Sindovin, 1 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă intravenoasă, 1 flacon, Teva Pharmaceuticals

Indicatii:
Sindovin aparţine grupei de medicamente cunoscute sub denumirea de antineoplazice, alcaloizi din Vinca şi analogi.

Sindovin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Diferite forme de cancere (ca polichimioterapie): leucemie acută limfoblastică, boala Hodgkin, limfoame nehodgkiniene, cancer pulmonar cu celule mici, cancer de sân, cancer de col uterin, mielom multiplu, rabdomiosarcom, neuroblastom, nefroblastom, tumori embrionare ale copilului, sarcom Ewing, osteosarcom.
Boală a sângelui cunoscută sub numele de Purpură trombocitopenică idiopatică, rezistentă la tratamentul uzual (vincristina se administrează în monoterapie; nu trebuie utilizată niciodată ca tratament de primă intenţie; după 3-6 săptămâni de terapie, în absenţa răspunsului, se întrerupe administrarea).

Contraindicatii:
Nu utilizați Sindovin:
- dacă sunteți alergic la vincristină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:
Inainte să utilizați Sindovin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Studiile asupra procesului de reproducere efectuate la animale, au pus în evidență efecte teratogene.
Nu există informații concludente privind riscul malformativ sau fetotoxic la femeia însărcinată.
Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aflaţi că sunteţi gravidă trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să treceţi la altă terapie.
Sindovin nu se administrează în timpul sarcinii decât strict la recomandarea medicului. Administrarea în timpul sarcinii obligă la multă prudenţă; este necesară evaluarea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic şi supravegherea prenatală. Femeia gravidă trebuie informată asupra riscului fetal. Se recomandă măsuri contraceptive.
Alăptarea:
Sindovin nu se administrează în timpul alăptării. Înainte de a începe tratamentul, trebuie să încetaţi alăptarea.
Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza orice medicament în perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Prin reacţiile sale adverse, Sindovin poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Ca toate medicamentele antineoplazice, Sindovin trebuie administrat numai sub supravegherea medicilor specialişti, cu experienţă în chimioterapia antineoplazică.

Înainte de administrare, pulberea se dizolvă în 10 ml apă distilată pentru preparate injectabile. Soluţia astfel obţinută se diluează în soluţie salină izotonă, apoi se administrează.
Mărimea şi frecvenţa de administrare a dozelor vor depinde de boală şi de alte afecţiuni de care eventual suferiţi, doza fiind calculată prin raportarea la greutatea dumneavoastră. Administrarea se va face în cicluri (cure) de tratament.
Se va administra strict intravenos.

Atenţie! Administrarea intratecală poate fi fatală. De asemenea, acest medicament nu trebuie administrat sub formă de injecţie intramusculară sau subcutanată.
Se recomandă multă atenţie în calcularea dozei şi administrarea soluţiei;
- în cazul asocierii cu alte chimioterapice antineoplazice frecvenţa injectării este stabilită în schema de administrare,
- în monoterapie se administrează o dată pe săptămână.
Adulţi:
Doza uzuală este de 1,4 mg/m2 (doza pentru o cură nu trebuie să depăşească 2 mg/m2 ).
Copii cu greutatea peste 10 kg:
Doza uzuală este de 1-2 mg/m2.
Copii cu greutatea egală cu sau mai mică de 10 kg:
Doza iniţială este de 0,05 mg/kg o dată pe săptămână.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau când concentraţia bilirubinei serice depăşeşte 3 mg/100 ml, doza de vincristina trebuie scăzută la jumătate.
Vincristina se administrează strict intravenos în decurs de 1 minut, fie prin injectare (folosind acul sau un cateter), fie prin introducere în tubul unei perfuzii.
Înainte de începerea introducerii soluţiei este foarte important să se asigure că acul este introdus corect în venă. În caz de extravazare se poate produce iritaţie marcantă, chiar necroză, în această situaţie fiind necesară întreruperea imediată a injectării; cantitatea de medicament rămasă se administrează într-o altă venă. Injectarea locală de hialuronidază 250 U.I./ml (1 ml subcutanat în jurul leziunii) şi aplicarea locală de căldură moderată, facilitează difuzarea medicamentului şi poate reduce riscul de iritaţie.
Utilizaţi întotdeauna Sindovin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este sulfat de vincristină 1 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză anhidră (sub formă de monohidrat).

Prezentare:
1 flacon x 10 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.