RX
MONOPOST 50 micrograme/ml picături oftalmice, 30(6x5), Laboratoires Thea
Brand:
LABORATOIRES THEA
Cod bare: 3662042004735
Data expirarii: 31-07-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
50,01
RON
Disponibilitate in locatii:
- Dristor : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Vivo Constanta : Disponibil
- Rahova : Disponibil
MONOPOST 50 micrograme/ml picături oftalmice, 30(6x5), Laboratoires Thea [3662042004735]
Substanţa activă este latanoprost.Un ml de picăturioftalmice, soluţieconţinelatanoprost 50 micrograme.
Acest medicament se prezintă sub formă de picături oftalmice, soluţie în recipient unidoză.Soluţiaesteuşor gălbuie şi opalescentă, nu conţine conservanţi şi este ambalată în recipiente unidoză,în plicuri cu câte 5 sau 10 recipiente, fiecare recipient unidoză conţinând 0,2 ml de medicament 30 (6x5).
Prezentare:
30(6x5)
Data ultimei actualizari:
03-12-2021
MONOPOST 50 micrograme/ml picături oftalmice, 30(6x5), Laboratoires Thea [3662042004735]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12283/2019/01-11 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONOPOST 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie în recipient unidoză
Latanoprost
Citiţi cu atenţie şi în întregime acestprospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi punctul 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.Ce este MONOPOST şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MONOPOST
3.Cum să utilizaţi MONOPOST
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează MONOPOST
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MONOPOST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MONOPOST aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de prostaglandine. Acestea
reduc presiunea din interiorul ochiului dumneavoastrăprin creşterea fluxului natural al fluidului din
ochi în circulaţia sângelui.
MONOPOST este utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni cunoscute sub numele de glaucom cu
unghi deschis şi hipertensiune intraoculară. Ambele afecţiuni sunt legate de o creştere a presiunii
în interiorul ochiului dumneavoastră, şi în final vă afectează vederea.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MONOPOST
Nu utilizaţi MONOPOST:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi MONOPOST, vă rugăm să spuneţi mediculuidumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale dacă credeţi că oricare dintre următoarele situaţii sunt valabile în cazul
dumneavoastră:
• dacă urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală la ochi (inclusiv
operaţie de cataractă)
2
• dacă aveţi probleme cu ochii (cum sunt dureri la nivelul ochiului, iritaţie sau inflamaţie,
vedere înceţoşată)
• dacă aveţiuscăciune a ochilor
• dacă aveţi astm bronşic sever sau dacăastmul bronşic nu este controlat adecvat
• dacă purtaţi lentile de contact. Puteţi totuşi să utilizaţi MONOPOST, însă trebuie să urmaţi
instrucţiunile pentru persoanele care poartă lentile de contact, de la punctul 3.
• dacă aţi avut sau aveţio infecţie virală a ochiului cauzată de virusul herpes simplex (VHS)
Copii şi adolescenţi
MONOPOST nu a fost studiat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
MONOPOST împreună cu alte medicamente
MONOPOST poate interacţiona cu alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Sarcina, alăptareași fertilitatea
Nu utilizaţi MONOPOST cât timp sunteţi gravidăsau alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea de vehicule şi folosirea de utilaje
Atunci când utilizaţi MONOPOST, este posibil ca pentru scurt timp să aveţi vederea înceţoşată. Dacă
vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până când vederea
dumneavoastră nu redevine limpede.
Informaţii importante privind unele componente ale MONOPOST
MONOPOST conţine macrogolglicerol hidroxistearat (derivat din ulei de ricin) care poate produce
reacţii pe piele.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MONOPOST
Doza uzuală
• Utilizaţi întotdeauna MONOPOST exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Doza uzuală la adulţi (inclusiv vârstnici) este de o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat
(afectaţi). Cel mai indicat moment al zilei pentru administrare este seara.
• Nu utilizaţi MONOPOST mai mult de o dată pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate
să fie redusă dacă îl administraţi mai des.
• Utilizaţi întotdeauna MONOPOST aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus
medicul dumneavoastră, până când medicul dumneavoastrăvă spune să opriţi tratamentul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicalădacă nu sunteţi
sigur.
Persoane care poartă lentile de contact
Dacă purtaţi lentile de contact, acestea trebuie înlăturate înainte să utilizaţi MONOPOST. După ce aţi
utilizat MONOPOST, trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a vă reinsera lentilele de contact.
Instrucţiuni pentru utilizare
Picăturile sunt comercializate în ambalaje unidoză. Soluţia dintr-un recipient individual unidoză de
MONOPOST trebuie utilizată imediat după deschidere, prin administrare în ochiul (ochii) afectat
(afectaţi). Deoarece sterilitatea nu poate fi păstrată după deschiderea recipientului individual unidoză,
un recipient nou trebuie deschis înaintea fiecărei utilizări, iar după utilizare acesta trebuie aruncat
imediat.
3
Pentru utilizarea picăturilor, vă rugăm săfolosiţi următoarele instrucţiuni:
1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă sau staţi confortabil.
2.Trageţi uşor cu degetul de pleoapa inferioară a ochiului afectat.
3.Plasaţi vârful recipientului unidoză aproape de ochi, dar fără a atinge ochiul.
4.Apăsaţi uşor recipientul unidoză lăsând să curgă o singură picătură în ochi, apoi puteţi elibera
pleoapa.
5. Apăsaţi cu degetul unghiul intern al ochiului afectat, aproape de nas. Ţineţi apăsat
timp de un minut, ținând ochiul închis.
6. Repetaţi administrarea la celălalt ochi, dacă medicul v-a spus să faceţi acest lucru.
7.Aruncaţi recipientul unidoză după utilizare. Nu îl păstraţi pentru o utilizare ulterioară.
Dacă utilizaţi MONOPOST împreună cu altepicături pentru ochi
Lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între utilizarea MONOPOST şi utilizarea altor picături pentru ochi.
Dacă utilizaţi mai mult MONOPOST decât trebuie
Dacă puneţiprea multe picături în ochi, este posibil să apară unele mici iritaţii la nivelul ochiului şi
ochii pot să lăcrimeze şi să se înroşească; aceste manifestăriar trebui să treacă, dar dacă sunteţi
îngrijorat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aţi înghiţit MONOPOST în mod
accidental.
Dacă uitaţi să utilizaţi MONOPOST
Continuaţi să utilizaţi dozauzuală, la ora obişnuită. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă încetaţi să utilizaţi MONOPOST
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă doriţi să încetaţi utilizarea MONOPOST.
4
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cutoate că nu apar la toate
persoanele.
Urmatoarele reactii adverse sunt asociate cu utilizarea Monopost
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
• Modificare treptată a culorii ochiului prin creşterea cantităţii de pigment brun în partea
colorată a ochiului, cunoscută ca iris.
- Dacă culoarea ochilor dumneavoastră este un amestec de culori (albastru-brun, gri-brun,
galben-brun sau verde-brun), este mai probabil să observaţi aceste schimbări, decât dacă
aveţi o culoare unică a ochilor (albaştri, gri, verzi sau căprui).
- Orice modificare a culorii ochilor poate apărea în câţiva ani, cu toate că, de obicei,
acestea devin vizibile după primele 8 luni de tratament.
- Aceste modificări ale culorii pot fi permanente şi diferenţa de culoare e mai evidentă
dacă utilizaţi MONOPOST la un singur ochi.
- Se pare că nu sunt probleme asociate cu modificarea culorii ochilor.
- Modificarea culorii ochilor nu evoluează după întreruperea tratamentului cu
MONOPOST.
•Înroşire a ochilor.
•Iritaţie a ochilor (o senzaţie de arsură, disconfort, mâncărime, înţepături sau senzaţie de
prezenţă a unui corp străin în ochi).
• O modificare treptată la nivelul genelor ochiului tratat şi a părului fin din jurul ochiului tratat,
observată în special la persoane de origine japoneză. Aceste modificări implică o accentuare a
culorii (înnegrire) şi creştere a lungimii, grosimii şi a numărului de gene.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
•Iritaţie sau afectare a suprafeţei ochiului, inflamare a pleoapelor (blefarită), durere de ochi,
sensibilitate la lumină (fotofobie), conjunctivită.
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• Umflare a pleoapelor, uscăciune a ochilor, inflamare sau iritaţie a suprafeţei ochilor (keratită),
vedere înceţoşată, inflamație a părţii colorate a ochiului (uveită); inflamare a retinei (edem
macular); .
• Erupţii trecătoare pe piele
• Durere la nivelul pieptului (anginăpectorală); percepere a bătăilor inimii (palpitaţii);
• Astm bronşic şi scurtarea respiraţiei (dispnee);
• Durere la nivelul toracelui;
• Durere de cap, ameţeli;
• Dureri ale muşchilor sau ale articulaţiilor.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
•Inflamaţie a irisului (irită), simptome de inflamaţie sau fisurare/deteriorare a suprafeţei
ochiului, umflare în jurul ochilor (edem periorbital), direcţie greşită de creştere a genelor sau
existenţa a două rânduri de gene pe o pleoapă, veziculă plină cu lichid în porţiunea colorată a
ochiului (chist la nivelul irisului).
• Reacţii ale pielii pleoapelor, înnegrire a pielii pleoapelor.
• Agravare a astmului bronşic.
• Mâncărimi severe la nivelul pielii;
• Apariţia unei infecţii virale a ochiului determinată de virusul herpes simplex (VHS).
5
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• Agravare a anginei pectorale la pacienţii cu boli de inimă.
• Aspect de ochi adâncit în orbită (adâncire a șanțului palpebral)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,
ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MONOPOST
Nu lăsaţi acest medicamentla vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe plic şi pe recipientul unidoză.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi la temperaturi sub 25°C.
Plicuri cu câte 5 recipiente: Utilizaţi recipientele unidoză în decurs de 7 zile de la prima deschidere a
plicului.
Plicuri cu câte 10 recipiente: Utilizaţi recipientele unidoză în decurs de 10 zile de la prima deschidere
a plicului.
După prima deschidere a recipientului unidoză: Utilizaţi imediat şi aruncaţi recipientul unidoză după
utilizare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţimedicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine MONOPOST
Substanţa activă este latanoprost.
Un ml de picături oftalmice, soluţieconţine latanoprost 50 micrograme
Celelalte componente sunt: macrogolglicerol hidroxistearat 40, sorbitol, carbomer 974P, macrogol
4000, edetat disodic, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată MONOPOST şi conţinutul ambalajului
6
Acest medicament se prezintă sub formă de picături oftalmice, soluţie în recipient unidoză. Soluţia
este uşor gălbuie şi opalescentă, nu conţine conservanţi şi este ambalată în recipiente unidoză, în
plicuri cu câte 5 sau 10 recipiente, fiecare recipient unidoză conţinând 0,2 ml de medicament .
O cutie conţine 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 10 (1 x 10), 30 (6 x 5), 30 (3 x 10), 90 (18 x 5) sau 90 (9 x10)
recipiente unidoză.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Laboratoires Thea
12 Rue Louis Bleriot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Franţa
Fabricanţi:
Excelvision
27, Rue De La Lombardière
Zi La Lombardière
07100 Annonay
Franţa
sau
Laboratoires Thea
12 Rue Louis Bleriot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Franţa
sau
Laboratoire Unither
Zi De La Guérie
50211 Coutances Cedex
Franţa
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Belgia, Bulgaria, Cipru, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Islanda, Italia,
Letonia, Luxemburg, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, Spania, Suedia ....................... Monoprost
Irlanda ..................................................................................................................... Monopost Unidose
Austria, Republica Cehă, Lituania, Marea Britanie, România, Republica Slovacă, Slovenia ...Monopost
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteulANMDMR.
