Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Fortinol EP 2% picături oftalmice cu eliberare prelungită, 3 ml, Dr. Gerhard Mann

Cod bare: 4030571002307
Data expirarii: 31-12-2021
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
14,73 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Fortinol EP 2% picături oftalmice cu eliberare prelungită, 3 ml, Dr. Gerhard Mann [4030571002307]

Soluţie limpede, de culoare galben-brun deschis cu pH cuprins între 6 şi 7, compatibil cu pH-ul lacrimal.
Indicaţii în hipertensiune intraoculară, glaucom cronic cu unghi deschis.
 
Ingrediente active:
Clorhidrat de carteolol 2 g la 100 ml (1 ml picături oftalmice cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de carteolol 20 mg).
Excipient: clorură de benzalconiu, soluţie (10 mg/100 ml).

Mod de administrare:
Se va înstila o picătură în ochiul afectat, o dată pe zi, dimineaţa.
Pentru administrare, se trage uşor în jos pleoapa inferioară şi se instilează o picătură, privirea fiind îndreptată în sus, apoi se închide ochiul timp de câteva secunde. Ţinând ochiul închis, se îndepărtează surplusul. Se închide flaconul după fiecare utilizare.

Prezentare:
3 ml


Data ultimei actualizari: 28-11-2021

Fortinol EP 2% picături oftalmice cu eliberare prelungită, 3 ml, Dr. Gerhard Mann [4030571002307]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7497/2015/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
FORTINOL EP 2% picături oftalmice cu eliberare prelungită 20 mg/ml
Clorhidrat de carteolol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşisemne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este FORTINOL EP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FORTINOL EP
3. Cum să utilizaţiFORTINOL EP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstreazăFORTINOL EP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este FORTINOL EP şi pentru ce se utilizează
FORTINOL EP aparţine clasei de medicamente numite beta-blocante.
Este utilizat pentru tratamentul local al următoarelor boli ale ochilor:
- un anumit tip de glaucom (glaucom cronic cu unghi deschis),
- presiune crescută la nivel ocular (hipertensiune intraoculară).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FORTINOL EP
Nu utilizaţi FORTINOL EP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de carteolol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament,
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut probleme cu respiraţia, cum sunt astm bronşic sau
bronhopneumopatie obstructivă cronicăseveră (boală severă a plămânilor care poate determina
respiraţie şuierătoare, dificultate la respiraţie şi/sau tuse persistentă),
- dacă aveţi un ritm cardiac lent, insuficienţă cardiacă sau tulburări ale ritmului cardiac (bătăi
neregulate ale inimii),
- dacă aveţi bradicardie (bătăi ale inimii mai rare decât în mod normal, adică <45-50 bătăi pe minut),
- dacă aveţi feocromocitom şi nu urmaţi tratament (producere excesivă a unui hormon care induce
hipertensiune arterială severă).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, spuneți medicului dumneavoastrădacă aveți sau ați avut în trecut
următoarele:
boală cardiacă coronaria(simptomele pot include durere sau senzaţie de presiune în piept,
dificultate la respiraţiesau senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială mică,
2
tulburări ale ritmului bătăilor inimii, cum sunt bătăi rare ale inimii,
probleme de respirație, astm bronșic sau boală pulmonară obstructivă cronică (boală a
plămânilor care poate determina respiraţie şuierătoare, dificultate la respiraţie şi/sau tuse
persistentă),
boală care constă în circulația necorespunzătoare a sângelui (cum este boala sau sindromul
Raynaud),
diabet zaharat deoarece carteololul poate masca semnele și simptomele concentrației mici de
zahăr din sânge
activitate excesivă a glandei tiroide deoarece carteololul poate masca semnele și simptomele ale
acesteia,
feocromocitom tratat
psoriazis
boală a corneei
antecedente de reacţii alergice,
dacă aveţi o boală a rinichilor sau ficatului.,
Spuneţi medicului dumneavoastră, înaintea unei intervenţii chirurgicale, că utilizaţi Fortinol EP,
deoarece acesta poate influenţa efectele unor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Pentru a monitoriza dacă nu deveniţi rezistent la eficacitatea terapeutică a acestui medicament, când
utilizaţi acest produs trebuie să efectuaţi examene oftalmologice regulate la începutul tratamentului şi
ulterior, la intervale de aproximativ 4 săptămâni. Suplimentar, în cazul tratamentului de lungă durată,
examenele medicale vor verifica dacă tratamentul eşuează (pierderea eficacităţii medicamentului).
Dacă purtaţi lentile de contact: inhibarea secreţiei lacrimale, determinată posibil de această clasă de
medicamente, poate duce la un risc de intoleranţă la lentilele de contact. De asemenea, conservantul
utilizat (clorura de benzalconiu) poate provoca iritaţie oculară; poate forma o depunere pe lentilele de
contact moi şi le poate colora uşor; ca urmare, nu trebuie să utilizaţi aceste picături oftalmice dacă
purtaţi lentile de contact moi.
Substanţa activă din acest medicament poate induce un rezultat pozitiv la controlul antidoping.
Aceste picături oftalmice nu trebuie utilizate la prematuri sau nou-născuti, copii sau adolescenţi.
FORTINOL EP împreună cu alte medicamente
FORTINOL EP poate afecta alte medicamente sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le
utilizați, inclusiv alte picături oftalmice administrate pentru tratarea glaucomului.
Dacă folosiţi orice alt medicament care se aplică la nivelul ochiului,trebuie să:
- aplicaţi celălalt medicament,
- aşteptaţi 15 minute,
- aplicaţi apoi FORTINOL EP.
Pentru tratamentul unui anumit tip de glaucom (cum este glaucomul cu unghi închis), medicul
vă poate prescrieşipicături oftalmice care conţi un medicament cu efect miotic.
Este necesară monitorizare oftalmologicădacă utilizaţi picături oftalmice care conţin
adrenalină/epinefrină în acelaşi timp cu FORTINOL EP (din cauza risculuide dilatare a pupilei).
Dacă luaţi în acelaşi timp beta-blocante cu administrare orală, deseori este necesar ca medicul
dumneavoastră să vă modifice doza de FORTINOL EP.
Deşi cantitatea de beta-blocant care ajunge în sânge după aplicarea în ochi este mică, trebuie să
aveţi în vedere interacţiunile observate la utilizarea beta-blocantelor cu administrare orală:
- Nu se recomandă utilizareaîn acelaşi timp a amiodaronei (folosită pentru tratamentul
tulburărilor de ritm cardiac), anumitor antagonişti de calciu (folosiţi în tratamentul
3
hipertensiunii arteriale, cum sunt bepridil, verapamil, diltiazem) sau a altor beta-blocante
(pentru tratamentul insuficienţei cardiace).
- Poate să apară o creștere a nivelului plasmatic de lidocaină care să crească riscul efectelor
adverse cardiace și neurologice.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați sau intenționați să utilizați medicamente
pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru inimă sau medicamente pentru
tratamentul diabetului zaharat sau a sclerozei multiple.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră vă va
sfătui în fiecare caz în parte, dacă este necesar.
Sarcina
Nu utilizați FORTINOL EP dacă sunteți gravidădecât dacă medicul dumneavoastră consideră că acest
lucru este necesar.
Nu există date adecvate privind administrarea clorhidratului de carteolol la femei gravide. Clorhidratul
de carteolol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar.
Pentru a reduce absorbţia sistemică, vezi pct 3.
Alăptarea
Nu utilizați FORTINOL EP dacă alăptați. Clorhidratul de carteolol poate ajunge în laptele matern.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament în timpul
alăptării.
Beta-blocantele sunt excretate în laptele matern. Totuşi, în cazul utilizării de doze terapeutice de
clorhidrat de carteolol sub formă de picături oftalmice, este puţin probabil ca în laptele matern să fie
prezente cantităţi suficiente să producă simptomele clinice ale beta-blocadei la sugar. Pentru a reduce
absorbţia sistemică, vezi pct 3.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul
alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Puteţi prezenta tulburări de vedere după aplicarea picăturilor în ochi.
Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje pâcând vederea nu revine la normal.
Informaţii importante privind unele componente ale Fortinol EP
Conservantul folosit: clorura de benzalconiu, vezi la pct. 2, subpunctul „Atenţionări şi precauţii”.
3. Cum să utilizaţi FORTINOL EP
Acest medicament este destinat administrării la nivelul ochiului (administrare oftalmică).
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
FORTINOL EP conţine un excipient ale cărui proprietăţi fizice permit o singură administrare pe zi.
Doza uzuală este de o picătură în ochiul(ii) afectat(ți), o dată pe zi, dimineaţa.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide ajustarea dozei, în special dacă utilizaţi în
acelaşi timp şi beta-blocante cu administrare orală (administrate pe gură) (vezi la pct. 2. subpunctul
FORTINOL EP împreună cu alte medicamente”).
4
Mod şi cale de administrare
Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să le scoateţi înainte de aplicarea FORTINOL EP şi să
aşteptaţi 15 minute înainte de a le pune din nou.
Pentru administrarea corectă a FORTINOL EP:
- spălaţi-bine pe mâini înainte de utilizarea medicamentului,
- evitaţi să atingeţi ochiul şi pleoapele cu vârful picurătorului,
- puneţi o picătură în ochi, privind în sus şi trăgând uşor în jos pleoapa inferioară,
- după administrare, ţineţi ochiul închis pentru câteva secunde,
- după administrarea FORTINOL EP, apăsaţi cu un deget colţul interior al ochiului, de
lângă nas, timp de 2 minute. Astfel împiedicaţi trecerea carteololului în restul
organismului.
- ţinând ochiul(ii) închis(şi), eliminaţi excesul de soluţie,
- acoperiţi flaconul cu capacul după utilizare.
Dacă folosiţi orice alt medicament care se aplică la nivelul ochiului, trebuie să:
- aplicaţi celălalt medicament,
- aşteptaţi 15 minute,
- aplicaţi apoi FORTINOL EP.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris FORTINOL EP în locul altor picături oftalmice,
utilizarea acestora trebuie întreruptă la sfârşitul unei zile complete de tratament.
Trebuie să începeţi tratamentul cu FORTINOL EP ziua următoare, cu doza recomandată de
medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi impresia că efectul FORTINOL EP este prea puternic sau prea slab, spuneţi-i
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamentul nu trebuie injectat şi nu trebuie înghiţit.
Durata tratamentului
Urmaţi recomandările medicului dumneavoastră. Acesta vă va spune câttimp să utilizaţi FORTINOL
EP. Nu opriţi administrarea mai devreme.
Dacă utilizaţi mai mult FORTINOL EP decât trebuie
Dacă aţi aplicat un numărprea mare de picături, clătiţi ochii cu apă curată.
Dacă, în mod accidental, aţi înghiţit conţinutul flaconului, veţi prezenta anumite reacţii adverse, cum
sunt senzaţie de confuzie, dificultăţi la respiraţie sau senzaţia că bătăile inimii sunt mai rare. În acest
caz, adresaţi-imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi FORTINOL EP
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensadoza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi FORTINOL EP
Dacă întrerupeţi tratamentul, poate să vă crească presiunea intraoculară şi să vă fie afectată vederea.
Nu întrerupeţi niciodată tratamentul fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
5
Puteţi continua să administraţi picăturile oftalmice dacă reacţiile adverse nu sunt grave. Dacă sunteţi
îngrijorat, adresaţi-vă unui medic sau farmacistului. Nu întrerupeţi administrarea medicamentului
înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Similar altor medicamente aplicate la nivelul ochilor (medicamente oftalmice aplicate topic),
clorhidratul de carteolol este absorbit în sânge. Acest lucru poate determina reacţii adverse similare
celor întâlnite în cazul administrării sistemice de medicamente beta-blocante. Frecvenţa reacţiilor
adverse după aplicarea topică la nivelul ochilor este mai scăzută decât în cazul în care medicamentele
sunt, de exemplu, luate pe gură sau injectate. Reacţiile adverse enumerate includ reacţii întâlnite în
cadrul clasei demedicamente beta-blocante cu administrare oftalmică:
Următoarele efecte adverse apar frecvent (pot afecta 1 din 10 persoane)
-Semne și simptome ale iritației ochiului (de exemplu, senzație de arsură, înțepătură, lăcrimare,
înroșire), înroșirea conjunctivei, conjunctivită, iritație sau senzație de corp străin în ochi (keratită)
- Tulburări de gust
Următoarele efecte adverse apar mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-Amețeală
-Slăbiciune musculară sau durere care nu este cauzată de exerciții fizice (mialgie), crampe
musculare.
Următoarele efecte adverse apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Reacții pozitive în anticorpi anti-nucleari.
Următoarele efecte adverse sunt cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile).
- Reacţii alergice, incluzând umflarea bruscă a feţei, buzelor, gurii, limbii şi a gâtului care poate
determina dificultăţi de înghiţire sau respiraţie, urticarie, erupţii pe piele localizate sau generalizate,
mâncărimi , reacţie alergică neaşteptată care pune în pericol viaţa.
- Nivel scăzut al glicemiei.
- Dificultăţi ale somnului (insomnie), depresie, coşmaruri, pierderi de memorie.
- Leşin , accident vascular cerebral, flux de sânge diminuat către părţi ale creierului , agravarea
semnelor şi simptomelor miasteniei gravis (tulburare a muşchilor), furnicături sau amorţeală şi
senzaţie de ace în mâini sau picioare, durere de cap.
- Inflamarea pleoapelor (blefarite), vedere înceţoşată şi presiune oculară scăzută, probleme de vedere
în urma unei intervenţii la nivelul ochiului (dezlipire a coroidei ca urmare a unei intervenţii
chirurgicale de filtrare), sensibilitate scăzută a corneei, ochi uscat, deteriorarea primului strat al
globului ocular (eroziune corneeană), pleoape căzute, vedere dublă, modificări de refracţie oculară (în
unele cazuri din cauza întreruperii tratamentului cu picături oftalmice care conțin un miotic).
- Ritm cardiac scăzut, durere în piept, palpitaţii, acumulare de lichid (edem), schimbarea ritmului sau
accelerarea ritmului inimii, boală de inimă cu scurtarea respiraţiei şi umflarea picioarelor din cauza
acumulării de lichid (insuficienţă cardiacă congestivă), boală a inimii (bloc atrioventricular), atac de
inimă, insuficienţă a inimii, crampe în picioare şi/sau durere la mers (claudicaţie intermitentă).
- Tensiune arterială scăzută, fenomenul Raynaud, mâini şi picioare reci.
- Bronhospasm (respiraţie şuierătoaresau dificultate de respiraţie – de obicei, la pacienţii cu afecţiuni
bronhospastice preexistente), scurtarea respiraţiei (dispnee), tuse.
- Greaţă, indigestie, diaree, gură uscată, durere abdominală, vărsături.
- Căderea părului, erupţii pe piele cu aspect alb-argintiu (erupţii pe piele psoriaziforme) sau agravarea
psoriazisului, erupţii pe piele.
- Lupus eritematos sistemic.
- Disfuncţie sexuală, scăderea libidoului.
- Slăbiciune musculară neobişnuită sau durere musculară care nu este cauzată de exerciţii fizice
(astenie) sau obosea.
Raportarea reacţiilor adverse: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
6
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,
ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează FORTINOL EP
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
- A se păstra la temperaturi sub 25°C.
- A se utiliza în decurs de 28 zile după prima deschidere a flaconului.
- Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi deteriorarea sigiliului.
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine FORTINOL EP
Substanţa activă este clorhidratul de carteolol.
FORTINOL EP 2%: 1 ml picături oftalmice cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
carteolol 20 mg.
Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiusoluţie (conservant), acid alginic,
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu, hidroxid de
sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Cum arată Fortinol EP şi conţinutul ambalajului
FORTINOL EP 2% este disponibil sub formă de picături oftalmice cu eliberare prelungită, soluţie
limpede, uşor colorată, ambalată în flacoane a câte 3 ml.
FORTINOL EP 2%:- cutie cu un flacon cu picurător şi capac cu filet, conţinând 3 ml.
- cutie cu 3 flacoane cu picurător şi capac cu filet, conţinând câte 3 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brünsbuetteler Damm 165-173
13581 Berlin
Germania
Fabricanţii
Laboratoire CHAUVIN
Zone Industrielle Ripotier Haut, 07200 AUBENAS
Franţa
Dr Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Germania
7
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Ariei Economice Europene sub
următoarele denumiricomerciale:
Franţa: CARTEOL L.P. 2%
Belgia, Luxemburg: ARTEOPTIC LA 2%
Portugalia: PHYSIOGLAU 2%
Spania: ARTEOPTIC 2%
Polonia, Republica Cehă, Republica Slovacia: CARTEOL LP 2%
Italia: FORTINOL 2%
România: Fortinol EP 2% picături oftalmice cu eliberare prelungită 20 mg/ml
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2015.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza