Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Bicarbonat de sodiu, 8,4% x 20 x 100ml, Braun Melsungen AG

Data expirarii: 01-12-2022
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
151.09 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Stoc critic
  • Rahova : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Indisponibil
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Bicarbonat de sodiu, 8,4% x 20 x 100ml, Braun Melsungen AG


Data ultimei actualizari: 04-05-2021

Bicarbonat de sodiu, 8,4% x 20 x 100ml, Braun Melsungen AG

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9065/2016/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă
Hidrogenocarbonat de sodiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastă.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastă, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4.
- Bicarbonat de sodiu Infomed 84 mg/ml soluție perfuzabilă este denumit ,,Bicarbonat de sodiu
Infomed perfuzie” în acest prospect.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
3. Cum să utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie și pentru ce se utilizează
Bicarbonatul de sodiu este o sare alcalină. Administrarea sa creşte concentraţia bicarbonatului şi corectează
manifestările clinice ale acidozei metabolice (tulburare caracterizată prin creșterea acidității plasmei).
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este utilizat pentru:
-alcalinizarea urinii, când administrarea orală nu este posibilă, în cazul tratamentului intoxicaţiei cu diferite
medicamente cum ar fi:barbiturice (medicamente care induc somnul), acid acetilsalicilic (aspirina) etc;
- reechilibrarea hidro-electrolitică şi acido-bazică în cazul pierderilor digestive severe alături de alte
medicamente;
- reechilibrare acido-bazică în cazul distrucției masive de globule roșii din sânge (hemoliză), țesut muscular
sau în cazul creșterii nivelului de acid uric din sânge;
- hiperkaliemie (creșterea cantității de potasiu din sânge);
- șoc cardio-circulator.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Nu utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
- dacă sunteţi alergic la bicarbonat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sângele dumneavoastră este prea alcalin;
2
- dacă respiraţia dumneavoastră este rară sau superficială sau ambele;
- dacă valorile din sânge ale sodiului sunt anormal de mari;
- dacă valorile din sânge ale potasiului sunt anormal de mici;
- dacă pierdeţi cantităţi prea mari de cloruri.
Atenționări și precauții:
Înainte să utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie, adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă :
-suferiți de insuficienţă cardiacă congestivă;
-aveți ciroză hepatică decompensată;
-suferiți de insuficienţă renală severă;
-aveți alte stări clinice asociate cu edeme (umflături) şi retenţie hidrosalină (reţinere de apă şi sare în
organism);
-vă aflaţi în tratament cu corticosteroizi, corticotrofină.
Se va administra cu prudenţă în caz de hipoventilaţie (ritm respirator scăzut) sau hiperosmolaritate (creșterea
concentrației sângelui).Trebuie avut grijă ca o canulă sau un mic tub să fie poziționate corect într-o venă
pentru a evita complicațiile severe.
Copii și adolescenți
Se va avea o grijă deosebită la nou-născuți, sugari și copii mici, deoarece o perfuzare prea rapidă cu soluții
de bicarbonat de sodiu poate duce la prezența unor cantități prea mari de sodiu în sânge, scăderea presiunii
lichidului din creier și (la sugarii născuți prematur) la sângerare intracraniană.
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bicarbonatul de sodiu Infomed perfuzie trebuie administrat cu prudenţă dacă vă aflaţi în tratament
concomitent cu glucocorticoizi, mineralocorticoizi, hormoni sexuali masculini (androgeni), corticotrofină.
O atenţie deosebită trebuie avută dacă luaţi alte medicamente care ar putea interacţiona cu Bicarbonat de
Sodiu Infomed perfuzie. În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
-tetracicline (în special doxiciclina)
-acid acetilsalicilic (aspirina)
-fenobarbital
-chinidină
-amfetamină
-efedrină
-pseudoefedrină
- medicamente care măresc fluxul urinar (diuretice, de tip furosemid)
În mod special, Bicarbonatul de sodiu Infomed perfuzie, nu trebuie să vi se administreze pe aceeaşi linie de
perfuzie cu soluţii conţinând calciu, magneziu sau fosfaţi, ca urmare a riscului de precipitare. Bicarbonat de
sodiu Infomed perfuzie poate interacţiona cu alte medicamente, în special:
● corticosteroizi, de exemplu hidrocortizon, prednison
● hormoni sexuali masculini (androgeni)
● medicamente care măresc fluxul urinar (diuretice), în special cele care stimulează excreţia de potasiu
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie stimulează excreţia medicamentelor acide, de exemplu acidul
acetilsalicilic, putând scurta sau scădea efectele acestora. De asemenea, poate întârzia eliminarea
medicamentelor alcaline, putând prelungi sau intensifica efectele acestora.
Utilizarea Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie împreună cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni cu alimente şi băuturi.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
3
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă
înainte de a vi se administra Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră
acest lucru absolut necesar pentru recuperarea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va administra
acest medicament cu prudenţă dacă prezentaţi eclampsia (toxemie gravidică), deoarece conţinutul mare de
sodiu al acestui medicament poate fi periculos pentru dumneavoastră.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, vi se administra acest medicament numai în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că
beneficiile depăşesc riscurile.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie nu va afecta capacitatea dumneavoastră de a
conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul
dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
În mod normal Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie vă este administrat în perfuzie intravenoasă de către
personal medical calificat.
Doza recomandată este stabilită de medic şi depinde de vârstă, greutatea corporală şi de starea
dumneavoastră clinică.
Medicamentul se administrează strict intravenos.
Acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Vi se va administra acest
medicament cu picătura, printr-un tub mic sau o canulă poziţionate într-o venă mare.
Medicul dumneavoastră va calcula doza exactă de medicament pentru dumneavoastră. De asemenea, medicul
va decide durata de timp în care vi se va administra perfuzia. Acest lucru va depinde de starea
dumneavoastră clinică.
Pentru alcalinizarea urinii, doza dumneavoastră se ajustează în funcție de gradul de alcalinizare dorit, iar
administrarea va fi asociată cu monitorizarea atentă a echilibrului acido-bazic, a echilibrului hidric și a
concentrațiilor de săruri din sânge.
Dacă utilizați mai mult Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie, decât trebuie
Medicamentul vă va fi administrat de personal medical calificat aşa încât este puţin probabil să vi se
administreze o cantitate prea mare de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie. Dacă totuşi se întâmplă,
medicul dumneavoastră este pregătit să trateze aceste situaţii.
Supradozajul poate face sângele dumneavoastră prea alcalin sau poate duce la valori anormal de mari ale
sodiului din sânge sau la valori anormal de mari ale sărurilor din sânge. De asemenea, poate duce la un exces
de lichide.
Perfuzarea prea rapidă poate fi asociată cu un risc crescut de leziuni cerebrale, determinate de încărcarea
crescută cu dioxid de carbon, în special dacă aveţi probleme respiratorii. Medicul dumneavoastră va decide
tratamentul ulterior şi medicamentele de care puteţi avea nevoie.
4
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau asistentei.
Dacă uitați să utilizați administrarea unei doze de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Având în vedere că acest medicament vă va fi administrat de personal medical calificat este puţin probabil ca
să fie uitată administrarea unei doze de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie.
Dacă credeți că s-a omis o doză din cadrul tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau
asistentei medicale.
Dacă încetaţi să utilizaţi Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
După frecvență, reacțiile adverse sunt clasificate în următoarele categorii:
Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvență necunoscută frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții adverse cu frecvență necunoscută:
-Valori anormal de mari ale sodiului din sânge, valori anormal de mari ale sărurilor din sânge.
Administrarea pe cale injectabilă a soluţiei de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie, poate produce
hipernatremie (creşterea nivelului de sodiu în sânge ).
La doze mari:
- alcaloză metabolică(scăderea acidităţii plasmei);
- hipokaliemie (scăderea nivelului de potasiu în sânge);
- hipocalcemie (scăderea nivelului de calciu în sânge);
- hiperosmolaritate plasmatică;
- febră;
- infecţie la locul de injectare;
- flebită (inflamația peretelui venos);
- tromboză venoasă.
Administrarea pe cale paravenoasă poate produce necroză tisulară (distrugerea si moartea unei porțiuni dintr-
un țesut).
În cazul apariţiei reacţiilor adverse se întrerupe administrarea.
Pătrunderea soluției în afara venei poate produce necroză a țesuturilor.
Alte reacții adverse raportate sunt:
-infecție la locul de injectare;
-stare febrilă;
-inflamația venelor;
-inflamația venelor însoțită de formarea de cheaguri de sânge.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe
5
web-site-ul Agenției Naționale a medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
A nu se păstra la frigider. A nu se congela.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
- Substanța activă este hidrogenocarbonat de sodiu. Fiecare mililitru de solutie contine 84 mg de
hidrogenocarbonat de sodiu.
- Celelalte componente sunt edetat disodic și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie şi conţinutul ambalajului
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este o soluţie limpede, incoloră şi fără particule vizibile.
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este disponibil în flacoane de 100 ml, 250 ml si 500 ml.
Ambalaj
Cutie cu 30 flacoane din sticlă incoloră a câte 100 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră a câte 250 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră a câte 500 ml soluţie perfuzabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
INFOMED FLUIDS S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, România
Tel : 021 345 02 22
Fax: 021 345 31 85
E-mail: office@infomedfluids.ro
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului
autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2018.
_______________________________________________________________________________________
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Compoziţie
1 ml soluţie perfuzabilă conţine: hidrogenocarbonat de sodiu 84 mg.
Flaconul de 100 ml conţine 8,4 g bicarbonat de sodiu
Flaconul de 250 ml conţine 21 g bicarbonat de sodiu
Flaconul de 500 ml conţine 42 g bicarbonat de sodiu
Electroliţi:
6
Na+ 1000 mEq/l
HCO3¯ 1000 mEq/l
Lista excipienţilor
Edetat disodic
Apă pentru preparate injectabile
Pentru corectarea acidozei metabolice doza administrată depinde de gradul dezechilibrului acido-bazic.
Doze
Pentru corectarea acidozei metabolice doza administrată depinde de gradul dezechilibrului acido-bazic.
Doza se stabilește în funcţie de deficitul de HCO3- , cu aproximaţie, conform următoarei formule:
cantitatea HCO3- (mmol) necesară = deficit bazic (mmol/l) x kg greutate corporală x 0,2
(factorul 0,2 corespunde raportului dintre lichidul extracelular şi cantitatea totală de lichid din organism).
Exemplu:
La un pacient cu greutatea corporală de 70 kg, cu deficit bazic 5 mmol/l, trebuie să i se administreze
5 × 70 × 0,2 = 70 mmol bicarbonat de sodiu (≈ 100 ml bicarbonat de sodiu mg/ml).
Doza zilnică maximă:
Se va ţine cont că soluţia de bicarbonat de sodiu 84 mg/ml conţine 1000 mmol/l HCO3-. Se recomandă să nu
se obţină o corecţie totală a acidozei în primele 24 ore, pentru evitarea unei alcaloze legate de o
decompensare respiratorie.
Se recomandă să se administreze jumătate din doza calculată în interval de 3-4 ore, iar restul dozei să se
administreze lent şi să se ajusteze în funcţie de rezultatele reale ale analizei gazelor sanguine.
Pentru alcalinizarea urinii, doza se va ajusta în funcţie de pH-ul urinar dorit şi se va însoţi de monitorizarea
echilibrului hidric şi acido-bazic.
Viteza maximă de perfuzare:
Ritmul de administrare nu trebuie să depăşească 1,5 mmol bicarbonat de sodiu/kg şi oră, ceea ce este
echivalent cu 1,5 ml /kg şi oră soluție perfuzabilă de Bicarbonat de sodiu Infomed 84 mg/ml.
Copii şi adolescenţi
Doza trebuie ajustată pentru fiecare individ. Prima doză trebuie să fie de maxim 1 mmol/kg, administrată
prin perfuzare intravenoasă lentă.
La sugari (incluzând nou-născuţii) şi copiii mici, doza zilnică nu trebuie să depăşească 5 mmol/kg şi zi,
administrată prin perfuzare intravenoasă lentă. Sunt de preferat soluţiile de bicarbonat de sodiu 42 mg/ml
(sau mai puţin concentrate) (vezi şi pct. 4.4).
Alcalinizarea urinii:
Pentru alcalinizarea urinii, doza trebuie ajustată în funcţie de pH-ul urinar dorit, iar administrarea trebuie
asociată cu monitorizarea echilibrului acido-bazic şi hidro-electrolitic. Trebuie avut grijă să nu se depăşească
vitaza maximă de perfuzare stabilită mai sus.
La pacienţii adulţi, adolescenţi şi copii stabili din punct de vedere hemodinamic, alcalinizarea urinii poate fi
obţinută prin administrarea în bolus a 1 - 2 mmol bicarbonat de sodiu pe kg, urmată de perfuzarea a
132 mmol bicarbonat de sodiu în 1 litru glucoză 5% în apă, cu un ritm de administrare de 1,5 - 2 ori faţă de
ritmul de administrare a fluidelor de întreţinere. pH-ul urinii nu trebuie să depăşească 8,5.
Mod de administrare
Soluţia perfuzabilă de Bicarbonat de sodiu Infomed trebuie administrată strict intravenos.
7
În cazul în care nu se diluează în prealabil (în soluţie de glucoză 5%), soluţia de Bicarbonat de sodiu
Infomed 84 mg/ ml va fi administrată printr-un cateter venos central (vezi şi pct. 4.4).
Supradozaj
Simptome
În caz de supradozaj se poate produce alcaloză metabolică însoţită de hiperventilaţie compensatorie,
hipernatremie, hipopotasemie severă, hipocalcemie şi hiperosmolaritate plasmatică.
Dacă acidoza se corectează prea rapid, în special în cazurile cu tulburări respiratorii concomitente, eliberarea
crescută de dioxid de carbon poate agrava tranzitoriu acidoza cerebrală.
Tratament
Tratamentul presupune întreruperea administrării soluţiei perfuzabile de Bicarbonat de sodiu Infomed
84 mg/ml şi în funcţie de starea clinică şi valorile parametrilor de laborator administrarea de clorură de
potasiu, gluconat de calciu, perfuzie cu soluţie salină izotonă; în alcalozele grave este necesară perfuzie cu
clorhidrat de arginină sau clorură de amoniu, exceptând pacienţii cu afecţiuni hepatice pre-existente.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Bicarbonatul de sodiu Infomed perfuzie, trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii aflaţi în tratament
concomitent cu glucorticoizi şi mineralocorticoizi, androgeni, corticotrofină. Alcalinizarea urinii creşte
clearance-ul renal al tetraciclinelor (în special al doxiciclinei) şi al medicamentelor slab acide, de exemplu
acid acetilsalicilic, fenobarbital, dar determină prelungirea timpului de înjumătăţire plasmatică şi durata
acţiunii medicamentelor slab bazice: chinidină, amfetamină, efedrină şi pseudoefedrină. În cazul
administrării concomitente cu diuretice de ansă există riscul instalării alcalozei hipocloremice.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza