4
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- creşterea excesivă a bacteriilor rezistente şi a ciupercilor (de exemplu, candidoză),
- decolorare trecătoare a limbii şi dinţilor,
- reducerea plachetelor din sânge (trombocitopenie).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- tulburări ale sistemului nervos central (vertij, ameţeli, confuzie, frică, insomnie, coşmaruri,
auzul şi vederea unor lucruri imaginare, tulburări mentale, convulsii),
- furnicături, zgomote în urechi şi afectarea trecătoare a auzului,
- tulburări ale ritmului cardiac, în special bătăi accelerate (prelungirea intervalului QT, tahicardie
ventriculară, torsada vârfurilor),
- umflături ale feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului (care pot cauza dificultăţi în respiraţie sau la
înghiţire),
- inflamaţia pancreasului,
- diaree gravă, prelungită, care poate fi un semn al unei forme speciale de inflamaţie a
intestinului gros (colită pseudomembranoasă),
- în mod excepţional, insuficienţă hepatică,
- sindrom Stevens-Johnson (febră, erupţie roşiatică pe piele, dureri articulare şi inflamaţia
ochilor) şi necroliză toxică epidermică (febră bruscă şi apariţia de vezicule pe piele),
- agraverea miasteniei gravis,
- insuficienţă renală,
- reacţie anafilactică (scăderea tensiunii arteriale, agitaţie, puls slab şi rapid, transpiraţii),
- scădere execesivă a nivelelor zahărului în sânge (hipoglicemie) la pacienţii care iau
concomitent medicamente pentru scăderea zahărului în sânge.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tahicardie ventriculară (bătăi cardiace anormal de rapide) şi torsada vârfurilor (ritm cardiac
accelerat care poate pune viaţa în pericol),
- halucinaţii,
- psihoze,
-depresie,
- dezorientare,
- depersonalizare,
- coşmaruri
- confuzie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând re
acţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fromilid
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original.