5
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome – este posibil să aveţi
nevoie de tratament medical de urgenţă:
-Umflarea feţei, buzelor sau gâtului care determină dificultăţi de înghiţire sau respiraţie. Acesta ar
putea fi un semn de reacţie alergică severă (frecvenţa nu este cunoscută şi nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Cele mai frecvente reacții adverse observate constau în reacții cutanate minore.
O aplicare cutanată frecventă poate cauza iritație și piele uscată din cauza prezenței etanolului.
Foarte frecvente: pot afecta peste 1 din 10 persoane:
Dureri de cap
Frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
Reacții locale ale pielii la locul aplicării, precum iritare cu exfoliere (eliminarea celulelor moarte ale pielii),
mâncărime, roșeață a pielii, dermatită, uscăciune a pielii, reacție alergică a pielii ca urmare a prezenței
propilenglicolului, tulburare inflamatorie a pielii, erupție acneiformă, hipertricoză (creștere anormală a
părului) la distanţă de locul de aplicare, durere musculoscheletală, edem periferic (infiltrare a fluidului în
țesuturi), dureri de cap, dificultăți în respiraţie și depresie.
Necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Infecții ale urechilor, otită externă, rinită, hipersensibilitate, nevrită, furnicături, simț alterat al gustului,
senzație de arsură a pielii, tulburări de vedere, iritație a ochilor, amețeală, scăderea tensiunii arteriale,
accelerarea pulsului, palpitații, durere în piept, edem facial (infiltrare a fluidului în ţesuturi), eritem, erupţie,
căderea părului, acoperire neuniformă a părului, modificări în culoarea părului, modificări în textura părului,
hepatită și astenie.
În oricare dintre aceste cazuri este necesară întreruperea tratamentului şi anunţarea medicului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical
e http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează ALOPEXY 20 mg/ml
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicament inflamabil
Nu utilizaţi ALOPEXY 20 mg/ml după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se utiliza după trecerea unui interval de 1 lună de la prima deschidere.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii