MabThera, ie1600 mg soluţie injectabilă pentru administrare subcutanată, 1 flacon, Roche

MabThera conţine substanţa activă „rituximab”. Aceasta este un tip de proteină numită „anticorp monoclonal” care se ataşează la suprafaţa unui anumit tip de celule albe ale sângelui denumite „limfocitele-B”. Atunci când rituximab se ataşează la suprafaţa acestor celule, celulele mor.
MabThera este disponibilă ca medicament perfuzabil (numit MabThera 100 mg sau MabThera 500 mg, concentrat pentru soluţie perfuzabilă) şi ca medicament pentru injectare sub piele: numit MabThera 1400 mg sau MabThera 1600 mg soluţie injectabilă pentru administrare subcutanată.

Pentru ce se utilizează MabThera:
MabThera 1600 mg se utilizează pentru tratamentul leucemiei limfocitare cronice la pacienţii adulţi.
• Leucemia limfocitară cronică (LLC) este cea mai frecventă formă de leucemie la adulţi. LLC afectează un tip de celule albe denumite limfocite-B, care sunt produse în măduva osoasă şi se dezvoltă în nodulii limfatici. Pacienţii cu LLC au prea multe limfocite anormale, care se acumulează în principal în măduva osoasă şi sânge. Proliferarea acestor limfocite-B anormale
este cauza simptomelor pe care le puteţi avea.
MabThera administrat în asociere cu chimioterapie distruge aceste celule, care sunt îndepărtate treptat din organism prin procese biologice.

MabThera 1600 mg vi se va administra împreună cu alte medicamente numite „chimioterapice”.
La începutul tratamentului vi se va administra întotdeauna MabThera prin perfuzie (perfuzie intravenoasă).

După aceasta, vi se va administra MabThera prin injecţie sub piele. Medicul dumneavoastră va decide când veţi începe administrarea injecţiilor cu MabThera.

Nu utilizaţi MabThera dacă:
• sunteţi alergic la rituximab, la alte proteine care sunt asemănătoare cu rituximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să utilizaţi MabThera, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Aceasta deoarece MabThera poate traversa placenta şi poate afecta copilul dumneavoastră.
Dacă dumneavoastră puteţi rămâne gravidă, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu MabThera. Dumneavoastră trebuie, de asemenea, să continuaţi cu acestea timp de 12 luni după ultima administrare de MabThera.
MabThera trece în laptele matern în cantități mici. Deoarece efectele pe termen lung asupra sugarilor alăptați nu este cunoscută, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu MabThera și o perioadă de 12 luni după tratament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu se ştie dacă MabThera afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum vi se administrează:
MabThera vă va fi administrată de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în utilizarea acestui tratament. Ei vă vor supraveghea atent în timp ce vi se administrează acest medicament.
Aceasta pentru cazul în care apar reacţii adverse.

La începutul tratamentului dumneavoastră vi se va administra întotdeauna MabThera ca perfuzie (se administrează direct în venă).

După aceasta, vi se va administra MabThera sub formă de injecţie sub piele (injecţie subcutanată) timp de aproximativ 5 minute. Pe flacon se găseşte un autocolant detaşabil pe care este menţionat numele
medicamentului. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor lipi autocolantul pe seringă, înainte de administrarea injecţiei.

Medicul dumneavoastră va decide când veţi începe injecţiile cu MabThera.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Substanţa activă se numeşte rituximab. Fiecare flacon conţine rituximab 1600 mg/13,4 ml.
Fiecare ml conţine 120 mg de rituximab.
- Celelalte componente sunt hialuronidază umană recombinantă (rHuPH20), L-histidină, clorhidrat de L-histidină monohidrat, α,α-trehaloză dihidrat, L-metionină, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile. Vezi pct. 2 “MabThera conține sodiu”.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon