Phesgo, 1200 mg/600 mg soluţie injectabilă, 1 flacon, Roche

Indicatii:
Phesgo este un medicament pentru cancer, care conţine două substanţe active: pertuzumab and trastuzumab.
- Pertuzumab şi trastuzumab sunt „anticorpi monoclonali”. Ei sunt concepuţi pentru a se ataşa de structura ţintă specifică de pe suprafaţa celulelor, denumită “receptorul 2 al factorului de creştere epidermal uman” (HER2).
- HER2 este prezent în cantităţi mari pe suprafaţa unor celule canceroase și stimulează creşterea lor.
- Prin atașarea de HER2 prezent pe celulele canceroase, pertuzumab şi trastuzumab pot încetini creşterea acestor celule sau le pot distruge.

Phesgo este disponibil în două concentraţii diferite. Vezi pct. 6 pentru mai multe informaţii.

Phesgo este utilizat în tratarea pacienţilor adulţi cu cancer de sân, care a fost identificat ca fiind de formă “HER2-pozitiv” – medicul dumneavoastră vă va face teste pentru a stabili aceasta. Se poate utiliza atunci când:
- cancerul s-a răspândit în alte părţi ale corpului, de exemplu în plămâni sau ficat (a metastazat) sau cancerul a revenit la nivelul sânului și în zona din jurul sânului, dar nu poate fi operat şi nu a fost anterior tratat cu medicamente împotriva cancerului (chimioterapie) sau au fost administrate alte medicamente concepute pentru a se ataşa la HER2.
- cancerul nu s-a răspândit în alte părţi ale corpului și tratamentul urmează a fi administrat înainte de intervenţia chirurgicală (tratament neoadjuvant) sau după intervenţia chirurgicală (tratament adjuvant).
Ca parte a schemei de tratament cu Phesgo, vi se vor administra și medicamente sub denumirea de chimioterapie. Informaţiile despre aceste medicamente sunt descrise în prospectele separate ale acestora. Cereţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale informaţii referitoare la aceste medicamente.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Phesgo:
- dacă sunteţi alergic la pertuzumab, trastuzumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:
Înainte să utilizaţi Phesgo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și contracepția:
Înainte de începerea tratamentului, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Ei vor discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră, dacă urmaţi tratament cu Phesgo în timp ce sunteţi gravidă.
- Spuneţi medicului dumneavoastră imediat, dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Phesgo sau în următoarele 7 luni după întreruperea tratamentului. Phesgo poate afecta copilul nenăscut. Trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Phesgo şi timp de 7 luni după întreruperea tratamentului.
- Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul sau după terminarea tratamentului cu Phesgo.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Phesgo vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă pe durata tratamentului aveţi simptome precum amețeli, frisoane, febră sau orice reacţii alergice sau legate de injecţie, aşa cum sunt descrise la pct. 4, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje decât după ce aceste simptome au dispărut.

Mod de administrare:
Phesgo vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală într-un spital sau o clinică, sub formă de injecţie sub piele (injecţie subcutanată).
- Injecțiile se vor administra o dată la interval de trei săptămâni.
- Injecţia vi se va administra prima dată într-o coapsă şi ulterior în cealaltă. Injecţiile vi se vor administra în continuare alternativ, când într-o coapsă, când în cealaltă.
- Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală se va asigura că, fiecare nouă injecţie se administrează într-un loc nou (la cel puţin 2,5 cm distanţă de locul de injectare anterior), și în zone în care pielea nu este înroşită, cu vânătăi, sensibilă sau întărită.
- Trebuie utilizate locuri diferite de administrare a injecţiei pentru alte medicamente.

Începutul tratamentului (doza de încărcare):
- Phesgo 1200 mg/600 mg vi se va administra sub piele în decursul a 8 minute. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica să nu aveţi reacţii adverse pe durata injecţiei şi timp de 30 de minute după administrare.
- Vi se va administra, de asemenea, un medicament pentru chimioterapie

Injecţiile ulterioare (doze de întreţinere), care vi se vor administra dacă prima injecţie nu a determinat reacții adverse grave:
- Phesgo 600 mg/600 mg vi se va administra sub piele în decursul a 5 minute. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica să nu aveţi reacţii adverse pe durata injecţiei şi timp de 15 de minute după administrare.
- Vi se va administra şi un alt medicament pentru chimioterapie, după cum v-a prescris medicul.
- Numărul injecţiilor care vi se vor administra depinde de:
− modul în care răspundeţi la tratament
− dacă tratamentul vi se administrează înainte de sau după intervenţia chirugicală sau pentru boala care s-a răspândit în organism.

Pentru informaţii suplimentare referitoare la doza de încărcare și doza de întreținere, vezi pct. 6.
Pentru informaţii suplimentare cu privire la dozele de chimioterapie (care pot, de asemenea, provoca reacţii adverse), vă rugăm să citiţi prospectele pentru aceste medicamente. 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanțele active sunt pertuzumab și trastuzumab.
- Doza de întreţinere: Un flacon cu 10 ml soluţie conţine 600 mg de pertuzumab şi 600 mg de trastuzumab. Fiecare ml conţine 60 mg de pertuzumab şi 60 mg de trastuzumab.
- Doza de încărcare: Un flacon cu 15 ml soluţie conţine 1200 mg de pertuzumab şi 600 mg de trastuzumab. Fiecare ml conţine 80 mg de pertuzumab şi 40 mg de trastuzumab.
- Celelalte componente sunt: vorhialuronidază alfa, L-histidină, clorhidrat de L-histidină monohidrat, α,α-trehaloză dihidrat, zahăr, L-metionină, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 “Phesgo conține sodiu”)

Prezentare:
1 flacon

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.