Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate ale întregului corp (senzaţie deurzicături,iritaţie a pielii)
- greaţă, vărsături, dureri gastro-intestinale şi diaree.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului
şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Benfogamma
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Benfogamma
- Substanţa activă este benfotiamina (vitamina B1). Fiecare drajeu conţine benfotiamină 50 mg.
-Celelalte componente sunt:
Nucleu: amidon de porumb, zahăr, gelatină, talc, acid stearic, stearat de magneziu
Strat de drajefiere: dioxid de siliciu coloidal anhidru, caolin, hidroxistearat de glicerol-macrogol,
gumă arabică, zahăr, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, povidonă K25, talc, dioxid de titan
(E171), carmeloză sodică, carbonat de sodiu, sirop de glucoză, macrogol 6000, ceară
montanglicol.
Cum arată Benfogamma şi conţinutul ambalajului
Benfogamma se prezintă sub formă de drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţă
omogenă, netedă, cu diametrul de 7,6-8,0 mm.
Benfogamma este disponibil în cutii cu blistere care conţin 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10
drajeuri.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăși fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Wörwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Germania
Fabricanții
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow, Germania