Zadenvi, 60 mg soluție injectabilă, 1 seringă preumplută, Zentiva

ZADENVI conține denosumab, o proteină (anticorp monoclonal) care interferă cu acțiunea altei proteine, pentru a trata pierderea osoasă și osteoporoza. Tratamentul cu denosumab face oasele mai rezistente și mai puțin expuse la rupere.
Osul este un È›esut viu È™i este reînnoit tot timpul. Estrogenul menÈ›ine sănătatea osului. După menopauză, nivelul de estrogen scade, ceea ce poate face ca oasele să devină subÈ›iri È™i fragile. Acest lucru poate duce în cele din urmă la o afecÈ›iune denumită osteoporoză. Osteoporoza poate să apară È™i la bărbaÈ›i ca urmare a numeroase cauze incluzând îmbătrânirea È™i/sau valorile scăzute ale hormonului masculin, testosteronul. Aceasta poate apărea, de asemenea, la pacienÈ›ii cărora li se administrează glucocorticoizi. MulÈ›i pacienÈ›i cu osteoporoză nu au simptome, dar cu toate acestea ei au risc de fracturi osoase, mai ales la nivelul coloanei vertebrale, È™oldurilor È™i încheieturilor mâinilor.
IntervenÈ›ia chirurgicală sau medicamentele care opresc producÈ›ia de estrogen sau testosteron utilizate în tratamentul pacienÈ›ilor cu cancer de sân sau cancer de prostată, de asemenea pot determina pierdere osoasă. Oasele devin mai fragile È™i se fracturează mai uÈ™or.

Pentru ce se utilizează ZADENVI:
ZADENVI se utilizează pentru a trata:
• osteoporoza la femei după menopauză (postmenopauză) È™i la bărbaÈ›i cu risc crescut de fractură (ruperea oaselor), reducând riscul de fracturi vertebrale, altele decât cele vertebrale È™i de È™old.
• pierderea osoasă care rezultă din scăderea nivelului de hormon (testosteron) după intervenÈ›ia chirurgicală sau tratament cu medicamente la pacienÈ›ii cu cancer de prostată.
• pierderea osoasă care rezultă din tratamentul pe termen lung cu glucocorticoizi la pacienÈ›ii cu risc crescut de fractură.

Nu utilizați ZADENVI
• dacă sunteÈ›i alergic la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.

UtilizaÈ›i întotdeauna acest medicament exact aÈ™a cum v-a spus medicul dumneavoastră. DiscutaÈ›i cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteÈ›i sigur.

Doza recomandată este de o seringă preumplută de 60 mg, administrată o dată la fiecare 6 luni, ca injecÈ›ie unică sub piele (subcutanată). Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea de sus a coapselor È™i a abdomenului. Persoana care are grijă de dumneavoastră poate utiliza, de asemenea, zona exterioară din partea de sus a braÈ›ului. Vă rugăm să întrebaÈ›i medicul cu privire la data unei posibile noi injecÈ›ii. Fiecare ambalaj de ZADENVI conÈ›ine un card pentru pacient ca să vă aduceÈ›i aminte, È™i pe care îl puteÈ›i utiliza pentru a trece data următoarei injecÈ›ii.

De asemenea, trebuie să luaÈ›i suplimente de calciu È™i vitamina D în timp ce sunteÈ›i în tratament cu ZADENVI. Medicul dumneavoastră va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.

Medicul poate decide că este cel mai bine pentru dumneavoastră sau pentru persoana care vă îngrijeÈ™te să faceÈ›i injecÈ›ie cu ZADENVI. Medicul dumneavoastră sau personalul medical vă vor arăta dumneavoastră sau persoanei care vă îngrijeÈ™te cum se utilizează ZADENVI. Pentru instrucÈ›iuni legate de modul de administrare a injecÈ›iei de ZADENVI, vă rugăm să citiÈ›i secÈ›iunea de la finalul acestui prospect.

A nu se agita.
A se inspecta soluÈ›ia înainte de administrare. Nu injectaÈ›i soluÈ›ia dacă prezintă particule sau este tulbure sau prezintă modificări de culoare.

- Substanța activă este denosumab. Fiecare 1 ml soluție din seringa preumplută conține
denosumab 60 mg (60 mg/ml).
- Celelalte componente sunt acid acetic glacial, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20 (E432) și apă pentru preparate injectabile.

Atentionare:
CitiÅ£i cu atenÅ£ie ÅŸi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaÅ£i acest medicament deoarece conÅ£ine informaÅ£ii importante pentru dumneavoastră.

1 seringă preumplută