Se elibereaz─â

DOAR DIN FARMACIE

├«n baza re╚Ťetei medicale

Bicarbonat de sodiu, 84 mg/ml soluţie perfuzabilă, 20 flacoane x 100 ml, Braun Melsungen AG

hidrogenocarbonat de sodiu

Brand: BRAUN MELSUNGEN AG

Document: Prospect

155,65 LEI
Disponibilitate ╚Öi pre╚Ť ├«n loca╚Ťiile Farmacia Tei
  • stoc critic Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti stoc critic 155,65 Lei
  • stoc critic Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti stoc critic 155,65 Lei
  • stoc critic Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti stoc critic 155,65 Lei
  • indisponibil Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti indisponibil
  • indisponibil Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta indisponibil
  • ├Än cur├ónd Biharia
    Str. Biharia 67 - 77 București se deschide în curând

La noi, pre╚Ťul afi╚Öat pe site este valabil ╚Öi ├«n toate loca╚Ťiile noastre.

Dac─â intervin abateri de la aceast─â regul─â, sunt erori pentru care ne cerem scuze ╚Öi v─â rug─âm s─â ni le semnala╚Ťi.

Bicarbonat de sodiu, 84 mg/ml soluţie perfuzabilă, 20 flacoane x 100 ml, Braun Melsungen AG

Indicatii:
Acest medicament conţine bicarbonat de sodiu, o substanţă capabilă să neutralizeze substanţele acide.
Bicarbonatul de sodiu este utilizat:
- pentru a neutraliza substanţele acide (cu gust acru) prezente în exces în sânge
- pentru a face urina mai bazică (sau alcalină) în cazul intoxicaţiei cu substanţe acide, de exemplu barbiturice sau acid acetilsalicilic, pentru accelerarea eliminării acestora
- pentru a face urina mai bazic─â (sau alcalin─â), pentru a cre┼čte solubilitatea unor medicamente, de exemplu metotrexat, sufonamide, pentru a ameliora eliminarea urinar─â a acestora
- pentru a face urina mai bazic─â (sau alcalin─â) pentru a preveni blocarea rinichilor prin intermediul fragmentelor de hemoglobin─â, ├«n cazul unei distrugeri masive a globulelor ro┼čii ale s├óngelui (hemoliz─â).

Contraindicatii:
Nu trebuie s─â vi se administreze Bicarbonat de sodiu:
- dacă sunteţi alergic la bicarbonatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:
Înainte să vi se administreze Bicarbonat de sodiu, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Fertilitatea, sarcina ┼či al─âptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar pentru recuperarea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament cu prudenţă dacă prezentaţi eclampsia (toxemie gravidică), deoarece conţinutul mare de sodiu al acestui medicament poate fi periculos pentru dumneavoastră.

Al─âptarea:
Dac─â al─âpta┼úi, vi se administra acest medicament numai ├«n cazul ├«n care medicul dumneavoastr─â consider─â c─â beneficiile dep─â┼česc riscurile.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Acest medicament nu are nicio influen┼ú─â asupra capacit─â┼úii de a conduce vehicule ┼či de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Vi se va administra acest medicament cu picătura, printr-un tub mic sau o canulă poziţionate într-o venă mare.

Medicul dumneavoastră va calcula doza exactă de medicament pentru dumneavoastră. De asemenea, medicul va decide durata de timp în care vi se va administra perfuzia. Acest lucru va depinde de starea dumneavoastră clinică.

Pentru alcalinizarea urinii, doza dumneavoastr─â se ajusteaz─â ├«n func┼úie de gradul de alcalinizare dorit, iar administrarea va fi asociat─â cu monitorizarea atent─â a echilibrului acido-bazic, a echilibrului hidric ┼či a concentra┼úiilor de s─âruri din s├ónge.

Dacă vi s-a administrat mai mult Bicarbonat de sodiu decât trebuie
Supradozajul poate face sângele dumneavoastră prea alcalin sau poate duce la valori anormal de mari ale sodiului din sânge sau la valori anormal de mari ale sărurilor din sânge. De asemenea, poate duce la un exces de lichide.

Perfuzarea prea rapidă poate fi asociată cu un risc crescut de leziuni cerebrale, determinate de încărcarea crescută cu dioxid de carbon, în special dacă aveţi probleme respiratorii.
Medicul dumneavoastr─â va decide tratamentul ulterior ┼či medicamentele de care pute┼úi avea nevoie.

Dac─â ave╚Ťi orice ├«ntreb─âri suplimentare cu privire la acest medicament, adresa╚Ťi-v─â medicului dumneavoastr─â, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este hidrogenocarbonatul de sodiu. 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin hidrogenocarbonatul de sodiu 84,00 g
- Celelalte componente sunt: edetat disodic, ap─â pentru preparate injectabile.
Concentraţiile electroliţilor:
Na+ 1000 mmol/l
HCO3- 1000 mmol/l

Prezentare:
20 flacoane x 100 ml

Atentionare:
Citi┼úi cu aten┼úie ┼či ├«n ├«ntregime prospectul ├«nainte de a ├«ncepe s─â utiliza┼úi acest medicament deoarece con┼úine informa┼úii importante pentru dumneavoastr─â.

Bicarbonat de sodiu, 84 mg/ml soluţie perfuzabilă, 20 flacoane x 100 ml, Braun Melsungen AG

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9065/2016/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă
Hidrogenocarbonat de sodiu
Citi┼úi cu aten┼úie ┼či ├«n ├«ntregime acest prospect ├«nainte de a ├«ncepe s─â utiliza┼úi acest medicament deoarece
con╚Ťine informa╚Ťii importante pentru dumneavoast─â.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face r─âu, chiar dac─â au acelea┼či semne de boal─â ca dumneavoastr─â.
- Dac─â manifesta╚Ťi orice reac╚Ťii adverse, adresa╚Ťi-v─â medicului dumneavoast─â, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reac╚Ťii adverse nemen╚Ťionate ├«n acest prospect. Vezi pct.4.
- Bicarbonat de sodiu Infomed 84 mg/ml solu╚Ťie perfuzabil─â este denumit ,,Bicarbonat de sodiu
Infomed perfuzieÔÇŁ ├«n acest prospect.
Ce g─âsi╚Ťi ├«n acest prospect:
1. Ce este Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie ┼či pentru ce se utilizeaz─â
2. Ce trebuie s─â ╚Öti╚Ťi ├«nainte s─â utiliza╚Ťi Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
3. Cum s─â utiliza╚Ťi Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se p─âstreaz─â Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
6. Con╚Ťinutul ambalajului ╚Öi alte informa┼úii
1. Ce este Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie și pentru ce se utilizează
Bicarbonatul de sodiu este o sare alcalin─â. Administrarea sa cre┼čte concentra┼úia bicarbonatului ┼či corecteaz─â
manifest─ârile clinice ale acidozei metabolice (tulburare caracterizat─â prin cre╚Öterea acidit─â╚Ťii plasmei).
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este utilizat pentru:
-alcalinizarea urinii, când administrarea orală nu este posibilă, în cazul tratamentului intoxicaţiei cu diferite
medicamente cum ar fi:barbiturice (medicamente care induc somnul), acid acetilsalicilic (aspirina) etc;
- reechilibrarea hidro-electrolitic─â ┼či acido-bazic─â ├«n cazul pierderilor digestive severe al─âturi de alte
medicamente;
- reechilibrare acido-bazic─â ├«n cazul distruc╚Ťiei masive de globule ro╚Öii din s├ónge (hemoliz─â), ╚Ťesut muscular
sau în cazul creșterii nivelului de acid uric din sânge;
- hiperkaliemie (cre╚Öterea cantit─â╚Ťii de potasiu din s├ónge);
- șoc cardio-circulator.
2. Ce trebuie s─â ╚Öti╚Ťi ├«nainte s─â utiliza╚Ťi Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Nu utiliza╚Ťi Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
- dacă sunteţi alergic la bicarbonat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sângele dumneavoastră este prea alcalin;
2
- dacă respiraţia dumneavoastră este rară sau superficială sau ambele;
- dacă valorile din sânge ale sodiului sunt anormal de mari;
- dacă valorile din sânge ale potasiului sunt anormal de mici;
- dacă pierdeţi cantităţi prea mari de cloruri.
Aten╚Ťion─âri ╚Öi precau╚Ťii:
├Änainte s─â utiliza╚Ťi Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie, adresa╚Ťi-v─â medicului dumneavoastr─â, dac─â :
-suferi╚Ťi de insuficien┼ú─â cardiac─â congestiv─â;
-ave╚Ťi ciroz─â hepatic─â decompensat─â;
-suferi╚Ťi de insuficien┼ú─â renal─â sever─â;
-ave╚Ťi alte st─âri clinice asociate cu edeme (umfl─âturi) ┼či reten┼úie hidrosalin─â (re┼úinere de ap─â ┼či sare ├«n
organism);
-vă aflaţi în tratament cu corticosteroizi, corticotrofină.
Se va administra cu prudenţă în caz de hipoventilaţie (ritm respirator scăzut) sau hiperosmolaritate (creșterea
concentra╚Ťiei s├óngelui).Trebuie avut grij─â ca o canul─â sau un mic tub s─â fie pozi╚Ťionate corect ├«ntr-o ven─â
pentru a evita complica╚Ťiile severe.
Copii ╚Öi adolescen╚Ťi
Se va avea o grij─â deosebit─â la nou-n─âscu╚Ťi, sugari ╚Öi copii mici, deoarece o perfuzare prea rapid─â cu solu╚Ťii
de bicarbonat de sodiu poate duce la prezen╚Ťa unor cantit─â╚Ťi prea mari de sodiu ├«n s├ónge, sc─âderea presiunii
lichidului din creier ╚Öi (la sugarii n─âscu╚Ťi prematur) la s├óngerare intracranian─â.
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie împreună cu alte medicamente
Spune┼úi medicului dumneavoastr─â sau farmacistului dac─â utiliza╚Ťi, a┼úi utilizat recent sau s-ar putea s─â
utiliza╚Ťi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate f─âr─â prescrip┼úie medical─â.
Bicarbonatul de sodiu Infomed perfuzie trebuie administrat cu prudenţă dacă vă aflaţi în tratament
concomitent cu glucocorticoizi, mineralocorticoizi, hormoni sexuali masculini (androgeni), corticotrofin─â.
O atenţie deosebită trebuie avută dacă luaţi alte medicamente care ar putea interacţiona cu Bicarbonat de
Sodiu Infomed perfuzie. În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
-tetracicline (în special doxiciclina)
-acid acetilsalicilic (aspirina)
-fenobarbital
-chinidin─â
-amfetamin─â
-efedrin─â
-pseudoefedrin─â
- medicamente care m─âresc fluxul urinar (diuretice, de tip furosemid)
├Än mod special, Bicarbonatul de sodiu Infomed perfuzie, nu trebuie s─â vi se administreze pe aceea┼či linie de
perfuzie cu soluţii conţinând calciu, magneziu sau fosfaţi, ca urmare a riscului de precipitare. Bicarbonat de
sodiu Infomed perfuzie poate interacţiona cu alte medicamente, în special:
ÔŚĆ corticosteroizi, de exemplu hidrocortizon, prednison
ÔŚĆ hormoni sexuali masculini (androgeni)
ÔŚĆ medicamente care m─âresc fluxul urinar (diuretice), ├«n special cele care stimuleaz─â excre┼úia de potasiu
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie stimulează excreţia medicamentelor acide, de exemplu acidul
acetilsalicilic, putând scurta sau scădea efectele acestora. De asemenea, poate întârzia eliminarea
medicamentelor alcaline, putând prelungi sau intensifica efectele acestora.
Utilizarea Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie ├«mpreun─â cu alimente ┼či b─âuturi
Nu se cunosc interac┼úiuni cu alimente ┼či b─âuturi.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
3
Dac─â sunte╚Ťi gravid─â sau al─âpta╚Ťi, crede╚Ťi c─â a╚Ťi putea fi gravid─â sau inten╚Ťiona╚Ťi s─â r─âm├óne╚Ťi gravid─â, adresa╚Ťi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă
înainte de a vi se administra Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră
acest lucru absolut necesar pentru recuperarea dumneavoastr─â. Medicul dumneavoastr─â v─â va administra
acest medicament cu prudenţă dacă prezentaţi eclampsia (toxemie gravidică), deoarece conţinutul mare de
sodiu al acestui medicament poate fi periculos pentru dumneavoastr─â.
Al─âptarea
Dacă alăptaţi, vi se administra acest medicament numai în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că
beneficiile dep─â┼česc riscurile.
Conducerea vehiculelor ┼či folosirea utilajelor
Administrarea de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie nu va afecta capacitatea dumneavoastr─â de a
conduce vehicule ┼či de a folosi utilaje.
3. Cum s─â utiliza╚Ťi Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Utiliza╚Ťi ├«ntotdeauna acest medicament exact a╚Öa cum v-a spus medicul dumneavoastr─â. Discuta╚Ťi cu medicul
dumneavoastr─â dac─â nu sunte╚Ťi sigur.
În mod normal Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie vă este administrat în perfuzie intravenoasă de către
personal medical calificat.
Doza recomandat─â este stabilit─â de medic ┼či depinde de v├órst─â, greutatea corporal─â ┼či de starea
dumneavoastr─â clinic─â.
Medicamentul se administreaz─â strict intravenos.
Acest medicament v─â va fi administrat de c─âtre un medic sau o asistent─â medical─â. Vi se va administra acest
medicament cu picătura, printr-un tub mic sau o canulă poziţionate într-o venă mare.
Medicul dumneavoastr─â va calcula doza exact─â de medicament pentru dumneavoastr─â. De asemenea, medicul
va decide durata de timp în care vi se va administra perfuzia. Acest lucru va depinde de starea
dumneavoastr─â clinic─â.
Pentru alcalinizarea urinii, doza dumneavoastr─â se ajusteaz─â ├«n func╚Ťie de gradul de alcalinizare dorit, iar
administrarea va fi asociată cu monitorizarea atentă a echilibrului acido-bazic, a echilibrului hidric și a
concentra╚Ťiilor de s─âruri din s├ónge.
Dac─â utiliza╚Ťi mai mult Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie, dec├ót trebuie
Medicamentul v─â va fi administrat de personal medical calificat a┼ča ├«nc├ót este pu┼úin probabil s─â vi se
administreze o cantitate prea mare de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie. Dac─â totu┼či se ├«nt├ómpl─â,
medicul dumneavoastră este pregătit să trateze aceste situaţii.
Supradozajul poate face sângele dumneavoastră prea alcalin sau poate duce la valori anormal de mari ale
sodiului din sânge sau la valori anormal de mari ale sărurilor din sânge. De asemenea, poate duce la un exces
de lichide.
Perfuzarea prea rapidă poate fi asociată cu un risc crescut de leziuni cerebrale, determinate de încărcarea
crescută cu dioxid de carbon, în special dacă aveţi probleme respiratorii. Medicul dumneavoastră va decide
tratamentul ulterior ┼či medicamentele de care pute┼úi avea nevoie.
4
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau asistentei.
Dac─â uita╚Ťi s─â utiliza╚Ťi administrarea unei doze de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Având în vedere că acest medicament vă va fi administrat de personal medical calificat este puţin probabil ca
s─â fie uitat─â administrarea unei doze de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie.
Dac─â crede╚Ťi c─â s-a omis o doz─â din cadrul tratamentului, spune╚Ťi imediat medicului dumneavoastr─â sau
asistentei medicale.
Dacă încetaţi să utilizaţi Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau sau asistentei medicale.
4. Reac╚Ťii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dup─â frecven╚Ť─â, reac╚Ťiile adverse sunt clasificate ├«n urm─âtoarele categorii:
Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai pu╚Ťin frecvente pot afecta p├ón─â la 1 din 100 persoane
Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecven╚Ť─â necunoscut─â frecven╚Ťa nu poate fi estimat─â din datele disponibile
Reac╚Ťii adverse cu frecven╚Ť─â necunoscut─â:
-Valori anormal de mari ale sodiului din sânge, valori anormal de mari ale sărurilor din sânge.
Administrarea pe cale injectabilă a soluţiei de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie, poate produce
hipernatremie (cre┼čterea nivelului de sodiu ├«n s├ónge ).
La doze mari:
- alcaloză metabolică(scăderea acidităţii plasmei);
- hipokaliemie (scăderea nivelului de potasiu în sânge);
- hipocalcemie (scăderea nivelului de calciu în sânge);
- hiperosmolaritate plasmatic─â;
- febr─â;
- infecţie la locul de injectare;
- flebit─â (inflama╚Ťia peretelui venos);
- tromboz─â venoas─â.
Administrarea pe cale paravenoas─â poate produce necroz─â tisular─â (distrugerea si moartea unei por╚Ťiuni dintr-
un ╚Ťesut).
În cazul apariţiei reacţiilor adverse se întrerupe administrarea.
P─âtrunderea solu╚Ťiei ├«n afara venei poate produce necroz─â a ╚Ťesuturilor.
Alte reac╚Ťii adverse raportate sunt:
-infec╚Ťie la locul de injectare;
-stare febril─â;
-inflama╚Ťia venelor;
-inflama╚Ťia venelor ├«nso╚Ťit─â de formarea de cheaguri de s├ónge.
Raportarea reac╚Ťiilor adverse
Dac─â manifesta╚Ťi orice reac╚Ťii adverse, adresa╚Ťi-v─â medicului dumneavoastr─â, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice reac╚Ťii adverse nemen╚Ťionate ├«n acest prospect. De asemenea, pute╚Ťi raporta
reac╚Ťiile adverse direct prin intermediul sistemului na╚Ťional de raportare, ale c─ârui detalii sunt publicate pe
5
