Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Duodart 0.5/0.4mg, 30 capsule, Gsk

Cod bare: 5054626300254
Data expirarii: 31-01-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
76.95 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Rahova : Disponibil

Duodart 0.5/0.4mg, 30 capsule, Gsk [5054626300254]

Duodart
0,5/0,4 mg capsule
Dutasterida/clorhidrat de tamsulosin

Ce este Duodart  si pentru ce se utilizeaza:

Duodart este utilizat pentru tratamentul barbatilor care prezinta o crestere in dimensiuni a prostatei (hiperplazie benigna de prostata) – o crestere necanceroasa a dimensiunilor glandei prostatice, determinata de producerea in exces a unui hormon, denumit dihidrotestosteron.

Duodart este o combinatie intre doua medicamente diferite, numite dutasterida si tamsulosin. Dutasterida apartine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai enzimei 5-alfa reductaza si tamsulosin apartine unui grup de medicamente numit alfa-blocante.

Cresterea in dimensiuni a glandei prostatice poate determina probleme urinare, cum sunt eliminarea cu dificultate a urinii si necesitatea de a merge frecvent la toaleta. De asemenea, poate determina ca jetul urinar sa fie mai lent si mai slab. Daca afectiunea ramane netratata, exista riscul unui blocaj complet al fluxului urinar (retentie acuta de urina). Acest lucru necesita tratament medical imediat. In unele cazuri, este necesara interventia chirurgicala pentru inlaturarea sau reducerea marimii glandei prostatice.

Dutasterida determina scaderea producerii in organism a hormonului numit dihidrotestosteron, fapt care ajuta la micsorarea prostatei marite si ameliorarea simptomelor. Acest lucru va reduce riscul de aparitie a retentiei urinare acute si necesitatea interventiei chirurgicale. Tamsulosin actioneaza prin relaxarea muschilor de la nivelul glandei prostatice, usurand urinarea si ameliorandu-va rapid simptomele.

Inainte sa luat Duodart:

Nu luati Duodart
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la dutasterida, alti  inhibitori ai 5-alfa reductazei, tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale Duodart.
-daca aveti tensiune arteriala mica care va face sa va simtiti ametit sau aveti o stare de lesin (hipotensiune arteriala ortostatica)
-daca aveti o boala severa a ficatului

Spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca vreuna dintre afirmatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra.
Acest medicament este doar pentru barbati. Nu trebuie utilizat de femei, copii sau adolescenti.

Aveti grija deosebita cand utilizati Duodart

Asigurati-va ca medicul dumneavoastra cunoaste problemele dumneavoastra hepatice. Daca ati avut orice boala care v-a afectat ficatul, s-ar putea sa aveti nevoie de cateva analize suplimentare in timpul in care luati Duodart.
Operatia de cataracta (opacifierea cristalinului). Daca urmeaza sa vi se efectueze o operatie de cataracta, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va ceara sa intrerupeti tratamentul cu Duodart cu ceva timp inainte de operatie. Inainte de operatie, spuneti-i oftalmologului dumneavoastra ca luati Duodart sau tamsulosin (sau ca ati luat in trecut). Oftalmologul va trebui sa ia masurile de precautie adecvate pentru a preveni aparitia complicatiilor pe parcursul operatiei dumneavoastra.
Femeile, copiii si adolescentii trebuie sa evite contactul cu capsulele de Duodart care prezinta scurgeri, deoarece substanta activa poate fi absorbita prin piele. Spalati imediat zona afectata cu apa si sapun, daca s-a produs orice contact cu pielea.
Utilizati prezervativul in timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regasita in sperma barbatilor tratati cu Duodart. Daca partenera dumneavoastra este sau poate fi gravida, trebuie sa evitati expunerea ei la sperma, deoarece dutasterida poate afecta dezvoltarea normala a fatului de sex masculin. S-a demonstrat ca dutasterida determina reducerea numarului de spermatozoizi, a volumului spermei si a motilitatii spermatozoizilor. Acest lucru va poate reduce fertilitatea.
Duodart poate afecta rezulatul unui test de sange pentru PSA (antigen prostatic specific), care este utilizat, uneori, pentru depistarea cancerului de prostata. Medicul dumneavoastra trebuie avertizat asupra acestui efect si poate utiliza, in continuare, acest test pentru depistarea cancerului de prostata. Spuneti medicului ca luati Duodart, daca vi se face un test de sange pentru PSA.
Adresati-va medicului sau farmacistului daca aveti orice nelamuriri despre cum sa luati Duodart.

Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Unele medicamente pot interactiona cu Duodart si pot face mai probabila aparitia reactiilor adverse.

Aceste medicamente includ:
- verapamil sau diltiazem (pentru tensiune arteriala mare)
- ritonavir sau indinavir (pentru infectiile cu HIV)
- itraconazol sau ketoconazol (pentru infectii micotice)
- nefazodona (un antidepresiv)
- cimetidina (pentru ulcere gastrice)
- warfarina (pentru probleme de coagulare a sangelui)
- alte alfa blocante (pentru prostata marita sau tensiune arteriala mare)

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre aceste medicamente.
Folosirea Duodart cu alimente si bauturi
Duodart trebuie luat la 30 minute dupa aceeasi masa, in fiecare zi.

Sarcina si alaptarea
Femeile care sunt gravide (sau care ar putea fi gravide) nu trebuie sa manipuleze capsulele care prezinta scurgeri. Dutasterida este absorbita prin piele si poate afecta dezvoltarea normala a fatului de sex masculin. Acesta este un risc important in primele 16 saptamani de sarcina.

Utilizati prezervativul in timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regasita in sperma barbatilor care urmeaza tratament cu Duodart. Daca partenera dumneavoastra este sau poate fi gravida, trebuie sa evitati expunerea ei la sperma.

S-a demonstrat ca Duodart determina reducerea numarului de spermatozoizi, a volumului spermei si a motilitatii spermatozoizilor. Ca urmare, fertilitatea masculina poate fi redusa.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari daca o femeie gravida a venit in contact cu Duodart.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Duodart ii face pe unii oameni sa se simta ametiti, asa ca va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje in siguranta.

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca sunteti afectat in acest fel.
Informatii importante privind unele componente ale Duodart
Acest medicament contine colorantul galben amurg (E 110) care poate provoca reactii alergice.

Luati intotdeauna Duodart exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cat Duodart sa luati

Doza uzuala este de o capsula luata o data pe zi, la 30 minute dupa aceeasi masa, in fiecare zi.

Cum sa luati Duodart

Inghititi capsula intreaga cu apa. Nu mestecati si nu deschideti capsula. Contactul cu continutul capsulelor poate sa va determine dureri la nivelul gurii sau gatului.

Daca luati mai mult Duodart decat trebuie
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari daca ati luat prea multe capsule de Duodart.

Daca uitati sa luati Duodart

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza la timpul stabilit

Nu intrerupeti tratamentul cu Duodart fara recomandare
Nu intrerupeti tratamentul cu Duodart fara sa fi discutat in prealabil cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile:

Ca toate medicamentele, Duodart poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice

Semnele reactiilor alergice pot include:
- eruptie trecatoare pe piele (care poate fi insotita de mancarimi)
- urticarie (ca o eruptie determinata de urzica)
- umflare a pleoapelor, fetei, buzelor, bratelor sau picioarelor.

Daca aveti oricare dintre aceste simptome adresati-va imediat medicului dumneavoastra si intrerupeti tratamentul cu Duodart.

Ameteli si stare confuzionala

Duodart poate provoca ameteli, stare confuzionala si in cazuri rare, lesin. Aveti grija cand va miscati dintr-o pozitie in care sunteti intins intr-una in care stati in picioare sau invers, mai ales daca va treziti in timpul noptii, pana cand va dati seama cum va afecteaza acest medicament. Daca va simtiti ametit sau aveti stare confuzionala oricand pe parcursul tratamentului, asezati-va sau intindeti-va pana cand trec simptomele.

Reactii adverse frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 10 barbati care iau Duodart:
- impotenta (incapacitatea de a obtine sau mentine o erectie)
- scadere a impulsului sexual (libido)
- dificultate la ejaculare
- marire sau sensibilitate la nivelul sanilor (ginecomastie)
- ameteli

Reactii adverse mai putin frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de barbati
- batai rapide ale inimii (palpitatii)
- constipatie, diaree, varsaturi, senzatie de rau (greata)
- slabiciune sau senzatie de pierdere a puterilor
- tensiune arteriala mica la ridicarea in picioare
- dureri de cap
- mancarimi la nivelul nasului, nas infundat sau cu secretii (rinita)
- eruptie trecatoare pe piele, urticarie, mancarime.

Reactii adverse rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de barbati
- umflare a pleoapelor, fetei, buzelor, bratelor sau picioarelor (angioedem)
- lesin.

Reactii adverse foarte rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 10000 de barbati
- erectie persistenta, dureroasa (priapism)

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Substantele active sunt dutasterida si clorhidratul de tamsulosin. Fiecare capsula contine dutasterida 0,5 mg si clorhidrat de tamsulosin 0,4 mg.

Celelalte componente sunt:
Capsula: hipromeloza, carageenan (E407), clorura de potasiu, dioxid de titan (E171), oxid rosu de fer (E172), galben amurg (E110), ceara carnauba, amidon de porumb
Continutul capsulei: mono-di-gliceride ale acidului caprilic/capric si butilhidroxitoluen (E321), gelatina, glicerol, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), trigliceride (cu lant mediu), lecitina, celuloza microcristalina, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (contine polisorbat 80 si laurilsulfat de sodiu), talc, trietilcitrat.
Data ultimei actualizari: 23-10-2021

Duodart 0.5/0.4mg, 30 capsule, Gsk [5054626300254]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8163/2015/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Duodart 0,5 mg/0,4 mg capsule
Dutasteridă/clorhidrat de tamsulosin
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Duodart şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Duodart
3. Cum să luaţi Duodart
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Duodart
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Duodart şi pentru ce se utilizează
Duodart este utilizat pentru tratamentul bărbaţilor care prezintă o creştere în dimensiuni a
prostatei (hiperplazie benignă de prostată) – o creştere necanceroasă a dimensiunilor glandei
prostatice, determinată de producerea în exces a unui hormon, denumit dihidrotestosteron.
Duodart este o combinaţie între două medicamente diferite, numite dutasteridă şi tamsulosin.
Dutasterida aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază şi
tamsulosin aparţine unui grup de medicamente numit alfa-blocante.
Creşterea în dimensiuni a glandei prostatice poate determina probleme urinare, cum sunt eliminarea cu
dificultate a urinii şi necesitatea de a merge frecvent la toaletă. De asemenea, poate determina ca jetul
urinar să fie mai lent şi mai slab. Dacă afecţiunea rămâne netratată, există riscul unui blocaj complet al
fluxului urinar (retenţie acută de urină). Acest lucru necesită tratament medical imediat. În unele
cazuri, este necesară intervenţia chirurgicală pentru înlăturarea sau reducerea mărimii glandei
prostatice.
Dutasterida determină scăderea producerii în organism a hormonului numit dihidrotestosteron, fapt
care ajută la micşorarea prostatei mărite şi ameliorarea simptomelor. Acest lucru va reduce riscul de
apariţie a retenţiei urinare acute şi necesitatea intervenţiei chirurgicale. Tamsulosin acţionează prin
relaxarea muşchilor de la nivelul glandei prostatice, uşurând urinarea şi ameliorându-vă rapid
simptomele.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Duodart
2
Nu luaţi Duodart
- dacă sunteţi o femeie (deoarece acest medicament este indicat doar pentru bărbaţi)
- dacă eşti un copil sau un adolescent cu vârsta mai mică de 18 ani
- dacă sunteţi alergic la dutasteridă, alţi inhibitori ai 5-alfa reductazei, tamsulosin, soia, arahide
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveţi tensiune arterială mică care vă face să vă simţiţi ameţit sau aveţi o stare de leşin
(hipotensiune arterială ortostatică)
- dacă aveţi o boală severă a ficatului.
Dacă credeţi că vreuna dintre afirmaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu
luaţi acest medicament înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Duodart, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- În câteva studii clinice, mai mulţi pacienţi care au luat dutasteridă împreună cu un alt medicament
numit alfa blocant, cum este tamsulosinul, au prezentat insuficienţă cardiacă comparativ cu
pacienţii care au luat doar dutasteridă sau doar un alfa blocant. Insuficienţa cardiacă înseamnă că
inima dumneavoastră nu mai pompează sânge aşa cum trebuie.
- Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră cunoaşte problemele dumneavoastră de la nivelul
ficatului. Dacă aţi avut orice boală care v-a afectat ficatul, se poate să aveţi nevoie de câteva
investigații suplimentare în timpul în care luaţi Duodart.
- Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie dacă aveţi afecţiuni severe la rinichi.
- Operaţia de cataractă (opacifierea cristalinului). Dacă urmează să vi se efectueze o operaţie de
cataractă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să întrerupeţi tratamentul cu Duodart
cu ceva timp înainte de operaţie. Înainte de operaţie, spuneţi-i oftalmologului dumneavoastră că
luaţi Duodart sau tamsulosin (sau că aţi luat în trecut). Oftalmologul va trebui să ia măsurile de
precauţie adecvate pentru a preveni apariţia complicaţiilor pe parcursul operaţiei dumneavoastră.
- Femeile, copiii şi adolescenţii trebuie să evite contactul cu capsulele de Duodart care prezin
scurgeri, deoarece substanţa activă poate fi absorbită prin piele. Spălaţi imediat zona afectată cu
apă şi săpun, dacă s-a produs orice contact cu pielea.
- Utilizaţi prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma
bărbaţilor trataţi cu Duodart. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să
evitaţi expunerea ei la spermă, deoarece dutasterida poate afecta dezvoltarea normală a fătului de
sex masculin. S-a demonstrat că dutasterida determină reducerea numărului de spermatozoizi, a
volumului spermei şi a motilităţii spermatozoizilor. Acest lucru vă poate reduce fertilitatea.
- Duodart afectează rezultatul unui test de sânge pentru PSA (antigen specific prostatic), care
este utilizat, uneori, pentru depistarea cancerului de prostată. Medicul dumneavoastră trebuie să fie
conștient de acest efect şi poate utiliza, în continuare, acest test pentru depistarea cancerului de
prostată. Spuneţi medicului că luaţi Duodart, dacă vi se face un test de sânge pentru PSA.
Bărbaţilor care iau Duodart trebuie să li se testeze regulat PSA.
- Într-un studiu clinic efectuat la bărbaţi cu risc crescut de apariţie a cancerului de prostată, bărbaţii
care au luat dutasteridă au prezentat forme severe de cancer de prostată mai des decât bărbaţii
care nu au luat dutasteridă. Nu este clar efectul administrării dutasteridei în apariţia acestor forme
severe de cancer de prostată.
- Duodart poate cauza mărirea în volum dureroasă a sânilor. Dacă aceasta devine supărătoare
sau dacă observaţi noduli la nivelul sânilor sau scurgeri la nivelul mameloanelor, spuneţi
medicului dumneavoastră despre aceste modificări, pentru că acestea pot fi semne ale unei
afecţiuni grave, ca de exemplu cancer de sân.
3
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă aveţi orice nelămuriri despre cum să luaţi
Duodart.
Duodart împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
Nu luaţi Duodart împreună cu aceste medicamente:
- alte alfa blocante (pentru prostată mărită sau tensiune arterială mare)
Nu se recomandă să luaţi Duodart împreună cu aceste medicamente:
- ketoconazol (utilizat pentru a trata infecţiile fungice)
Unele medicamente pot interacţiona cu Duodart şi pot face mai probabilă apariţia reacţiilor adverse.
Aceste medicamente includ:
- inhibitori ai 5-PDE (folosiţi pentru obţinerea şi menţinerea unei erecţii) cum sunt vardenafil,
citrat de sildenafil, tadalafil
- verapamil sau diltiazem (pentru tensiune arterială mare)
- ritonavir sau indinavir (pentru infecţiile cu HIV)
- itraconazol sau ketoconazol (pentru infecţii fungice)
- nefazodonă (un antidepresiv)
- cimetidină (pentru ulcere la nivelul stomacului)
- warfarină (pentru probleme de coagulare a sângelui)
- eritromicină (un antibiotic utilizat pentru a trata infecţiile)
-paroxetină (un antidepresiv)
- terbinafină (utilizat pentru a trata infecţiile fungice)
- diclofenac (utilizat pentru a trata durerea şi inflamaţia)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Duodart împreună cu alimente şi băuturi
Duodart trebuie luat la 30 minute după aceeaşi masă, în fiecare zi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Duodart nu trebuie luat de către femei.
Femeile care sunt gravide (sau care pot fi gravide) nu trebuie să manipuleze capsulele care
prezintă scurgeri. Dutasterida este absorbită prin piele şi poate afecta dezvoltarea normală a fătului
de sex masculin. Acesta este un risc important în primele 16 săptămâni de sarcină.
Utilizaţi prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaţilor
care urmează tratament cu Duodart. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să
evitaţi expunerea ei la sperma dumneavoastră.
S-a demonstrat că Duodart determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului spermei şi a
motilităţii spermatozoizilor. Ca urmare, fertilitatea masculină poate fi redusă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă o femeie gravidă a venit în
contact cu Duodart.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Duodart îi face pe unii oameni să se simtă ameţiţi, aşa că vă poate afecta capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje în siguranţă.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi afectat în acest fel.
4
Informaţii importante privind unele componente ale Duodart
Duodart conţine colorantul galben amurg (E110) care poate provoca reacţii alergice.
Duodart conţine lecitină din soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu folosiţi acest
medicament.
3. Cum să luaţi Duodart
Luaţi întotdeauna Duodart exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă nu îl luaţi în mod regulat, poate fi afectată monitorizarea valorilor PSA. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât Duodart să luaţi
Doza recomandată este de o capsulă luată o dată pe zi, la 30 minute după aceeaşi masă, în
fiecare zi.
Cum să luaţi Duodart
Înghiţiţi capsula întreagă cu apă. Nu mestecaţi şi nu deschideţi capsula. Contactul cu conţinutul
capsulelor poate să vă determine dureri la nivelul gurii sau gâtului.
Dacă luaţi mai mult Duodart decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă aţi luat prea multe
capsule de Duodart.
Dacă uitaţi să luaţi Duodart
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la timpul stabilit.
Nu întrerupeţi tratamentul cu Duodart fără recomandare
Nu întrerupeţi tratamentul cu Duodart fără să fi discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii alergice
Semnele reacţiilor alergice pot include:
- erupţie trecătoare pe piele (care poate fi însoţită de mâncărimi)
- urticarie (ca o erupţie determinată de urzică)
- umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, braţelor sau picioarelor.
Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi
întrerupeţi tratamentul cu Duodart.
Ameţeli, stare confuzională şi de leşin
Duodart poate provoca ameţeli, stare confuzională şi în cazuri rare, leşin. Aveţi grijă atunci când vă
mişcaţi dintr-o poziţie în care sunteţi întins sau stați în șezut într-una în care staţi în picioare sau invers
(din poziţie stând în picioare în poziţie întinsă/în şezut), mai ales dacă vă treziţi în timpul nopţii, până
când vă daţi seama cum vă afectează acest medicament. Dacă vă simţiţi ameţit sau aveţi stare
confuzională oricând pe parcursul tratamentului, aşezaţi-vă sau întindeţi-vă până când trec
simptomele.
5
Reacţii grave la nivelul pielii
Simptomele unei reacţii grave la nivelul pielii pot include:
- erupţii extinse pe piele cu pustule şi piele care se cojește , care apar în special în jurul
gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (Sindrom Stevens-Johnson)
- Contactaţi imediat un medic dacă aveţi aceste simptome şi încetaţi să folosiţi Duodart.
Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 bărbaţi care iau Duodart:
- impotenţă (incapacitatea de a obţine sau menţine o erecţie)*
- scădere a impulsului sexual (libido)*
- dificultate la ejaculare, cum ar fi diminuarea cantităţii de spermă eliberată în timpul actului
sexual*
- mărire sau sensibilitate la nivelul sânilor (ginecomastie)
- ameţeli.
* La un număr mic de oameni, unele dintre aceste reacţii adverse pot continua după ce întrerupeţi
administrarea Duodart.
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de bărbaţi:
- insuficienţă cardiacă (inima devine mai puţin eficientă atunci când pompează sânge în corp. Este
posibil să aveţi simptome cum sunt scurtare a respiraţiei, oboseală extremă şi umflături la nivelul
gleznelor şi picioarelor)
- tensiune arterială mică la ridicarea în picioare
- bătăi rapide ale inimii (palpitaţii)
- constipaţie, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă)
- slăbiciune sau senzaţie de pierdere a puterilor
- dureri de cap
- mâncărimi la nivelul nasului, nas înfundat sau care curge (rinită)
- erupţie trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime
- cădere a părului (în general de pe corp) sau creştere a părului.
Reacţii adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de bărbaţi:
- umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, braţelor sau picioarelor (angioedem)
- leşin.
Reacţii adverse foarte rare
Acestea pot afecta până la 1 din 10000 de bărbaţi:
- erecţie persistentă, dureroasă (priapism)
- reacţii grave la nivelul pielii (Sindrom Stevens-Johnson)
Alte reacţii adverse
Alte reacţii adverse au apărut la un număr mic de bărbaţi, dar frecvenţa exactă de apariţie nu este
cunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- bătăi anormale sau rapide ale inimii (aritmie, tahicardie sau fibrilaţie atrială)
- scurtare a respiraţiei (dispnee)
- depresie
- durere şi umflare la nivelul testiculelor
- sângerări de la nivelul nasului
- erupţie severă la nivelul pielii
- modificări ale vederii (vedere înceţoşată sau tulburări ale vederii)
- uscăciune a gurii.
Raportarea reacţiilor adverse
6
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Duodart
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Duodart
Substanţele active sunt dutasterida şi clorhidratul de tamsulosin. Fiecare capsulă conţine
dutasteridă 0,5 mg şi clorhidrat de tamsulosin 0,4 mg.
Celelalte componente sunt:
- capsula: hipromeloză, caragenan, clorură de potasiu, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E
172), galben amurg (E 110), ceară carnauba, amidon de porumb
- conţinutul capsulei: mono-di-gliceride ale acidului caprilic/capric şi butilhidroxitoluen (E321),
gelatină, glicerol, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), trigliceride (cu lanţ mediu),
lecitină (poate conţine ulei de soia), celuloză microcristalină, copolimer acid metacrilic-acrilat de
etil (1:1), dispersie 30% (conţine polisorbat 80 şi laurilsulfat de sodiu), talc, trietilcitrat.
- cerneală neagră de inscripţionare (SW-9010 sau SW-9008): shellac, propilenglicol, oxid negru de
fer (E 172), hidroxid de potasiu (doar în cerneala neagră SW-9008)
Cum arată Duodart şi conţinutul ambalajului
Duodart capsule se prezintă sub forma unor capsule alungite, cu corp de culoare brună şi capac
portocaliu pe care este inscripţionat “GS 7CZ” cu cerneală neagră.
Duodart este disponibil în ambalaje cu 7, 30 şi 90 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de
ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
GlaxoSmithKline (GSK) SRL
7
Str. Costache Negri nr. 1-5
Opera Center One, etaj 5 şi 6 (ZONA 1),
Sector 5, Bucureşti
România
Fabricantul:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
73614 Schorndorf
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Duodart - Austria, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda,
Norvegia, Polonia, România, Republica Slovacia, Spania
Combodart - Belgia, Danemarca, Estonia, Franţa, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta,
Olanda, Portugalia, Slovenia, Marea Britanie
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2019

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza