Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

DOMOTIL 10 mg, 30 comprimate orodispersabile, Labormed Pharma

Cod bare: 5944719009853
Data expirarii: 30-11-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
14.65 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic

DOMOTIL 10 mg, 30 comprimate orodispersabile, Labormed Pharma [5944719009853]

Substanţa activă este domperidona. Un comprimat orodispersabil conţine domperidonă 10 mg.

Prezentare:
30 comprimate orodispersabile


Data ultimei actualizari: 22-10-2021

DOMOTIL 10 mg, 30 comprimate orodispersabile, Labormed Pharma [5944719009853]

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 7946/2015/01-02-03-04-05-06 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DOMOTIL 10 mg comprimate orodispersabile
Domperidonă
▼Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea
rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse
pe care le puteţi avea. Vedeți ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este DOMOTIL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DOMOTIL
3. Cum să utilizaţi DOMOTIL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează DOMOTIL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este DOMOTIL şi pentru ce se utilizează
DOMOTIL conţine domperidonă, o substanţă din clasa antagoniştilor dopaminergici, care acţionează
asupra motilităţii intestinale (mişcări ale intestinului).
DOMOTIL actionează ajutând deplasarea mai rapidă a produselor alimentare prin intermediul tubului
digestiv (esofag), stomac şi intestin. Acest lucru se realizează astfel încât alimentele să nu rămână în
același loc prea mult timp. De asemenea, ajută la oprirea alimentelor care trec înapoi din stomac până
la esofag (parte din tubul digestiv).
Acest medicament este utilizat în cazul adulților, adolescenţilor și copiilor pentru a trata greața
(senzația de rău) și vărsăturile (starea de rău).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DOMOTIL
Nu utilizaţi DOMOTIL
- dacă sunteţi alergic la domperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice includ: o erupţie cutanată
tranzitorie, umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, probleme de respiraţie.
- dacă aveţi tumoră hipofizară (prolactinom);
- dacă aveți afecțiuni ale ficatului moderate sau severe;
2
- dacă electrocardiograma (ECG) dumneavoastră indică o problemă cardiacă numită „interval QT
corectat prelungit”;
- dacă aveți sau ați avut o problemă din cauza căreia inima dumneavoastră nu poate pompa
sângele în tot corpul așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă);
- dacă aveți o problemă din cauza căreia aveți un nivel scăzut de potasiu sau magneziu sau un
nivel ridicat de potasiu în sânge;
- dacă luați anumite medicamente (vezi pct. „DOMOTIL împreună cu alte medicamente”);
- dacă aveți un blocaj în intestine;
- dacă aveţi dureri abdominale severe, scaune negre, lucioase sau sângerări persistente în scaun.
Acest lucru poate fi un semn de sângerare la nivelul stomacului sau a intestinelor.
Nu luaţi DOMOTIL dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu
sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi DOMOTIL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi probleme ale ficatului (afectare sau insuficiență hepatică) (vezi punctul „Nu utilizați
DOMOTIL”)
- aveţi probleme ale rinichilor (afectare sau insuficiență renală). În cazul unui tratament de durată,
se recomandă să cereți sfatul medicului, deoarece poate fi necesar să luați o doză mai mică sau
să luați medicamentul mai rar, iar doctorul ar putea considera necesar să vă examineze în mod
regulat.
Dacă nu sunteţi sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua DOMOTIL. Faceţi acest lucru şi dacă cele de mai sus
au avut loc în trecut.
Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac.
Riscul poate fi mai ridicat la persoanele mai în vârstă de 60 de ani sau la persoanele care iau doze mai
mari de 30 mg pe zi. De asemenea, riscul crește dacă domperidona este luată împreună cu anumite
medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru
tratarea infecțiilor (infecții fungice sau bacteriene) și/sau dacă aveți probleme ale inimii sau HIV/SIDA
(vezi punctul „DOMOTIL împreună cu alte medicamente”).
În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză
eficace.
În perioada tratamentului cu domperidonă, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți tulburări
de ritm ale inimii cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație sau pierderi de cunoștință. În acest caz,
tratamentul cu domperidonă trebuie oprit.
DOMOTIL împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că DOMOTIL poate afecta modul în care
acționează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care
funcționează DOMOTIL.
Nu luaţi DOMOTIL dacă luaţi medicamente pentru a trata:
- infecții fungice, cum ar fi antifungice azolice, în special ketoconazol, fluconazol sau
voriconazol;
3
- infecții bacteriene, în special eritromicină, claritromicină, telitromicină, moxifloxacină,
pentamidină (acestea sunt antibiotice);
- probleme cu inima sau tensiune arterială ridicată (de exemplu, amiodaronă, dronedaronă,
chinidină, disopiramidă, dofetilidă, sotalol, diltiazem, verapamil);
- psihoze (de exemplu, haloperidol, pimozid, sertindol);
- depresie (de exemplu, citalopram sau escitalopram);
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă);
- alergii (de exemplu, mechitazină, mizolastină);
- malarie (în special halofantrină);
- HIV/SIDA (inhibitori de proteaze);
- cancer (de exemplu, toremifen, vandetanib, vincamină).
Spuneți doctorului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru a trata infecții,
probleme ale inimii sau HIV/SIDA.
Este important să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă DOMOTIL nu prezintă riscuri
pentru dumneavoastră când luați alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă.
DOMOTIL împreună cu alimente şi băuturi
Se recomandă administrarea acestui medicament cu 15-30 minute înainte de masă. Dacă medicamentul
se administrează după masă, efectul lui poate fi întârziat.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptarea
În laptele matern au fost detectate cantități mici de domperidonă. Domperidona poate provoca reacţii
adverse nedorite, afectând inima sugarilor alăptați. Domperidona trebuie utilizată în perioada alăptării
numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru strict necesar. Cereți sfatul medicului înainte
de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Puteţi să vă simţiţi somnolent, confuz sau să aveţi un control mai mic asupra mişcărilor în timp ce luaţi
DOMOTIL. Dacă se întâmplă aceste lucruri nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
DOMOTIL conţine dioxid de sulf
Acesta poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
3. Cum să utilizaţi DOMOTIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Urmați cu atenție aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul v-a dat alte indicații.
Durata tratamentului:
Simptomele dispar de obicei după 3-4 zile de utilizare a medicamentului. Nu luați DOMOTIL mai
mult de 7 zile fără a consulta medicul dumneavoastră.
Adulţi şi adolescenţi în vârstă de 12 ani sau mai mult, cu o greutate de 35 kg sau mai mult
Doza uzuală este de un comprimat orodispersabil luat de cel mult trei ori pe zi, dacă este posibil
înainte de mese.
4
Nu luați mai mult de trei comprimate orodispersabile pe zi.
Copii și adolescenți, de la naștere până la o greutate de maximum 35 kg
Comprimatele orodispersabile nu sunt indicate copiilor cu greutatea sub 35 kg.
Dacă DOMOTIL este pentru un copil, cereți medicului forma farmaceutică pentru copii.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală (prin înghiţire).
Se recomandă administrarea medicamentului cu 15-30 minute înainte de masă.
Deoarece comprimatul se dizolvă rapid în gură cu ajutorul salivei, comprimatul orodispersabil poate fi
luat cu sau fără apă.
Fără apă, puneți comprimatul pe limbă și lăsați-l să se dizolve în gură înainte de înghițire. Dacă doriți,
puteți bea un pahar cu apă după înghițirea comprimatului.
Comprimatul poate fi, de asemenea, dizolvat într-un pahar cu apă imediat înainte de înghițire.
Se recomandă ca medicamentul să se administreze înainte de mese. Dacă este administrat după mese,
