Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania

Name: Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania
Brand: Falk Pharma Germania
SKU: 4032717000024
Availability: OutOfStock

mesalazină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: FALK PHARMA GERMANIA

Cod produs: 4032717000024

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament nu este pentru moment in stoc in farmaciile noastre.

Pentru a primi notificări legate de stoc trebuie să fii logat în cont sau să îți creezi un cont aici.

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti indisponibil

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti indisponibil

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti indisponibil

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta indisponibil

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti indisponibil

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti indisponibil

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni indisponibil

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti indisponibil

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov indisponibil

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania [4032717000024]

Indicatii:
Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente conţine substanţa activă mesalazină, o substanţă antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului.
Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este utilizat pentru:
- tratamentul episoadelor acute şi pentru profilaxia unor viitoare episoade (recurenţe) ale bolii inflamatorii a intestinului gros (colon), cunoscutăsub numele de colită ulcerativă.
- tratamentul episoadelor acute ale bolii inflamatorii cronice a intestinului, cunoscută ca boala Crohn.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente:
- dacă sunteți alergic la mesalazină, acid salicilic, salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Puteţi să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente numai dacă vă recomandă medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament poate trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu există efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Modul de utilizare
Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este destinat numai pentru administrare orală.
Luaţi comprimatele gastro-rezistente dimineaţa, la prânz şi seara cu o oră înainte de masă. Înghiţiţi comprimate întregi (nu mestecate) cu suficient lichid.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este mesalazină. Fiecare comprimat conţine 250 mg mesalazină.
- Celelalte componente sunt: nucleu- carbonat de sodiu anhidru, glicină, povidonă K 25, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de calciu; film- hipromeloză, copolimer acid metacrilic/metacrilat de metil ( 1:1) tip A (Eudragit L 100), macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), oxid de fer galben (E 172), copolimer metacrilat butilat bazic (Eudragit E).

Prezentare:
100 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Salofalk 250 mg 100 comprimate Falk Pharma Germania(mesalazină) , contine substanța activă:mesalazina..

Substanța activă: Mesalazina

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Falk Pharma Germania
Cod produs	4032717000024

Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania [4032717000024]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11532/2019/01-02 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

SALOFALK 250 mg comprimate gastrorezistente

Mesalazină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine

informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente

3. Cum să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente

6. Informaţii suplimentare

1. Ce este Salofalk250 mg comprimate gastrorezistente şi pentru ce se utilizează

Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente conţine substanţa activă mesalazină, o substanţă

antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului.

Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este utilizat pentru:

- tratamentul episoadelor acute şi pentru profilaxia unor viitoare episoade (recurenţe) ale bolii inflamatorii

a intestinului gros (colon), cunoscutăsub numele de colită ulcerativă.

- tratamentul episoadelor acute ale bolii inflamatorii cronice a intestinului, cunoscută ca boala Crohn.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiSalofalk 250 mg comprimate gastrorezistente

Nu utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente

-dacă sunteți alergic la mesalazină, acid salicilic, salicilați sau la oricare dintre celelalte componente

ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

-dacă aveți probleme serioase cu ficatul sau rinichii.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să începeţi utilizarea acestui medicament trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:

-dacă aţi avut probleme cu plămânii dumneavoastră, în mod special dacă suferiţi de astm

bronşic

- dacă aţi avut alergie la sulfasalazină, o substanţă înrudită cu mesalazina.

-dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră

-dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră

Precauţii suplimentare

În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate dori să vă supravegheze medical îndeaproape, iar

dumneavoastră s-ar putea să aveţi nevoie de testele de sânge şi de urină efectuate regulat.

În cazuri rare, după o intervenţie chirurgicală/rezecţie la nivelul intestinului gros, la joncțiunea dintre

intestinul subţire şi intestinul gros, s-a observat că Salofalk 250mg comprimate a trecut nedizolvat în

scaunul pacienţilor. Dacă observaţi acest lucru, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice

alte medicamente., deoarece efectul acestor medicamente se poate modifica (interacţiuni între

medicamente).

În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

- Azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină (medicamente utilizate pentru tratamentul

tulburărilor sistemului imunitar)

- Anumite medicamente care inhibă coagularea sângelui (medicamente pentru tromboză sau pentru

subţierea sângelui dumneavoastră, de exemplu warfarina)

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Puteţi să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente în timpul sarcinii numai dacă medicul

dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente numai dacă vă recomandă

medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament poate trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente conţine 2,1 mmol (48 mg) sodiu.

Acest lucru trebuie avut in vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu.

3. Cum să utilizaţiSalofalk250 mg comprimate gastrorezistente

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Modul de utilizare

Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este destinat numai pentru administrare orală.

Luaţi comprimatele gastro-rezistente dimineaţa, la prânz şi seara cu o oră înainte de masă. Înghiţiţi

comprimate întregi (nu mestecate) cu suficient lichid.

Doza

Adulţi şi vârstnici

Dacă nu vă este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza zilnică uzuală de mesalazină,

substanţa activă din Salofalk sau din Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este:

Boală Crohn Colită ulceroasă

Episod acut

Episod acut Tratament profilactic/tratament

pe termen lung

Mesalazină

(substanţa

activă)

1,5 g-4,5 g 1,5 g-3,0 g 1,5 g

Salofalk

250 mg

comprimate

gastrorezistente

3 x 2

până la

3 x 6

3 x 2

până la

3 x 4

3 x 2

Pentru tratamentul bolilor inflamatorii cronice intestinale (boala Crohn, colita ulceroasă) este

disponibil, de asemenea şi Salofalk 500 mg comprimate gastrorezistente (mesalazină 500 mg),

suplimentar la Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente (mesalazină 250 mg).

Dacă doza recomandată depăşeşte 1,5 g mesalazină pe zi, este de preferat să se utilizeze Salofalk 500 mg

comprimate gastrorezistente.

Copii

Există date limitate privind eficacitatea Salofalk la copii (6-18 ani),

Copii cu vârsta sub 6 ani:

Nu administraţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece există

foarte puţină experienţă privind utilizarea la această grupă de vârstă.

Copii cu vârsta peste 6 ani şi adolescenţi

Vă rugăm să vă adresaţi medicului referitor la doza exactă de Salofalk 250 mg comprimate

gastrorezistente pentru copilul dumneavoastră. Doza depinde de cât de rea este starea şi de greutatea

copilului dumneavoastră.

Episoade acute:

După iniţierea tratamentului cu doze de 15-30 mg/kg şi zi, administrate în doze separate, dozele trebuie

ajustate individual. Doza maximă recomandată: 75 mg/kg şi zi. Doza totală nu trebuie să depăşească doza

zilnică la adulţi.

Prevenţia recurenţelor (colită ulcerativă):

După iniţierea tratamentului cu doze de 15-30 mg/kg şi zi, administrate în doze separate, dozele trebuie

ajustate individual. Doza totală nu trebuie să depăşească doza zilnică la adulţi.

În general, copiii cu greutatea corporală până la 40 de kg trebuie să utilizeze jumătate din doza adultului,

iar copiii cu greutatea corporală peste 40 de kg trebuie să utilizeze doza normală a adultului.

Durata tratamentului

Depinde de starea dumneavoastră cât timp trebuie să utilizaţi medicamentul. Medicul dumneavoastră va

decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.

Este important să urmaţi tratamentul cu Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente în mod regulat şi

consecvent, atât în timpul fazei inflamatorii acute cât şi în tratamentul pe termen lung, deoarece numai în

acest mod vindecarea poate fi obţinută cu succes.

Dacă aveţi impresia că efectul Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente este prea puternic sau prea

slab, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente decât trebuie

Dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, astfel încât acesta/aceasta să poată decide ce

măsură trebuie luată.

Dacă aţi utilizat o dată prea multe comprimate gastrorezistente de Salofalk , trebuie să continuaţi să

utilizaţi următoarele doze aşa cum v-a fost prescris, fără a le reduce.

Dacă uitaţi să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza prescrisă.

Dacă încetaţi să utilizaţi Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente

Nu încetaţi să utilizaţi acest produs până medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Dacă prezentați una dintre următoarele manifestări după utilizarea acestui medicament,opriți

administrarea și luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră:

- febră

- erupții pe piele însoțite sau nu de mâncărime,

-dificultăți în respirație.

Dacă observaţi o deteriorare semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate, în special dacă este

însoţită de febră, şi/sau dureri în gât şi gură, opriţi utilizarea acestor comprimate şi luaţi legătura

imediat cu medicul dumneavoastră. Aceste simptome pot, foarte rar, să fie datorate unei reduceri a

numărului de celule albe din sângele dumneavoastră (agranulocitoză), care pot să mărească şansele

dumneavoastră de apariţie a unei infecţii grave. Un test de sânge poate să confirme dacă simptomele pe

care le aveţi sunt datorate efectului acestui medicament asupra sângelui dumneavoastră.

Alte reacții adverse raportate la administrarea de mesalazină sunt:

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):

 durere de cap

 amețeli

 inflamația mușchiului inimii (miocardită)

 inflamația foiței care îmbracă inima (pericardită)

 durere abdominală

 diaree

 gaze abdominale (flatulenţă)

 senzație de rău (greață)

 stare de rău (vărsătură)

 sensibilitate crescută a pielii la soare și lumină ultravioletă (fotosensibilitate).

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):

 scăderea numărului de celule roșii din sânge prin scăderea formării lor,

 scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea imună a organismului

(leucopenie, neutropenie),

 scăderea numărului de celule din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),

 scăderea considerabilă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză),

 afectarea nervilor periferici (neuropatie periferică),

 respirație dificilă (dispnee),

 tuse,

 inflamația plămânului,

 îngustarea căilor respiratorii (bronhospasm),

 inflamarea pancreasului (pancreatită),

 inflamarea rinichilor (nefrită acută sau cronică),

 căderea părului (alopecie),

 dureri musculare și articulare (mialgii, artralgii),

 erupții cutanate delimitate însoțite de mâncărime,

 apariția unei erupții cutanate în porțiunea superioară a feței și nasului (sindrom asemănător celui

care apare într-o boală numită lupus),

 inflamarea colonului,

 inflamarea ficatului (hepatită),

 icter sau durere abdominală datorită tulburărilor hepatice şi ale fluxului biliar (hepatită

colestatică),

 creșterea nivelului enzimelor hepatice şi a parametrilor bilei (flux biliar),

 scăderea tranzitorie a cantității de spermă.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale

cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor

Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

5. Cum se păstrează Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente

- Substanţa activă este mesalazină. Fiecare comprimat conţine 250 mg mesalazină.

- Celelalte componente sunt: nucleu- carbonat de sodiu anhidru, glicină, povidonă K 25, celuloză

microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de calciu; film- hipromeloză, copolimer

acid metacrilic/metacrilat de metil ( 1:1) tip A (Eudragit L 100), macrogol 6000, talc, dioxid de titan

(E 171), oxid de fer galben (E 172), copolimer metacrilat butilat bazic (Eudragit E).

Cum arată Salofalk 250 mg comprimate gastrorezistente şi conţinutul ambalajului

Salofalk 250 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, cu suprafaţă netedă, de culoare slab

gălbuie până la ocru, cu diametrul de aprox. 11,0 mm și înălțimea de aprox. 5,8 mm.

Ambalaj

Cutie cu 5 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente

Cutie cu 10 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Freiburg

Germania

Tel. +49 (0)761/1514-0

Fax: +49 (0)761/1514-321

e-mail: zentrale@drfalkpharma.de

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a

deținătorului autorizației de punere pe piață.

Ewopharma AG - Romania

Bd.Primăverii nr.19-21,

Scara B, Etaj 1, Sector 1

011972 – Bucureşti, România

Telefon: 021 260 13 44

Fax: 021 202 93 27

Acest prospect a fost revizuit în martie 2019.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 17-12-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

FALK PHARMA GERMANIA

38,86 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania

mesalazină

Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania [4032717000024]

Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania [4032717000024]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Salofalk 500 mg, 50 comprimate, Falk Pharma Germania

Trigelan, 100 mg/25 mg/200 mg, 100 comprimate filmate, G L Pharma

Trigelan, 50 mg/37,5 mg/200 mg, 100 comprimate filmate, G L...

Fleraday, 500 mg, 7 comprimate filmate, Dr. Reddys Laboratories

Salofalk, 250 mg, 10 supozitoare, Falk Pharma Germania

Trigelan, 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 comprimate filmate, G L...

Klion-D 100, 10 comprimate vaginale, Gedeon Richter

Vitamina B6 Zentiva, 250 mg, 20 comprimate, Zentiva

Tavanic, 500 mg, 7 comprimate filmate, Terapia

Bisogamma, 5 mg, 100 comprimate filmate, Worwag Pharma

Bisogamma, 10 mg, 100 comprimate filmate, Worwag Pharma

Klabax, 250 mg, 14 comprimate filmate, Terapia

Alte produse ale brandului Falk Pharma Germania

Salofalk 1 g, 30 supozitoare, Falk Pharma

Salofalk 500 mg, 50 comprimate, Falk Pharma Germania

Budenofalk, 2 mg/doza spuma rectala, 1 flacon x 14 doze, Falk...

Salofalk, 250 mg, 10 supozitoare, Falk Pharma Germania