Paclitaxel Kabi, 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 1 flacon, Fresenius Kabi

Indicatii:
Paclitaxel Kabi aparţine unui grup de medicamente anticanceroase denumite taxani. Aceste medicamente inhibă creşterea celulelor canceroase.

Paclitaxel Kabi este utilizat pentru tratarea:

Cancerului ovarian:
- ca terapie de primă linie (după intervenţia chirurgicală iniţială, în asociere cu cisplatina, un medicament care conţine platină);
- după eşecul terapiei standard cu medicamente care conţin platină.

Cancerului de sân:
- ca tratament de primă linie pentru boala avansată sau boala care s-a împrăştiat în alte părţi ale corpului (boală metastatică). Paclitaxel Kabi este asociat fie cu o antraciclină (de exemplu, doxorubicină), fie cu un medicament numit trastuzumab (la pacienţii pentru care tratamentul cu antraciclină nu este adecvat şi ale căror celule canceroase au o proteină pe suprafaţa lor numită

HER-2, vezi Prospectul pentru trastuzumab);
- ca tratament adjuvant, împreună cu o antraciclină şi ciclofosfamidă (AC);
- ca terapie de linia a doua la pacienţii care nu au răspuns la tratamentele standard cu antraciclină sau la pacienţii pentru care un astfel de tratament nu trebuie utilizat.

Cancer pulmonar avansat altul decât cel cu celule mici:
- în asociere cu cisplatina, când intervenţiile chirurgicale şi/sau radioterapia nu sunt adecvate.

Sarcom Kaposi la pacienţi cu SIDA:
- când alt tratament (adică, antracicline înglobate în lipozomi) a fost încercat, dar nu s-a obţinut rezultatul dorit.

Contraindicatii:
Nu trebuie să vi se administreze Paclitaxel Kabi:
- dacă sunteţi alergic la paclitaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să vi se administreze Paclitaxel Kabi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, înainte de a începe tratamentul cu Paclitaxel Kabi. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă contraceptivă eficace şi sigură în timpul tratamentului. Paclitaxel Kabi nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar.
Femeile şi bărbaţii aflaţi la vârsta fertilă şi/sau partenerii lor trebuie să utilizeze măsuri contraceptive timp de cel puţin 6 luni după încetarea tratamentului cu paclitaxel. Pacienţii de sex masculin trebuie să solicite consultanţă privind crioconservarea spermei înaintea tratamentului cu paclitaxel, datorită riscului de infertilitate ireversibilă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Nu se ştie dacă paclitaxel se excretă în laptele uman. Datorită posibilităţii de afectare a sugarului, întrerupeţi alăptarea dacă utilizaţi Paclitaxel Kabi.
Nu reîncepeţi alăptarea, dacă medicul nu vă permite acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu există niciun motiv pentru care să nu puteţi conduce vehicule, în perioada dintre curele de tratament cu Paclitaxel Kabi, însă trebuie să aveţi în vedere că acest medicament conţine alcool şi că ar putea fi imprudent să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje imediat după o cură de tratament, din cauza posibilelor efecte asupra sistemului nervos central. Ca în orice caz, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit sau confuz.

Mod de administrare:
Pentru a reduce la minimum reacţiile alergice, vi se vor administra alte medicamente înainte de administrarea Paclitaxel Kabi. Aceste medicamente pot fi administrate fie sub formă de comprimate, fie sub formă de soluţie perfuzabilă, fie sub ambele forme.
- Vi se va administra Paclitaxel Kabi sub formă de perfuzie, într-una din venele dumneavoastră, printr-un filtru inclus în linia de perfuzie. Paclitaxel Kabi vă va fi administrat de către un profesionist din domeniul sănătății. Acesta va prepara soluţia perfuzabilă înainte să vi se administreze. Doza care vi se va administra va depinde, de asemenea, de rezultatele testelor dumneavoastră de sânge. În funcţie de tipul şi severitatea cancerului, vi se va administra Paclitaxel Kabi singur sau împreună cu un alt medicament anticanceros.
- Paclitaxel Kabi trebuie administrat întotdeauna intravenos printr-o perfuzie cu durata de 3 sau 24 de ore. De obicei, se administrează o dată la 2 sau 3 săptămâni, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră decide altfel. Medicul dumneavoastră vă va informa în ceea ce priveşte numărul de cicluri de tratament cu Paclitaxel Kabi de care aveţi nevoie.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este paclitaxel. Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine paclitaxel 6 mg.
Un flacon a 5 ml conţine paclitaxel 30 mg.
Un flacon a 16,7 ml conţine paclitaxel 100 mg.
Un flacon a 25 ml conţine paclitaxel 150 mg.
Un flacon a 50 ml conţine paclitaxel 300 mg.
Un flacon a 100 ml conţine paclitaxel 600 mg.
- Celelalte componente sunt: etanol anhidru, ricinoleat de macrogolglicerol şi acid citric anhidru (pentru ajustarea pH-ului).

Prezentare:
1 flacon 

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.