Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenium Kabi

Name: Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenium Kabi
Brand: FRESENIUS KABI GERMANIA
Availability: OutOfStock

levofloxacină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: FRESENIUS KABI GERMANIA

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament nu este pentru moment in stoc in farmaciile noastre.

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti indisponibil

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti indisponibil

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti indisponibil

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta indisponibil

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti indisponibil

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti indisponibil

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni indisponibil

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti indisponibil

Brasov - locatie temporara

Str. Matei Basarab nr. 6 Brasov indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenium Kabi

Indicatii:
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacin Kabi. Levofloxacin Kabi conţine o substanţă activă numită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un medicament din clasa „chinolonelor”. Acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.

Levofloxacin Kabi poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
- Plămânilor, la persoanele cu pneumonie
- Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
- Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
- Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori „ţesuturi moi”
În anumite situaţii speciale, Levofloxacin Kabi poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Levofloxacin Kabi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Nu utilizaţi acest medicament dacă:
- Sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă;
- Alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
După ce vi se administrează acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu efectuaţi nicio activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie.

Mod de administrare:
- Levofloxacin Kabi este un medicament care se utilizează în spitale;
- Vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, sub formă de perfuzie. Perfuzia se va face într-una dintre vene şi se va administra pe o anumită durată de timp (aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
-Substanţa activă este levofloxacina.
-Fiecare mililitru de soluţie conţine levofloxacină 5 mg.
-50 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 250 mg.
-100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg.
-Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
10 flacoane

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Levofloxacin Kabi 5 mg/ml solutie perfuzabila 10 flacoane Fresenium Kabi(levofloxacină) face parte din grupa medicament:antibiotice- chinolone si fluorochinolone , contine substanța activă:levofloxacina..

Grupa medicament: Antibiotice- Chinolone si Fluorochinolone

Substanța activă: Levofloxacina

Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenium Kabi

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Levofloxacin Kabi 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Levofloxacină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest

medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei

medicale sau farmacistului.

 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale

sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1. Ce este Levofloxacin Kabi şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Levofloxacin Kabi

3. Cum să utilizați Levofloxacin Kabi

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Levofloxacin Kabi

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Levofloxacin Kabi şi pentru ce se utilizează

Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacin Kabi. Levofloxacin Kabi conţine o

substanţă activă numită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit

antibiotice. Levofloxacina este un medicament din clasa „chinolonelor”. Acţionează prin omorârea

bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.

Levofloxacin Kabi poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:

 Plămânilor, la persoanele cu pneumonie

 Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare

 Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată

 Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori „ţesuturi

moi”

În anumite situaţii speciale, Levofloxacin Kabi poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de

apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la

bacteria care provoacă antraxul.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Levofloxacin Kabi

Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

 Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina,

ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la pct. 6);

 Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie,

umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii;

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6167/2014/01-12 Anexa 1

Prospect

 Aţi avut vreodată epilepsie;

 Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu

tratamentul cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este un fascicul fibros care leagă muşchiul

de scheletul dumneavoastră.

 Sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere;

 Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă;

 Alăptaţi.

Nu utilizaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu

sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi

se administreze Levofloxacin Kabi.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luați acest medicament

Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv

Levofloxacin Kabi, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un

medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați

medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Înainte să vi se administreze medicamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei

medicale sau farmacistului dacă:

 Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste;

 Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi pct. „Levofloxacin Kabi împreună cu alte

medicamente”);

 Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie);

 Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale

creierului;

 Aveţi probleme cu rinichii;

 Aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea de “deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază”.

Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave de sânge, atunci când utilizaţi acest

medicament.

 Aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală;

 Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când utilizaţi acest fel de

medicamente, dacă v-aţi născut sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT

(observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al

sărurilor din sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un

ritm al inimii foarte lent (denumit “bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aţi

avut infarct miocardic, sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină

modificări ale ECG (vezi pct. “Levofloxacin Kabi împreună cu alte medicamente”);

 Dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic

sau anevrism al unui vas periferic mare);

 Dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei);

 Dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de

risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi

sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară sau tulburări vasculare, cum

ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau

ateroscleroză cunoscută);

 Aveţi diabet zaharat;

 Aţi avut vreodată probleme cu ficatul;

 Aveţi miastenia gravis;

 Aveți probleme cu nervii (neuropatie periferică);

 Ați dezvoltat vreodată o erupție severă sau descuamare la nivelul pielii, vezicule pe piele și/sau

leziuni însoțite de inflamație la nivelul gurii după administrarea levofloxacinei.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul

dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Levofloxacin Kabi.

Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeți imediat la un serviciu de

urgență.

Când luați acest medicament

 Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de

tendoane. Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste

60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă

urmați tratament cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48

ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu Levofloxacin Kabi.

La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei,

articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați Levofloxacin Kabi,

contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort

inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon.

 Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere,

senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor

și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați

Levofloxacin Kabi și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni

dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile.

Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile

Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacin Kabi, au

fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au

continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor,

mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații

anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie),

tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a

memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.

Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Levofloxacin Kabi, adresați-vă

imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul

dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui

antibiotic din altă clasă.

Levofloxacin Kabi împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi

orice alte medicamente, deoarece Levofloxacin Kabi poate influenţa modul în care acţionează alte

medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul în care acţionează Levofloxacin

Kabi.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele

medicamente, deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse,

atunci când sunt utilizate împreună cu Levofloxacin Kabi:

 Corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi - utilizaţi în tratamentul inflamaţiei. Se poate să fiţi mai

predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.

 Warfarina - utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare.

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a

verifica cât de bine vi se coagulează sângele.

 Teofilina - utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat

împreună cu Levofloxacin Kabi, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie).

 Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate în tratamentul durerii şi

inflamaţiei, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi

indometacina. Dacă aceste medicamente sunt luate împreună cu Levofloxacin Kabi, sunteţi mai

predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie).

 Ciclosporina - utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia

reacţiilor adverse la ciclosporină.

 Medicamente despre care se ştie că modifică modul în care vă bate inima. Acestea includ

medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice,

cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona),

depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina),

tulburărilor psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice

„macrolide”, cum sunt eritromicina, azitromicina şi claritromicina).

 Probenecid - utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină - utilizată în tratamentul ulcerului şi al

senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre

aceste medicamente împreună cu Levofloxacin Kabi. Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul

dumneavoastră va dori să vă administreze o doză mai mică.

Reacții cutanate grave

La utilizarea levofloxacinei au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, incluzând sindrom Stevens-

Johnson, necroliză epidermică toxică și reacție indusă medicamentos însoțită de eozinofilie și

simptome sistemice (DRESS).

 SJS/TEN se poate manifesta inițial sub formă de pete de culoare roșie sau zone circulare, adesea

cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului. De asemenea, pot apărea ulcere la nivelul

cavității bucale, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor (ochi roșii și umflați). Aceste

erupții cutanate grave sunt adesea precedate de febră și/sau simptome asemănătoare gripei. Este

posibil ca erupțiile cutanate să progreseze până la descuamare extinsă a pielii și apariția de

complicații care amenință viața sau sunt letale.

 DRESS se manifestă inițial ca simptome asemănătoare gripei și o erupție la nivelul feței, apoi o

erupție prelungită la nivelul pielii, însoțită de temperatură corporală ridicată, niveluri crescute

ale enzimelor hepatice observate la testele de sânge și o creștere a unui tip de celule sanguine

albe (eozinofilie), precum și ganglioni limfatici măriți.

Dacă apare o erupție gravă pe piele sau un alt simptom la nivelul pielii, întrerupeți administrarea

levofloxacinei și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.

Teste de urină pentru depistarea opioizilor

La persoanele care utilizează Levofloxacin Kabi, testele pentru medicamentele utilizate împotriva

durerilor puternice, denumite „opioizi” pot avea rezultate „fals-pozitive”. Dacă medicul

dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că utilizaţi Levofloxacin Kabi.

Teste pentru tuberculoză

Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate

pentru depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi acest medicament dacă:

 Sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă;

 Alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

După ce vi se administrează acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli,

somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă

pot afecta capacitatea de concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi

vehicule sau nu efectuaţi nicio activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie.

Levofloxacin Kabi conţine sodiu

Acest medicament conține 177 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în 50 ml.

Aceasta este echivalentă cu 8,85% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.

3. Cum să utilizați Levofloxacin Kabi

Cum să utilizați Levofloxacin Kabi

 Levofloxacin Kabi este un medicament care se utilizează în spitale;

 Vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, sub formă de perfuzie. Perfuzia

se va face într-una dintre vene şi se va administra pe o anumită durată de timp (aceasta se

numeşte perfuzie intravenoasă).

 Pentru doza de 250 mg Levofloxacin Kabi, durata perfuziei trebuie să fie de 30 de minute sau

mai mare;

 Pentru doza de 500 mg Levofloxacin Kabi, durata perfuziei trebuie să fie de 60 de minute sau

mai mare;

 Frecvenţa cu care vă bate inima şi tensiunea arterială trebuie monitorizate cu atenţie, deoarece

bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau scăderea temporară a tensiunii arteriale sunt reacţii

adverse posibile, care au fost observate în timpul perfuziei unui medicament antibiotic similar.

Dacă tensiunea arterială scade considerabil în timp ce vă este administrată perfuzia, aceasta va fi

oprită imediat.

Cât se administrează din Levofloxacin Kabi

Dacă nu sunteţi sigur de ce vi se administrează Levofloxacin Kabi sau aveţi orice întrebări referitoare

la cât Levofloxacin Kabi vă este administrat, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală

sau farmacistul.

 Medicul dumneavoastră va decide cât Levofloxacin Kabi trebuie să vi se administreze;

 Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul

dumneavoastră;

 Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră.

Adulţi şi vârstnici

 Pneumonie: 500 mg o dată sau de două ori pe zi;

 Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare: 500 mg o dată pe zi;

 Infecţii ale prostatei: 500 mg o dată pe zi;

 Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor: 500 mg o dată sau de două

ori pe zi.

Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă administreze o doză mai mică.

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi.

Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui

Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp utilizaţi acest medicament şi timp de 2 zile

după ce opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi

pot apărea arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de

precauţie:

 Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară;

 Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele;

 Evitaţi solarul.

Dacă vi se administreză mai mult Levofloxacin Kabi decât trebuie

Este puţin probabil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă administreze prea mult din

acest medicament. Medicul dumneavoastră şi asistenta vor supraveghea evoluţia dumneavoastră şi vor

verifica medicamentul care vă este administrat. Întrebaţi întotdeauna, dacă nu sunteţi sigur de ce vi se

administrează o doză de medicament.

Administrarea unei cantităţi prea mari de Levofloxacin Kabi poate determina apariţia următoarelor

reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectare a stării de conştienţă, tremor şi

probleme la nivelul inimii – care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă).

Dacă se omite administrarea unei doze de Levofloxacin Kabi

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor avea instrucţiuni referitoare la când să vă

administreze acest medicament. Este puţin probabil să nu vi se administreze medicamentul aşa cum

v-a fost prescris. Cu toate acestea, dacă credeţi că a fost omisă o doză, spuneţi medicului

dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă este oprită administrarea Levofloxacin Kabi

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor continua să vă administreze Levofloxacin Kabi,

chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă administrarea este oprită prea devreme, starea dumneavoastră se

poate agrava sau bacteria poate deveni rezistentă la medicament. După câteva zile de tratament cu

soluţie perfuzabilă, medicul dumneavoastră poate decide să o schimbe cu forma de comprimate

filmate a acestui medicament, pentru a continua şi finaliza tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la

toate persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă

scurtă de timp.

Opriţi administrarea Levofloxacin Kabi şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente

medicale dacă observaţi următoarea reacţie adversă:

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

 Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau la

respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau a limbii.

Opriţi administrarea Levofloxacin Kabi şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente

medicale dacă observaţi următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de

tratament medical de urgenţă:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

 Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi

temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.

 Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui

Ahile este afectat de cele mai multe ori.

 Crize convulsive (convulsii)

 Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii, paranoia), schimbări

de opinie şi de gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau tentative de

sinucidere

 Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri

 Erupție răspândită pe piele, temperatură corporală ridicată, creșteri ale enzimelor hepatice,

anomalii ale sângelui (eozinofilie), ganglioni limfatici măriți și alte afectări ale organelor

(reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, cunoscută și sub numele de

DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament).Vezi și pct. 2.

 Sindrom asociat cu tulburări ale excreției de apă și valori scăzute ale sodiului (SIADH).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

 Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se

numeşte „neuropatie”.

Altele:

 Erupții grave pe piele, incluzând sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Acestea pot apărea ca niște pete roșii sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la

nivelul trunchiului, descuamare la nivelul pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului,

organelor genitale și ochilor și pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare

gripei.Vezi și pct. 2.

 Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi albului ochilor, urină închisă la culoare,

mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale

unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienţă a ficatului cu potenţial letal.

Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul

tratamentului cu Levofloxacin Kabi, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează

sau durează mai mult de câteva zile:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

 Probleme cu somnul

 Dureri de cap, ameţeli

 Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree

 Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge

 Reacţii la nivelul locului de perfuzare

 Inflamaţia unei vene

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

 Modificări ale numărului altor bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită

Candida, care poate necesita tratament

 Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de

sânge (leucopenie, eozinofilie)

 Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de

învârtire (vertij)

 Senzaţie de lipsă de aer (dispnee)

 Modificări ale gustului, pierdere a poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau

indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau

constipaţie

 Mâncărimi şi erupţii pe piele, mâncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă

(hiperhidroză)

 Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor

 Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creştere a

bilirubinei) sau cu rinichii (creştere a creatininei)

 Stare generală de slăbiciune.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

 Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din

sânge (trombocitopenie)

 Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)

 Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate)

 Scădere a valorilor concentraţiilor de zahăr din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Acest

lucru este important de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat.

 Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii)

 Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată)

 Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arterială mică (hipotensiune

arterială)

 Slăbiciune musculară. Acest lucru este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis

(o boală rară a sistemului nervos).

 Modificări ale modului în care vă funcţionează rinichii şi, ocazional, insuficienţă renală, care

poate fi cauzată de o reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită interstiţială.

 Febră

 Zone bine demarcate, eritematoase, cu/fără vezicule, care apar în câteva ore după administrarea

levofloxacinei și se vindecă cu hiperpigmentare reziduală postinflamatorie; aceasta apare, de

obicei, în același loc pe piele sau mucoase, după expunerea ulterioară la levofloxacină.

Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la

medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere

la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături,

senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului,

afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu

administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de

factorii de risc preexistenți.

Alte reacţii adverse includ:

 Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă

sau galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor

de celule din sânge (pancitopenie)

 Febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o

scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză).

 Scădere importantă a circulaţiei sângelui (şoc asemănător celui anafilactic)

 Creştere a valorilor concentraţiei de zahăr din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor

concentraţiei de zahăr din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Aceste

lucruri sunt important de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat.

 Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)

 Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale)

 Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă)

 Pierdere temporară a vederii

 Afectare sau pierdere a auzului

 Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în

pericol, inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungire a intervalului

QT”, observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)

 Dificultate la respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)

 Reacţii alergice pulmonare

 Pancreatită

 Inflamaţie a ficatului (hepatită)

 Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate)

 Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei

reacţii alergice (vasculită)

 Inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită)

 Ruptură a muşchilor şi distrugere a muşchilor (rabdomioliză)

 Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită)

 Durere, inclusiv dureri de spate, în piept şi la nivelul extremităţilor

 Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară)

 Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă)

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De

asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale

cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor

Medicale din România http://www.anm.ro/.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO

Tel: +4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Levofloxacin Kabi

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon/pungă după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Flacon KabiPac:

A se păstra medicamentul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Pungi freeflex:

A nu se păstra la temperaturi de peste 25˚C.

A se păstra punga în cutie, pentru a fi protejată de lumină.

A nu se păstra la frigider sau congela.

În cursul perfuziei nu este necesară protejarea de lumină.

Levofloxacin Kabi trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, de culoare galben-verzui şi fără

particule. Aruncaţi orice cantitate de soluţie neutilizată.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală

sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Levofloxacin Kabi

-Substanţa activă este levofloxacina.

-Fiecare mililitru de soluţie conţine levofloxacină 5 mg.

-50 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 250 mg.

-100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg.

-Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru

preparate injectabile.

Cum arată Levofloxacin Kabi şi conţinutul ambalajului

Levofloxacin Kabi este disponibil sub formă de soluţie perfuzabilă (care se administrează prin

picurare). Soluţia este limpede, de culoare galben-verzui, fără particule vizibile.

Este disponibil în:

- flacoane din PEJD KabiPac cu capacitatea de 100 ml a câte 50 ml sau 100 ml soluţie perfuzabilă

(cutii cu 1, 10, 20 şi 25 flacoane).

- pungi din poliolefine freeflex cu capacitatea de 100 ml a câte 50 ml sau 100 ml soluţie (cutii cu 10 şi

20 pungi).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

FRESENIUS KABI ROMANIA SRL

Strada Henri Coandă, Nr. 2,

Oraș Ghimbav, Județ Brașov,

România

Telefon: +40 (0)268 40 62 60

Fax: +40 (0)268 40 62 63

e-mail: office@fresenius-kabi.ro

Fabricanţii

FRESENIUS KABI POLSKA S.P.Z.O.O.

Wytwórnia Płynów Infuzyjnych

99-300 Kutno, Sienkiewicza 25, Polonia

(pentru medicamentul ambalat în flaconul KabiPac)

FRESENIUS KABI NORGE AS

Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norvegia

(pentru medicamentul ambalat în pungă din poliolefine tip freeflex)

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Austria Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung

Belgia Levofloxacine Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor infusie

Bulgaria Levofloxacin Kabi5 mg/mlИнфузионен разтвор

Cipru Levofloxacin Kabi5 mg/mlδιάλυμα για έγχυση

Finlanda Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos

Germania Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung

Grecia Levofloxacin Kabi5 mg/mlδιάλυμα για έγχυση

Irlanda Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion

Italia Levofloxacina Kabi 5 mg/ml soluzione per infusione

Luxemburg Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung

Malta Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion

Marea Britanie Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion

Olanda Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml oplossing voor infusie

Polonia Levofloxacin Kabi

Portugalia Levofloxacina Kabi

Republica Cehă Levofloxacin Kabi 5mg/ml infuzní roztok

România Levofloxacin Kabi 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Republica Slovacă Levofloxacin Kabi 5mg/ml infúzny roztok

Slovenia Levofloksacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje

Spania Levofloxacino Kabi 5 mg/ml solución para perfusión.

Ungaria Levofloxacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió

Acest prospect a fost revizuit în martie 2020.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul

sănătăţii:

Administrare

- Levofloxacin Kabi se administrează în perfuzie intravenoasă lentă.

-Verificaţi flaconul/punga înainte de utilizare. Medicamentul trebuie utilizat numai dacă soluţia

este limpede, de culoare galben-verzui, practic lipsită de particule.

Durata perfuziei

- Durata recomandată a perfuziei este de cel puţin 30 minute pentru doza de 250 mg Levofloxacin

Kabi sau de cel puţin 60 minute pentru doza de 500 mg Levofloxacin Kabi.

- Nu este necesară protejarea de lumină în timpul perfuziei.

- Este cunoscut faptul că perfuziile cu ofloxacină (o substanţă înrudită cu levofloxacina) pot

produce tahicardie (bătăi anormal de rapide ale inimii) şi scădere a tensiunii arteriale şi, în

cazuri rare, poate apare colaps.

- Dacă în timpul perfuziei cu levofloxacină se observă o scădere evidentă a tensiunii arteriale,

perfuzia va fi întreruptă imediat.

Doze la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei mai mare de 50 ml/min)

- Dozele la pacienţii cu funcţie renală normală în funcţie de indicaţie sunt prezentate la pct. 3

“Cum să utilizați Levofloxacin Kabi”.

Doze la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei ≤ 50 ml/min)

Schema terapeutică

250 mg/24 ore 500 mg/24 ore 500 mg/12 ore

Clearance-ul creatininei prima doză: 250 mg prima doză: 500 mg prima doză: 500 mg

50 - 20 ml/min apoi: 125 mg/24 ore apoi: 250 mg/24 ore apoi: 250 mg/12 ore

19 - 10 ml/min apoi: 125 mg/48 ore apoi: 125 mg/24 ore apoi: 125 mg/12 ore

< 10 ml/min

(incluzând hemodializa şi

DPCA)1

apoi: 125 mg/48 ore apoi: 125 mg/24 ore apoi: 125 mg/24 ore

1Nu sunt necesare doze suplimentare după hemodializă sau dializă peritoneală continuă ambulatorie

(DPCA).

Compatibilităţi

Amestecarea cu alte soluţii perfuzabile:

Levofloxacin Kabi este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile:

- Glucoză 50mg/ml (5%).

- Glucoză-Ringer 25mg/ml (2,5%).

- Clorură de sodiu 9mg/ml (0,9%).

- Soluţii combinate pentru nutriţie parenterală (aminoacizi, carbohidraţi, electroliţi).

Incompatibilităţi

- Levofloxacin Kabi nu trebuie amestecat cu heparină sau soluţii alcaline (de exemplu, bicarbonat

de sodiu).

Păstrare

A se păstra flacoanele/pungile în cutie, pentru a fi protejate de lumină.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Levofloxacin Kabi trebuie utilizat imediat (în decurs de 3 ore) după deschidere, pentru a preveni

contaminarea bacteriană.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenium Kabi pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 09-04-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

FRESENIUS KABI GERMANIA

74,93 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenium Kabi

levofloxacină

Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenium Kabi

Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenium Kabi

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Glucose solutie perfuzabila 500ml, 100mg/ml, 10 bucati, Braun

Clorura de sodiu 0,9%, 10 flacoane x 500ml, Fresenium Kabi

Glucosteril, 5 g/100 ml soluţie perfuzabilă, 10 flacoane, Fresenius...

Soluţie Ringer Fresenius soluţie perfuzabilă, 10 flacoane x...

Aminosteril N-Hepa, 8% solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenius...

Neodolpasse, 0,30 mg + 0,12 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane,...

Arginina - Sorbitol, 50 mg/ml+100 mg/ml solutie perfuzabila,...

Actovegin 200 mg/5 ml, 5 fiole, Takeda

Intralipid, 200 g/1000 ml emulsie perfuzabila, 12 flacoane,...

Arginina - Sorbitol, 50 mg/ml+100 mg/ml solutie perfuzabila,...

Meropenem Atb, 500 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila,...

Aminoven Infant, 100 g/l soluţie perfuzabilă, 10 flacoane x...

Alte produse ale producatorului FRESENIUS KABI GERMANIA

Aminoven Infant, 100 g/l soluţie perfuzabilă, 10 flacoane x...

Propofol MCT/LCT Fresenius, 10 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă,...

Soluţie Ringer Fresenius soluţie perfuzabilă, 10 flacoane x...

Meropenem Kabi, 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă,...

Addaven concentrat pentru solutie perfuzabila, 20 fiole x 10ml,...

Kabiven Peripheral emulsie perfuzabila, 4 x 1920 ml, Fresenius...

Fluconazol Kabi 2 mg/ml solutie perfuzabila, 20 x 100ml, Fresenium...

Clorura de sodiu 0,9%, 10 flacoane x 500ml, Fresenium Kabi

Glucosteril, 5 g/100 ml soluţie perfuzabilă, 10 flacoane, Fresenius...

Granisetron Kabi 1 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole x 3 ml,...

Nephrotect solutie perfuzabila, 10 flacoane x 250 ml, Fresenius...

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole, Fresenius...