OTC
Bromhexin 12 mg, 20 comprimate, Laropharm
Brand:
LAROPHARM
Cod bare: 6424495000330
Data expirarii: 30-09-2023
Document:
Optiuni Livrare
Pret: de la 0,50 RON
Livrare doar in Bucuresti
Pret: de la 17,85 RON
7,00
RON
> 10
în stoc,
acum 5 ore
Disponibilitate in locatii:
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Rahova : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Vivo Constanta : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.
Bromhexin 12 mg, 20 comprimate, Laropharm [5944756400576]
Compozitie:
Un comprimat contine clorhidrat de bromhexin 12 mg si excipienti.
Indicatii:
Fluidifiant al secretiilor bronsice in cursul afectiunilor bronho-pulmonare acute si cronice insotite de secretii vascoase: bronsita acuta, bronsita cronica, traheobronsita, acutizarile bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronsiectazii, pneumoconioze.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre componentele produsului. Insuficienta renala severa (acumulare de metaboliti). Copii sub 6 ani.
Precautii:
Deoarece contine lactoza, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Prezentare:
20 comprimate
Data ultimei actualizari:
03-12-2021
Bromhexin 12 mg, 20 comprimate, Laropharm [5944756400576]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10593/2018/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
Clorhidrat de bromhexin
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
3. Cum să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate este un medicament mucolitic care determină creşterea
cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează transportul bronşic, reduce tusea şi
uşurează respiraţia.
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate se administrează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste
10 ani, în bolile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de afectarea mecanismului de formare a
sputei.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
Nu utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate:
- dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
- la copii cu vârsta sub 10 ani.
Atenţionări şi precauţii
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea bromhexinului. Dacă
dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală,
2
faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi
adresaţi-vă imediat medicului.
Administrarea bromhexinului poate cauza reacții adverse de tip alergic severe, precum dificultăți în
respirație, umflarea feței, a gâtului sau a limbii. Încetaţi să utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră în cazul apariției acestor manifestări.
Înainte să luaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- dacă suferiţi de afecţiuni severe ale funcţiei rinichilor sau a ficatului (există riscul acumulării
metaboliților). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind dozele potrivite pentru
dumneavoastră;
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut gastrită sau ulcer gastrointestinal. Adresaţi-vă medicului pentru
recomandări, deoarece bromhexinul, ca şi alte medicamente mucolitice, poate afecta mucoasa gastrică;
- dacă nu puteți expectora eficient, deoarece crește riscul obstrucției bronșice prin acumulare de secreții.
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină,
eritromicină, oxitetraciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor antitusive (fosfat de codeină și derivați)
întrucât asocierea favorizează acumularea secreţiilor traheobronşice.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice).
Evitați administrarea simultană a medicamentelor iritante gastrice (antiinflamatoare nesteroidiene – acid
acetilsalicilic, ibuprofen, naproxen), datorită creşterii riscului de apariţie a tulburărilor gastrice.
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Utilizarea de alcool în timpul tratamentului cu bromhexin creşte riscul de apariţie a reacțiilor adverse.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină şi de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Au fost raportate rar, asociate cu utilizarea bromhexinului, reacţii adverse precum vertijul, cefaleea, care
pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
3. Cum să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu v-a fost indicat altfel de către medicul dumneavoastră, se recomandă următoarele doze:
3
Adulţi: 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Laropharm 12 mg) de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani: 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin Laropharm 12 mg)
de două ori pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, deoarece intervalul dintre doze trebuie mărit
şi/sau dozele trebuie ajustate.
Mod de administrare:
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate se administrează pe cale orală, după mese. Pe durata terapiei
cu bromhexin se recomandă un consum de lichide corespunzător, având în vedere că astfel este
îmbunătăţită acţiunea mucolitică a bromhexinului asupra secreţiilor.
Durata tratamentului:
Nu utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate mai mult de 4 - 5 zile, cu excepţia cazului în care
v-a fost recomandat astfel de către medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate decât trebuie
Dacă ați luat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luați Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): reacţii de hipersensibilitate.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii anafilactice,
inclusiv şoc anafilactic, angioedem (reacţie cu debut brusc şi evoluţie rapidă de umflare a pielii, ţesutului
subcutanat, a mucoaselor), prurit.
Tulburări gastrointestinale
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele): greaţă, dureri abdominale, vărsături,
diaree.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): reacţii de hipersensibilitate,erupţie trecătoare pe piele,
urticarie.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii anafilactice
inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi
submucoase) şi prurit, reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-
Johnson / necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută).
4
Tulburări ale sistemului nervos
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):dureri de cap (cefalee).
Tulburări acustice şi vestibulare
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): ameţeală (vertij).
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): transpiraţie excesivă.
Investigaţii diagnostice
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): creşterea tranzitorie a
valorilor concentraţiilor serice ale transaminazelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de
bromhexin 12 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat 200 mesh, lactoză
monohidrat spray dried, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal.
Cum arată Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi conţinutul ambalajului
5
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, de culoare
albă, plate, cu aspect uniform, având gravate pe una din feţe o linie mediană, iar pe cealaltă trei arcuri de
cerc dispuse simetric.
Este disponibil în cutii cu un blister din Al/PVC a 20 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
S.C. Laropharm S.R.L.,
Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România
Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06
e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2018.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/