absorbția medicamentului este puțin întârziată.
Dacă utilizaţi mai mult DOMOTIL decât trebuie
Dacă ați utilizat sau ați luat prea mult DOMOTIL, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră,
farmacistului sau centrului de toxicologie, în special dacă doza prea mare a fost luată de un copil. În
cazul unui supradozaj, trebuie implementat tratamentul simptomatic. Trebuie efectuată o monitorizare
ECG, din cauza posibilității apariției unei probleme a inimii numită interval QT prelungit.
Dacă uitaţi să utilizaţi DOMOTIL
Luaţi medicamentul imediat când vă amintiţi. Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză,
așteptați până atunci, iar apoi continuați în mod obișnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi DOMOTIL
Nu întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cazul în care apar următoarele reacţii adverse, trebuie să opriţi imediat tratamentul şi să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai
apropiat spital:
- reacţii alergice de exemplu edem al mâinilor, picioarelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului
erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare,
dificultăţi la înghiţire;
- mișcări necontrolate. Acestea includ mișcări neregulate ale ochilor, mișcări neobișnuite ale
limbii și postură anormală cum ar fi torticolis, tremurături și rigiditate musculară. Acest lucru
este mult mai probabil să se întâmple la copii. Aceste simptome trebuie să se oprească odată ce
încetați să luați DOMOTIL.
- aveţi ritm al inimii foarte rapid sau neobișnuit. Acesta poate fi un semn de afectare a inimii
ameninţătoare pentru viaţă.
5
Alte reacţii adverse raportate includ:
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- concentraţii crescute de prolactină (hormon responsabil de secreţia lactată) în sânge;
- galactoree (secreţie lactată neobişnuită la bărbaţi şi la femei);
- ginecomastie (mărirea anormală a sânilor la bărbaţi);
- tulburări ale menstruaţiei sau lipsa menstruaţiei;
- tulburări gastro-intestinale.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- tulburări ale sistemului nervos: mişcări musculare anormale sau tremor;
- convulsii, somnolenţă, dureri de cap;
- agitaţie, nervozitate;
- crampe intestinale trecătoare;
- diaree;
- anomalii ale testelor hepatice.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
- imposibilitatea de a urina (retenţie urinară)
- oboseală
- tulburări ale sistemului cardiovascular: au fost raportate tulburări ale ritmului inimii (bătăi ale
inimii rapide sau neregulate); dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriți tratamentul imediat.
Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac.
Riscul poate fi mai ridicat la persoanele de peste 60 de ani sau la persoanele care iau doze mai mari de
30 mg pe zi. În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică
doză eficace.
Reacţiile adverse, cum ar fi somnolenţă, nervozitate, agitaţie sau iritabilitate sau convulsii sunt mult
mai probabile la copii.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Deasemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează DOMOTIL
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine DOMOTIL
- Substanţa activă este domperidona. Un comprimat orodispersabil conţine domperidonă 10 mg.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, aromă de lămâie
[maltodextrină (amidon), gumă accacia, butilhidroxianisol (E 320), dioxid de sulf (E 220), alfa
pinen, beta-pinen, mircen, limonen, gama-terpinen, neral şi geranial], stearat de magneziu,
zaharină sodică, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată DOMOTIL şi conţinutul ambalajului
DOMOTIL se prezintă sub formă comprimate orodispersabile, rotunde, de culoare albă, cu aromă de
lămâie, cu un diametru de 5 mm.
DOMOTIL este disponibil în cutii cu 1, 2, 3, 4, 6 sau 10 blistere din PVC-PVDC/Al, a 10 comprimate
orodispersabile fiecare.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Labormed Pharma SA
Bd. Theodor Pallady nr. 44B,
sector 3, Bucureşti,
România
Fabricantul
Delpharm Evreux
5 rue du Guesclin
27000 Evreux,
Franța
Acest prospect a fost aprobat în iulie 2015

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza