Name: Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea
Brand: Thea
SKU: 9900000656508
Price: 24.50 RON
Availability: InStoreOnly

Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea [9900000656508]

Indicatii:
Spersallerg este o soluţie oftalmică cu acţiune decongestionantă, folosită ca tratament simptomatic al edemului şi hiperemiei conjunctivale din cadrul conjunctivitelor alergice, nespecifice sau catarale şi a iritaţiilor oculare minore.
Spersallerg ameliorează senzaţia de arsură, iritaţie, pruritul, inflamaţia şi lăcrimarea abundentă.
Spersallerg este indicat pentru tratament simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Spersallerg:
- dacă sunteţi alergiclala nafazolină, tetrizolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precauţii:
Înainte să utilizaţi Spersallerg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.

Sarcină, alăptarea şi fertilitatea:
Deoarece nu se ştie dacă tetrizolina traversează bariera placentară şi dacă se excretă în laptele matern, administrarea Spersallerg în perioada sarcinii şi alăptării se face numai după evaluarea raportului risc/ beneficiu şi sub supraveghere medicală. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Preparatele oftalmice pot produce tulburări temporare ale vederii influenţând negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pacientul trebuie avertizat să aştepte până când tulburările de vedere dispar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii peste 2 ani:
-doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival de 2-3 ori pe zi.

Deşi nu există studii care să evidenţieze eficacitatea şi siguranţa administrării produsului la copii sub 12 ani, experienţa clinică a dovedit că produsul poate fi administrat la copii > 2 ani.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţele active sunt: 1 ml soluţie oftalmică conţine clorhidrat de antazolină 0,5 mg şi clorhidrat de tetrizolină 0,4 mg
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, acid clorhidric diluat, metilhidroxipropilceluloză, clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.

Prezentare:
10 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Spersallerg 0 5 mg/ 0 4 mg/ml soluţie oftalmică 10 ml Thea(clorhidrat de antazolină , clorhidrat de tetrizolină) face parte din grupa medicament:antihistaminice, simpatomimetice , contine substanța activă:antazolina, tetrizolina si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:conjunctivita alergica, conjunctivita la copii..

Grupa medicament: Antihistaminice , Simpatomimetice

Substanța activă: Antazolina , Tetrizolina

Utilizat în baza recomandării medicale în: Conjunctivita alergica , Conjunctivita la copii

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Specificatie	Valori
Categorie	Picaturi
Brand	Thea
Stoc	Disponibil în locații
Disponibil in farmacii	Brasov, Pitesti Gavana, Popesti-Leordeni
Cod produs	9900000656508
Tip produs	Medicament fara reteta

Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea [9900000656508]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12320/2019/01 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

SPERSALLERG 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică

clorhidrat de antazolină/clorhidrat de tetrizolină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-Dacă după un număr de zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi

unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este SPERSALLERG şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPERSALLERG

3. Cum să utilizaţi SPERSALLERG

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează SPERSALLERG

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este SPERSALLERG şi pentru ce se utilizează

Produse oftalmologice decongestionante şi antialergice ; simpatomimetice folosite ca decongestionante.

Spersallergeste o soluţie oftalmică cu acţiune decongestionantă, folosită ca tratament simptomatic al

edemului şi hiperemiei conjunctivale din cadrul conjunctivitelor alergice, nespecifice sau catarale şi a

iritaţiilor oculare minore.

Spersallergameliorează senzaţia de arsură, iritaţie, pruritul, inflamaţia şi lăcrimarea abundentă.

Spersallergeste indicat pentru tratament simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere.

2. Cetrebuie să ştiţi înainte săutilizaţi SPERSALLERG

Nu utilizaţi SPERSALLERG

- dacă sunteţi alergiclala nafazolină, tetrizolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6);

-rinită atrofică;

-glaucom cu unghi închis;

-boli cardiovasculare organice severe;

-copii sub 2 ani.

Atenţionări şi precauţii

Înainte săutilizaţi SPERSALLERG

Dacă se suspectează o reacţie alergică tratamentul trebuie întrerupt.

Nu se vor folosi lentilele de contact moi în timpul tratamentului datorită conţinutului în clorură de

benzalconiu.

Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea administrării picăturilor şi nu trebuie reaplicate mai

devreme de 15 minute.

Atenţionări speciale

În cazul persistenţei simptomatologiei medicul va reevalua conduita terapeutică.

Administrarea frecventă poate determina fenomene de toleranţă (lipsa răspunsului terapeutic); de

asemenea este posibil un rebound al congestiei mucoasei conjunctivale.

Datorită efectelor simpatomimetice sistemice se impune prudentă în caz de hipertensiune arterială,

feocromocitom, boală coronariană, aritmii, anevrism, ateroscleroză evolutivă, diabet zaharat,

hipertiroidie, de asemenea la vârstnici.

