Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă, 10 x 200ml, Fresenium Kabi

Data expirarii: 01-02-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
442.20 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Dristor : Indisponibil
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă, 10 x 200ml, Fresenium Kabi

Substanţa activă este fluconazol.  Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.

Prezentare:
10 x 200 ml


Data ultimei actualizari: 06-09-2021

Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă, 10 x 200ml, Fresenium Kabi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11339/2019/01-44 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
Fluconazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Fluconazol Kabi şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Fluconazol Kabi
3. Cum se administrează Fluconazol Kabi
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluconazol Kabi
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Fluconazol Kabi şi pentru ce se utilizează
Fluconazol Kabi aparţine unui grup de medicamente denumite ”antifungice”. Substanţa activă este
fluconazol.
Fluconazol Kabi este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi utilizat şi pentru
prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
Candida.
Adulţi
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea următoarelor infecţii
fungice:
- Meningită criptococică - infecţie fungică la nivelul creierului;
-Coccidioidomicoză - o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
- Infecţii produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile
urinare;
- Candidoza mucoaselor - infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatită determinată de proteze
dentare.
Fluconazol Kabi vă mai poate fi recomandat şi pentru:
- prevenirea reapariţiei meningitei criptococice;
- prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor;
- prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul dumneavoastră imunitar este slăbit şi nu
funcţionează corespunzător).
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani)
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea următoarelor infecţii
fungice:
- Candidoza mucoaselor - infecţii ale mucoasei gurii, gâtului;
2
- Infecţii produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile
urinare;
- Meningită criptococică - infecţie fungică la nivelul creierului.
Fluconazol Kabi vă mai poate fi recomandat şi pentru:
- prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul dumneavoastră imunitar este slăbit şi nu
funcţionează corespunzător);
- prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.
2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Fluconazol Kabi
Nu trebuie să vi se administreze Fluconazol Kabi
- dacă sunteţi alergic la fluconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteți alergic la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi.
Simptomele pot include senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi la respiraţie;
- dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor);
- dacă luaţi cisapridă (un medicament utilizat pentru afecţiuni ale stomacului);
- dacă luaţi pimozidă (un medicament utilizat pentru afecţiuni mintale);
- dacă luaţi chinidină (medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii,
“aritmii”);
- dacă luaţi eritromicină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecţiilor).
Atenționări și precauții
Înainte să vi se administreze Fluconazol Kabi, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale
- dacă aveți boli de ficat sau rinichi;
- dacă aveți boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac;
- dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge;
- dacă apar reacţii pe piele severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi la
respiraţie);
- dacă manifestați semne de “insuficiență a glandelor suprarenale”, adică glandele suprarenale nu
produc cantități suficiente de anumiți hormoni steroidieni, de exemplu cortizol (oboseală
cronică sau de lungă durată, slăbiciune musculară, pierdere a poftei de mâncare, scădere în
greutate, durere abdominală).
Fluconazol Kabi împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente
antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament utilizat pentru afecţiuni ale
stomacului), pimozidă (un medicament utilizat pentru afecţiuni mintale), chinidină (medicament
utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii) sau eritromicină (un antibiotic utilizat pentru
tratarea infecţiilor), deoarece aceste medicamente nu trebuie administrate împreună cu Fluconazol
Kabi (vezi pct. “Nu trebuie să vi se administreze Fluconazol Kabi”).
Există unele medicamente care pot interacţiona cu Fluconazol Kabi. Asiguraţi-vă că medicul
dumneavoastră ştie dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- rifampicină sau rifabutină (antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor);
- alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie);
- amitriptilină, nortriptilină (utilizate ca antidepresive);
- amfotericină B, voriconazol (antifungice);
- medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte
medicamente asemănătoare);
3
- benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă
ajuta să dormiţi sau pentru anxietate;
- carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul convulsiilor);
- nifedipină, isradipină, amlodipină, verapamil, felodipină şi losartan (pentru tratarea
hipertensiunii arteriale – tensiune arterială mare);
- olaparib (utilizat pentru tratamentul cancerului ovarian);
- ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a
preveni respingerea acestuia);
- ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare)
utilizate pentru tratamentul cancerului;
- halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei);
- statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate
pentru scăderea concentraţiilor mari de colesterol;
- metadonă (utilizată în durere);
- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS));
- contraceptive orale;
- prednison (corticosteroid);
- zidovudină, cunoscută şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV);
- medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă,
glipizidă sau tolbutamidă;
- teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic);
- vitamina A (supliment alimentar);
- ivacaftor (utilizat pentru tratamentul fibrozei chistice);
- amiodaronă (utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, “aritmii”);
- hidroclorotiazidă (utilizată ca diuretic).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizați Fluconazol Kabi în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul
dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Puteți continua alăptarea după utilizarea unei singure doze de Fluconazol Kabi de până la 150 mg.
Nu trebuie să alăptați dacă utilizați doze repetate de Fluconazol Kabi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea
ocazional ameţeli sau convulsii.
Fluconazol Kabi conține sodiu
Acest medicament conţine sodiu 0,154 mmoli/ml. Acest lucru trebuie luat în considerare de către
pacienţii care urmează un regim alimentar cu restricţie de sodiu.
3. Cum se administrează Fluconazol Kabi
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Acest medicament vi se administrează de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală
în perfuzie intravenoasă lentă. Fluconazol Kabi este furnizat sub formă de soluţie. Nu va fi diluat
suplimentar. La sfârşitul acestui prospect există informaţii suplimentare destinate profesioniștilor din
domeniul sănătății.
Dozele recomandate din acest medicament pentru diferite tipuri de infecţii sunt prezentate mai jos.
Dacă aveţi întrebări în privinţa motivului pentru care vi se administrează Fluconazol Kabi, întrebaţi
medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
4
Adulţi
Doză Afecţiune
400 mg în prima zi, apoi 200 mg până
la 400 mg o dată pe zi, timp de 6 până
la 8 săptămâni sau mai mult dacă este
necesar. Există cazuri când dozele pot
fi crescute până la 800 mg.
Tratamentul meningitei criptococice
200 mg o dată pe zi, până vi se
recomandă întreruperea tratamentului.
Prevenirea recidivei meningitei criptococice
200 mg până la 400 mg o dată pe zi,
timp de 11 până la 24 de luni sau mai
mult dacă este necesar. Există cazuri în
care dozele pot fi crescute până la 800
mg.
Tratamentul coccidioidomicozei
800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată
pe zi, până când vi se recomandă
întreruperea tratamentului.
Tratamentul infecţiilor fungice interne produse de
Candida
200 mg până la 400 mg în prima zi,
apoi 100 mg până la 200 mg, până când
vi se recomandă întreruperea
tratamentului
Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii,
gâtului şi stomatitei datorate protezei dentare
50 mg până la 400 mg o dată pe zi timp
de 7 până la 30 de zile, până când vi se
recomandă întreruperea tratamentului
Tratamentul candidozei mucoaselor - dozele depind de
localizarea infecţiei
100 mg până la 200 mg o dată pe zi,
sau 200 mg de 3 ori pe săptămână cât
timp există risc de infectare
Prevenirea reapariției infecţiilor la nivelul mucoasei
gurii, gâtului
200 mg până la 400 mg o dată pe zi cât
timp există risc de infectare
Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul
dumneavoastră imunitar este slăbit sau dacă nu
funcţionează corespunzător)
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani
Respectaţi doza recomandată de medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie pentru
copil).
Copii cu vârsta mai mică de 11 ani
Doza maximă recomandată la copii este de 400 mg o dată pe zi.
Doza va fi recomandată în funcţie de greutatea copilului exprimată în kilograme:
Afecţiune Doza zilnică
Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul gâtului
produse de Candida - doza şi durata tratamentului
depind de severitatea şi localizarea infecţiei
3 mg/kg corp o singură dată pe zi (se pot
administra 6 mg/kg corp în prima zi)
Meningită criptococică sau infecţii fungice interne
produse de Candida
6 mg până la 12 mg/kg corp o singură dată
pe zi
Prevenirea reapariției meningitei criptococice 6 mg/kg corp o singură dată pe zi
Prevenirea infecţiei produse de Candida la copii (dacă
sistemul lor imunitar nu funcționează corespunzător)
3 mg până la 12 mg/kg corp o singură dată
pe zi
Utilizarea la sugari cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni
5
Sugari cu vârsta cuprinsă între 5 şi 28 zile:
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la interval de 2 zile. Doza maximă este de 12
mg/kg corp, la interval de 48 de ore.
Sugari cu vârsta cuprinsă între 0 şi 14 zile:
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la interval de 3 zile. Doza maximă este de 12
mg/kg corp, la interval de 72 de ore.
Uneori, medicii prescriu doze diferite de acestea. Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.
Vârstnici
Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adulţi.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza, în funcţie de starea rinichilor.
Dacă vi se administrează mai mult Fluconazol Kabi decât trebuie
Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat o cantitate prea mare de Fluconazol Kabi spuneţi imediat
medicului sau asistentei medicale. Simptomele unui posibil supradozaj includ faptul că puteţi auzi,
vedea, simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid).
Dacă s-a uitat administrarea unei doze de Fluconazol Kabi
Deoarece tratamentul se face sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil ca o doză să fie
omisă. Totuşi, în cazul în care credeţi că o doză a fost omisă, spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament, iar reacţiile alergice grave sunt rare.
Dacă aveți oricare dintre simptomele următoare, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
- erupţii pe piele.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
- mâncărime generalizată, înroșire a pielii sau apariție de pete roșii însoțite de mâncărime.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt:
- respirație șuierătoare brusc instalată, respirație dificilă sau senzație de apăsare în piept;
- umflare a pleoapelor, feței sau buzelor;
- reacții pe piele severe, cum sunt erupțiile cu vezicule (la nivelul gurii și limbii).
Dacă manifestaţi oricare dintre simptomele de mai sus, încetaţi administrarea de Fluconazol Kabi şi
adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Fluconazol Kabi vă poate afecta ficatul. Semnele afectării ficatului includ:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
- vărsături.
6
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
- oboseală;
- pierdere a poftei de mâncare;
- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter).
Fluconazol Kabi poate afecta, de asemenea, alte sisteme de organe, ceea ce poate determina
următoarele simptome:
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
- convulsii.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt:
- scăderea sub valorile normale a numărului de celule albe din sânge, care luptă împotriva
infecţiilor şi a numărului de celule din sânge cu rol în oprirea sângerării, ceea ce determină orice
învinețire sau sângerare neașteptată, febră apărută brusc, inflamație la nivelul gâtului sau
ulcerații la nivelul gurii.
Dacă manifestați oricare dintre aceste simptome, încetați administrarea de Fluconazol Kabi și
adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacţii adverse:
În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
- dureri de cap;
- disconfort la nivelul stomacului, diaree, greață;
-creştere a valorilor testelor de sânge pentru funcţia ficatului;
- erupţii trecătoare pe piele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
- scădere a numărului de celule roşii din sânge, care poate determina paloarea pielii şi slăbiciune
sau dificultăţi la respiraţie;
- dificultate de a dormi, somnolenţă;
- ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în
perceperea gustului;
- constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată;
- dureri musculare;
- afectare a funcţiei ficatului;
- papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă;
- stare generală de rău, febră.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt:
- modificare a culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului
plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge;
- modificări ale valorilor testelor de laborator (creştere a concentraţiei de colesterol sau grăsimi);
- tremor;
- scădere a concentraţiei potasiului în sânge;
- modificări pe electrocardiogramă (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului bătăilor inimii;
- insuficienţă hepatică;
- cădere a părului.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută, dar care pot apărea (frecvența nu poate fi estimată pe baza
datelor disponibile):
7
- reacții de hipersensibilitate însoțite de erupții pe piele, febră, umflare a ganglionilor, creștere a
numărului unui anumit tip de celule albe ale sângelui (eozinofilie) și inflamare a organelor
interne (ficat, plămâni, inimă, rinichi și intestin gros) (reacție la medicament sau erupție
trecătoare pe piele cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fluconazol Kabi
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Pungi din poliolefină (freeflex): A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela.
Flacoane de PEJD (KabiPac): A nu se congela.
Acest medicament trebuie utilizat imediat după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluţia nu este limpede sau dacă observați orice
particule vizibile. A nu se folosi dacă flaconul sau punga este deteriorat(ă).
Flacoanele şi pungile sunt destinate unei singure utilizări. Odată utilizate, flacoanele, pungile şi
orice cantitate de soluţie rămasă trebuie eliminate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum
să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Fluconazol Kabi
-Substanţa activă este fluconazol.
Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
-Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile şi hidroxid de
sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arată Fluconazol Kabi şi conţinutul ambalajului
Fluconazol Kabi este o soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
8
Mărimi de ambalaj:
Cutii cu 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 flacoane/pungi a câte 50 ml, conţinând 100 mg fluconazol
Cutii cu 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 flacoane/pungi a câte 100 ml, conţinând 200 mg fluconazol
Cutii cu 1, 10, 20, 25, 30, 40 flacoane/pungi a câte 200 ml, conţinând 400 mg fluconazol
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov
România
Fabricanţii
Medicamentul ambalat în flacoane din PEJD (KabiPac)
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Polonia
şi
Medicamentul ambalat în pungi din poliolefină (freeflex)
Fresenius Kabi France
6, Rue de Rempart
F-27400 Louviers
Franța
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Belgia Fluconazole Fresenius Kabi 2mg/ml oplossing voor infusie
Danemarca Fluconazol Fresenius Kabi
Finlanda Fluconazol Fresenius Kabi
Franţa Fluconazole Kabi 2mg/ml
Germania Fluconazol Kabi 2mg/ml Infusionslösung
Grecia Fluconazole/Kabi 2mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Italia Fluconazolo Kabi 2mg/ml soluzione per infusione
Luxemburg Fluconazol Kabi 2mg/ml Infusionslösung
Marea Britanie Fluconazole 2mg/ml solution for infusion
Olanda Fluconazole Fresenius Kabi 2mg/ml oplossing voor infusie
Polonia Fluconazol Kabi
Portugalia Fluconazol Kabi
Republica Cehă Fluconazol Kabi 2mg/ml, infúzny roztok
România Fluconazol Kabi 2mg/ml soluţie perfuzabilă
Slovacia Fluconazol Kabi 2mg/ml, infúzny roztok
Spania Fluconazol Kabi 2mg/ml solución para perfusión
Suedia Fluconazol Fresenius Kabi
Ungaria Fluconazol Kabi
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2019.
Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe pagina de internet a Agenţiei
Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
9
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Perfuzia intravenoasă trebuie administrată cu o viteză care să nu depăşească 10 ml/min. Fluconazol
Kabi este formulat în soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fiecare 200 mg
fluconazol (flacon a 100 ml) conţinând câte 15 mmoli Na+ şi 15 mmoli Cl-. Deoarece Fluconazol Kabi
este disponibil sub formă de soluţie diluată de clorură de sodiu, la pacienţii cu restricţie de sodiu sau
lichide trebuie luat în considerare acest fapt, atunci când se stabileşte viteza de administrare a soluţiei.
Fluconazol soluţie perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile:
- Glucoză 20% soluţie perfuzabilă
- Soluţie Ringer
- Soluţie Ringer lactat
- Soluţie de clorură de potasiu în glucoză 5%
- Bicarbonat de sodiu 4,2% soluţie perfuzabilă
- Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie perfuzabilă
Fluconazolul poate fi perfuzat printr-o cale de abord venos preexistentă, cu una din soluţiile
perfuzabile menţionate mai sus. Cu toate că nu s-au observat incompatibilităţi specifice, nu se
recomandă amestecarea în perfuzie cu alte medicamente.
Soluţia perfuzabilă este pentru o singură utilizare.
Stabilitatea chimică şi fizică a medicamentului diluat au fost demonstrate pentru 24 ore, la 25°C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat
imediat, perioada şi condiţiile de păstrare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului
şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore, la 2°C-8°C, cu excepţia cazului în care diluarea
s-a efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Diluarea trebuie efectuată în condiţii aseptice. Înainte de administrare, soluţia trebuie controlată vizual
pentru a observa eventualele particule vizibile sau modificări ale culorii. Soluţia trebuie utilizată doar
dacă este limpede şi lipsită de particule vizibile.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza