Virofob, 245 mg, 30 comprimate filmate, Labormed Pharma

tenofovir disoproxil

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ALVOGEN

Cod produs: 5944719010798

Data expirarii: 30-12-2027

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

563,28 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Virofob, 245 mg, 30 comprimate filmate, Labormed Pharma [5944719010798]

Indicatii:
Virofob conţine substanţa activă succinat de tenofovir disoproxil. Această substanţă activă este un medicament antiretroviral sau antiviral utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV sau cu VHB, sau în tratamentul infecţiei cu ambele virusuri. Tenofovir este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază, cunoscut în general ca INRT şi acţionează prin împiedicarea activităţii normale a unor enzime (a reverstranscriptazei în cazul HIV, sau a ADN polimerazei în cazul hepatitei B) care sunt esenţiale pentru ca virusurile să se poată înmulţi. În infecţia cu HIV, Virofob trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Virofob 245 mg comprimate reprezintă un tratament al infecţiei cu HIV (Virusul Imunodeficienţei Umane). Comprimatele sunt potrivite pentru:
- adulţi,
- adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani, care au fost deja trataţi cu alte medicamente pentru infecţia cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariţiei rezistenţei sau care au determinat reacţii adverse.
Virofob 245 mg comprimate reprezintă, de asemenea, un tratament al hepatitei B cronice, o infecţie cu VHB (virusul hepatitic B). Comprimatele sunt potrivite pentru:
- adulţi,
- adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 ani şi sub 18 ani.

Nu trebuie să aveţi o infecţie cu HIV pentru a fi tratat cu Virofob pentru VHB.
Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV. În timpul tratamentului cu Virofob există în continuare riscul de a dezvolta infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV. De asemenea, puteţi să transmiteţi infecţia cu HIV sau VHB altor persoane, de aceea este important să luaţi măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane. 

Contraindicatii:
Nu luaţi Virofob:
- dacă sunteţi alergic la tenofovir, succinat de tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luați Virofob, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Nu trebuie să luaţi Virofob în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat în mod clar acest lucru cu medicul dumneavoastră. Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Virofob la gravide, de regulă, medicamentul nu se utilizează decât dacă este absolut necesar.
- Încercaţi să evitaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Virofob. Trebuie să folosiţi o metodă de contracepţie eficace pentru a evita să rămâneţi gravidă.
- Dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele beneficii şi riscuri ale tratamentului antiretroviral pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
- Dacă aţi luat Virofob în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi a altor teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră. La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecţiei împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse.
- Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Virofob. Aceasta deoarece substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.
- Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV sau VHB, nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin lapte a virusului la copil. 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Virofob poate provoca ameţeli. Dacă vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului cu Virofob, nu conduceţi vehicule, nu mergeţi cu bicicleta şi nu folosiţi utilaje. 

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
- adulţi: 1 comprimat în fiecare zi împreună cu alimente (de exemplu, o masă sau o gustare);
- adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 ani şi 18 ani şi cu greutate de cel puţin 35 kg: 1 comprimat în fiecare zi împreună cu alimente (de exemplu, o masă sau o gustare).
Dacă aveţi dificultăţi deosebite la înghiţire puteţi mărunţi comprimatul cu vârful unei linguri. Amestecaţi apoi praful în aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi beţi imediat.
- Luaţi întotdeauna doza recomandată de către medicul dumneavoastră. Aceasta, pentru a fi sigur de eficacitatea completă a medicamentului şi pentru a reduce riscul apariţiei rezistenţei la tratament.
Nu modificaţi doza decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
- Dacă sunteţi adult şi aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi Virofob mai rar.
- Dacă aveţi infecţie cu VHB, medicul dumneavoastră vă poate oferi posibilitatea de a face un test HIV pentru a vedea dacă aveţi atât infecţie cu HIV cât şi cu VHB.

Compozitie:
- Substanţa activă este tenofovir.
Fiecare comprimat de Virofob conţine tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de succinat).
- Celelalte componente sunt: lactoză anhidră, celuloză microcristalină 112, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică şi
stearat de magneziu, acestea reprezentând nucleul comprimatului, indigotină, lac de aluminiu (E 132), dioxid de titan, alcool polivinilic, macrogol 4000 şi talc care alcătuiesc filmul comprimatului. 

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Virofob 245 mg 30 comprimate filmate Labormed Pharma(tenofovir disoproxil) face parte din grupa medicament:antivirale..
Grupa medicament: Antivirale

Virofob, 245 mg, 30 comprimate filmate, Labormed Pharma [5944719010798]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8903/2016/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Virofob 245 mg comprimate filmate
tenofovir disoproxil
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Virofob şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Virofob
3. Cum să utilizaţi Virofob
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Virofob
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Dacă Virofob a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, reţineţi că toate informaţiile din acest
prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz citiţi „copilul dumneavoastră” în loc de
„dumneavoastră”).
1. Ce este Virofobşi pentru ce se utilizează
Virofob conţine substanţa activă succinat de tenofovir disoproxil. Această substanţă activă este un
medicament antiretroviral sau antiviral utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV sau cu VHB, sau în
tratamentul infecţiei cu ambele virusuri. Tenofovir este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază,
cunoscut în general ca INRT şi acţionează prin împiedicarea activităţii normale a unor enzime (a
reverstranscriptazei în cazul HIV, sau a ADN polimerazei în cazul hepatitei B) care sunt esenţiale pentru
ca virusurile să se poată înmulţi. În infecţia cu HIV, Virofob trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte
medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Virofob 245 mg comprimate reprezintă un tratament al infecţiei cu HIV (Virusul Imunodeficienţei
Umane). Comprimatele sunt potrivite pentru:
adulţi,
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani, care au fost deja trataţi cu alte
medicamente pentru infecţia cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariţiei rezistenţei sau
care au determinat reacţii adverse.
Virofob 245 mg comprimate reprezintă, de asemenea, un tratament al hepatitei B cronice, o infecţie
cu VHB (virusul hepatitic B). Comprimatele sunt potrivite pentru:
adulţi,
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 ani şi sub 18 ani.
2
Nu trebuie să aveţi o infecţie cu HIV pentru a fi tratat cu Virofob pentru VHB.
Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV. În timpul tratamentului cu Virofob există în continuare
riscul de a dezvolta infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV. De asemenea, puteţi să transmiteţi
infecţia cu HIV sau VHB altor persoane, de aceea este important să luaţi măsurile necesare pentru a evita
infectarea altor persoane.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Virofob
Nu luaţi Virofob
dacă sunteţi alergic la tenofovir, succinat de tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament enumerate la pct 6.
Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi nu
luaţi Virofob.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Virofob, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă să nu infectaţi alte persoane. Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul
tratamentului cu acest medicament, deşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor
persoane. Virofob nu reduce riscul de transmitere a infecţiei cu VHB la alte persoane, prin contact
sexual sau contaminare cu sânge. Trebuie să continuaţi să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita
acest lucru.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi suferit de boli de rinichi sau
dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii. Virofob nu trebuie administrat
adolescenţilor cu probleme la rinichi. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră poate
solicita efectuarea unor analize de sânge pentru a evalua funcţia rinichilor. Virofob vă poate afecta
rinichii în timpul tratamentului. Medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge pe durata
tratamentului pentru a monitoriza modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră. Dacă sunteţi
adult, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi comprimatele mai rar. Nu reduceţi doza
prescrisă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a indicat să faceţi acest lucru.
Virofob nu se utilizează, de regulă, cu alte medicamente care vă pot afecta rinichii (vezi Virofob
împreună cu alte medicamente). Dacă acest lucru este inevitabil, medicul dumneavoastră vă va
monitoriza funcţia rinichilor o dată pe săptămână.
Afecţiuni ale oaselor. Unii dintre pacienţii adulţi cu HIV care urmează tratament antiretroviral
combinat pot prezenta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos
provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului). Durata tratamentului antiretroviral
combinat, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de
masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, disconfort şi durere la nivelul articulaţiilor (în
special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă observaţi oricare
dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
Afecţiunile oaselor (care determină uneori fracturi) pot apărea, de asemenea, ca urmare a leziunilor
celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali (vezi pct. 4, Reacţii adverse
posibile).
3
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi suferit de o boală de ficat în trecut, inclusiv
hepatită. Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită cronică B sau C, aflaţi în tratament cu
medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicaţii hepatice severe şi care se pot
finaliza cu deces. Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie
cu foarte multă atenţie cel mai bun tratament în cazul dumneavoastră. Dacă aveţi istoric de boli de
ficat sau dacă aveţi infecţie cronică cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră poate efectua
analize de sânge pentru monitorizarea atentă a funcţiei ficatului.
Aveţi grijă la infecţii. Dacă aveţi infecţie cu HIV în stadiu avansat (SIDA) şi aveţi o infecţie, după
începerea tratamentului cu Virofob puteţi prezenta simptome de infecţie şi inflamaţie sau de
agravare a simptomelor unei infecţii existente. Aceste simptome pot indica faptul că sistemul
dumneavoastră imunitar îmbunătăţit luptă împotriva infecţiei. Urmăriţi semnele de inflamaţie sau
infecţie imediat după ce începeţi să luaţi Virofob. Dacă observaţi semne de inflamaţie sau infecţie,
spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care
apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi
medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni
de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de
exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi al picioarelor şi se
deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi
medicul dumneavoastră imediat ca să caute tratamentul necesar.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi vârsta peste 65 ani. Virofob
nu a fost studiat la pacienţii cu vârsta peste 65 ani. Dacă sunteţi mai în vârstă şi vi se prescrie
Virofob, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Copii şi adolescenţi
Virofob 245 mg comprimate este potrivit pentru:
adolescenţi infectaţi cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 12 şi mai puţin de 18 ani, cu greutatea
de cel puţin 35 kg şi care au fost deja trataţi cu alte medicamente pentru infecţia cu HIV, care nu mai
sunt pe deplin eficace din cauza apariţiei rezistenţei, sau care au determinat reacţii adverse.
adolescenţi infectaţi cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 12 şi mai puţin de 18 ani, cu greutatea
de cel puţin 35 kg.
Virofob 245 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Nu, pentru copii infectaţi cu HIV-1, cu vârsta sub 12 ani,
Nu, pentru copii infectaţi cu VHB, cu vârsta sub 12 ani.
Pentru dozare vezi pct. 3, Cum să luaţi Virofob.
Virofob împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Nu încetaţi să luaţi alte medicamente anti-HIV prescrise de către medicul dumneavoastră când
începeţi tratamentul cu Virofob, dacă aveţi atât infecţie cu VHB, cât şi cu HIV.
Nu luaţi Virofob dacă urmaţi deja tratament cu alte medicamente care conţin tenofovir disoproxil.
Nu luaţi Virofob împreună cu medicamente care conţin adefovir dipivoxil (un medicament utilizat
în tratamentul hepatitei B cronice).
4
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care
vă pot afecta rinichii.
Acestea includ:
o aminoglicozide, pentamidină sau vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene),
oamfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice),
o foscarnet, ganciclovir sau cidofovir (pentru tratamentul infecţiilor virale),
ointerleukină-2 (pentru tratamentul cancerului),
o adefovir dipivoxil (pentru tratamentul infecţiei cu VHB),
o tacrolimus (pentru supresia sistemului imun),
o medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase
sau musculare).
Alte medicamente care conţin didanozină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV): administrarea
Virofob în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea
concentraţiei de didanozină în sânge şi poate reduce numărul de celule CD4. În cazul administrării
concomitente de medicamente care conţin tenofovir disoproxil şi didanozină, s-a raportat rar,
apariţia inflamaţiei pancreasului şi a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care a
determinat uneori deces. Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie necesitatea de a vă administra
combinaţii de tenofovir şi didanozină.
De asemenea, este important să vă adresați medicului dacă luaţi ledipasvir/sofosbuvir pentru
tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.
Virofob împreună cu alimente şi băuturi
Luaţi Virofob împreună cu alimente (de exemplu, o masă sau o gustare).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luaţi Virofob în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat în mod clar
acest lucru cu medicul dumneavoastră. Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Virofob la
gravide, de regulă, medicamentul nu se utilizează decât dacă este absolut necesar.
Încercaţi să evitaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Virofob. Trebuie să folosiţi o
metodă de contracepţie eficace pentru a evita să rămâneţi gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele
beneficii şi riscuri ale tratamentului antiretroviral pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Dacă aţi luat Virofob în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea
periodică de analize de sânge şi a altor teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului
dumneavoastră. La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecţiei
împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse.
Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Virofob. Aceasta deoarece substanţa activă din acest
medicament trece în laptele matern.
Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV sau VHB, nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea
prin lapte a virusului la copil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Virofob poate provoca ameţeli. Dacă vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului cu Virofob, nu conduceţi
vehicule, nu mergeţi cu bicicleta şi nu folosiţi utilaje.
Virofob conţine lactoză
5
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Virofob, dacă nu toleraţi lactoza sau dacă aveţi
intoleranţă la orice alte categorii de glucide.
3. Cum să utilizaţi Virofob
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
adulţi: 1 comprimat în fiecare zi împreună cu alimente (de exemplu, o masă sau o gustare);
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 ani şi 18 ani şi cu greutate de cel puţin 35 kg:
1 comprimat în fiecare zi împreună cu alimente (de exemplu, o masă sau o gustare).
Dacă aveţi dificultăţi deosebite la înghiţire puteţi mărunţi comprimatul cu vârful unei linguri. Amestecaţi
apoi praful în aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi beţi
imediat.
Luaţi întotdeauna doza recomandată de către medicul dumneavoast. Aceasta, pentru a fi sigur
de eficacitatea completă a medicamentului şi pentru a reduce riscul apariţiei rezistenţei la tratament.
Nu modificaţi doza decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi adult şi aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să
luaţi Virofob mai rar.
Dacă aveţi infecţie cu VHB, medicul dumneavoastră vă poate oferi posibilitatea de a face un test
HIV pentru a vedea dacă aveţi atât infecţie cu HIV cât şi cu VHB. Citiţi şi prospectele celorlalte
medicamente antiretrovirale pentru a vedea cum trebuie luate aceste medicamente.
Dacă luaţi mai mult Virofob decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate de Virofob, puteţi prezenta un risc crescut de a manifesta
reacţii adverse posibile asociate acestui medicament (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile). Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări.
Ţineţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Virofob
Este important să nu uitaţi nicio doză de Virofob. În cazul în care uitaţi o doză, calculaţi cu cât timp în urmă
ar fi trebuit s-o luaţi.
Dacă au trecut mai puţin de 12 ore de la momentul în care luaţi doza în mod obişnuit, luaţi doza
uitată cât de curând posibil şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi doza, nu mai luaţi
doza pe care aţi uitat-o. Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Virofob, luaţi un alt comprimat. Nu este necesar să
luaţi un alt comprimat dacă v-aţi simţit rău şi aţi prezentat vărsături la mai mult de 1 oră după ce aţi luat
Virofob.
Dacă încetaţi să luaţi Virofob
Nu încetaţi să luaţi Virofob fără recomandarea medicului dumneavoastră. Oprirea tratamentului cu Virofob
poate reduce eficacitatea tratamentului recomandat de către medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi infecţie cu virusul hepatitic B sau atât infecţie cu HIV cât şi cu virusul hepatitic B (infecţie
concomitentă), este foarte important să nu opriţi tratamentul cu Virofob fără să fi discutat mai întâi cu
6
medicul dumneavoastră. Unii pacienţi au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care au
indicat agravarea hepatitei după oprirea tratamentului cu Virofob. Este posibil să fie nevoie să faceţi analize
de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului. La unii pacienţii cu boală de ficat în stadiu
avansat sau cu ciroză nu se recomandă oprirea tratamentului, deoarece este posibil să se producă agravarea
hepatitei.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a opri tratamentul cu Virofob indiferent de motiv,
mai ales dacă suferiţi reacţii adverse sau aveţi orice altă boală.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi simptome noi sau neobişnuite după oprirea
tratamentului, mai ales simptome pe care le asociaţi cu infecţia cu virusul hepatitic B.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe să luaţi Virofob comprimate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei
lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu
stilul de viaţă, iar în cazul lipidelor plasmatice, uneori cu administrarea medicamentelor folosite în
tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar
aceste modificări.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse grave posibile: spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară (poate afecta până la 1
din 1000 pacienţi), dar gravă, care se poate finaliza cu deces. Următoarele reacţii adverse pot fi
semne de acidoză lactică:
o respiraţie rapidă şi profundă,
o somnolenţă,
o senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi dureri de stomac.
Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacţii adverse grave posibile
Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
dureri de burtă (la nivelul abdomenului), determinate de inflamaţia pancreasului,
leziuni ale celulelor tubulare ale rinichilor.
Următoarele reacţii adverse sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
inflamaţie a rinichilor, eliminarea unei cantităţi mari de urină şi senzaţie de sete,
modificări ale urinii şi dureri de spate, determinate de probleme ale rinichilor, inclusiv
insuficienţă renală,
fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori fracturi), care
poate să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubilor renali,
ficat gras.
Dacă credeţi că prezentaţi oricare din aceste reacţii adverse grave, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Cele mai frecvente reacţii adverse
Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente (acestea pot afecta cel puţin 10 din 100 de pacienţi):
7
diaree, stare de rău (vărsături), senzaţie de rău (greaţă), ameţeli, erupţii trecătoare pe piele,
senzaţie de slăbiciune.
Analizele pot indica, de asemenea:
concentraţii scăzute ale fosfatului din sânge.
Alte reacţii adverse posibile
Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (acestea pot afecta până la 10 din 100 de pacienţi):
dureri de cap, dureri de stomac, senzaţie de oboseală, senzaţie de balonare, vânturi.
Analizele pot indica, de asemenea:
probleme ale ficatului.
Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
distrugerea ţesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară.
Analizele pot indica, de asemenea:
scădere a concentraţiei de potasiu din sânge,
creştere a concentraţiei de creatinină din sânge,
probleme ale pancreasului.
Distrugerea ţesutului muscular, fragilitatea osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina,
uneori, apariţia de fracturi), durerile musculare, slăbiciunea musculară şi scăderea concentraţiei de potasiu
sau fosfat din sânge pot să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubilor renali.
Următoarele reacţii adverse sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
dureri de burtă (la nivelul abdomenului), determinate de inflamaţia ficatului,
umflare a feţei, a buzelor, a limbii sau a gâtului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Virofob
-A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
-A nu se utiliza după data de expirare care este înscrisă pe flacon sau cutie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
-Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
-După deschidere, a se utiliza în termen de 30 de zile; a se păstra la temperaturi sub 25oC.
-Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
8
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Virofob
- Substanţa activă este tenofovir.
Fiecare comprimat de Virofob conţine tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de succinat).
- Celelalte componente sunt:
lactoză anhidră, celuloză microcristalină 112, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică şi
stearat de magneziu, acestea reprezentând nucleul comprimatului, indigotină, lac de aluminiu (E 132),
dioxid de titan, alcool polivinilic, macrogol 4000 şi talc care alcătuiesc filmul comprimatului.
A se vedea pct. 2 „Virofob conţine lactoză”.
Cum arată Virofob şi conţinutul ambalajului
Virofob 245 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate, în formă de migdală, de culoare albastru
deschis cu dimensiuni de aproximativ 17,0 mm x 10,5 mm.
Virofob 245 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane conţinând 30 comprimate. Fiecare flacon
conţine desicant de silicagel, care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele. Desicantul de
silicagel este inclus într-un recipient separat şi nu trebuie înghiţit.
Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
30 (1 x 30) comprimate filmate
90 (3 x 30) comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Alvogen IPCo S.àr.l.
5 Rue Heienhaff, Senningerberg, L-1736
Luxemburg
Fabricantul
Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056
Cipru
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European, sub
următoarele denumiri comerciale:
Islanda Virofob
România Virofob 245 mg comprimate filmate
Ungaria Virofob 245 mg filmtabletta
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2016.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Virofob, 245 mg, 30 comprimate filmate, Labormed Pharma pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  27-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului ALVOGEN

Vezi Politica de confidentialitate date personale