4
• flatulenţă (gaze)
Următoarele reacţii adverse foarte rare afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi:
• anemie sau alte afecţiuni ale sângelui (scăderea numărului anumitor celule din sânge, care poate
cauza sângerări inexplicabile, vânătăi, febră sau durere în gât)
• afecţiuni ale ficatului (simptomele includ icter (îngălbenirea pielii şi/sau ochilor) si/sau scaune
decolorate)
• afecţiuni ale rinichilor (simptomele includ sânge în urină, şi/sau edem (umflături datorate acumulării
de lichid))
• neuropatie periferică (o problemă care afectează nervii mâinilor şi picioarelor; simptomele includ
furnicături şi amorţeală)
• reacţii alergice şi fibrotice la nivelul plămânilor, inflamarea mucoaseiplămânilor sau fibroză
pulmonară (simptomele includ tuse, bronhospasm, disconfort în piept sau durere în timpul respiraţiei,
dificultăţi de respiraţie, flegmă cu sânge şi/sau excesivă)
• căderea reversibilă a părului
• dureri musculare sau articulare
• inflamare care poate afecta diferite părţi ale corpului, cum ar fi articulaţiile, pielea, rinichii, inima,
etc. (simptomele includ dureri în articulaţii, oboseală, febr㸠sângerare anormală sau inexplicabilă (de
exemplu, sângerări nazale), apariţia de vânătăi, coloraţie vineţie a pielii, pete sub piele)
• acumulare de lichid în jurul inimii (revărsat pleural) care poate cauza durere sau presiune în piept
• modificarea culorii urinei
• concentraţie scăzută de spermatozoizi in spermă (oligospermie) (care este reversibilă).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pentasa
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie flacon după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pentasa
- Substanţaactivă este mesalazină. Fiecare comprimat conține 500 mg mesalazină.
- Celelalte componente sunt: povidona, etilceluloza, stearatul de magneziu, talcul şi celuloza
microcristalină.
Cum arată Pentasa şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate rotunde de culoare alb-gri până la uşor brun, uşor pigmentate,
prevăzute cu o linie mediană; pe o parte inscripţionate cu “500 mg”, iar pe cealaltă cu „PENTASA”.
Cutie cu 10 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.