6
Mai puţin frecvente: senzaţie de furnicături; uscăciune a gurii; mâncărime; erupţie trecătoare
pe piele; urticarie; dureri de spate; slăbiciune musculară; durere la
nivelul mâinilor şi picioarelor; stare de oboseală sau de slăbiciune
neobişnuită; umflare, în special la nivelul mâinilor şi picioarelor.
Atunci când a fost administrat cu fenofibrat a fost raportată următoarea reacţie adversă frecventă:
durere abdominală.
În plus, următoarele reacţii adverse au fost raportate în utilizarea curentă: ameţeală; dureri
musculare; afecţiuni hepatice; reacţii alergice ce includ erupţii trecătoare pe piele şi urticarie;
erupţie proeminentă trecătoare pe piele de culoare roşie, uneori cu leziuni în formă de ţintă
(eritem multiform); dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune; distrugere musculară; litiază
biliară sau inflamarea vezicii biliare (ce pot determina dureri abdominale, greaţă, vărsături);
inflamarea pancreasului însoţită deseori de dureri abdominale severe; constipaţie; reducerea
numărului de celule sanguine, ce poate determina învineţire/sângerare (trombocitopenie); senzaţie
de furnicături; depresie: stare de oboseală sau de slăbiciune neobişnuită; dificultăți de respirație.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ezetrol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ezetrol
-Substanţa activă este ezetimib. Fiecare comprimat conţine ezetimib 10 mg.
-Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă,
croscarmeloză sodică, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Cum arată Ezetrol şi conţinutul ambalajului
Ezetrol se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu formă
asemănătoare unei capsule, marcate pe o față cu „414”.