Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi

Name: Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi
Brand: Fresenius Kabi Germania
Availability: OutOfStock

clorhidrat de vancomicină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: FRESENIUS KABI GERMANIA

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament nu este pentru moment in stoc in farmaciile noastre.

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti indisponibil

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti indisponibil

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti indisponibil

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta indisponibil

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti indisponibil

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti indisponibil

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni indisponibil

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti indisponibil

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov indisponibil

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi

Indicatii:
Vancomicina Kabi este un medicament ce aparține unui grup de antibiotice numite „glicopeptide”.
Vancomicina Kabi acţionează prin eliminarea anumitor bacterii care cauzează infecţii.
Vancomicina pulbere este transformată în soluție perfuzabilă sau soluţie orală.
Vancomicina este utilizată la toate grupele de vârstă, sub formă de perfuzie, pentru tratarea următoarelor infecții grave:
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele.
- Infecții osoase și articulare.
- Infecție a plămânilor numită „pneumonie”.
- Infecție a căptușelii interioare a inimii (endocardită) și pentru a preveni endocardita la pacienții cu risc în timpul intervențiilor chirurgicale majore.
Vancomicina poate fi administrată oral la toate grupele de vârstă pentru tratamentul infecției mucoasei intestinelor subțire și gros care afectează mucoasele (colită pseudomembranoasă), determinată de bacteria Clostridium difficile.

Contraindicatii:
Nu trebuie să vi se administreze Vancomicina Kabi:
- Dacă sunteţi alergic la vancomicină.

Precautii:
Înainte să vi se administreze Vancomicina Kabi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți ca ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să vi se administreze acest medicament.
Vancomicina trebuie administrată în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesar.
Medicul poate decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Vancomicina nu are efect, sau are un efect foarte redus asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Vi se va administra vancomicină de către personalul medical în timp ce sunteţi internat în spital. Medicul dumneavoastră va decide ce doză de medicament veţi primi în fiecare zi și cât va dura tratamentul.

Doze:
Doza administrată va depinde de:
- vârsta dumneavoastră,
- greutatea dumneavoastră,
- infecția pe care o aveți,
- cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră,
- auzul dumneavoastră,
- orice alte medicamente care vă sunt administrate.

Administrare intravenoasă:
Utilizare la adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani):
Doza va fi calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală. Doza uzuală pentru administrare intravenoasă este de 15 până la 20 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la fiecare 8 până la 12 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză inițială de până la 30 mg pentru fiecare kg corp. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g.

Utilizare la copii cu vârsta de la o lună până la 12 ani:
Doza va fi calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală. Doza uzuală pentru administrare intravenoasă este de 10 până la 15 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la fiecare 6 ore.

Utilizare la nou-născuți la termen și înainte de termen (de la 0 la 27 de zile):
Doza va fi calculată în funcție de vârsta postmenstruală (perioada dintre prima zi a ultimului ciclu menstrual și naștere (vârsta gestațională) plus perioada de timp scursă de la naștere (vârsta cronologică).
Vârstnicii, femeile gravide și pacienții cu boli renale, inclusiv cei dializaţi, pot avea nevoie de o doză diferită.

Administrare orală:
Utilizare la adulți și adolescenți (cu vârsta între 12 şi 18 ani)
Doza recomandată este de 125 mg la fiecare 6 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză mai mare, de până la 500 mg, la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g.
Dacă ați avut în trecut alte episoade (infecție a mucoasei) este posibil să aveți nevoie de o doză diferită sau de o durată diferită a tratamentului.

Utilizare la nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub 12 ani:
Doza recomandată este 10 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanța activă este vancomicină.
Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Fiecare flacon conţine 500 mg de clorhidrat de vancomicină, echivalent la 500000 UI de vancomicină.
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Fiecare flacon conţine 1000 mg de clorhidrat de vancomicină, echivalent la 1000000 UI de vancomicină.

Prezentare:
1 flacon

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă 1000 mg 1 flacon Fresenius Kabi(clorhidrat de vancomicină) , contine substanța activă:vancomicina..

Substanța activă: Vancomicina

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Fresenius Kabi Germania

Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8512/2016/01-02 Anexa 1

8513/2016/01-02

Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

clorhidrat de vancomicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să vi se administreze acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Vancomicina Kabi şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vancomicina Kabi

3. Cum se administrează Vancomicina Kabi

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Vancomicina Kabi

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Vancomicina Kabi şi pentru ce se utilizează

Vancomicina Kabi este un medicament ce aparține unui grup de antibiotice numite „glicopeptide”.

Vancomicina Kabi acţionează prin eliminarea anumitor bacterii care cauzează infecţii.

Vancomicina pulbere este transformată în soluție perfuzabilă sau soluţie orală.

Vancomicina este utilizată la toate grupele de vârstă, sub formă de perfuzie, pentru tratarea

următoarelor infecții grave:

 Infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele.

 Infecții osoase și articulare.

 Infecție a plămânilor numită „pneumonie”.

 Infecție a căptușelii interioare a inimii (endocardită) și pentru a preveni endocardita la pacienții

cu risc în timpul intervențiilor chirurgicale majore.

Vancomicina poate fi administrată oral la toate grupele de vârstă pentru tratamentul infecției mucoasei

intestinelor subțire și gros care afectează mucoasele (colită pseudomembranoasă), determinată de

bacteria Clostridium difficile.

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vancomicina Kabi

Nu trebuie să vi se administreze Vancomicina Kabi:

 Dacă sunteţi alergic la vancomicină.

 Într-un muşchi, din cauza riscului de afectare a ţesutului la locul de administrare.

Atenționări și precauții

Înainte săvi se administreze Vancomicina Kabi, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului

spitalului sau asistentei medicale dacă:

 Ați avut în trecut o reacție alergică la un medicament numit teicoplanină, deoarece acest lucru

poate însemna că sunteți alergic și la vancomicină.

 Aveți o deficiență de auz, mai ales dacă sunteți o persoană în vârstă (este posibil să aveți nevoie

de teste de auz în timpul tratamentului).

 Aveți o afecțiune a rinichilor (va fi nevoie să faceți analize de sânge și renale în timpul

tratamentului).

 Vă este administrată vancomicină prin perfuzie pentru tratarea diareii asociate infecției cu

Clostridium difficile, în loc de administrare orală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului spitalului sau asistentei medicale dacă în timpul

tratamentului cu vancomicină:

 Vă este administrată vancomicină pe o perioadă îndelungată (este posibil să fie nevoie de

analize de sânge, ale funcției rinichilor și ficatului în timpul tratamentului).

 Dezvoltați orice reacție pe piele în timpul tratamentului.

 Dezvoltați diaree severă sau prelungită în timpul sau după administrarea vancomicinei.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece acesta poate fi un semn de umflare a

intestinului (colită pseudomembranoasă) care poate apărea în urma tratamentului cu antibiotice.

Copii

Vancomicina va fi utilizată cu deosebită precauție la nou-născuți prematur și sugari mici deoarece

rinichii lor nu sunt dezvoltați în totalitate și pot acumula vancomicină în sânge. Această grupă de

vârstă poate avea nevoie de analize de sânge pentru a controla nivelul de vancomicină din sânge.

Administrarea concomitentă de vancomicină și anestezice a fost asociată cu înroșire a pielii (eritem) și

reacții alergice la copii. În mod similar, utilizarea concomitentă cu alte medicamente, cum ar fi

antibioticele aminoglicozidice, antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS, de exemplu ibuprofen) sau

amfotericină B (medicament pentru infecții fungice) poate crește riscul de afectare a rinichilor și, drept

urmare, poate fi nevoie de analize de sânge și ale rinichilor mai frecvente.

Vancomicina Kabi împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte

medicamente.

Următoarele medicamente pot interacţiona cu Vancomicina Kabi:

 Medicamente care previn durerea în timpul operaţiilor (anestezice);

 Medicamente pentru relaxarea muşchilor;

 Medicamente pentru infecţii cauzate de bacterii (de exemplu polimixină B, colistină,

bacitracină, aminoglicozide);

 Medicamente pentru infecţii fungice (amfotericină B);

 Medicamente pentru tuberculoză (viomicină);

 Medicamente pentru cancer (cisplatină);

 Diuretice potente (medicamente puternice care se administrează pentru a favoriza producerea de

urină), cum ar fi furosemid.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți ca ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,

adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să vi se

administreze acest medicament.

Vancomicina trebuie administrată în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesar.

Medicul poate decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vancomicina nu are efect, sau are un efect foarte redus asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a

folosi utilaje.

3. Cum se administrează Vancomicina Kabi

Vi se va administra vancomicină de către personalul medical în timp ce sunteţi internat în spital.

Medicul dumneavoastră va decide ce doză de medicament veţi primi în fiecare zi și cât va dura

tratamentul.

Doze

Doza administrată va depinde de:

 vârsta dumneavoastră,

 greutatea dumneavoastră,

 infecția pe care o aveți,

 cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră,

 auzul dumneavoastră,

 orice alte medicamente care vă sunt administrate.

Administrare intravenoasă

Utilizare la adulți și adolescenți (cu vârsta peste 12 ani)

Doza va fi calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală. Doza uzuală pentru administrare

intravenoasă este de 15 până la 20 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la

fiecare 8 până la 12 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o

doză inițială de până la 30 mg pentru fiecare kg corp. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2

Utilizare la copii cu vârsta de la o lună până la 12 ani

Doza va fi calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală. Doza uzuală pentru administrare

intravenoasă este de 10 până la 15 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la

fiecare 6 ore.

Utilizare la nou-născuți la termen și înainte de termen (de la 0 la 27 de zile)

Doza va fi calculată în funcție de vârsta postmenstruală (perioada dintre prima zi a ultimului ciclu

menstrual și naștere (vârsta gestațională) plus perioada de timp scursă de la naștere (vârsta

cronologică).

Vârstnicii, femeile gravide și pacienții cu boli renale, inclusiv cei dializaţi, pot avea nevoie de o doză

diferită.

Administrare orală

Utilizare la adulți și adolescenți (cu vârsta între 12 şi 18 ani)

Doza recomandată este de 125 mg la fiecare 6 ore. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate

decide să vă administreze o doză mai mare, de până la 500 mg, la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă

nu trebuie să depășească 2 g.

Dacă ați avut în trecut alte episoade (infecție a mucoasei) este posibil să aveți nevoie de o doză diferită

sau de o durată diferită a tratamentului.

Utilizare la nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub 12 ani

Doza recomandată este 10 mg pentru fiecare kg corp. În mod uzual, doza este administrată la fiecare 6

ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g.

Mod de administrare

Perfuzia intravenoasă înseamnă că medicamentul curge dintr-un recipient de perfuzie, din sticlă sau

plastic, printr-un tub, într-unul din vasele de sânge și apoi în corpul dumneavoastră. Medicul

dumneavoastră sau asistenta vă vor administra întotdeauna vancomicina în sânge și nu în mușchi.

Vancomicina vă va fi administrată în venă timp de cel puțin 60 de minute.

Dacă se administrează pentru tratamentul afecțiunilor gastrice (așa numita colită

pseudomembranoasă), medicamentul trebuie administrat sub formă de soluție pentru administrare

orală (veți lua medicamentul pe gură).

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de infecția pe care o aveți și se poate întinde pe mai multe săptămâni.

Durata terapiei poate fi diferită în funcție de răspunsul individual la tratament al fiecărui pacient.

În timpul tratamentului este posibil să vi se facă analize de sânge, să vi se solicite probe de urină și

chiar teste de auz, pentru a căuta semne de posibile reacții adverse.

Dacă vi se administrează mai mult Vancomicin Kabi decât trebuie

Având în vedere că Vancomicina Kabi vă va fi administrat în timp ce sunteţi internat în spital, este

puţin probabil să vi se administreze o doză prea mică sau prea mare. Cu toate acestea, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă îngrijorează ceva.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Vancomicina poate provoca reacţii alergice, deşi reacţiile alergice grave (şoc anafilactic) sunt

rare. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi, în mod brusc, respiraţie

şuierătoare, dificultăţi în respiraţie, înroşire pe partea superioară a corpului, erupţii trecătoare

pe piele sau mâncărime.

Absorbția vancomicinei din tractul gastrointestinal este neglijabilă. Cu toate acestea, dacă aveți o

tulburare inflamatorie a tractului digestiv, mai ales dacă suferiți și de o afecțiune renală, pot apărea

reacții adverse similare celor care apar când vancomicina este administrată prin perfuzie.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 scădere a tensiunii arteriale;

 senzație de lipsă a aerului, respiraţie zgomotoasă (un sunet ascuţit produs de fluxul de aer blocat

în căile respiratorii superioare);

 inflamaţie și erupție la nivelul mucoasei din interiorul gurii, mâncărime, erupţie trecătoare pe

piele însoţită de mâncărime, urticarie;

 probleme cu rinichii, care pot fi detectate, în principal, prin teste de sânge;

 înroșire pe partea superioară a corpului şi înroșire a feţei, inflamare a unei vene.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

 pierdere temporară sau permanentă a auzului.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

 scădere a numărului de globule albe, globule roșii și plachete (celule sanguine responsabile

pentru coagularea sângelui) din sânge;

 creștere a numărului anumitor globule albe din sânge;

 pierdere a echilibrului, zgomote în urechi, ameţeală;

 inflamație a vaselor de sânge;

 greaţă (senzaţie de rău);

 inflamație a rinichilor şi insuficienţă renală;

 durere în piept şi la nivelul muşchilor spatelui;

 febră, frisoane.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

 reacţie alergică severă la nivelul pielii, cu exfoliere a pielii, apariţie de bășici sau descuamare a

pielii. Aceasta poate fi asociată cu febră mare şi dureri la nivelul articulaţiilor;

 stop cardiac (oprire bruscă a funcţiei inimii);

 inflamaţie a intestinului care provoacă durere de stomac şi diaree, care poate conţine sânge.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

 stare de rău (vărsături), diaree;

 confuzie, somnolență, lipsă de energie, umflare, retenție de lichide, scădere a cantității de urină;

 erupții însoțite de umflături sau dureri în spatele urechilor, la nivelul gâtului, inghinal, sub

bărbie și axile (ganglioni limfatici umflați), rezultate anormale ale analizelor de sânge și ale

testelor funcţiei ficatului;

 erupții cu bășici pe piele și febră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,

puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii

sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din

România http://www.anm.ro.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO

Tel: +4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Vancomicina Kabi

Medicul dumneavoastră este responsabil pentru păstrarea acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pulberea în ambalajul original:

A se păstra la temperaturi sub 25˚C.

A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Stabilitatea concentratului reconstituit şi a medicamentului diluat ulterior este menţionată mai jos, în

cadrul informaţiilor suplimentare pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul

dumneavoastră cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Vancomicina Kabi:

Substanța activă este vancomicină.

Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Fiecare flacon conţine 500 mg de clorhidrat de vancomicină, echivalent la 500000 UI de vancomicină.

Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Fiecare flacon conţine 1000 mg de clorhidrat de vancomicină, echivalent la 1000000 UI de

vancomicină.

Cum arată Vancomicina Kabi şi conţinutul ambalajului

Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

- Pulbere de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră, cu dop clorobutilic, acoperit

cu silicon şi capsă detaşabilă din aluminiu/polipropilenă, de culoare gri.

Mărimi de ambalaj: 1 flacon, 10 flacoane.

Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

- Pulbere de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră, cu dop clorobutilic, acoperit

cu silicon şi capsă detaşabilă din aluminiu/polipropilenă, de culoare verde.

Mărimi de ambalaj: 1 flacon, 10 flacoane.

Medicamentul este o pulbere care trebuie dizolvată şi, suplimentar, diluată înainte de a vă fi

administrată.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

FRESENIUS KABI ROMANIA SRL

Strada Henri Coandă, Nr. 2,

Oraș Ghimbav, Județ Brașov,

România

Telefon: +40 (0)268 40 62 60

Fax: +40 (0)268 40 62 63

e-mail: office@fresenius-kabi.ro

Fabricantul

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

2300 Copenhagen S

Danemarca

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului

Belgia Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor

oplossing voor infusie

Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor

oplossing voor infusie

Bulgaria Ванкомицин Каби 500 mg прах за концентрат за инфузионен

разтвор

Ванкомицин Каби 1000 mg прах за концентрат за инфузионен

разтвор

Danemarca Vancomycin Fresenius Kabi

Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului

Estonia Vancomycin Kabi 500 mg

Vancomycin Kabi 1000 mg

Germania Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung

einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung

einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Grecia Vancomycin/Kabi 500 mgκόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή

διαλύματος προς έγχυση

Vancomycin/Kabi 1000 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή

διαλύματος προς έγχυση

Irlanda Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion

Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion

Islanda Vancomycin Fresenius Kabi

Letonia Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta

pagatavošanai

Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta

pagatavošanai

Lituania Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Luxemburg Vancomycin Kabi 500 mgPulver für ein Konzentrat zur Herstellung

einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung

einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Marea Britanie Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion

Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion

Norvegia Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg pulver til konsentrat til

infusjonsvæske, oppløsning

Vancomycin Fresenius Kabi 1000 mg pulver til konsentrat til

infusjonsvæske, oppløsning

Olanda Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor

oplossing voor infusie

Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor

oplossing voor infusie

Polonia Vancomycin Kabi

Portugalia Vancomicina Kabi

Republica Cehă Vancomycin Kabi

România Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie

perfuzabilă

Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie

perfuzabilă

Republica Slovacă Vancomycin Kabi 500 mg

Vancom

cin Kabi 1000m

Slovenia Vankomicin Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za

infundiranje

Vankomicin Kabi 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za

infundiranje

Ungaria Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való

koncentrátumhoz

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2020.

Alte surse de informații

Recomandări/educație sanitară

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva

infecțiilor virale.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveți nevoie de acestea exclusiv pentru boala

dumneavoastră din acest moment.

În pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supraviețui sau pot crește. Acest fenomen este

numit rezistență: unele tratamente cu antibiotice devin ineficace.

Utilizarea inadecvată a antibioticelor crește rezistența. Dumneavoastră puteți chiar să ajutați bacteriile

să devină rezistente și, prin urmare, să vă întârziați vindecarea sau scădeți eficacitatea antibioticului,

dacă nu urmați instrucțiunile cu privire la:

- doza care trebuie luată,

- orarul administrării,

- durata tratamentului.

În consecință, pentru a menține eficacitatea acestui medicament:

1. Utilizați antibiotice numai când vă sunt prescrise.

2. Urmați cu strictețe prescripția medicală.

3. Nu utilizați din nou un antibiotic fără o prescripție medicală, chiar dacă doriți să tratați o boală

similară.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Preparare

Concentratul reconstituit

500 mg:

Dizolvaţi conţinutul flaconului în 10 ml apă pentru preparate injectabile.

1000 mg:

Dizolvaţi conţinutul flaconului în 20 ml apă pentru preparate injectabile.

Soluţia perfuzabilă

500 mg:

Diluaţi concentratul reconstituit cu cel puţin 100 ml clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie

perfuzabilă, glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă, clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) şi glucoză 50

mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă sau Ringer acetat soluţie perfuzabilă.

1000 mg:

Diluaţi concentratul reconstituit cu cel puţin 200 ml clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie

perfuzabilă, glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă, clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) şi glucoză 50

mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă sau Ringer acetat soluţie perfuzabilă.

Concentraţia soluţiei perfuzabile preparate nu trebuie să depăşească 0,5% m/v (5 mg/ml). În cazul

pacienţilor cărora trebuie să li se limiteze aportul de lichide, poate fi utilizată o concentraţie de până la

10 mg/ml; utilizarea unor concentraţii atât de mari poate creşte riscul reacţiilor adverse legate de

administrarea prin perfuzie.

Înainte de administrare, concentratul reconstituit şi soluţiile diluate trebuie inspectate vizual pentru

particule şi modificări de culoare. Trebuie utilizate numai soluţii limpezi şi fără particule.

Perfuzia nu trebuie amestecată cu alte medicamente.

Perfuzia

Medicamentul trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă lentă, cu durata de cel puţin o oră, la o

viteză maximă de 10 mg/min (oricare durează mai mult), echivalent cu o viteză de 2 ml/min pentru o

perfuzie cu concentraţia de 5 mg/ml.

Soluţia pentru administrare orală

O parte alicotă de 2,5 ml din concentratul reconstituit conţine clorhidrat de vancomicină 125 mg şi

trebuie diluat cu 5 ml apă, şi anume 1 volum parte alicotă trebuie diluat cu 2 volume apă.

Soluţia diluată poate fi dată pacientului să o bea sau poate fi administrată prin sondă nazo-gastrică.

Pentru a îmbunătăţi gustul soluţiei, la momentul administrării se pot adăuga siropuri obişnuite cu

arome.

Doze

Utilizare intravenoasă:

Doza inițială este ajustată individual şi în conformitate cu greutatea corporală. Doza uzuală este:

Pacienți cu vârsta de 12 ani și peste: 15 până la 20 mg/kg corp la fiecare 8 până la 12 ore (a nu se

depăși 2 g/doză).

Nou-născuți și copii cu vârsta cuprinsă între o lună și 12 ani: 10 până la 15 mg/kg corp la fiecare 6 ore.

Nou-născuți la termen (de la naștere până la 27 de zile) și nou-născuți înainte de termen (de la naștere

până la data estimată de naștere plus 27 de zile):

Pentru stabilirea schemei terapeutice pentru nou-născuți,trebuie solicitat sprijinul unui medic cu

experiență în abordarea terapeutică a nou-născuților. O variantă posibilă a schemei terapeutice cu

vancomicină pentru nou-născuți este prezentată în tabelul următor:

VPM (săptămâni) Doză (mg/kg) Interval de administrare (ore)

<29 15 24

29-35 15 12

>35 15 8

VPM: vârsta postmenstruală [perioada de timp scursă de la prima zi a ultimului ciclu menstrual până la naștere

(vârsta gestațională) plus perioada de timp scursă de la naștere (vârsta cronologică)].

Utilizare orală:

Pacienți cu vârsta de 12 ani și peste 12 ani

Tratamentul infecţiei cu Clostridium difficile (ICD):

Doza recomandată de vancomicină este de 125 mg la fiecare 6 ore, timp de 10 zile, pentru primul

episod de ICD non-severă. Această doză poate fi crescută la 500 mg la fiecare 6 ore, timp de 10 zile,

în cazul afecţiunilor severe sau cu complicaţii. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 2 g.

Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta mai mică de 12 ani

Doza recomandată de vancomicină este de 10 mg/kg, administrată pe cale orală la fiecare 6 ore, timp

de 10 zile. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 2 g.

Păstrare

Vancomicina Kabi pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie păstrat la temperaturi

sub 25˚C. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Vancomicina Kabi pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizat după data de

expirare înscrisă pe ambalaj.

Concentrat reconstituit:

Pentru administrare intravenoasă, imediat după reconstituire concentratul trebuie diluat suplimentar.

Pentru administrare orală, stabilitatea chimică şi fizică a concentratului în timpul utilizării a fost

demonstrată pentru 96 de ore, la 2-8°C.

Soluţie diluată:

Din punct de vedere microbiologic şi fizico-chimic, soluţia trebuie utilizată imediat.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 15-10-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

FRESENIUS KABI GERMANIA

85,29 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi

clorhidrat de vancomicină

Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi

Vancomicina pulbere pentru soluţie perfuzabilă, 1000 mg, 1 flacon, Fresenius Kabi

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Paclitaxel Kabi, 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă,...

Propofol MCT/LCT Fresenius, 10 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă,...

Neodolpasse, 0,30 mg + 0,12 mg/ml solutie perfuzabila, 10 flacoane,...

Soluţie Ringer Fresenius soluţie perfuzabilă, 10 flacoane x...

Aminosteril N-Hepa, 8% solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenius...

Addaven concentrat pentru solutie perfuzabila, 20 fiole x 10ml,...

Nephrotect solutie perfuzabila, 10 flacoane x 250 ml, Fresenius...

Meropenem Atb, 500 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila,...

Vancomicină MIP, 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă,...

Aminoven, 10% solutie perfuzabila, 10 flacoane, Fresenius Kabi...

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole, Fresenius...

Meropenem Atb, 1000 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila,...

Alte produse ale producatorului Fresenius Kabi Germania

Paclitaxel Kabi, 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă,...

Propofol MCT/LCT Fresenius, 10 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă,...

Soluţie Ringer Fresenius soluţie perfuzabilă, 10 flacoane x...

Clorura de sodiu, 0,9%, 20 flacoane x 500 ml, Fresenium Kabi

Addaven concentrat pentru solutie perfuzabila, 20 fiole x 10ml,...

Kabiven Peripheral emulsie perfuzabila, 4 x 1920 ml, Fresenius...

Fluconazol Kabi 2 mg/ml solutie perfuzabila, 20 x 100ml, Fresenium...

Clorura de sodiu 0,9%, 10 flacoane x 500ml, Fresenium Kabi

Granisetron Kabi 1 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole x 3 ml,...

Nephrotect solutie perfuzabila, 10 flacoane x 250 ml, Fresenius...

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole, Fresenius...

Vitalipid N Adult concentrat pentru emulsie perfuzabila, 10...