Docetaxel Teva, 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 1 flacon x 1 ml, Teva Pharmaceuticals

Indicatii:
Numele acestui medicament este Docetaxel Teva. Denumirea Comună Internaţională a substanţei active este docetaxel. Docetaxelul este o substanţă derivată din frunzele arborelui tisa.

Docetaxelul aparţine clasei de medicamente anticanceroase numite taxoide.
Docetaxel Teva v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului de sân, anumitor forme de cancer pulmonar (altul decât cel cu celule mici), cancerului de prostată, cancerului de stomac sau al cancerului capului şi gâtului:
- Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat, Docetaxel Teva poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu doxorubicină, trastuzumab sau capecitabină.
- Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu incipient cu sau fără afectare a ganglionilor limfatici, Docetaxel Teva poate fi administrat în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă.
- Pentru tratamentul cancerului bronhopulmonar, Docetaxel Teva poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu cisplatină.
- Pentru tratamentul cancerului de prostată, Docetaxel Teva este administrat în asociere cu prednison sau prednisolon.
- Pentru tratamentul cancerului de stomac metastazat, Docetaxel Teva este administrat în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
- Pentru tratamentul cancerului capului şi gâtului, Docetaxel Teva este administrat în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.

Contraindicatii:
Nu trebuie să vi se administreze Docetaxel Teva:
- dacă sunteţi alergic la docetaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să vi se administreze Docetaxel Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.

Sarcina:
Docetaxel Teva NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este clar indicat de către medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament şi trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timpul tratamentului deoarece Docetaxel Teva poate fi dăunător pentru făt. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Alăptarea:
NU trebuie să alăptaţi în timp ce sunteţi tratat cu Docetaxel Teva.

Fertilitatea:
Dacă sunteţi bărbat şi sunteţi tratat cu Docetaxel Teva, se recomandă să nu încercaţi să concepeţi un copil în timpul tratamentului şi timp de până la 6 luni după tratament şi să cereţi sfatul privind posibilitatea conservării spermei înainte de tratament, deoarece docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Cantitatea de alcool din acest medicament vă poate influența în mod negativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Puteți avea reacții adverse ale acestui medicament care vă pot influența în mod negativ capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi orice unelte sau utilaje (vezi pct.4 Reacții adverse posibile). Dacă se întamplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje, înainte să discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul din spital.

Docetaxel Teva conţine alcool etilic (etanol)
Acest medicament conține 400 mg de alcool etilic (etanol) în fiecare flacon a 1 ml care este echivalent la 40 % m/v. Cantitatea per flacon din acest medicament este echivalentă la 10 ml bere sau 4 ml vin.
Acest medicament conține 1600 mg de alcool etilic (etanol) în fiecare flacon a 4 ml care este echivalent la 40 % m/v. Cantitatea per flacon din acest medicament este echivalentă la 40 ml bere sau
16 ml vin.
Acest medicament conține 2800 mg de alcool etilic (etanol) în fiecare flacon a 7 ml care este echivalent la 40 % m/v. Cantitatea per flacon din acest medicament este echivalentă la 70 ml bere sau 28 ml vin.
Acest medicament conține 3200 mg de alcool etilic (etanol) în fiecare flacon a 8 ml care este echivalent la 40 % m/v. Cantitatea per flacon din acest medicament este echivalentă la 80 ml bere sau 32 ml vin.
Cantitatea de alcool etilic din acest medicament nu determină efecte la adulți și adolescenți, iar efectele la copii nu par a fi semnificative. Poate determina anumite efecte la copiii mici, de exemplu senzație de somnolență.
Acoolul din acest medicament poate influența efectele altor medicamente. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați alte medicamente.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă aveți dependență de alcool etilic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Pentru că acest medicament este administrat lent, într-o perioadă mai mare de 1 oră, efectele induse de alcool pot fi scăzute.

Mod de administrare:
Docetaxel Teva vă va fi administrat de către personalul medical.

Doza uzuală:
Doza va depinde de greutatea dumneavoastră şi de starea dumneavoastră de sănătate. Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeţei corporale în metri pătraţi (m2) şi va stabili doza care vă va fi administrată.

Modul şi calea de administrare:
Docetaxel Teva vă va fi administrat prin perfuzie într-o venă (intravenos). Durata perfuziei este de aproximativ o oră, timp în care veţi sta în spital.

Frecvenţa de administrare:
În general, vi se va administra câte o perfuzie o dată la 3 săptămâni.

Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de rezultatele analizelor de sânge, starea de sănătate şi răspunsul dumneavoastră la tratamentul cu Docetaxel Teva.
În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar diaree, leziuni la nivelul cavităţii bucale, senzaţie de amorţeală sau înţepături, febră şi să-i arătaţi rezultatele analizelor de sânge. Aceste informaţii îi vor permite medicului dumneavoastră să decidă dacă este necesară scăderea dozei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital.

Compozitie:
- Substanţa activă este docetaxel. Fiecare ml soluţie de docetaxel conţine docetaxel 20 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric, povidonă, alcool etilic absolut şi polisorbat 80.

Prezentare:
1 flacon unidoză x 1 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.