardiacă (o incapacitate a inimii de a pompa sângele) sau
tulburări de ritm al inimii de tip rapid, este obligatorie prevenirea oricărei hipertiroidii (fie şi uşoară)
determinate de levotiroxină.
5
Euthyrox trebuie dozat cu precauţie la persoanele în vârstă. Trebuie aleasă o doză iniţială mică şi apoi
crescută la intervale mai mari, sub controlul repetat al hormonilor tiroidieni.
Euthyrox împreună cu alimente, băuturi și alcool
Spuneţi medicului dacă obişnuiţi să consumaţi produse pe bază de soia, în special dacă modificaţi
cantitatea consumată. Produsele pe bază de soia pot diminua absorbţia Euthyrox din intestin şi, prin
urmare, poate fi necesară ajustarea dozei de Euthyrox.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
În timpul sarcinii şi alăptării este importantă administrarea cu consecvenţă a hormonilor tiroidieni.
Cantitatea de substanţă administrată este atât de mică încât nu va afecta fătul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei.
Sarcina
În timpul sarcinii nu este, însă, indicată asocierea hormonilor tiroidieni cu antitiroidiene de sinteză în
tratamentul hipertiroidiei deoarece, în această asociere ar putea fi necesară creşterea dozei de
antitiroidiene de sinteză.
Medicamentele antitiroidiene de sinteză traversează bariera feto-placentară şi pot provoca la făt o
scădere a funcţiei tiroidiene.
Alăptarea
Hormonii tiroidieni pot fi secretaţi în laptele matern în timpul alăptării, dar cantitatea, la acest nivel, la
dozele terapeutice recomandate, este atât de mică, încât nu poate să facă rău sugarului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dat fiind faptul că levotiroxina este identică cu hormonii tiroidieni naturali, nu se aşteaptă ca aceasta
să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Euthyrox conține sodiu.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu
conţine sodiu”.
3. Cum să utilizați Euthyrox
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Indicaţiile de mai jos se limitează la cazurile în care medicul dumneavoastră nu v-a prescris în alt mod
Euthyrox. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de administrare, deoarece în caz contrar Euthyrox nu
poate acţiona corect.
Pentru individualizarea tratamentului, există la dispoziţie comprimate cu un conţinut gradat, de 25 g,
50 g, 75 g, 100 g, 125 g, 150 g şi 200 g levotiroxină sodică, astfel încât administrarea unui
singur comprimat pe zi să fie, în general, suficientă.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza zilnică pe baza examinărilor şi a testelor de laborator.
În general se începe cu o doză mică ce se creşte la fiecare 2-4 săptămâni, până când se ajunge la doza
individualizată întreagă.
6
De exemplu, se va începe cu o doză mică de 12,5 g levotiroxină sodică pe zi care va fi apoi crescută
lent şi la intervale lungi de timp (doze de câte 12,5 g levotiroxină sodică la fiecare 14 zile), în
condiţiile verificării frecvente a concentraţiei hormonilor tiroidieni.
La pacienţii vârstnici, la cei cu afecţiuni ale inimii (boală coronariană), precum şi la cei cu hipotiroidie
severă sau de lungă durată, este necesară prudenţă la începerea tratamentului cu hormoni tiroidieni.
În cazul în care copilul dumneavoastră se naşte cu hipotiroidism, medicul poate recomanda începerea
tratamentului cu o doză mai mare (10-15 g pe kg şi zi pentru primele trei luni) deoarece înlocuirea
rapidă este importantă.
O doză individualizată mai redusă, poate fi necesară:
-dacă sunteţi în vârstă
-dacă aveţi probleme cu inima
-dacă aveţi funcţie tiroidiană scăzută sever sau de lungă durată
-dacă aveţi o greutate corporală mică sau o guşă mare.
Experienţa a demonstrat că dozele scăzute sunt suficiente la pacienţii cu greutate corporală mică sau la
cei cu guşă difuză mare.
Dacă medicul nu prescrie altfel, în general, sunt valabile următoarele reguli de stabilire a dozelor:
Indicaţie Doză recomandată (g levotiroxină sodică pe zi)
-Guşă benignă la pacienţii cu funcţie
tiroidiană normală
75-200
-Prevenirea reapariţiei guşii după operaţie
(profilaxia guşii recidivante) în condiţiile
unei funcţii tiroidiene normale
75-200
-Tratament de înlocuire cu hormoni
tiroidieni (completarea deficitelor
hormonale) în hipotiroidie
La adulţi:
- Doză iniţială
- Doză de întreţinere
25-50*
100-200
-Tratament de înlocuire cu hormoni
tiroidieni (completarea deficitelor
hormonale) în hipotiroidie
La copii:
- Doză iniţială
- Doză de întreţinere
12,5-50*
100-150
g
/
m
2suprafaţă corporală
-În cancer tiroidian, pentru stoparea
creşterii tumorii
150-300
-În scopul echilibrării nivelurilor de 50-100
hormoni tiroidieni, când se administrează
medicamente antitiroidiene pentru a trata
producerea în exces de hormoni**
Uz
diagnostic
pentru
testarea
funcţiei
tiroidiene***
Săptămâna 4
înainte de test
Săptămâna 3
înainte de test
Săptămâna 2
înainte de test
Săptămâna 1
înainte de test
Euthyrox 200
g
1 comprimat/
zi
1 comprimat/
zi
Euthyrox 100
g
2 comprimate/
zi
2 comprimate/
zi
7
Euthyrox 150
g
jumătate
comprimat/zi
jumătate
comprimat/zi
1 comprimat/
zi
1 comprimat/
zi
*Numai în Prospectul de Euthyrox 125 g, Euthyrox 150 g /Euthyrox 200 g se va menţiona:
Medicul poate prescrie comprimate de Euthyrox cu o concentraţie mai adecvată pentru aceste doze
mici.
** Se va include această indicaţie numai în Prospectul de Euthyrox 25 g, Euthyrox 50 g, Euthyrox
75 g, Euthyrox 100 g.
***Se vor include indicaţia şi modul de administrare specific pentru fiecare concentraţie numai în
Prospectul respectiv (Euthyrox 100 g /Euthyrox 150 g /Euthyrox 200 g).
La începutul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda, în funcţie de situaţie, o formă
de administrare cu un conţinut mai mic de substanţă activă.
Mod de administrare
Euthyrox este destinat administrării orale. Doza zilnică totală se administrează o singură dată
dimineaţa, pe stomacul gol, cu cel puţin jumătate de oră înainte de micul dejun; comprimatele se înghit
întregi, cu suficient lichid (de exemplu, jumătate de pahar cu apă).
La sugari, doza zilnică totală va fi administrată cu cel puţin jumătate de oră înainte de prima masă a
zilei. Comprimatele vor fi zdrobite în puţină apă, iar suspensia fină rezultată (care trebuie să fie
proaspăt preparată pentru fiecare administrare) va fi amestecată apoi cu o cantitate ceva mai mare de
lichid.
Durata administrării
De obicei, Euthyrox se administrează toată viaţa în hipotiroidie, după intervenţiile chirurgicale în
cancer tiroidian şi pentru prevenirea reapariţiei guşii după îndepărtarea ei prin operaţie (profilaxia
guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale.
Durata tratamentului adjuvant în hipertiroidii este condiţionată de durata administrării tratamentului
tireostatic.
În guşa benignă la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, este necesar un tratament cu durata între 6
luni şi 2 ani. Pentru evitarea reapariţiei guşii, se recomandă o profilaxie cu iod în doze mici (100-200
g pe zi) după reducerea volumului guşii.
Durata tratamentului va fi stabilită de către medic.
Dacă utilizați mai mult Euthyrox decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, puteţi prezenta manifestări specifice pentru
metabolism crescut precum bătăi rapide ale inimii, nelinişte, agitaţie sau mişcări necontrolate (vezi
punctul 4).
La pacienţii care au o boală care afectează sistemul neurologic, de exemplu epilepsie, au fost raportate
cazuri izolate de convulsii, când limita de toleranţă individuală la acest medicament a fost depăşită. La
pacienții cu risc de tulburări psihotice se pot manifesta simptome de psihoză acută.
Dacă acestea vi se întâmplă dumneavoastră, contactaţi medicul.
Dacă uitați să utilizați Euthyrox
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Utilizaţi doza următoare la ora la care aceasta
este programată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
8
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În condiţiile administrării conform recomandărilor, nu sunt de aşteptat reacţii adverse în timpul
tratamentului cu Euthyrox.
În situaţii individuale, dacă doza nu este tolerată sau în caz de supradozaj, în special dacă doza este
crescută rapid la începutul tratamentului, pot să apară semnele tipice ale unei funcţii tiroidiene
crescute, de exemplu tulburări de ritm ale inimii (aritmii cardiace, de exemplu fibrilaţie atrială şi
extrasistole), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), palpitaţii, durere la nivelul pieptului (angină
pectorală), durere de cap, slăbiciune şi crampe musculare, înroşirea feţei însoţită de căldură, febră,
vărsături, tulburări de menstruaţie, creşterea tensiunii intracraniene, tremurături, nelinişte, insomnie,
transpiraţii abundente, pierdere în greutate, diaree.
Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în cazul apariţiei oricărei reacţii adverse
chiar şi dintre cele care nu sunt prezentate în acest prospect.
După prezentarea la medic, doza zilnică poate fi redusă sau administrarea comprimatelor poate fi
întreruptă pentru câteva zile. Imediat după dispariţia reacţiilor adverse, tratamentul poate fi reluat sub
supravegherea atentă a dozelor.
Este posibilă apariţia reacţiilor alergice la oricare dintre componentele Euthyrox (vezi punctul 6).
Reacţiile alergice la nivelul pielii şi sistemului respirator pot include şi umflarea feţei sau gâtului
(angioedem). Dacă aceasta se întâmplă, contactaţi imediat medicul.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Euthyrox
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Euthyrox
- Substanţa activă este levotiroxina sodică. Fiecare comprimat conţine 25, 50, 75, 100, 125, 150 şi
respectiv 200 g levotiroxină sodică.
9
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, acid citric anhidru, croscarmeloză sodică, gelatină,
stearat de magneziu şi manitol (E 421).
Cum arată Euthyrox și conținutul ambalajului
Euthyrox 25 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 25” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Euthyrox 50 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 50” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Euthyrox 75 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 75” pe una din feţe.
Euthyrox 100 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 100” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Euthyrox 125 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 125” pe una din feţe.
Euthyrox 150 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 150” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Euthyrox 200 μg comprimate
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu linie mediană de divizare pe
ambele feţe şi inscripţionate cu „EM 200” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Euthyrox 25, Euthyrox 50, Euthyrox 75, Euthyrox 100, Euthyrox 125, Euthyrox 150, Euthyrox 200
cutii cu 4 blistere din PVC/Al a câte 25 comprimate.
Euthyrox 75, Euthyrox 125
cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 25 comprimate
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Merck Romania SRL
Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6
Sector 2, 020334 Bucureşti, România
Tel: +40 21 319 8850
Fax: +40 21 319 8848
Fabricantul
Pentru Euthyrox 25 μg comprimate, Euthyrox 50 μg comprimate, Euthyrox 100 μg comprimate,
Euthyrox 150 μg comprimate și Euthyrox 200 μg comprimate
10
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania
sau
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62, Alcorcón, 28923 Madrid, Spania
Pentru Euthyrox 75 μg comprimate și Euthyrox
125 μg comprimate
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt,
Germania
sau
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62, Alcorcón, 28923 Madrid,
Spania
sau
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2021.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Euthyrox, 75 mg, 100 comprimate, Unifarm SA pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  05-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Vezi Politica de confidentialitate date personale