Indicatii:
Inrebic conține substanța activă fedratinib. Este un tip de medicament cunoscut drept „inhibitor al protein-kinazei”.
Pentru ce se utilizează Inrebic:
Inrebic este utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu splină mărită sau cu simptome asociate mielofibrozei, o formă rară de cancer de sânge.
Contraindicatii:
Nu luaţi Inrebic:
- dacă sunteți alergic la fedratinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să luaţi Inrebic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Inrebic în timpul sarcinii. Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați metode contraceptive eficace în timp ce luați aceste capsule și să nu rămâneți gravidă timp de cel puțin o lună după ultima doză.
Nu alăptați în timp ce luați Inrebic și timp de cel puțin o lună după ultima doză, întrucât nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când nu au dispărut aceste reacții adverse.
Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 400 mg (patru capsule a 100 mg) pe cale orală o dată pe zi.
Vi se vor efectua analize de sânge înainte și în timp ce luați acest medicament pentru a vă monitoriza progresul.
Dacă manifestați anumite reacții adverse în timp ce luați Inrebic (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau poate întrerupe sau opri tratamentul.
Administrarea acestor capsule:
• înghițiți capsulele întregi, preferabil cu apă.
• nu deschideți, nu rupeți și nu mestecați capsulele.
• capsulele pot fi luate cu sau fără alimente, dar este de preferat să le luați împreună cu alimente pentru a evita senzația sau starea de rău (vărsături).
Trebuie să continuați să luați Inrebic atât timp cât v-a spus medicul dumneavoastră. Acesta este un tratament de lungă durată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compozitie:
- Substanța activă este fedratinib. Fiecare capsulă conține diclorhidrat de fedratinib monohidrat, echivalent cu fedratinib 100 mg.
• Celelalte componente sunt:
o Conținutul capsulei conține celuloză microcristalină silicificată (conține celuloză microcristalină (E460) și dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551)) și stearilfumarat de sodiu (vezi pct. 2, „Inrebic conține sodiu”).
o Învelișul capsulei conține gelatină (E441), dioxid de titan (E171) și oxid roșu de fer (E172).
o Cerneala de imprimare albă este compusă din șelac (E904), dioxid de titan (E171) și propilenglicol (E1520).
Prezentare:
120 capsule
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.