Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Amaryl 6mg, 30 comprimate, Sanofi Aventis

Brand: SANOFI
Cod bare: 3582910035473
Data expirarii: 31-08-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
28.67 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Stoc critic

Amaryl 6mg, 30 comprimate, Sanofi Aventis [']

AMARYL 6 mg Conform ANM 
Denumire AMARYL 6 mg
Descriere Utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, atunci când valorile zahărului din sânge nu au putut fi controlate numai prin dietă, exerciţiu fizic sau prin scădere în greutate.
Denumire comuna internațională GLIMEPIRIDUM
Acțiune terapeutică ANTIDIABETICE ORALE ȘI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVAȚI DE UREE
Prescripție P-RF - Medicamente și produse medicamentoase care se eliberează în farmacii pe bază de prescripție medicală care se reține la farmacie
Formă farmaceutică Comprimate
Concentrația 6mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/PVC x 30 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A10BB12
Firma - Țară producătoare SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Autorizație de punere pe piață SANOFI - AVENTIS ROMANIA S.R.L. - ROMÂNIA

Data ultimei actualizari: 18-03-2021

Amaryl 6mg, 30 comprimate, Sanofi Aventis [']

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2415/2010/01-12 Anexa 1''
NR. 2416/2010/01-11
NR. 2417/2010/01-11
NR. 2418/2010/01-11
NR. 2419/2010/01-11 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
AMARYL 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg şi 6 mg comprimate
glimepiridă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Amaryl şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amaryl
3. Cum să luaţi Amaryl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amaryl
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Amaryl şi pentru ce se utilizează
Amaryl este un medicament administrat pe cale orală care scade valorile zahărului din sânge. Acest
medicament aparţine unui grup de medicamente care scad valorile zahărului din sânge, numit
sulfoniluree. Amaryl acţionează prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreasul
dumneavoastră. Insulina astfel eliberată scade valorile zahărului din sângele dumneavoastră.
Pentru ce se utilizează Amaryl:
Amaryl este utilizat pentru tratamentul unei anumite forme de diabet (diabetul zaharat de tip 2)
când valorile zahărului din sângele dumneavoastră nu au putut fi controlate numai prin dietă,
exerciţiu fizic şi prin scădere în greutate.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amaryl
Nu luaţi Amaryl şi spuneţi medicului dumnevoastră dacă:
Sunteţi alergic la: glimepiridă sau la alţi derivaţi de sulfoniluree (medicamente utilizate pentru a
scădea valorile zahărului din sânge, cum este glibenclamida) sau sulfonamide (medicamente
pentru infecţii bacteriene, cum este sulfametoxazolul) sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Aveţi diabet zaharat de tip 1
Aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului în care creşte aciditatea la nivelul
corpului dumneavoastră şi puteţi avea câteva dintre următoarele semne: oboseală, senzaţie de
rău (greaţă), urinare frecventă şi rigiditate musculară)
Sunteţi în comă diabetică
2
Aveţi o boală severă a rinichilor
Aveţi o boală severă a ficatului.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile descrise mai sus. Dacă nu sunteţi
sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Amaryl.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Sunteţi în perioada de refacere după o rană, operaţie, infecţie cu febră sau după alte forme de
stres, spuneţi medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară o schimbare temporară a
tratamentului
Aveţi o tulburare severă a ficatului sau rinichilor
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi într-una dintre situaţiile descrise mai sus, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Amaryl.
Scăderea valorilor hemoglobinei şi distrugerea celulelor roşii (anemie hemolitică) poate apărea la
pacienţii care nu au enzima glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Informaţiile disponibile privind utilizarea Amaryl la persoanele cu vârsta sub 18 ani sunt limitate. De
aceea, utilizarea Amaryl la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Informaţii importante depre hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului din sânge)
Când luaţi Amaryl, puteţi face hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului din sânge). Vă rugăm să
vedeţi mai jos informaţii suplimentare despre hipoglicemie, semnele şi tratamentul său.
Următorii factori pot creşte riscul ca dumneavoastră să faceţi hipoglicemie:
Subalimentaţia, orarul neregulat al meselor, omiterea sau întârzierea unei mese sau perioadă de
post alimentar
Modificarea dietei dumneavoastre
Dacă luaţi mai mult Amaryl decât aveţi nevoie
Dacă aveţi o scădere a funcţiei rinichilor
Dacă aveţi o boală severă a ficatului
Dacă suferiţi de anumite tulburări induse de hormoni (tulburări ale funcţiei glandei tiroide, ale
glandei hipofizare anterioare sau ale cortexului glandei suprarenale)
Consumaţi alcool etilic (mai ales atunci când omiteţi o masă)
Luaţi anumite medicamente (vezi mai jos „Amaryl împreună cu alte medicamente”)
Dacă efectuaţi un efort fizic mai mare şi nu mâncaţi suficient sau mâncaţi alimente cu un
conţinut mai scăzut de carbohidraţi decât de obicei
Semnele dehipoglicemie includ:
Senzaţie dureroasă de foame, dureri de cap, greaţă, vărsături, slăbiciune, somnolenţă, tulburare a
somnului, nelinişte, agresivitate, afectarea capacităţii de concentrare, scăderea vigilenţei şi a
timpului de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire şi vedere, vorbire neclară,
tremurături, paralizie parţială, tulburări de percepţie, ameţeală, neajutorare
De asemenea, pot apărea şi următoarele semne: transpiraţie, piele rece şi umedă, anxietate, bătăi
rapide ale inimii, tensiune arterială mare, palpitaţii, durere puternică, brusc apărută în piept care
poate iradia în zonele învecinate (angină pectorală sau aritmii cardiace)
Dacă valorile zahărului din sânge continuă să scadă puteţi să prezentaţi confuzie marcată (delir), să
apară convulsii, să vă pierdeţi controlul de sine, respiraţia poate fi superficială şi bătăile inimii
încetinite, vă puteţi pierde conştienţa. Aspectul clinic al scăderii severe ale valorilor zahărului din
sânge poate semăna cu cel al unui accident vascular cerebral.
3
Tratamentul hipoglicemiei:
În cele mai multe cazuri, semnele de scădere ale valorilor zahărului din sânge dispar foarte repede
când se consumă diverse forme de zahăr, de exemplu sub formă de cubuleţe de zahăr, suc dulce, ceai
îndulcit.
De aceea, trebuie să luaţi întotdeauna cu dumneavoastră diverse forme de zahăr (de exemplu, cubuleţe
de zahăr). Ţineţi minte că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienţi. Vă rugăm să contactaţi medicul
dumneavoastră sau să mergeţi la spital dacă administrarea zahărului nu vă ajută sau dacă simptomele
reapar.
Teste de laborator
Trebuie verificate periodic valorile zahărului din sânge sau urină. De asemenea, medicul
dumneavoastră vă poate efectua teste de sânge pentru a monitoriza valorile celulelor din sânge şi
funcţia ficatului.
Copii şi adolescenţi
Amaryl nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Amaryl împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră poate dori să vă modifice doza de Amaryl dacă luaţi alte medicamente, care
pot diminua sau creşte efectul Amaryl asupra valorilor zahărului din sângele dumneavoastră.
Următoarele medicamente pot creşte efectul Amaryl de scădere a valorilor zahărului din sânge.
Aceasta poate duce la un risc de hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului din sânge):
Alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina şi metformina)
Medicamente pentru tratamentul durerii şi al inflamaţiei (fenilbutazonă, azopropazonă,
oxifenbutazonă, alte medicamente asemănătoare acidului acetilsalicilic)
Medicamente pentru tratamentul infecţiilor urinare (cum sunt unele sulfonamide cu acţiune
lungă)
Medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene şi fungice (tetracicline, cloramfenicol,
fluconazol, miconazol, chinolone, claritromicină)
Medicamente care inhibă coagularea sângelui (derivaţi cumarinici cum este warfarina)
Medicamente care ajută la dezvoltarea musculaturii (anabolizante)
Medicamente folosite pentru terapia hormonală de substituţie la bărbat
Medicamente pentru tratamentul depresiei (fluoxetina, inhibitori MAO)
Medicamente care scad valoare mare a colesterolului din sânge (fibraţi)
Medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ECA)
Medicamente numite antiaritmice, utilizate pentru a controla bătăile anormale ale inimii
(disopiramida)
Medicamente pentru tratamentul gutei (alopurinol, probenecid, sulfinpirazonă)
Medicamente pentru tratamentul cancerului (ciclofosfamidă, ifosfamidă, trofosfamidă)
Medicamente folosite pentru scăderea greutăţii (fenfluramină)
Medicamente pentru creşterea circulaţiei când sunt administrate în doze mari în perfuzie
intravenoasă (pentoxifilină)
Medicamente pentru tratamentul alergiilor nazale cum este febra de fân (tritoqualină)
Medicamente numite simpatolitice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari,
insuficienţei cardiace sau al simptomelor prostatei
Următoarele medicamente pot diminua efectul Amaryl de scădere a valorilor zahărului din sânge.
Aceasta poate duce la risc de hiperglicemie (valori mari ale zahărului în sânge):
Medicamente care conţin hormoni sexuali feminini (estrogeni, progestative)
Medicamente care ajută la producerea urinii (diuretice tiazidice)
Medicamente folosite pentru stimularea glandei tiroide (cum este levotiroxina)
Medicamente pentru tratamentul alergiilor şi inflamaţiei (glucocorticoizi)
4
Medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale severe (clorpromazina şi alţi derivaţi de
fenotiazină)
Medicamente folosite pentru creşterea ritmului inimii, pentru tratamentul astmului sau
congestiei nazale, tusei sau răcelii, folosite pentru scăderea în greutate sau în urgenţe
ameninţătoare de viaţă (adrenalina şi simpatomimeticele)
Medicamente care scad valoarea mare a colesterolului din sânge (acid nicotinic)
Medicamente pentru tratamentul constipaţiei, atunci când sunt utilizate pe termen lung
(laxative)
Medicamente pentru tratamentul convulsiilor (fenitoină)
Medicamente pentru tratamentul stărilor de nervozitate şi problemelor cu somnul (barbiturice)
Medicamente pentru tratamentul tensiunii mari în ochi (acetazolamidă)
Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al valorilor crescute ale zahărului în
sânge (diazoxid)
Medicamente pentru tratamentul infecţiilor, tuberculozei (rifampicină)
Medicamente pentru tratamentul valorilor foarte scăzute ale glicemiei (glucagon)
Următoarele medicamente pot creşte sau diminua efectul Amaryl de scădere a valorilor zahărului din
sânge:
Medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric (numiţi antagonişti H2)
Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau insuficienţei cardiace, cum sunt
beta-blocantele, clonidina, guanetidina şi rezerpina. De asemenea, acestea pot masca semnele de
hipoglicemie, astfel încât este nevoie de grijă deosebită când luaţi aceste medicamente.
Amaryl poate fie creşte, fie diminua efectul următoarelor medicamente:
Medicamente care inhibă coagularea sângelui (derivaţi cumarinici cum este warfarina)
Colesevelam, un medicament utilizat pentru reducerea valorilor colesterolului, are un efect asupra
absorbției de Amaryl. Pentru a evita acest efect, trebuie sa fiţi sfătuit să luaţi Amaryl cu cel puțin 4 ore
înainte de colesevelam.
Amaryl împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Consumul de alcool etilic poate creşte sau diminua efectul Amaryl de scădere a valorilor zahărului din
sânge într-un mod imprevizibil.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Amaryl nu trebuie luat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi, credeţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Amaryl poate trece în laptele matern. Amaryl nu trebuie luat în timpul alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacţiona poate fi afectată dacă valorile
zahărului din sângele dumneavoastră sunt scăzute (hipoglicemie), crescute (hiperglicemie) sau dacă
aveţi tulburări de vedere datorate acestor stări. Ţineţi minte că vă puteţi pune în pericol pe
dumneavoastră sau pe alţii (de exemplu, când conduceţi o maşină sau folosiţi utilaje). Vă rugăm să-l
întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce o maşină în cazul în care:
faceţi episoade frecvente de hipoglicemie,
aveţi semnale de avertizare ale hipoglicemiei mai puţine sau absente
5
Amaryl conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Amaryl 6 mg comprimate conţine galben amurg FCF (E110)
Galben amurg FCF (E110) este un colorant, care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Amaryl
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cum să luaţi acest medicament
Luaţi acest medicament pe gură, chiar înainte sau în timpul primei mese principale a zilei (de
obicei, micul dejun). Dacă nu luaţi micul dejun, trebuie să luaţi medicamentul după programul
prescris de medicul dumneavoastră. Este important să nu excludeţi nicio masă cât timp luaţi
Amaryl.
Înghiţiţi comprimatul cu cel puţin o jumătate de pahar cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi
comprimatele.
Fiecare comprimat poate fi divizat în doze egale.
Cât să luaţi
Doza de Amaryl depinde de nevoile dumneavoastră, starea şi rezultatele testelor de determinare ale
valorilor zahărului în sânge şi urină, şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai
multe comprimate decât v-a prescris medicul dumneavoastră.
Doza iniţială obişnuită este un comprimat Amaryl 1 mg o dată pe zi
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate creşte doza la fiecare 1 - 2 săptămâni de
tratament
Doza maximă recomandată este 6 mg Amaryl pe zi
Poate fi iniţiată o asociere de glimepiridă cu metformină sau de glimepiridă cu insulină. Într-un
astfel de caz, medicul dumneavoastră vă va stabili dozele adecvate de glimepiridă, metformină
sau insulină, în mod individual
Dacă suferiţi modificări ale greutăţii corporale sau vă schimbaţi stilul de viaţă sau sunteţi într-o
situaţie stresantă, poate fi necesară modificarea dozei de Amaryl, de aceea informaţi-l pe
medicul dumneavoastră
Dacă simţiţi că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic, nu
modificaţi dumneavoastră doza, ci întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră
Dacă luaţi mai mult Amaryl decât trebuie
Dacă se întâmplă să luaţi prea mult Amaryl sau o doză în plus, există pericolul unei hipoglicemii
(pentru semne de hipoglicemie vezi punctul 2) şi, de aceea, trebuie să consumaţi imediat suficient
zahăr (de exemplu, un mic baton de cubuleţe de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit) şi să spuneţi medicului
dumneavoastră imediat. Când se tratează hipoglicemia datorată înghiţirii accidentale de către copii,
cantitatea de zahăr dată trebuie controlată cu atenţie, pentru a evita posibilitatea producerii unei
hiperglicemii periculoasă. Nu trebuie administrate alimente sau băuturi persoanelor aflate în stare de
inconştienţă.
Deoarece starea de hipoglicemie poate dura pentru un timp, este foarte important ca pacientul să fie
monitorizat cu atenţie până când nu mai este niciun pericol. De asemenea, ca măsură de precauţie,
poate fi necesară internarea în spital. Arătaţi medicului ambalajul sau comprimatele rămase, astfel
încât doctorul să ştie ce medicamente au fost administrate.
Cazurile severe de hipoglicemie însoţite de pierderea conştienţei şi afectare neurologică severă sunt
cazuri considerate urgenţe medicale, care necesită tratament medical imediat şi internare în spital.
Trebuie să vă asiguraţi că întotdeauna există o persoană anterior informată, care poate chema medicul
în caz de urgenţă.
6
Dacă uitaţi să luaţi Amaryl
Dacă uitaţi să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Amaryl
Dacă întrerupeţi sau opriţi tratamentul, trebuie să fiţi avertizat că efectul dorit de scădere a valorilor
zahărului din sânge nu este atins, sau boala dumneavoastră se va agrava din nou. Continuaţi să luaţi
Amaryl până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele următoare:
Reacţii alergice (incluzând inflamaţia vaselor de sânge, însoţită frecvent de erupţie trecătoare pe
piele) care pot evolua către reacţii grave cu dificultate la respiraţie, scăderea tensiunii arteriale şi
progresând câteodată către şoc
Anomalii ale funcţiei ficatului, incluzând îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter), probleme cu
eliminarea bilei (colestază), inflamaţia ficatului (hepatită) sau insuficienţa ficatului
Alergie (hipersensibilitate) pe piele cum sunt mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, urticarie şi
creşterea sensibilităţii la soare. Unele reacţii uşoare pot evolua către reacţii grave
Hipoglicemie severă incluzând pierderea conştienţei, convulsii sau comă
Anumiţi pacienţi au avut următoarele reacţii adverse în timp ce luau Amaryl:
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
O valoare mai scăzută decât normal a zahărului din sânge (hipoglicemie) (vezi punctul 2)
O scădere a numărului de celule din sânge:
Plachetele sanguine (ceea ce duce la creşterea riscului de sângerare sau vânătăi)
Celulele albe din sânge (ceea ce face mai probabilă apariţia infecţiilor)
Celulele roşii din sânge (ceea ce poate face pielea palidă şi poate provoca slăbiciune sau
dificultate la respiraţie)
În general, aceste probleme se ameliorează atunci când încetaţi administrarea Amaryl.
Creştere în greutate
Căderea părului
Schimbări ale gustului.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Reacţii alergice (incluzând inflamaţia vaselor de sânge, însoţită frecvent de erupţie trecătoare pe
piele) care pot evolua către reacţii grave cu dificultate la respiraţie, scăderea tensiunii arteriale şi
evoluând uneori către şoc. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome spuneţi medicului
dumneavoastră imediat
Anomalii ale funcţiei ficatului, incluzând îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter), probleme cu
eliminarea bilei (colestază), inflamaţia ficatului (hepatită) sau insuficienţa ficatului. Dacă aveţi
oricare dintre aceste simptome spuneţi medicului dumneavoastră imediat
Senzaţie sau stare de rău, diaree, senzaţie de plin sau balonare şi dureri abdominale
Scăderea valorilor sodiului din sânge (evidenţiată prin teste de sânge)
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută - frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile:
Pot apărea alergii (hipersensibilitate) pe piele, cum sunt mâncărime, erupţie trecătoare pe piele,
urticarie şi creşterea sensibilităţii la soare. Unele reacţii uşoare pot evolua către reacţii grave cu
7
probleme la înghiţire şi respiraţie, umflarea buzelor, gâtului sau limbii. De aceea, dacă vreuna
dintre aceste reacţii adverse apare, spuneţi medicului dumneavoastră imediat
Pot apărea reacţii alergice la derivaţi de sulfoniluree, sulfonamide sau medicamente
asemănătoare
Pot apărea probleme de vedere când începeţi tratamentul cu Amaryl. Acestea se datorează
modificării valorilor zahărului din sânge şi se ameliorează repede
Valori crescute ale enzimelor ficatului
Sângerare anormală severă sau vânătăi sub piele.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Amaryl
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg şi 4 mg comprimate: a nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
Amaryl 6 mg comprimate: a nu se păstra la temperaturi peste 25oC.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Amaryl
Substanţa activă este glimepirida.
Fiecare comprimat conţine 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg sau 6 mg glimepiridă, în funcţie de
concentraţia indicată pe blister şi pe cutia de carton.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de
magneziu, celuloză microcristalină, povidonă 25000.
În plus, comprimatele conţin agenţi de colorare:
comprimatele de 1 mg conţin oxid roşu de fer (E172)
comprimatele de 2 mg conţin oxid galben de fer (E172) şi indigotină (E132)
comprimatele de 3 mg conţin oxid galben de fer (E172)
comprimatele de 4 mg conţin indigotină (E132)
8
comprimatele de 6 mg conţin galben amurg FCF (E110)
Cum arată Amaryl şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Amaryl sunt oblongi şi marcate cu o linie mediană pe ambele feţe. Fiecare
comprimat poate fi divizat în doze egale. Comprimatele sunt diferenţiate în funcţie de culoare:
comprimatele de 1 mg sunt de culoare roz
comprimatele de 2 mg sunt de culoare verde
comprimatele de 3 mg sunt de culoare galben pal
comprimatele de 4 mg sunt de culoare albastru deschis
comprimatele de 6 mg sunt de culoare portocalie
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere, conţinând 14, 15 (numai pentru Amaryl 1 mg), 20,
28, 30, 50, 60, 90, 112, 120, 280 şi 300 comprimate. Este posibil ca nu toate concentraţiile sau
mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Sanofi Romania SRL
Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9
Sector 2, Bucureşti
România
Tel: 021 317 31 36
Fabricantul
Pentru Amaryl 1, 2, 3, 4, 6 mg
Sanofi S.p.A., Strada Statale 17, Km. 22, 67019 Scoppito (L’Aquila), Italia
Pentru Amaryl 1, 2, 3, 4 mg
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Franţa
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Amaryl: Austria, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania,
Islanda, Irlanda, Italia, Olanda, Norvegia, România, Republica Slovacia, Spania, Suedia, Marea
Britanie
Amaryl Tablete: Slovenia
Amaryl Tabletes: Letonia
Amaryl Tabletès: Lituania
Amarylle: Belgia, Luxemburg
Amarel: Franţa
Solosa: Grecia
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2017.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza