5
- Neuropatie periferică senzitivo-motorie şi/sau miopatie, în general, reversibile la întreruperea
tratamentului.
- Alte tulburări: tremor extrapiramidal, ataxie de tip cerebelos, excepţional hipertensiune
intracraniană benignă, coşmaruri.
Tulburări endocrine
- Hipotiroidie - în forma clasică: creştere în greutate, apatie, somnolenţă; creşterea francă a TSH
semnalează diagnosticul. Întreruperea tratamentului duce la revenirea la starea de eutiroidie în
1-3 luni; oprirea nu este imperativă; dacă indicaţia de tratament o justifică, se poate continua
administrarea clorhidratului de amiodaronă în asociere cu o terapie substitutivă pe bază de l-
tiroxină, dozele stabilindu-se în funcţie de TSH.
- Hipertiroidia - poate fi paucisimptomatică (uşoară scădere ponderală, atenuarea eficacităţii
medicamentelor antianginoase şi antiaritmice) sau francă (scădere ponderală, aritmii recurente,
angor pectoris, insuficienţă cardiacă congestivă); diagnosticul este dat de creşterea T3
(triiodotironina) plasmatică, scăderea TSH, scăderea răspunsului TSH la TRH (tireostimulină).
Tratamentul cu clorhidrat de amiodaronă trebuie întrerupt. Datorită eliminării lente a
clorhidratului de amiodaronă şi a metaboliţilor săi, pot persista nivele plasmatice mari de iod şi
alterări ale funcţiilor tiroidiene câteva săptămâni sau chiar luni după oprirea administrării
clorhidratului de amiodaronă. S-au raportat câteva cazuri severe, letale.
Tulburări cardiace
Agravarea aritmiei, insuficienţă cardiacă congestivă, bradicardie. Bradicardia răspunde de regulă la
reducerea dozelor, dar poate necesita utilizarea unui pacemaker. S-au raportat rare cazuri de tulburări
de conducere.
Clorhidratul de amiodaronă are un efect scăzut proaritmic, care apare, de obicei, la anumite asocieri
medicamentoase (cu alţi agenţi antiaritmici, digoxină) sau în caz de tulburări hidroelectrolitice.
Diverse
- tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, disgeuzie, constipaţie, anorexie;
- impotenţă, orhi-epididimită, insomnie, astenie, alopecie;
- cazuri izolate sugerând reacţii de hipersensibilitate: vasculită, afectare renală, trombocitopenie,
anemie aplastică sau hemolitică.
Supradozaj
Studiile la animale au arătat că DL50 a clorhidratului de amiodaronă este mai mare de 3000 mg/kg.
Au fost semnalate câteva cazuri de supradozaj al clorhidratului de amiodaronăcând au fost
administrate doze de 3-8 g. Nu au fost semnalate decese şi nici sechele permanente. Pot să apară
bradicardie, tulburări de ritm ventriculare, în special torsade de vârfuri, afectare hepatică.
Tratament
Alături de măsurile generale de susţinere cardio-circulatorie, trebuie monitorizată tensiunea arterială a
pacienţilor, iar dacă apare bradicardie se utilizează un -simpatomimetic sau un stimulator cardiac.
Hipotensiunea arterială, cu perfuzia inadecvată a ţesuturilor, trebuie tratată cu un agent cu efect
inotrop pozitiv şi/sau un agent vasopresor.
Nici clorhidratul de amiodaronă, nici metabolitul său nu sunt dializabili.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.