Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Eneas, 30 comprimate, Galenica

Cod bare: 5214001346929
Data expirarii: 31-10-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
93.95 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil

Eneas, 30 comprimate, Galenica [8595112670118]

Substanţele active sunt maleatul de enalapril şi nitrendipina. Fiecare comprimat conţine 10 mg maleat de enalapril şi 20 mg nitrendipină.

Prezentare:
30 comprimate


Data ultimei actualizari: 22-10-2021

Eneas, 30 comprimate, Galenica [8595112670118]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13337/2020/01-14 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Eneas 10 mg/20 mg comprimate
Maleat de enalapril/nitrendipină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Eneas și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eneas
3. Cum să utilizați Eneas
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Eneas
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Eneas și pentru ce se utilizează
Este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţi la care tensiunea arterială nu
este controlată prin administrarea de enalapril sau nitrendipină în monoterapie.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eneas
Nu utilizați:
- dacă sunteți alergic la enalapril sau nitrendipină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Antecedente de angioedem asociat administrării de inhibitori ai ECA sau edem angioneurotic
idiopatic/ereditar.
- Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6);
- Pacienţi cu situaţie hemodinamică instabilă, în special şoc cardiovascular, insuficienţă cardiacă
acută, sindrom coronarian acut, accident vascular acut.
- Pacienţi cu stenoză uni sau bilaterală de arteră renală, cu un singur rinichi
- Stenoză hemodinamică importantă de valvă mitrală sau aortică şi cardiomiopatie hipertrofică.
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
- Insuficienţă renală cu sau fără hemodializă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min).
2
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Eneas, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă aveţi faţa, buzele, limba şi/sau laringele umflate, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră.
Dacă suferiţi de o boală renală, medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuaţi anumite analize în
timpul tratamentului cu ENEAS
Dacă aveţi febră sau o infecţie în timpul tratamentului cu ENEAS, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă). ENEAS nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de
trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat
în această etapă (vezi pct. „Sarcina”).
Dacă aveţi probleme cardiace
Dacă observaţi efecte secundare la începutul tratamentului
Dacă aveţi pierderi de lichid datorită administrării de diuretice, diaree sau vomă; din cauza dietei fără
sare sau din alte motive puteţi avea o senzaţie de ameţeală la schimbarea bruscă a poziţiei.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, chiar dacă cele specificate mai sus s-au manifestat doar o
singură dată.
Eneas împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Efectul antihipertensiv al ENEAS poate fi potenţat de alte medicamente hipertensive, precum
diureticele, agenţii blocanţi alfa şi beta (prazosin).
Următoarele interacţiuni pot fi cauzate de una dintre substanţele active ale produsului:
Maleat de enalapril
Suplimente de potasiu şi diuretice ce împiedică eliminarea potasiului: asemănător celorlalţi inhibitori
ai ECA,poate diminuapierderile de potasiu determinate de diuretice.Diureticele ce împiedică
eliminarea potasiului, suplimentele de potasiu sau alte medicamente pot creşte nivelul potasemiei
(heparină etc), având un efect aditiv asupra potasiului seric, în special la pacienţii cu funcţie renală
modificată. Dacă se recomandă asocierea concomitentă a acestora, administrarea se va face cu
precauţie şi cu monitorizarea atentă a potasemiei (vezi pct. 4.4).
Litiu: Administrarea concomitentă a litiului asociat tratamentului cu enalapril nu este recomandată,
datorită riscului major de neurotoxicitate severă, prin creşterea nivelului seric al litiului. Dacă se
asociază sărurile de litiu cu ENEAS nivelul seric al litiului trebuie monitorizat permanent.
Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): Administrarea asociată cu medicamente AINS poate
determina un efect aditiv în privinţa creşterii potasemiei sau scăderii funcţiei renale. Aceste efecte de
agravare a funcţiei renale prin acţiune asupra filtrării glomerulare, pot apărea cu precădere la
persoanele în vârstă sau deshidratate.
Antidiabetice orale : Administrarea de enalapril poate potenţa efectul hipoglicemiant al
antidiabeticelor orale, astfel că monitorizarea nivelului glicemiei trebuie intensificată.
Baclofen : Poate creşte efectul antihipertensiv şi de aceea tensiunea arterială trebuie monitorizată şi
doza administrată trebuie ajustată corespunzător.
Antipsihotice : Administrarea concomitentă a acestor medicamente poate induce hipotensiune
posturală.
Antidepresive: Administrarea concomitentă a antidepresivelor ciclice poate induce hipotensiune
posturală.
Alopurinol, citostatice sau agenţi imunosupresori, corticosteroizi sistemici sau procainamidă:
Administrarea asociată cu ENEAS, asemănător altor inhibitori ai ECA, poate conduce la creşterea
riscului de leucopenie.
Combinaţii ce trebuie luate în consideraţie
Amifostină: Creşte efectul antihipertensiv al ENEAS.
Nitrendipină
3
Cimetidină şi ranitidină
Cimetidina şi, într-o mai mică măsură, ranitidina, pot creşte nivelul plasmatic al nitrendipinei, dar
relevanţa clinică a acestor efecte nu este cunoscută.
Digoxin
Enalapril, asociat cu digoxin, nu a evidenţiat efecte clinice adverse. Administrarea simultană de
nitrendipină şi digoxin a determinat o creştere plasmatică a digoxinei. De aceea, pacienţii trebuie
urmăriţi cu atenţie, atât din punct de vedere al nivelului plasmatic al digoxinei, cât şi din punct de
vedere a simptomatologiei de supradozaj cu digoxin.
Relaxante musculare
Administrarea nitrendipinei poate potenţa durata şi intensitatea efectelor relaxantelor musculare
(pancuroniu).
Sucul de grapefruit inhibă metabolismul oxidativ al nitrendipinei. Ingestia simultană a sucului de
grapefruit creşte concentraţia plasmatică a nitrendipinei, ceea ce duce la o creştere a efectului
hipotensor.
Nitrendipina este metabolizată la nivelul sistemului enzimatic citocrom P 450 3A4, localizat la nivel
intestinal şi hepatic. Substanţele care induc acest sistem enzimatic, cum ar fi anticonvulsivantele
(fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) şi rifampicina pot determina o reducere majoră a
biodisponibilităţii nitrendipinei. Mai mult, substanţele active care inhibă acest sistem enzimatic
(imidazolii cu acţiune antifungică precum itraconazol şi alţii) pot determina o creştere a concentraţiei
plasmatice a nitrendipinei.
Beta-blocante adrenergice
Nitrendipina şi beta-blocantele au efecte sinergice, acestea observându-se cu precădere la pacienţii la
care reacţiile vasculare simpatice nu pot fi compensate de un tratament betablocant adiţional. De
aceea, această asociere trebuie urmărită cu atenţie.
Eneas împreună cu alimente, băuturi și alcool
ENEAS poate fi administrat în timpul mesei.
Nu consumaţi suc de grapefruit în acelaşi timp cu administrarea ENEAS.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi ENEAS înainte de a
rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în
loc de ENEAS. ENEAS nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai
mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este
utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Alăptarea nou-născuţilor
(primele săptămâni după naştere)şi în mod special alăptarea prematurilor nu este recomandată în timp
ce luaţi ENEAS.
În cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile
şi riscurile utilizării ENEAS în timp ce alăptaţi comparativ cu alte tratamente.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Administrarea ENEAS poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea
este necesară o precauţie suplimentară.
4
Eneas conține lactoză
Dacă medicul dumneavostră v-a spus că aveți intoleranță la anumite glucide, adresați-vă medicului
dumneavostră înainte să luați acest medicament.
3. Cum să utilizați Eneas
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu uitaţi să luaţi acest medicament.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să urmaţi acest tratament cu ENEAS. Nu
întrerupeţi tratamentul înainte de a avea sfatul medicului.
Schema de tratament este următoarea : 1 comprimat pe zi cu puţină apă. Comprimatele trebuie
înghiţite întregi, nu trebuie rupte sau mestecate.
Dacă utilizați mai mult Eneas decât trebuie
În cazul în care luaţi mai multe comprimate de ENEAS, adresaţi-vă imediat medicului sau
farmacistului dumneavoastră. Este posibil ca în acest caz să va scadă într-un mod excesiv tensiunea
arterială.
Dacă uitați să utilizați Eneas
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Eneas
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse observate în urma monoterapiei cu unul dintre cele două componente active ale
ENEAS:
Enalapril
Sistemul cardiovascular:
Ocazional : în special la începutul terapiei şi la pacienţii cu deficienţă de sare şi/sau lichide,
insuficienţă cardiacă, hipertensiune arterială severă sau renală, dar şi după o doză crescută de maleat
de enalapril şi/sau diuretice poate apare hipotensiune, şi/sau hipotensiune de ortostatism însoţită de
simptome precum ameţeală, senzaţie de slăbiciune, scăderea acuităţii vizuale, foarte rar modificări ale
stării de conştienţă (sincope).
Cazuri izolate : în asociere cu scăderii tensiunii arteriale s-au observat : tahicardie, palpitaţii, aritmii
cardiace, bradicardii atriale, fibrilaţii atriale, durere toracică, angina pectoris, infarct de miocard,
accident ischemic tranzitoriu, accident cerebro-vascular. S-au mai observat : stop cardiac, embolism şi
infarct pulmonar, edem pulmonar.
Sistemul renal:
Ocazional : S-a observat în rare cazuri apariţia sau intensificarea tulburărilor funcţiei renale, iar în
cazuri izolate s-a ajuns până la insuficienţa renală acută.
Foarte rar : oligurie, proteinurie, în unele cazuri cu deteriorarea concomitentă a funcţiei renale, durere
lombară.
Sistemul respirator:
Ocazional : Tuse uscată, gât inflamat, răguşeală şi bronşită.
5
Rareori s-au observat cazuri de dispnee, sinuzită, rinită.
Cazuri izolate : bronhospasm/astm, infiltrate pulmonare, stomatită, glosită, gură uscată, pneumonie,
angioedem al laringelui, faringelui şi/sau limbii cauzate de obstrucţia căilor aeriene în cazuri
individuale, mai ales la populaţia de culoare.
Sistemul gastrointestinal/hepatic:
Ocazional : au fost observate cazuri de greaţă, dureri la nivelul părţii superioare a abdomenului şi
tulburări digestive.
Rar : s-au observat cazuri de stări de vomă, constipaţie, diaree şi pierderea apetitului.
Cazuri izolate : tulburări hepatice, hepatită, insuficienţă hepatică, pancreatită, ileus, stomatită, glosită,
sindrom de icter colestatic cu progresie spre necroză hepatică cu deces în unele cazuri.
Sistemul endocrin :
Cazuri izolate : Ginecomastie.
Epidermă, sistem circulator periferic:
Ocazional : reacţii cutanate alergice, precum exantema.
Rar : prurit, urticarie, edem angioneurotic cu implicarea buzelor, feţei şi/sau extremităţilor.
Cazuri izolate: reacţii cutanate severe, cum ar fi: pemfigus, eritem multiform, dermatită exfoliantă,
sindrom Steven-Johnson sau necroliză epidermică toxică; modificări asemănătoare psoriasis-ului,
fotosensibilitate, roşeaţă, diaforeză, alopecie, onicoliză şi agravarea sindromului Raynaud.
Simptomatologia cutanată poate fi însoţită de febră, mialgii/miozită, artralgii/artrită, vasculită,
serozită, eozinofilie, leucocitoză, creşterea ESR şi a titrurilor ANA.
Dacă este suspectată o reacţie cutanată severă tratamentul trebuie întrerupt.
Sistemul nervos:
Ocazional: oboseală, dureri de cap.
Rar: ameţeală, depresie, tulburări ale somnului, neuropatie periferică cu parestezii, impotenţă,
tulburări de echilibru, crampe musculare, confuzie şi nervozitate.
Organe senzoriale
Rar : tinitus, vedere înceţoşată, modificări gustative sau pierderea tranzitorie a gustului, anosmie, ochi
uscaţi şi lăcrimare.
Parametri de laborator:
Ocazional : scăderea hemoglobinei, hematocritului, trombocitelor şi leucocitelor.
Rar : în special la pacienţii cu funcţie renală alterată, boli de colagen sau la cei trataţi cu alopurinol,
procainamidă sau imunosupresoare s-au observat anemie, trombocitemie, neutropenie, eozinofilie
(cazuri izolate de agranulocitoză sau pancitopenie); în special la pacienţii cu insuficienţă renală,
insuficienţă cardiacă severă şi hipertensiune renovasculară s-a observat o creştere a concentraţiei
serice de uree, creatinină şi potasiu, şi o scădere a concentraţiei serice de sodiu, hiperkalemie (la
pacienţii diabetici), precum şi o creştere a excreţiei de albumină în urină.
Cazuri izolate : hemoliză/anemie hemolitică (în asociere cu deficienţă de G-6-PDH), creşterea
bilirubinei şi a enzimelor hepatice.
Nitrendipină
Reacţii adverse generale
Ocazional: astenie şi simptome de gripă.
Sistemul cardiovascular
Ocazional: aritmii, tahicardie, palpitaţii, edem periferic, roşeaţă, vasodilataţie.
Rar: hipotensiune, angina pectoris, durere toracică.
Sistemul digestiv
Ocazional: greaţă şi diaree.
Rar: dureri abdominale, constipaţie, dispepsie, stare de vomă.
Cazuri izolate : hiperplazie gingivală.
Sistemul endocrin
Cazuri izolate: ginecomastie.
Sistemul hematologic
Cazuri izolate: leucopenie şi agranulocitoză.
Sistemul musculo-scheletal
Rar : mialgii.
Sistemul nervos central
Ocazional : dureri de cap.
6
Rar : nervozitate, parestezii, tremor şi vertij.
Sistemul respirator
Rar: dispnee.
Sistemul cutanat
Rar: mâncărimi, rash, urticarie.
Organe senzoriale
Rar : modificări de vedere.
Sistemul urogenital
Cazuri izolate : creşterea frecvenţei micţiunilor, poliurie.
Parametri de laborator
Cazuri izolate: creşterea enzimelor hepatice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Eneas
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Eneas
- Substanțele active sunt: maleat de enalapril şi nitrendipină. Fiecare comprimat conţine maleat de
enalapril 10 mg şi nitrendipină 20 mg.
- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, celuloză microcristalină PH 102, amidon
de porumb, laurilsulfat de sodiu, Povidonă K 30, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.
Cum arată Eneas și conținutul ambalajului
Comprimate alungite, biconvexe, marcate cu „E/N” pe o parte, de culoare galbenă.
Cutie cu 2 blistere din PA-PVC-Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 3 blistere din PA-PVC- Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 5 blistere din PA-PVC- Al/Al a câte 10 comprimate.
7
Cutie cu 6 blistere din PA-PVC- Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 10 blistere din PA-PVC- Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 30 blistere din PA-PVC- Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 50 blistere din PA-PVC- Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 2 folii din Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 3 folii din Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 5 folii din Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 6 folii din Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 10 folii din Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 30 folii din Al/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 50 folii din Al/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
GALENICA S.A.
Elefterias 4, 14564 Kifissia, Grecia
Fabricanți
LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. de Barcelona, 69, Sant Joan Despi, Barcelona, 08970, Spania
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Buscallá, 1-9, Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 08173, Spania
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza