Puqod, 100 mg, 60 capsule moi, Zentiva

Puqod conține substanța activă nintedanib, un medicament care aparține clasei așa-numiților inhibitori de tirozin-kinază și este utilizat pentru tratamentul următoarelor boli:

Fibroza pulmonară idiopatică (FPI) la adulți:
FPI este o boală în care țesutul din plămânii dumneavoastră se îngroașă, se întărește și se cicatrizează în timp. Ca urmare, cicatrizarea scade capacitatea de transfer a oxigenului din plămâni în circulația sangvină, iar respirația profundă devine dificilă. Acest medicament ajută la scăderea cicatrizării suplimentare și rigidizării plămânilor.

Alte pneumopatii interstițiale difuze (PID) fibrozante cronice cu fenotip progresiv la adulți:
În afară de FPI există și alte afecțiuni în care țesutul din plămânii dumneavoastră se îngroașă, devine rigid și se cicatrizează în timp (fibroză pulmonară), iar acest lucru continuă să se agraveze (fenotip progresiv).
Exemple de astfel de afecțiuni sunt: pneumonită de hipersensibilitate, -PID autoimune (de exemplu PID asociată artritei reumatoide), pneumonie interstițială idiopatică nespecifică, pneumonie interstițială idiopatică neclasificată și alte PID. Acest medicament ajută la scăderea cicatrizării și rigidizării plămânilor.

Pneumopatii interstițiale difuze (PID) fibrozante progresive, semnificative clinic, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani
Fibroza pulmonară poate apărea la pacienții cu pneumopatie interstițială la copii (chILD). Când se întâmplă acest lucru, țesutul din plămânii copiilor și adolescenților se îngroașă, devine rigid și se cicatrizează în timp. Acest medicament ajută la reducerea cicatrizării și rigidizării plămânilor.

Pneumopatie interstițială difuză asociată sclerodermiei (PID-SSc) la adulți, adolescenți și copii cu vărsta de 6 ani și peste.
Scleroza sistemică (SSc), numită și sclerodermie (și scleroza sistemică juvenilă la copii și adolescenți) este o boală autoimună cronică rară care afectează țesutul conjunctiv din multe zone ale corpului.
Sclerodermia cauzează fibroză (cicatrizare și rigidizare) a pielii și a altor organe interne, cum sunt plămânii. Atunci când plămânii sunt afectați de fibroză, acest lucru poartă denumirea de boală pulmonară interstițială (PID), prin urmare afecțiunea se numește PID-SSc. Fibroza la nivelul plămânilor reduce capacitatea de a transporta oxigenul în circuitul sângelui, iar capacitatea de respirație scade. Acest medicament ajută la reducerea cicatrizării și rigidizării plămânilor.

Nu luaţi Puqod:
- dacă sunteți alergic la nintedanib, arahide sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să luaţi Puqod, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii, deoarece vă poate afecta fătul și poate provoca malformaţii congenitale.
Trebuie să efectuați un test de sarcină pentru a vă asigura că nu sunteți gravidă înainte de a începe tratamentul cu acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Contracepția:
- Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă foarte eficace pentru a preveni o sarcină atunci când încep să ia Puqod, în timp ce li se administrează Puqod și timp de cel puțin 3 luni de la încetarea tratamentului.
- Trebuie să discutați cu medicul despre cele mai adecvate metode contraceptive pentru dumneavoastră.
- Vărsăturile și/sau diareea sau alte afecțiuni gastrointestinale pot afecta absorbția contraceptivelor hormonale orale, de exemplu a pilulelor anticoncepționale, și pot reduce eficacitatea acestora. Prin urmare, dacă prezentați aceste afecțiuni, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta despre o metodă contraceptivă alternativă mai adecvată.
- Spuneți imediat medicului sau farmacistului dacă rămâneţi gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament.
Alăptarea:
Nu alăptați în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece poate exista riscul afectării sugarului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Acest medicament poate avea influență mică asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă nu vă simțiți bine.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Luați capsulele de două ori pe zi la intervale de aproximativ 12 ore, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, de exemplu o capsulă dimineața și o capsulă seara. Acest lucru asigură prezența unei cantități constante de nintedanib în sânge. Înghițiți capsulele întregi cu apă și nu mestecați capsulele. Se recomandă să luați capsulele cu alimente, de exemplu în timpul sau imediat înainte de sau după o masă. Nu deschideți și nu
zdrobiți capsula (vezi pct. 5).

Pentru a înghiți mai ușor capsulele, le puteți lua cu o cantitate mică (o linguriță) de alimente moi, reci sau la temperatura camerei, de exemplu piure de mere sau budincă de ciocolată. Înghițiți imediat și nu mestecați capsula, pentru a fi siguri că rămâne intactă.
Adulți:
Doza recomandată este de o capsulă de 100 mg de două ori pe zi (un total de 200 mg pe zi).

Nu luați mai mult decât doza recomandată de două capsule de Puqod 100 mg capsule pe zi.

Dacă nu tolerați doza recomandată de două capsule de Puqod 100 mg pe zi (vezi reacțiile adverse posibile la pct. 4), este posibil ca medicul să vă recomande să întrerupeți tratamentul cu acest medicament. Nu scădeți doza sau nu încetați tratamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Utilizare la copii și adolescenți:
Doza recomandată depinde de greutatea pacientului.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă, în orice moment în timpul tratamentului, greutatea pacientului este mai mică de 13,5 kg. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme la ficat.

Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza în timp ce tratamentul progresează. Dacă nu tolerați doza de Puqod capsule recomandată pentru o zi (vezi reacții adverse posibile de la pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate reduce doza zilnică de Puqod.

Nu reduceți doza și nu opriți tratamentul de unul singur, fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.

- Substanţa activă este nintedanib. Fiecare capsulă conţine nintedanib 100 mg (sub formă de esilat).
- Celelalte ingrediente sunt:
• Conţinutul capsulei: trigliceride cu lanţ mediu, grăsimi solide şi poligliceril-3 dioleat
• Învelişul capsulei: gelatină, glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172) şi oxid galben de fer (E 172), apă purificată.
• Cerneală de imprimare: shellac, carmin (E 120),propilenglicol (E 1520) şi simeticonă

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

60 capsule moi