Prospect Bromflux, 12 mg, 25 comprimate, Bioeel : Farmacia Tei online

Bromflux, 12 mg, 25 comprimate, Bioeel [5944724000777]

Indicatii:
Bromfluex face parte din grupamedicamentelor pentru tratamentul tusei, expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
Bromfluex se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.

Contraindicații:
Nu luaţi Bromfluex:
- Dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Bromfluex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunosc date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al clorhidratului de bromhexin utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la recomandarea strictă a medicului. În general, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii.
Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Clorhidratul de bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulţi: doza uzuală este de un comprimat Bromfluex 12 mg comprimate de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de un comprimat Bromfluex 12 mg comprimate de 2 ori pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc.

Prezentare:
25 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Bromflux 12 mg 25 comprimate Bioeel(12 mg clorhidrat de bromhexin) face parte din grupa medicament:mucolitice si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:pneumonia.
Informatii utile despre Bromflux, 12 mg, 25 comprimate, Bioeel gasiti in articolele: Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala.

Grupa medicament: Mucolitice

Informatii utile: Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala

Utilizat în baza recomandării medicale în: Pneumonia

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Specificatie	Valori
Categorie	Expectorante
Brand	Bioeel
Cod produs	5944724000777
Tip produs	Medicament fara reteta

Bromflux, 12 mg, 25 comprimate, Bioeel [5944724000777]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8746/2016/01 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

BROMFLUEX 12 mg comprimate

Clorhidrat de bromhexin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Bromfluex şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromfluex

3. Cum să luaţi Bromfluex

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Bromfluex

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Bromfluex şi pentru ce se utilizează

Bromfluex face parte din grupamedicamentelor pentru tratamentul tusei, expectorante fără combinaţii

cu antitusive, mucolitice.

Bromfluex se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare

acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită,

acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromfluex

Nu luaţi Bromfluex

- Dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6).

- Dacă suferiţi de afectare severă a rinichilor.

Atenţionări şi precauţii

La pacienţii cu afectare severă a rinichilor şi a ficatului se recomandă prudenţă în administrare.

Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de

bromhexin.

Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa

bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea Bromfluex și adresați-vă imediat

medicului.

Bromfluex împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi

orice alte medicamente.

Administrarea împreună cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină)

favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar.

Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice.

Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest

medicament.

Nu se cunosc date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al clorhidratului de bromhexin

utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină

numai la recomandarea strictă a medicului. În general, nu se recomandă administrarea în timpul

sarcinii.

Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în

perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Clorhidratul de bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Bromfluex conţine 18 mg lactoză monohidrat pe un comprimat.

Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi

înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Bromfluex

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: doza uzuală este de un comprimat Bromfluex 12 mg comprimate de 3 ori pe zi.

Copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de un comprimat Bromfluex 12 mg comprimate de 2 ori

pe zi.

Dacă luaţi mai mult Bromfluex decât trebuie

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj la bromhexin.

Simptomele intoxicaţiei la om nu se cunosc. În studiile la animale s-a constatat sialoree (secreţie

exagerată de salivă), vărsături, tensiune arterial mică.

Terapia intoxicaţiilor

În caz de supradozaj este necesară supravegherea funcţiei circulatorii şi tratament simptomatic.

Datorită toxicităţii mici nu se impun măsuri urgente de accelerare a eliminării sau de reducere a

absorbţiei.

Datorită profilului farmacocinetic (volum de distribuţie mare, legare crescută de proteine), nu este

utilă eliminarea prin dializă sau diureză forţată.

Dacă uitaţi să luaţi Bromfluex

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la momentul obişnuit.

Dacă încetaţi să luaţi Bromfluex

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat.

Reacţiile adverse ale Bromfluex în funcţie de frecvenţa apariţiei:

 Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10);

 Frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 100 şi mai puţin de 1 pacient din 10);

 Mai puţin frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 şi mai puţin de 1 pacient din

100);

 Rare (care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 şi mai puţin de 1 pacient din 1000);

 Foarte rare: (care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000);

 Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului imunitar:

• Rare: reacţii de hipersensibilitate: erupţie trecătoare pe piele, urticarie.

• Cu frecvență necunoscută:

Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat,

țesuturilor mucoase și submucoase) și prurit.

Reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză

epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută)

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:

• Rare: hipersecreţie bronşică.

• La pacienţii incapabili să expectoreze eficient, există riscul de obstrucţie bronşică.

Tulburări gastro-intestinale:

• Rare: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii (dureri în capul pieptului).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bromfluex

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Bromfluex

- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de

bromhexin 12 mg.

- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat,

dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc.

Cum arată Bromfluex şi conţinutul ambalajului

Bromfluex se prezintă sub formă de comprimate lenticulare, de culoare albă până la alb-gălbui, cu

diametrul de 5 mm.

Ambalaj

Cutie cu un blister a 25 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. BIO EEL S.R.L.

Str. Bega nr. 5, Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România

Fabricantul

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L.

Str. Bega nr. 5, Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România

Acest prospect a fost aprobat în August, 2020.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Bromflux, 12 mg, 25 comprimate, Bioeel pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 15-10-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa