7
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţiraporta reacţiile
adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Vendal retard
A nu se păstra la temperaturi peste 250C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Acestemăsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Vendal retard 10 mg
-Substanţa activă este clorhidrat de morfină trihidrat. 1 comprimat cu eliberare prelungită conţine 10 mg
clorhidrat de morfină trihidrat, echivalent la 7.6 mg morfină.
-Celelalte componente sunt: Lactoză monohidrat, poliacrilat dispersie 30%, acid metacrilic-acrilat de
etil-copolimer (1:1), metacrilat de amoniu-copolimer, tip B, hipromeloză 4000 mPas, siliciu coloidal
anhidru, stearat de magneziu, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 5 mPas.
Ce conţine Vendal retard 30 mg
-Substanţa activă este clorhidrat de morfină trihidrat. 1 comprimat cu eliberare prelungită conţine 30 mg
clorhidrat de morfină trihidrat, echivalentla 22.79 mg morfină.
-Celelalte componente sunt: Lactoză monohidrat, poliacrilat dispersie 30%, acid metacrilic-acrilat de
etil-copolimer (1:1), metacrilat de amoniu-copolimer, tip B, hipromeloză 4000 mPas, stearat de
magneziu, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 5 mPas, indigotină lac (E 132),
Gelbrun-Farblack (E 104/E 132).
Ce conţine Vendal retard 60 mg
-Substanţa activă este clorhidrat de morfină trihidrat. 1 comprimat cu eliberare prelungită conţine 60 mg
clorhidrat de morfină trihidrat, echivalent la 45.6 mg morfină.
-Celelalte componente sunt: Lactoză monohidrat, poliacrilat dispersie 30%, acid metacrilic-acrilat de
etil-copolimer (1:1), metacrilat de amoniu-copolimer, tip B, hipromeloză 4000 mPas, stearat de
magneziu, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 5 mPas, Lackgelb (E 104/E 110).
Ce conţine Vendal retard 100 mg
-Substanţa activă este clorhidrat de morfină trihidrat. 1 comprimat cu eliberare prelungită conţine 100
mg clorhidrat de morfină trihidrat, echivalent la 75.95 mg morfină.
-Celelalte componente sunt: Lactoză monohidrat, poliacrilat dispersie 30%, acid metacrilic-acrilat de
etil-copolimer (1:1), metacrilat de amoniu-copolimer, tip B, hipromeloză 4000 mPas, stearat de
magneziu, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 5 mPas, Lackgelb (E 104/E 110),
galben amurg FCF (E 110).