Norditropin SimpleXx, 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, 1 cartuş, Novo Nordisk

Indicatii:
Norditropin SimpleXx este utilizat pentru tratarea deficitului de creştere la copiii care prezintă:
- lipsă sau secreţie scăzută a hormonului de creştere (deficit al hormonului de creştere)
- sindrom Turner (o problemă genetică care poate afecta creşterea)
- reducere a funcţiei renale
- talie mică la naştere (SGA)
- sindrom Noonan (o problemă genetică care poate afecta creșterea).
Norditropin SimpleXx este utilizat pentru a înlocui hormonul de creştere la adulţi:
La adulţi, Norditropin SimpleXx este utilizat pentru a înlocui hormonul de creştere dacă secreţia acestuia a fost scăzută încă din copilărie sau a încetat la maturitate, datorită unei tumori, tratamentului unei tumori sau datorită unei boli a glandei care produce hormon de creştere. Dacă aţi fost tratat în copilărie pentru deficit de hormon de creştere, veţi fi testat din nou după încheierea creşterii. Dacă se confirmă deficitul hormonului de crestere, este recomandat să continuaţi tratamentul.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Norditropin SimpleXx:
- dacă sunteţi alergic la somatropină, fenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.  

Precautii:
Înainte să utilizaţi Norditropin SimpleXx, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Medicamentele conţinând somatropină nu sunt recomandate femeilor cu potenţial reproductiv care nu folosesc metode contraceptive.
- Sarcina. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Norditropin SimpleXx, întrerupeţi tratamentul şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
- Alăptarea. Nu utilizaţi Norditropin SimpleXx în timp ce alăptaţi, deoarece somatropina se poate elimina în laptele matern.

Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:
Norditropin SimpleXx nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată:
La copii, doza depinde de greutatea şi suprafaţa corpului. Ulterior, în cursul vieţii, doza depinde de înălţime, greutate, sex și sensibilitatea faţă de hormonul de creştere şi se modifică până la obţinerea dozei optime.
- Copii cu deficit sau lipsă a hormonului de creştere: doza uzuală este de 0,025-0,035 mg somatropină/kg şi zi sau 0,7-1,0 mg somatropină/m2 şi zi.
- Copii cu sindromTurner: doza uzuală este de 0,045-0,067 mg somatropină/kg şi zi sau 1,3-2,0 mg somatropină/m2 şi zi.
- Copii cu afecţiune renală: doza uzuală este de 0,050 mg somatropină/kg şi zi sau 1,4 mg somatropină/m2 şi zi.
- Copii cu talie mică la naştere (SGA): doza uzuală recomandată este de 0,035 mg somatropină/kg și zi sau 1 mg somatropină/m2 şi zi, până când este atinsă înălţimea finală. (În studii clinice la copii cu talie mică la naştere au fost utilizate doze de 0,033 şi 0,067 mg somatropină/kg şi zi,
până la atingerea înălţimii finale.)
- Copii cu sindrom Noonan: doza uzuală este de 0,066 mg somatropină/kg corp și zi, însă medicul dumneavoastră poate decide că doza de 0,033 mg somatropină/kg corp și zi este suficientă.
- Adulţi cu deficit sau lipsă a hormonului de creştere: Dacă deficitul hormonului de creștere continuă să existe şi după încheierea creşterii, este recomandat să continuaţi tratamentul. Doza
uzuală de început este 0,2-0,5 mg pe zi. Doza va fi ajustată până când veţi atinge doza corectă.
Dacă deficitul hormonului de creștere debutează în cursul vieţii de adult, doza uzuală recomandată de început este 0,1-0,3 mg somatropină pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte această doză în fiecare lună, până se ajunge la doza necesară pentru dumneavoastră. Doza uzuală maximă este de 1 mg somatropină pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
- Substanţa activă este somatropina
- Ceilalţi excipienţi sunt manitol, histidină, poloxamer 188, fenol, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.

Prezentare:
1 cartuÅŸ

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.