3
• scăderea nivelului de potasiu din sânge,
• iritabilitate,
• confuzie,
• durere de cap,
• erupţii cutanate, respiraţie dificilă,
• bătăi neregulate şi puternice ale inimii (palpitaţii),
• crampe musculare,
• oboseală,
•slăbiciune.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacămanifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Fiobilin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fiobilin
-Substanţa activă este acid dehidrocolic. Un comprimat conţine 250 mg acid dehidrocolic.
-Celelalte componente sunt: povidonă K30, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu, amidon de porumb, talc, crospovidonă.
Cum arată Fiobilin şi conţinutul ambalajului
Fiobilin se prezintă sub formă de comprimate neacoperite de culoare albă, în formă de discuri cu
suprafaţă convexă, marginile intacte şi aspect uniform, cu diametrul de 10 mm, având inscripţionat pe una
din feţe trei puncte dispuse în formă de triunghi.
Fiobilin este ambalat în:
Cutie cu 1 blister Al/PVC a 10 comprimate.
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate.
Cutie cu 5 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricantul
Terapia SA
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.