Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Zenra, 10 mg, 28 comprimate, Zentiva

ramipril

Cod produs: 5944705003698

Brand: ZENTIVA

Data expirarii: 30-03-2024

Document: Prospect

9,34 LEI
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
  • disponibil Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 9,34 Lei
  • stoc critic Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti stoc critic 9,34 Lei
  • stoc critic Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti stoc critic 9,34 Lei
  • stoc critic Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta stoc critic 9,34 Lei
  • indisponibil Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti indisponibil
  • indisponibil Biharia
    Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Zenra, 10 mg, 28 comprimate, Zentiva [5944705003698]

Indicatii:
ZENRA acţionează prin:
- Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
- Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
- Scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.

ZENRA poate fi utilizat:
- Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
- Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
- Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
- Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
- Ca tratament după un infarct miocardic complicat cu insuficienţă cardiacă.

Contraindicatii:
Nu luaţi ZENRA:
- Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi ZENRA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Nu trebuie să luaţi ZENRA în timpul primelor 12 săptămâni de sarcină şi este exclusă orice administrare după a 13-a săptămână, deoarece utilizarea în timpul sarcinii poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu ZENRA, spuneţi imediat medicului duneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Alăptarea:
Nu trebuie să luaţi ZENRA dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
În timpul tratamentului cu ZENRA, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu ZENRA sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât de mult să luaţi
Tratamentul tensiunii arteriale mari:
- Doza uzuală de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg, administrată o dată pe zi.
- Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
- Doza maximă este de 10 mg, administrată o dată pe zi.
- Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească administrarea sau să vă reducă doza de diuretic pe care îl luaţi înainte de a începe tratamentul cu ZENRA.

Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral:
- Doza uzuală de început este de 2,5 mg, administrată o dată pe zi.
- Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
- Doza uzuală este de 10 mg, administrată o dată pe zi.

Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi:
- Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg, administrată o dată pe zi.
- Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
- Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg, administrată o dată pe zi.

Tratamentul insuficienţei cardiace:
- Doza uzuală de început este de 1,25 mg, administrată o dată pe zi.
- Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
- Doza maximă este de 10 mg zilnic. Este de preferat divizarea în două prize pe zi.

Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic:
- Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
- Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
- Doza uzuală este de 10 mg zilnic. Este de preferat divizarea în două prize pe zi.

Vârstnici:
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi vă va adapta mai lent tratamentul

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este ramiprilul.
<2,5 mg:> Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
<5 mg:> Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
<10 mg:> Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
- Celelalte componente din comprimate sunt:
<Comprimate 2,5 mg>
Hipromeloză
Amidon de porumb pregelatinizat
Celuloză microcristalină
Stearilfumarat de sodiu
Oxid galben de fer (E172).
<Comprimate 5 mg>
Hipromeloză
Amidon de porumb pregelatinizat
Celuloză microcristalină
Stearilfumarat de sodiu
Oxid roşu de fer (E172).
<Comprimate 10 mg>
Hipromeloză
Amidon de porumb pregelatinizat
Celuloză microcristalină
Stearilfumarat de sodiu

Prezentare:
28 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Zenra, 10 mg, 28 comprimate, Zentiva [5944705003698]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9236/2016/01-18 Anexa 1
9237/2016/01-18
9238/2016/01-20
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
ZENRA 2,5 mg comprimate
ZENRA 5 mg comprimate
ZENRA 10 mg comprimate
Ramipril
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este ZENRA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZENRA
3. Cum să luaţi ZENRA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ZENRA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este ZENRA şi pentru ce se utilizează
ZENRA conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite
inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
ZENRA acţionează prin:
Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea
arterială
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
Scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
ZENRA poate fi utilizat:
Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular
cerebral
Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi
sau nu diabet zaharat)
Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul
dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
Ca tratament după un infarct miocardic complicat cu insuficienţă cardiacă.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZENRA
Nu luaţi ZENRA:
Dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6.
Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie trecătoare pe piele, probleme de respiraţie
sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “angioedem”. Semnele pot include
mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii,
umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.
Dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul
utilizat, este posibil ca ZENRA să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este
redusă (stenoză de arteră renală).
În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos punctul „Sarcina şi alăptarea”).
Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca
medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Nu luaţi ZENRA dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua ZENRA.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi ZENRA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor
Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree,
transpiraţi mai mult decât de obicei, urmaţi un regim alimentar cu conţinut scăzut de sare, luaţi
diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau efectuaţi şedinţe de
dializă)
Dacă urmează să vi se efectueze un tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la
înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)
Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o
operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi
tratamentul cu ZENRA cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui)
Dacă luați medicamente sau aveți afecțiuni care pot să scadă nivelul de sodiu din sângele
dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate să solicite efectuarea regulată a analizelor de
sânge, mai ales pentru verificarea nivelului de sodiu din sângele dumneavoastră, în mod special
dacă sunteți vârstnic.
Dacă luaţi medicamente numite inhibitori mTOR (de exemplu temserolimus, everolimus,
sirolimus) sau vildagliptin sau racecadotril, deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a
angioedemului, o reacţie alergică gravă.
Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne)
gravidă. ZENRA nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate avea efecte toxice
grave asupra copilului dumneavoastră după 3 luni de sarcină (vezi mai jos punctul „Sarcina şi
alăptarea”).
Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor
asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
3
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi
informaţiile de la punctul „Nu luaţi ZENRA”.
Copii şi adolescenţi
ZENRA nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi
eficacitatea ZENRA la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a lua ZENRA.
ZENRA împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente. Aceasta deoarece ZENRA poate influenţa modul în care acţionează unele
medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează ZENRA.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca
ZENRA să nu acţioneze suficient de bine:
Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul
acetilsalicilic)
Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, şocului, insuficienţei cardiace,
astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar
ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte
riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu ZENRA:
Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul
acetilsalicilic)
Medicamente pentru cancer (chimioterapie)
Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este
ciclosporina
Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul
Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactonă,
triamteren, amilorid, săruri de potasiu, trimetoprim singur sau în combinaţie cu sulfametoxazol
(pentru infecţii) şi heparină (utilizată pentru subţierea sângelui)
Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)
Procainamidă (pentru tulburări de ritm al inimii)
Temsirolimus (pentru cancer)
Sirolimus, everolimus (pentru prevenirearespingerii uneigrefe)
Vildagliptin (utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2)
Racecadotril (utilizat împotriva diareei)
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri
de precauţie dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi
informaţiile de la punctele „Nu luaţi ZENRA” şi „Atenţionări şi precauţii”).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor
poate fi influenţată de ZENRA:
Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele
administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. ZENRA poate scădea cantitatea de
zahăr din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră
în timpul tratamentului cu ZENRA.
4
Litiu (pentru afecţiuni psihice). ZENRA poate creşte cantitatea de litiu din sângele
dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de
litiu din sângele dumneavoastră.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a lua ZENRA.
ZENRA împreună cu alimente şi alcool
Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu ZENRA vă poate face să vă simţiţi ameţit
sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în
timpul tratamentului cu ZENRA, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră,
deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea
efecte cumulative.
ZENRA poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Nu trebuie să luaţi ZENRA în timpul primelor 12 săptămâni de sarcină şi este exclusă orice
administrare după a 13-a săptămână, deoarece utilizarea în timpul sarcinii poate fi dăunătoare pentru
copilul dumneavoastră. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu ZENRA, spuneţi imediat
medicului duneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei
sarcini planificate.
Alăptarea
Nu trebuie să luaţi ZENRA dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu ZENRA, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple
când începeţi tratamentul cu ZENRA sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se
întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
3. Cum să luaţi ZENRA
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât de mult să luaţi
Tratamentul tensiunii arteriale mari
Doza uzuală de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg, administrată o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră
arterială este controlată.
Doza maximă este de 10 mg, administrată o dată pe zi.
Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), este posibil
ca medicul dumneavoastră să vă oprească administrarea sau să vă reducă doza de diuretic pe
care îl luaţi înainte de a începe tratamentul cu ZENRA.
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular
cerebral
Doza uzuală de început este de 2,5 mg, administrată o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
Doza uzuală este de 10 mg, administrată o dată pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg, administrată o dată pe zi.
5
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg, administrată o dată pe zi.
Tratamentul insuficienţei cardiace
Doza uzuală de început este de 1,25 mg, administrată o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
Doza maximă este de 10 mg zilnic. Este de preferat divizarea în două prize pe zi.
Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic
Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală este de 10 mg zilnic. Este de preferat divizarea în două prize pe zi.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi vă va adapta mai lent tratamentul.
Utilizarea acestui medicament
Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.
Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Dacă luaţi mai mult ZENRA decât trebuie
Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu
conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru
o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi ZENRA
Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Încetaţi să luaţi ZENRA şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi
mâncărime şi erupţii trecătoare pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la
ZENRA.
Reacţii grave la nivelul pielii, inclusiv erupţie trecătoare pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii
bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a
pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Bătăi rapide ale inimii, bătăi ale inimii puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept,
apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular
cerebral.
Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de
sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau
dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală,
leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale
măduvei osoase.
6
Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită
(inflamaţie a pancreasului).
Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău
(greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale
ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
Alte reacţii adverse includ:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau
durează mai mult de câteva zile.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu ZENRA
sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în
picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare.
Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei.
Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău
(vărsături).
Erupţii trecătoare pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă.
Durere în piept.
Dureri sau crampe musculare.
Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Tulburări de echilibru (vertij).
Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături,
arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
Pierdere sau modificare a gustului.
Tulburări de somn.
Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte.
Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic.
Umflare a intestinului numită “angioedem intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt
durere abdominală, vărsături şi diaree.
Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată.
Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi.
Transpiraţii mai abundente decât de obicei.
Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
Bătăi ale inimii neregulate sau mai rapide. Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că
organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
Înroşirea trecătoare a feţei.
Vedere înceţoşată.
Durere la nivelul articulaţiilor.
Febră.
Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau
femei.
Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui.
Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie.
Limbă roşie şi umflată.
Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele cu
suprafaţă proeminentă.
Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial).
7
Erupţii pe piele sau vânătăi.
Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci.
Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi.
Tulburări de auz şi zgomote în urechi.
Senzaţie de slăbiciune.
Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe
sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare.
Alte reacţii adverse raportate:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau
durează mai mult de câteva zile.
Dificultăţi de concentrare.
Gură umflată.
Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră.
Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră.
Urină concentrată (închisă la culoare), greață sau vărsături, crampe musculare, confuzie şi crize
convulsive, care pot fi provocate de secreţia inadecvată de ADH (hormon antidiuretic). Dacă
aveţi aceste simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu
furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud).
Mărirea sânilor la bărbaţi.
Reacţii încetinite sau anormale.
Senzaţie de arsură.
Modificare a mirosului.
Căderea părului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează ZENRA
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutii şi blistere, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
8
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine ZENRA
Substanţa activă este ramiprilul.
<2,5 mg:> Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
<5 mg:> Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
<10 mg:> Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
Celelalte componente din comprimate sunt:
<Comprimate 2,5 mg>
Hipromeloză
Amidon de porumb pregelatinizat
Celuloză microcristalină
Stearilfumarat de sodiu
Oxid galben de fer (E172).
<Comprimate 5 mg>
Hipromeloză
Amidon de porumb pregelatinizat
Celuloză microcristalină
Stearilfumarat de sodiu
Oxid roşu de fer (E172).
<Comprimate 10 mg>
Hipromeloză
Amidon de porumb pregelatinizat
Celuloză microcristalină
Stearilfumarat de sodiu.
Cum arată ZENRA şi conţinutul ambalajului
<Comprimate 2,5 mg>
Comprimat oblong, de culoare galben pal până la galben, cu dimensiuni de 8 x 4 mm, cu linie
mediană, inscripţionat deasupra liniei mediane cu 2.5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediană cu
HMR şi 2.5. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
<Comprimate 5 mg>
Comprimat oblong, de culoare roşu pal, cu dimensiuni de 8 x 4 mm, cu linie mediană, inscripţionat
deasupra liniei mediane cu 5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediană cu HMP şi 5. Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
<Comprimate 10 mg>
Comprimat oblong, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 7 x 4,5 mm, cu linie
mediană, inscripţionat deasupra liniei mediane cu HMO/HMO. Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
Comprimatele ZENRA 2,5 mg sunt disponibile în cutii cu 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90,
98, 99, 100, 300, 500 comprimate în blistere din PVC/Al şi în cutii cu 500 comprimate în flacon din
sticlă brună cu capac.
Comprimatele ZENRA 5 mg sunt disponibile în cutii cu 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90,
98, 99, 100, 300, 500 comprimate în blistere din PVC/Al şi în cutii cu 500 comprimate în flacon din
sticlă brună cu capac.
9
Comprimatele ZENRA 10 mg sunt disponibile în cutii cu 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90,
98, 99, 100, 300, 500 comprimate în blistere din PVC/Al şi în cutii cu 28, 56 sau 500 comprimate în
flacoane din sticlă brună cu capac.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ZENTIVA S.A.
Bulevardul Theodor Pallady nr. 50, sector 3
Bucureşti, 020334,
România
Fabricantul
Sanofi S.p.A.
Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Italia
Delpharm Dijon
6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny, Franţa
S.C. Zentiva S.A.,
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucureşti, 032266, România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria:
Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten
Belgia:
Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten,
Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bulgaria:
Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
Cipru:
Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Republica Cehă:
Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Danemarca:
Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter
Estonia:
Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Finlanda:
Cardace 2.5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit,
Franţa:
Triatec 1.25 mg comprimé, Triatec 2.5 mg comprimé sécable, Triatec 5 mg comprimé sécable, Triatec
10 mg
comprimé sécable
10
Ramipril Zentiva 2.5 mg comprimés sécables, Ramipril Zentiva 5 mg comprimés sécables, Ramipril
Zentiva 10 mg comprimés sécables
Germania:
Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix Protect 10 mg Tabletten
Delix Protect Startset
Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten
Delix 2.5 mg Tabletten
Delix 1.25 mg Kapseln, Delix P 2.5 mg Kapseln, Delix P 5 mg Kapseln, Delix P 10 mg Kapseln
Grecia:
Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Ungaria:
Tritace Mite 1.25 mg tabletta
Tritace 2.5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta
Ramipril – Zentiva 5 mg tabletta
Ramipril – Zentiva 10 mg tabletta
Irlanda:
Tritace 1.25 mg tabs, Tritace 2.5 mg tabs, Tritace 5 mg tabs, Tritace 10 mg tabs,
Italia:
Triatec 1.25 mg compresse, Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg
compresse
Ramipril Zentiva 2.5 mg compresse, Ramipril Zentiva 5 mg compresse, Ramipril Zentiva
10 mg compresse
Letonia:
Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Lituania:
Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
Luxemburg:
Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten,
Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten,
Norvegia:
Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter
Polonia:
Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Portugalia:
Triatec 2.5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos,
Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas
România:
Tritace 2,5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate
Zenra 2,5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Republica Slovacă:
Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Slovenia:
Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
11
Spania:
Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Suedia:
Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter,
Marea Britanie:
Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets,
Tritace Titration Pack tablets
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2017.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Zenra, 10 mg, 28 comprimate, Zentiva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Data ultimei actualizari:  07-10-2022  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.