SPERSALLERG împreună cu alte medicamente

Asocierea cu bromocriptina, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice trebuie

evitată deoarece crește acţiunea vasoconstrictoare şi poate provoca pusee hipertensive.

În cazul tratamentului concomitent cu alte soluţii oftalmice, se recomandă administrarea acestora la

intervale de minim 5 minute.

Asocierea antihistaminicelor H1 cu băuturi alcoolice potenţează efectul deprimant al sistemului nervos

central.

Deşi după administrare topică este puţin probabil să apară acest efect se impune prudenţă în cazul

asocierii acestora.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistuluidacă utilizaţi, utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi

orice alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu se ştie dacă tetrizolina traversează bariera placentară şi dacă se excretă în laptele matern,

administrarea SPERSALLERGîn perioada sarcinii şi alăptării se face numai după evaluarea raportului

risc/ beneficiu şi sub supraveghere medicală.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea figravidă sau intenţionaţi să rămâneţigravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Preparatele oftalmice pot produce tulburări temporare ale vederii influenţând negativ capacitatea de a

conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pacientul trebuie avertizat să aştepte până când tulburările de vedere dispar înainte de a conduce vehicule

sau de a folosi utilaje.

SPERSALLERG conţine clorură de benzalconiu (veziAtenţionări şi precauţii)

3. Cum să utilizaţi SPERSALLERG

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau cu farmacistul. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii peste 2 ani:

-doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival de 2-3 ori pe zi.

Deşi nu există studii care să evidenţieze eficacitatea şi siguranţa administrării produsului la copii sub 12

ani, experienţa clinică a dovedit că produsul poate fi administrat la copii > 2 ani.

Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape,

suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează închis între administrări.

După deşurubarea capacului flaconul se poziţionează cu orificiul în jos. Pentru a permite curgerea

picăturilor se presează uşor pereţii flaconului.

Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape,

suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează închis între administrări.

Dacă utilizaţi mai mult SPERSALLERG decât trebuie

Până în prezent nu au fost descrise cazuri de supradozaj. În caz de suspiciune de supradozaj se recomandă

tratament simptomatic şi supraveghere medicală.

Absorbţia sistemică în doze mari a alfa-simpatomimeticelor poate duce la deprimarea sistemului nervos

central, în special la copii.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Spersallergeste în general bine tolerat.

Rareori pot să apară vedere înceţoşată, senzaţii de arsuri oculare sau de corp străin, chemozis şi hiperemie

conjunctivală, hemoragie subconjunctivală, eroziuni corneene, fotofobie.

Excepţional au fost raportate reacţii de hipersensibilitate după administrare de Spersallerg(eritem,

eczemă, urticarie), uscăciunea mucoasei bucale, cefalee, somnolenţă.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea deinformaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează SPERSALLERG

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.

Nu utilizaţidupă 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine SPERSALLERG

- Substanţele active sunt: 1 ml soluţie oftalmică conţine clorhidrat de antazolină 0,5 mg şi clorhidrat

de tetrizolină 0,4 mg

- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, acid clorhidric diluat,

metilhidroxipropilceluloză, clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile

Cum arată SPERSALLERG şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon din PEJD, conţinând 10 ml soluţie oftalmică, prevăzut cu picurător din PEJD, închis cu

un capac din PEÎD sau polipropilenă, cu inel de siguranţă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

LABORATOIRES THEA

12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2,

Franţa

Fabricanţi

EXCELVISION

Rue de La Lombardiére 27, Zi La Lombardiére, 07100 Annonay, Franţa

FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.

Via E. Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese, Milano, Italia

Acest prospect a fost revizuit în august 2019.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul ANMDMR.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 26-12-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea

clorhidrat de antazolină , clorhidrat de tetrizolină

Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea [9900000656508]

Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea [9900000656508]

Medicamente din aceeasi categorie

Naabak, 49 mg/ ml picături oftalmice soluţie, 10 ml, Thea

Nostamine picături oftalmice/nazale, soluţie, 0,5 mg/ml + 0,5...

Picaturi oftalmice Visine Novo, 15 ml, Mcneil

Corneregel gel oftalmic, 50 mg/g, 10 g, Pharmaswiss

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea

clorhidrat de antazolină , clorhidrat de tetrizolină

Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea [9900000656508]

Spersallerg, 0,5 mg/ 0,4 mg/ml soluţie oftalmică, 10 ml, Thea [9900000656508]

Medicamente din aceeasi categorie

Naabak, 49 mg/ ml picături oftalmice soluţie, 10 ml, Thea

Nostamine picături oftalmice/nazale, soluţie, 0,5 mg/ml + 0,5...

Picaturi oftalmice Visine Novo, 15 ml, Mcneil

Corneregel gel oftalmic, 50 mg/g, 10 g, Pharmaswiss