Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Espumisan L picături, 30 ml, Berlin-Chemie Ag

Cod bare: 4013054003329
Data expirarii: 01-10-2023
Document:
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
14.50 RON
> 10 în stoc, acum 2 minute
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Espumisan L picături, 30 ml, Berlin-Chemie Ag [4013054003329]

Espumisan L aparține unei clase de medicamente numită medicamente gastro-intestinale. Substanța activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în stomac și intestine. Gazele eliberate în urma acestui proces pot apoi fi eliminate în mod natural.

Indicații: Pentru tratarea tulburărilor provocate de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor, de exemplu, acumularea de gaze (meteorism) sau flatulență, senzația de plin și colici la copii (colici la trei luni). Pentru pregătirea examinărilor cu scop diagnostic ale stomacului și intestinelor, de exemplu radiografia, ecografia și endoscopia. Ca antispumant după intoxicația cu detergenți (agenți tensIoactivi).

Compoziție: Substanța activă este simeticonă. Fiecare mililitru picături orale, emulsie (25 picături) conține 40 mg de simeticonă. Celelalte componente sunt: acid sorbic, hidroxipropilceluloză, ciclamat de sodiu, zaharină sodică, aromă de banane, apă purificată.

Mod de utilizare: Luați întotdeauna Espumisan L exact așa cum este prezentat în prospect, dacă nu este prescris altfel. Trebuie să discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Nu luați Espumisan L dacă sunteți alergic: la substanța activă simeticonă; la oricare dintre celelalte componente ale Espumisan L.

Aveți grijă deosebită când utilizați Espumisan L: Simptomele datorate gazelor pot de asemenea să fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Simptomele pot include: o senzație de presiune și plin; eructații; chiorăitul intestinal; balonare. Dacă se produc și/sau persistă aceste simptome, trebuie să vă prezentați la medic. Aceștia vor investiga dacă există o altă boală care necesită tratament adecvat.

Prezentare: 30 ml.



Espumisan L picături, 30 ml, Berlin-Chemie Ag [4013054003329]

1
AUTORZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11886/2019/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Espumisan L40 mg/ml picături orale, emulsie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă: simeticonă
1 ml emulsie conţine 40 mg simeticonă.
Excipienţi cu efect cunoscut:
1 ml emulsie conţine sorbitol (E 420) 148,16 mg, propilenglicol (E 1520) 3,68 mg şi sodiu 1,78 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, emulsie
Emulsie uşor vâscoasă, de culoare alb-lăptoasă cu miros de banane.
4. DATE CLINICE
4.1Indicaţii terapeutice
- Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale provocate de gaze, de exemplu,
meteorism, colici la copii (colici la trei luni)
- Pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografia,
ecografia şi endoscopia
- Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
25 picături sunt echivalente cu 1 ml.
Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale provocate de gaze
de exemplu meteorism, colici la copii (colici la trei luni):
Vârsta
Doza
în picături (ml)
Frecvenţa administrării
Sugari
25 picături (= 1 ml) în fiecare biberon sau înainte sau după fiecare
alăptare
Copii: 1- 6 ani
25 picături (= 1 ml)
de 3 5 ori pe zi
Copii şi adolescenţi:
6 -14 ani
25 50 picături (= 1 2 ml)
de 3 5 ori pe zi
2
Adolescenţi peste 14 ani şi adulţi
50 picături (= 2 ml)
de 3 5 ori pe zi
Espumisan L se poate, de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale.
Espumisan Lse va administra în timpul mesei sau după masă şidacă este necesar, seara, înainte de
culcare.
Durata utilizării terapeutice depindede evoluţia simptomelor.
Dacă este necesar, Espumisan L poate fi, de asemenea, administrat pe o perioadă lungă de timp.
Pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic la nivel abdominal
Radiografie, ecografie:
În ziua precedentăexaminării
În dimineaţa examinării
2 ml de 3 ori pe zi (= de 3 ori 50 picături)
2 ml (= 50 picături)
Drept adjuvant la suspensii de mediu de contrast:
4 8 ml (= 100 200 picături) la 1 litru de mediu de contrast pentru imagistică cu dublu contrast
Pentru pregătirea unei endoscopii:
Înainte de endoscopie, 4 8 ml (= 100 200 picături)
Dacă este necesar, se pot introduce câţiva mililitri de emulsie prin canalul instrumental al
endoscopului în timpul examinării pentru a elimina bulele de gaz care interferează în examinare.
Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi:
În funcţiede severitatea intoxicaţiei:
Vârsta
Doza
Copii
2,5 10 ml (= 65 picături la 1/3 din conţinutul
flaconului)
Adulţi
10 20 ml (= 1/3 sau 2/3 din conţinutul
flaconului)
Mod de administrare
Agitaţi flaconul înainte de utilizare; pentru a picura, răsturnaţi flaconul.
Notă: Dacă simptomele abdominale apar şi/sau persistă, acestea trebuie investigate clinic.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
1 ml din acest medicament conţine sorbitol 148,16 mg, propilenglicol 3,68 mg şi sodiu 1,78 mg.
Pacienţii cu probleme ereditare rarede intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Până în prezent, nu se cunosc.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt anticipate efecte negative în timpul sarcinii şi alăptării întrucât expunerea sistemică la
simeticonă este neglijabilă. Espumisan L poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Fertilitatea
Nu există date clinicecare săevidenţieze un risc special la om, privind fertilitatea.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
EspumisanLnu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Până în prezent nu au fost observate reacţii adverse asociate cu utilizarea Espumisan L.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului
naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj până în momentul de faţă.
Deoarece simeticona este complet inertă din punct de vedere chimic şi fiziologic, intoxicaţiile sunt
practic excluse. Chiar şi cantităţi mari de Espumisan L sunt tolerate fără simptome.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tulburări gastro-intestinale funcţionale, alte
medicamente pentru tulburări funcţionale gastro-intestinale, siliconi
codul ATC: A03AX13.
Espumisan L conţine ca substanţăactivă simeticona, un polidimetilsiloxan stabil, cu acţiune de
suprafaţă. Simeticona alterează tensiunea superficială din pelicula bulelor de gaz acumulate sub formă
de spumă înconţinutul gastric şi în mucusul intestinal, ducând la dezintegrarea acesteia. Gazele
eliberate în urma acestui proces pot fi apoi absorbite în peretele intestinal şi eliminate prin peristaltism.
Simeticona acţionează exclusiv prin fenomene fizice, nu este implicată în reacţii chimice şi este inertă
din punct de vedere farmacologic şi fiziologic.
4
5.2Proprietăţi farmacocinetice
Simeticona nu se absoarbe după administrarea oralăşi se elimină nemodificatădupă trecerea prin
tractul gastro-intestinal.
5.3Date preclinice de siguranţă
Simeticona este inertă din punct de vedere chimicşi nu se absoarbe din lumenul intestinal.
Prin urmare, nu se aşteaptă efecte toxice sistemice. Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc
special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind toxicitatea cu doze repetate,
potenţialul carcinogen şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Macrogol stearat
Glicerol monostearat 40-55
Carbomeri
Aromă de banane (substanțe aromatizante identice celor naturale și propilenglicol)
Acesulfam de potasiu
Sorbitol lichid (necristalizat)
Clorură de sodiu
Citrat de sodiu
Hidroxid de sodiu
Acid sorbic
Apă purifica
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
Medicamentul ambalat pentru comercializare: 3 ani
Medicamentul după prima deschidere a flaconului: 6 luni
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon picurător din sticlă, conţinând 30ml picături orale, emulsie, închis cu capac cu filet.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin
Germania
5
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
11886/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data primei autorizări: 29 Ianuarie 2002
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Mai 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai 2019

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza