Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Indometacin 25 mg, 30 capsule, Arena

indometacin

Cod produs: 6422329000709

Brand: ARENA GROUP

Data expirarii: 01-09-2023

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Document: Prospect

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

2,45 LEI

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Plaza Romania
Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 2,37 Lei
Rahova
Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 2,45 Lei
Dristor
Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 2,45 Lei
Vivo Constanta
Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta stoc critic 2,45 Lei
Barbu Vacarescu
Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti stoc critic 2,45 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Indometacin 25 mg, 30 capsule, Arena [6422329000709]

Indicatii:
Tratament de lungă durată în:
- afecţiuni reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de primă alegere); poliartrita reumatoidă; artrită psoriazică, sindrom Reiter;
- unele artroze invalidante însoțite de dureri.
Tratament de scurtă durată în:
- afecțiuni abarticulare – bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita scapulo-humerală), unele artroze în puseu inflamator; lumbalgii, radiculite severe;
- artrită microcristalină, artrită gutoasă;
- dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Indometacinul este indicat numai dacă nu se obțin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai putin toxice.

Contraindicaţii:
- Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre excipienții produsului, antecedente de reacții idiosincrazice severe la alte inflamatoare nesteroidiene.
- Ulcer gastric și duodenal activ.
- Hemoragii gastro-intestinale.
- Insuficiență hepatică sau renală grave.
- Copii cu vârsta sub 15 ani.
- Trimestrul al II-lea și al III-lea de sarcină, alăptarea.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Indometacin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Indometacinul traversează placenta. Studiile la animale au evidentiat modificări letale.
Indometacinul acționează toxic asupra fătului, provocând închiderea canalului arterial afectarea funcțiilor renale cu oligohidraminos, sângerări sau perforații ale tractului gastrointestinal și modificări degenerative miocardice.
Indometacinul întârzie și prelungește travaliul, de asemenea, crește riscul sângerărilor.
Nu se administreazaă în trimestrele II și III de sarcină.
Indometacinul este excretat în laptele matern. Administrarea în perioada alăptării trebuie evitată.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Folosirea indometacinului impune prudență, deoarece prin efectele asupra sistemului nervos central poate modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Adulți și copii peste 15 ani
Se recomandă folosirea celor mai mici doze eficace. Obișnuit se administrează 50 mg indometacin de 2 ori pe zi, dimineața și seara.
În caz de artrită însoțită de dureri persistente noaptea și dimineața se pot administra seara doze de 100 mg indometacin.
Gută acută: doza zilnică poate fi crescută la 150-200 mg indometacin pe zi. Dozele mai mari de 150-200 mg indometacin pe zi cresc riscul reacțiilor adverse fără să aducă beneficii terapeutice suplimentare.
Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie scăzută până la cea mai mică valoare la care simptomele pot fi controlate. Dacă apar reacții adverse minore, dozele se reduc, iar pacientul trebuie monitorizat. Reacțiile adverse majore impun întreruperea tratamentului.

Compozitie:
Indometacin Arena 25 mg capsule
O capsulă conţine indometacin 25 mg şi excipienţi: pentru conţinutul capsulei - amidon de porumb, talc, lac- toză monohidrat, povidonă şi pentru compoziţia capsulei - cap violet opac: dioxid de titan (E 171), eritrozină (E 127), albastru strălucitor FCF (E 133), p-hidroxibenoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină; corp violet opac: dioxid de titan (E 171), eritrozină (E 127), albastru strălucitor FCF (E 133), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.

Indometacin Arena 50 mg capsule
O capsulă conţine indometacin 50 mg şi excipienţi: pentru conţinutul capsulei - amidon de porumb, talc, lactoză monohidrat, povidonă şi pentru compoziţia capsulei - cap albastru opac: dioxid de titan (E 171), albastru strălucitor FCF (E 133), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină; corp verde opac: dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), albastru strălucitor FCF (E 133), p- hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.

Prezentare:
30 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Indometacin 25 mg 30 capsule Arena(indometacin) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains) , contine substanța activă:indometacin..

Grupa medicament: Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Substanța activă: Indometacin

Indometacin 25 mg, 30 capsule, Arena [6422329000709]

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11247/2018/01-02 Anexa 1

11248/2018/01

Prospect

Indometacin Arena25 mgcapsule

Indometacin Arena50 mgcapsule

Indometacin

Compoziție

Indometacin Arena 25 mgcapsule

O capsulă conţine indometacin 25 mg şi excipienţi: pentru conţinutul capsulei - amidon de porumb, talc, lac-

toză monohidrat, povidonă şi pentru compoziţia capsulei - cap violet opac: dioxid de titan (E 171), eritrozină

(E 127), albastru strălucitor FCF (E 133), p-hidroxibenoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E

216), gelatină; corp violet opac: dioxid de titan (E 171), eritrozină (E 127), albastru strălucitor FCF (E 133),

p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.

Indometacin Arena 50 mgcapsule

O capsulă conţine indometacin 50 mg şi excipienţi: pentru conţinutul capsulei - amidon de porumb, talc, lac-

toză monohidrat, povidonă şi pentru compoziţia capsulei - cap albastru opac: dioxid de titan (E 171), albastru

strălucitor FCF (E 133), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină;

corp verde opac: dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), albastru strălucitor FCF (E 133), p-

hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene.

Indicații terapeutice

Tratament de lungă durată în:

 afecţiuni reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de primă alegere);

poliartrita reumatoidă; artrită psoriazică, sindrom Reiter;

 unele artroze invalidante însoțite de dureri.

Tratament de scurtă durată în:

 afecțiuni abarticulare – bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita scapulo-

humerală), unele artroze în puseu inflamator; lumbalgii, radiculite severe;

 artrită microcristalină, artrită gutoasă;

 dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Indometacinul este indicat numai dacă nu se obțin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare

nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai putin toxice.

Contraindicații

Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre excipienții produsului, antecedente de reacții

idiosincrazice severe la alte inflamatoare nesteroidiene.

Ulcer gastric și duodenal activ.

Hemoragii gastro-intestinale.

Insuficiență hepatică sau renală grave.

Copii cu vârsta sub 15 ani.

Trimestrul al II-lea și al III-lea de sarcină, alăptarea.

Precauții

În caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic se poate produce bronhospasm la astmatici sau

anafilaxie. Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de:

- reacții alergice cum sunt rinita alergică, erupțiile cutanate induse de acidul acetilsalicilic, reacții

alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanți);

- astm bronsic;

- afecțiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcerul gastroduodenal,

colita ulceroasă, boala Crohn; sunt necesare supraveghere atentă și tratament antiulceros în cazul

administrării la pacienți cu ulcer sau sângerari gastrointestinale în antecedente (se asociază cu sucralfat sau

misoprostol);

- afecțiuni cu tendință la retenție lichidiană (insuficiență cardiacă congestivă, edem);

- hipertensiune arterială;

- hemofilie sau alte coagulopatii (crește riscul de sângerare);

- infecții;

- diabet zaharat;

- lupus eritematos sistemic (perdispoziție cunoscută la reacții adverse la nivelul sistemului nervos

central);

 epilepsie, stări depresive, parkinsonism (pot fi agravate de indometacin).

În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul ureei și creatininei serice, potasemiei,

hematocritului, hemoglobinei, al prezenței hemoragiilor oculte; se vor controla funcția hepatică

(transaminaze) și tractul gastrointestinal, dacă există afectare preexistentă.

Este necesară prudența în caz de intervenții chirurgicale, din cauza riscului crescut de hemoragii.

Indometacinul inhibă agregarea plachetară.

Indometacin Arena conţine: p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-Hidroxibenzoat de propil (E

216). Poate provoca reacţii alergice(chiar întârziate).

Interacțiuni

Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii indometacinului cu următoarele produse

medicamentoase:

- antiinflamatoare nesteroidiene, risc de ulcerații și hemoragii digestive;

- acid acetilsalicilic - scade concentrația plasmatică a acestuia, risc de ulcerații și hemoragii digestive;

- diflunisal - crește concentrația plasmatică de indometacin; risc de hemoragii digestive severe;

- anticoagulante orale (cumarine) - risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de

protrombină și adaptarea dozelor);

- heparine - risc hemoragic;

- ticlopidina și alte antiagregante plachetare - crește riscul hemoragiilor;

- trombolitice (ateplaza, streptokinaza) - risc hemoragic;

- litiu - crește concentrația plasmatică a acestuia, risc toxic;

- metotrexat - crește toxicitatea hematologică;

- diuretice și inhibitoare de ACE - risc de insuficiență renală acută;

- diuretice - scade efectul diuretic, risc de hiperpotasemie la diureticele antialdosteronice;

- antihipertensive – tendință de retenție hidrică, fiind necesară monitorizarea tratamentului;

- beta-blocante – scade efectul antihipertensiv;

- digoxina – crește concentrația plasmatică a acesteia în sânge și riscul toxic; tratamentul trebuie

monitorizat;

- desmopresina – este potențată activitatea antidiuretică;

- ciclosporina, compușii cu aur, medicația nefrotoxică – cresc concentrația plasmatică și efectele

nefrotoxice;

- zidovudina – risc crescut de toxicitate hematologică;

 medicație fotosensibilizantă – apar efecte aditive de fotosensibilizare.

Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator

Indometacinul poate determina rezultate fals negative ale testului la dexametazonă pentru depresia

endogenă.

Atenționări speciale

Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de insuficiență hepatică și renală

(risc de creștere a toxicitătii prin acumulare de produs).

Copii

La copii sub 15 ani se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice adecvate vârstei. Administrarea

indometacinului la copii obligă la prudență și supraveghere medicală.

Vârstnici

Este necesară monitorizarea atentă a pacienților din această grupă de vârstă. Se vor folosi doze mai

mici, deoarece epurarea produsului este scăzută prin insuficiență functională hepatică și renală. Există risc

crescut de reacții adverse la nivelul sistemului nervos central, în special stare confuzivă. Este crescut riscul

reacțiilor toxice gastrointestinale.

Medicamente precum Indometacin Arena se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de

cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la

doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi

în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat,

valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul.

Sarcina și alăptarea

Indometacinul traversează placenta. Studiile la animale au evidentiat modificări letale.

Indometacinul acționează toxic asupra fătului, provocând închiderea canalului arterial afectarea

funcțiilor renale cu oligohidraminos, sângerări sau perforații ale tractului gastrointestinal și modificări

degenerative miocardice.

Indometacinul întârzie și prelungește travaliul, de asemenea, crește riscul sângerărilor.

Nu se administreazaă în trimestrele II și III de sarcină.

Indometacinul este excretat în laptele matern. Administrarea în perioada alăptării trebuie evitată.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Folosirea indometacinului impune prudență, deoarece prin efectele asupra sistemului nervos central

poate modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze și mod de administrare

Adulți și copii peste 15 ani

Se recomandă folosirea celor mai mici doze eficace. Obișnuit se administrează 50 mg indometacin de 2

ori pe zi, dimineața și seara.

În caz de artrită însoțită de dureri persistente noaptea și dimineața se pot administra seara doze de 100

mg indometacin.

Gută acută: doza zilnică poate fi crescută la 150-200 mg indometacin pe zi. Dozele mai mari de 150-

200 mg indometacin pe zi cresc riscul reacțiilor adverse fără să aducă beneficii terapeutice suplimentare.

Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie scăzută până la cea mai mică valoare

la care simptomele pot fi controlate. Dacă apar reacții adverse minore, dozele se reduc, iar pacientul trebuie

monitorizat. Reacțiile adverse majore impun întreruperea tratamentului.

Reacții adverse

Tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături, diaree, epigastralgii, rareori ulcerații gastrointestinale

inclusiv activarea sau agravarea ulcerului gastroduodenal, sângerări digestive.

Tulburări ale sistemului imunitar: erupții cutanate, prurit, eritem multiform, dermatită exfoliativă,

sindrom Steven Johnson, necroliză toxică dermică (rareori), astm, edem Quinque, șoc anafilactic (rareori).

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee (frecvent), vertij, astenie, rareori somnolență, insomnie, an-

xietate, stare confuzivă și alte tulburări psihice, convulsii, agravarea epilepsiei și parkinsonismului, neuropa-

tie periferică.

Tulburările sistemului nervos central: apar mai ales la dozele mari; uneori ele impun oprirea trata-

mentului.

Tulburări oculare: tulburări de vedere, dureri orbitale și periorbitale, în cazul tratamentului prelungit

s-au semnalat opacifieri ale corneei și alterări retiniene.

Tulburări acustice şi vestibulare: tinitus, rareori surditate.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: tulburări renale, rareori proteinurie, valori crescute ale creati-

ninei serice, sindrom nefrotic, nefrita interstitială, insuficiență renală, oligurie, hematurie.

Tulburări cardiace: reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul,

hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă.

Tulburări hematologice şi limfatice: leucopenie, rareori agranulocitoză, trombocitopenie, anemie fe-

riprivă sau hemolitică, depresie medulară.

Supradozaj

Simptomatologie

Greață, vărsături, epigastralgii, hemoragie gastrointestinală, hipoprotrombinemie, insuficientță renală

acută, convulsii, stare de letargie.

Tratament

Se administrează tratament simptomatic și de susținere.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisa pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Ambalaj

Indometacin Arena 25 mg capsule

Cutie cu 3 blistere Al/PVC a câte 10 capsule.

Cutie cu 10 blistere Al/PVC a câte 10 capsule.

Indometacin Arena 50 mg capsule

Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 capsule.

Fabricant

Arena Group S.A., România

Deținătorul Autorizației de punere pe piață

ARENA GROUP S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, cod 024022, sector 2, Bucureşti,

România

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2018

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Indometacin 25 mg, 30 capsule, Arena pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 26-03-2023 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa