4
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Au fost raportate în cazuri rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)reacţii adverse uşoare,
în general legate de acţiunea vasculotropă a medicamentului: hipotensiune, ameţeli, bradicardie,
senzaţie de căldură cu înroşirea bruscă şi temporară a feţei,tulburări gastrointestinale uşoare
(dispepsie, diaree, constipaţie, greaţă), cefalee, stare de confuzie, somnolenţă sau insomnie;
pneumopatii interstiţiale izolate sau asociate cu o atingere pleurală, atingere pleurală izolată,
pneumopatie fibrozantă.
Este posibilă o creştere a concentraţiei de acid uric sanguin, chiar dacă acest fenomen nu pare a fi
asociat nici dozei administrate, nici duratei tratamentului.
Dacă aveţi următoarele semne şi simptome de hipersensibilitate opriţi tratamentul şi contactaţi imediat
medicul:
- erupţie cutanată, prurit;
- umflarea buzelor, a feţei, dificultăţi la înghiţire, de respiraţie (angioedem, bronhospasm).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-
ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nicergolină LPH
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nicergolină LPH
- Substanţa activă este nicergolină. Un comprimat filmat conţine nicergolină 30 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă, talc,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film-carmeloză sodică, maltodextrină/dextrină,
glucoza monohidrat, lecitină (din soia), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu
de fer (E 172), Ponceau 4R (E 124).
Cum arată Nicergolină LPHşi conţinutul ambalajului
Nicergolină LPH30 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
brun-roşcat.