web-site-ul Agen╚Ťiei Na╚Ťionale a medicamentului ╚Öi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raport├ónd reac╚Ťiile adverse, pute╚Ťi contribui la furnizarea de informa╚Ťii suplimentare privind siguran╚Ťa acestui
medicament.
5. Cum se p─âstreaz─â Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Nu l─âsa╚Ťi acest medicament la vederea ╚Öi ├«ndem├óna copiilor.
Nu utiliza╚Ťi acest medicament dup─â data de expirare ├«nscris─â pe flacon ╚Öi cutie. Data de expirare se refer─â la
ultima zi a lunii respective.
Nu arunca╚Ťi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ├Äntreba╚Ťi farmacistul cum s─â
arunca╚Ťi medicamentele pe care nu le mai folosi╚Ťi. Aceste m─âsuri vor ajuta la protejarea mediului.
A nu se p─âstra la frigider. A nu se congela.
6. Con╚Ťinutul ambalajului ╚Öi alte informa╚Ťii
Ce conţine Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
- Substan╚Ťa activ─â este hidrogenocarbonat de sodiu. Fiecare mililitru de solutie contine 84 mg de
hidrogenocarbonat de sodiu.
- Celelalte componente sunt edetat disodic și apă pentru preparate injectabile.
Cum arat─â Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie ┼či con┼úinutul ambalajului
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este o solu┼úie limpede, incolor─â ┼či f─âr─â particule vizibile.
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este disponibil în flacoane de 100 ml, 250 ml si 500 ml.
Ambalaj
Cutie cu 30 flacoane din sticlă incoloră a câte 100 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră a câte 250 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră a câte 500 ml soluţie perfuzabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
INFOMED FLUIDS S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucure┼čti, Rom├ónia
Tel : 021 345 02 22
Fax: 021 345 31 85
E-mail: office@infomedfluids.ro
Pentru orice informa╚Ťii despre acest medicament, v─â rug─âm s─â contacta╚Ťi reprezentan╚Ťa local─â a de╚Ťin─âtorului
autoriza╚Ťiei de punere pe pia╚Ť─â.
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2018.
_______________________________________________________________________________________
Urm─âtoarele informa┼úii sunt destinate numai medicilor ┼či profesioni┼čtilor din domeniul s─ân─ât─â┼úii:
Compoziţie
1 ml soluţie perfuzabilă conţine: hidrogenocarbonat de sodiu 84 mg.
Flaconul de 100 ml conţine 8,4 g bicarbonat de sodiu
Flaconul de 250 ml conţine 21 g bicarbonat de sodiu
Flaconul de 500 ml conţine 42 g bicarbonat de sodiu
Electroliţi:
6
Na+ 1000 mEq/l
HCO3¯ 1000 mEq/l
Lista excipienţilor
Edetat disodic
Ap─â pentru preparate injectabile
Pentru corectarea acidozei metabolice doza administrat─â depinde de gradul dezechilibrului acido-bazic.
Doze
Pentru corectarea acidozei metabolice doza administrat─â depinde de gradul dezechilibrului acido-bazic.
Doza se stabilește în funcţie de deficitul de HCO3- , cu aproximaţie, conform următoarei formule:
cantitatea HCO3- (mmol) necesar─â = deficit bazic (mmol/l) x kg greutate corporal─â x 0,2
(factorul 0,2 corespunde raportului dintre lichidul extracelular ┼či cantitatea total─â de lichid din organism).
Exemplu:
La un pacient cu greutatea corporal─â de 70 kg, cu deficit bazic 5 mmol/l, trebuie s─â i se administreze
5 ├Ś 70 ├Ś 0,2 = 70 mmol bicarbonat de sodiu (Ôëł 100 ml bicarbonat de sodiu mg/ml).
Doza zilnic─â maxim─â:
Se va ţine cont că soluţia de bicarbonat de sodiu 84 mg/ml conţine 1000 mmol/l HCO3-. Se recomandă să nu
se obţină o corecţie totală a acidozei în primele 24 ore, pentru evitarea unei alcaloze legate de o
decompensare respiratorie.
Se recomandă să se administreze jumătate din doza calculată în interval de 3-4 ore, iar restul dozei să se
administreze lent ┼či s─â se ajusteze ├«n func┼úie de rezultatele reale ale analizei gazelor sanguine.
Pentru alcalinizarea urinii, doza se va ajusta ├«n func┼úie de pH-ul urinar dorit ┼či se va ├«nso┼úi de monitorizarea
echilibrului hidric ┼či acido-bazic.
Viteza maxim─â de perfuzare:
Ritmul de administrare nu trebuie s─â dep─â┼čeasc─â 1,5 mmol bicarbonat de sodiu/kg ┼či or─â, ceea ce este
echivalent cu 1,5 ml /kg ┼či or─â solu╚Ťie perfuzabil─â de Bicarbonat de sodiu Infomed 84 mg/ml.
Copii ┼či adolescen┼úi
Doza trebuie ajustat─â pentru fiecare individ. Prima doz─â trebuie s─â fie de maxim 1 mmol/kg, administrat─â
prin perfuzare intravenoas─â lent─â.
La sugari (incluz├ónd nou-n─âscu┼úii) ┼či copiii mici, doza zilnic─â nu trebuie s─â dep─â┼čeasc─â 5 mmol/kg ┼či zi,
administrată prin perfuzare intravenoasă lentă. Sunt de preferat soluţiile de bicarbonat de sodiu 42 mg/ml
(sau mai pu┼úin concentrate) (vezi ┼či pct. 4.4).
Alcalinizarea urinii:
Pentru alcalinizarea urinii, doza trebuie ajustată în funcţie de pH-ul urinar dorit, iar administrarea trebuie
asociat─â cu monitorizarea echilibrului acido-bazic ┼či hidro-electrolitic. Trebuie avut grij─â s─â nu se dep─â┼čeasc─â
vitaza maxim─â de perfuzare stabilit─â mai sus.
La pacien┼úii adul┼úi, adolescen┼úi ┼či copii stabili din punct de vedere hemodinamic, alcalinizarea urinii poate fi
obţinută prin administrarea în bolus a 1 - 2 mmol bicarbonat de sodiu pe kg, urmată de perfuzarea a
132 mmol bicarbonat de sodiu în 1 litru glucoză 5% în apă, cu un ritm de administrare de 1,5 - 2 ori faţă de
ritmul de administrare a fluidelor de ├«ntre┼úinere. pH-ul urinii nu trebuie s─â dep─â┼čeasc─â 8,5.
Mod de administrare
Soluţia perfuzabilă de Bicarbonat de sodiu Infomed trebuie administrată strict intravenos.
7
În cazul în care nu se diluează în prealabil (în soluţie de glucoză 5%), soluţia de Bicarbonat de sodiu
Infomed 84 mg/ ml va fi administrat─â printr-un cateter venos central (vezi ┼či pct. 4.4).
Supradozaj
Simptome
În caz de supradozaj se poate produce alcaloză metabolică însoţită de hiperventilaţie compensatorie,
hipernatremie, hipopotasemie sever─â, hipocalcemie ┼či hiperosmolaritate plasmatic─â.
Dacă acidoza se corectează prea rapid, în special în cazurile cu tulburări respiratorii concomitente, eliberarea
crescut─â de dioxid de carbon poate agrava tranzitoriu acidoza cerebral─â.
Tratament
Tratamentul presupune întreruperea administrării soluţiei perfuzabile de Bicarbonat de sodiu Infomed
84 mg/ml ┼či ├«n func┼úie de starea clinic─â ┼či valorile parametrilor de laborator administrarea de clorur─â de
potasiu, gluconat de calciu, perfuzie cu soluţie salină izotonă; în alcalozele grave este necesară perfuzie cu
clorhidrat de arginină sau clorură de amoniu, exceptând pacienţii cu afecţiuni hepatice pre-existente.
Interac┼úiuni cu alte medicamente ┼či alte forme de interac┼úiune
Bicarbonatul de sodiu Infomed perfuzie, trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii aflaţi în tratament
concomitent cu glucorticoizi ┼či mineralocorticoizi, androgeni, corticotrofin─â. Alcalinizarea urinii cre┼čte
clearance-ul renal al tetraciclinelor (├«n special al doxiciclinei) ┼či al medicamentelor slab acide, de exemplu
acid acetilsalicilic, fenobarbital, dar determin─â prelungirea timpului de ├«njum─ât─â┼úire plasmatic─â ┼či durata
ac┼úiunii medicamentelor slab bazice: chinidin─â, amfetamin─â, efedrin─â ┼či pseudoefedrin─â. ├Än cazul
administr─ârii concomitente cu diuretice de ans─â exist─â riscul instal─ârii alcalozei hipocloremice.
Data ultimei actualizari:  30-06-2022

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Acest site folose╚Öte cookies pentru a furniza servicii ╚Öi func╚Ťionalit─â╚Ťi personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, ├«╚Ťi dai acordul pentru desc─ârcarea acestor cookies.Am inteles

Po╚Ťi afla mai multe despre cookies ╚Öi po╚Ťi schimba set─ârile lor aici.